Uspjesi suvremene prirodne znanosti. Tema II

B.M. Mamatkulov, LaMort, N. Rakhmanova

KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA

OSNOVE MEDICINE TEMELJENE NA DOKAZIMA

Profesor Mamatkulov B.M.., ravnatelj Škole javnog zdravlja TMA;

Profesor LaMort, Boston University, School of Public Health (SAD);

Asistent Rakhmanova Nilufar, SHZ asistent, TMA, USAID

Recenzenti:

Peter Campbell, regionalni direktor za poboljšanje kvalitete

USAID Projekt Zdrav Plus

KAO. Bobožanov, profesor, pročelnik Katedre za javno zdravstvo, organizaciju i upravljanje zdravstvom

L.Yu.Kuptsova, izvanredni profesor Odjela za zdravstvenu organizaciju, ekonomiju i zdravstveni menadžment, TashIUV

TAŠKENT - 2013

Predgovor

Klinička epidemiologija je medicinski predmet koji proučava širenje bolesti, njezine determinante i učestalost pojavljivanja u ljudskoj populaciji. Ovaj predmet je temelj predmeta Medicina utemeljena na dokazima, koja je trenutno uvelike promovirana u našoj zemlji i inozemstvu kao alat za donošenje kliničkih odluka utemeljenih na dokazima. Klinička epidemiologija kao glavna specijalna disciplina proučava se na fakultetima za javno zdravstvo.

Do danas nije pripremljen niti jedan paket obuke koji uključuje popis prezentacija, brošure i studijski vodič neophodna za potpunu nastavu ovog predmeta.

Trenutno, teorijski i praktični temelji kliničke epidemiologije, modernog područja koje postaje sve potrebnije u zdravstvenom sustavu Uzbekistana, nisu dovoljno implementirani u sustav medicinskog obrazovanja. Jedan od razloga ovakvog stanja je što nema dovoljno literature o ovoj temi. Dostupna literatura o Engleski jezik te stoga nisu dostupni i učenicima i nastavnicima.

S tim u vezi ovaj priručnik „klinička epidemiologija“ je bitan alat za nastavu magistara medicinskih sveučilišta i Škole javnog zdravlja Medicinske akademije u Taškentu. Udžbenik je osmišljen kako bi zadovoljio potrebe magistara, a svako poglavlje uključuje znanja i vještine koje specijalizant mora steći. Priručnik također može biti koristan za diplomirane studente, štićenike, liječnike i organizatore zdravstvene skrbi.

Knjiga je posvećena, prije svega, ocjeni kvalitete kliničkih informacija i njihovoj ispravnoj interpretaciji. Donošenje odluka je druga stvar. Naravno, prava odluka zahtijeva pouzdane informacije; međutim, potrebno im je nešto puno više, posebice određivanje cijene odluke, usporedba rizika i koristi.

TABLICA PROCJENE STUDIJE RANDOMIZIRANE KONTROLE 442

RJEČNIK POJMOVA 444

KNJIŽEVNOST 452

Zasebno poglavlje Zaklade medicine utemeljene na dokazima

Klinička epidemiologija (Clinical epidemiology) je znanost koja omogućuje predviđanje za svakog pojedinog bolesnika na temelju proučavanja kliničkog tijeka bolesti u sličnim slučajevima, koristeći rigorozne znanstvene metode proučavanja skupina pacijenata kako bi se osigurala točna predviđanja.

Cilj kliničke epidemiologije je razviti i primijeniti metode kliničkog promatranja koje omogućuju donošenje pravednih zaključaka, izbjegavajući utjecaj sustavnih i slučajnih pogrešaka. Ovo je najvažniji pristup dobivanju informacija koje liječnici trebaju za donošenje ispravnih odluka.

Sustavna pogreška, ili pristranost (bias) je "sustavno (nesumično, jednosmjerno) odstupanje rezultata od pravih vrijednosti"

Pristranost Pretpostavimo da je utvrđeno da lijek A djeluje bolje od lijeka B. Koja bi vrsta pristranosti mogla dovesti do ovog zaključka ako se ispostavi da je pogrešan? Lijek A bi se mogao davati pacijentima s manjom težinom bolesti; tada rezultati neće biti posljedica različite učinkovitosti lijekovi, ali sustavna razlika u stanju bolesnika u dvije skupine. Ili lijek A ima bolji okus od lijeka B, pa se pacijenti strože pridržavaju režima liječenja. Ili je lijek A novi, vrlo popularan lijek, a B je stari lijek, pa su istraživači i pacijenti skloni misliti da će novi lijek definitivno bolje djelovati. Ovo su primjeri mogućih sustavnih pogrešaka.

U većini slučajeva, prognoza, dijagnoza i ishodi liječenja za određenog bolesnika nisu jednoznačno sigurni, pa se stoga moraju izraziti u terminima vjerojatnosti; - te se vjerojatnosti za određenog pacijenta najbolje procjenjuju na temelju prethodnog iskustva stečenog od strane liječnika sa skupinama sličnih pacijenata; - budući da se klinička promatranja provode na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju i od strane liječnika različitih razina znanja i vlastitih mišljenja, rezultati ne isključuju sustavne pogreške koje dovode do pristranih zaključaka; - sva opažanja, uključujući klinička, podliježu utjecaju slučaja; Kako bi izbjegao netočne zaključke, liječnik se mora osloniti na studije koje se temelje na rigoroznim znanstvenim principima koristeći metode za minimiziranje sustavnih pogrešaka i uračunavanje slučajnih pogrešaka. Osnove kliničke epidemiologije

Klinička pitanja Dijagnoza Koliko su točne dijagnostičke metode za bolest Učestalost Koliko je česta bolest? Rizik Koji su čimbenici povezani s povećanim rizikom? prognoza Koje su posljedice bolesti? Liječenje Kako će se bolest promijeniti liječenjem? Prevencija Koje su metode prof. I njegova učinkovitost Uzroci Koji su uzroci bolesti Cijena Koliko košta liječenje Pitanje za raspravu Odstupanje od norme Zdrav ili bolestan?

Klinički ishodi Smrt (smrt) Loš ishod ako je smrt prerana Bolest Nenormalan skup simptoma, fizikalnih i laboratorijskih nalaza Nelagoda Simptomi kao što su bol, mučnina, otežano disanje, svrbež, tinitus Invalidnost Nemogućnost obavljanja normalnih aktivnosti kod kuće, na poslu, tijekom slobodnog vremena Nezadovoljstvo Emocionalna reakcija na bolest i liječenje, poput tuge ili ljutnje

Proučavanje i korištenje kliničke epidemiologije zahtijeva dodatni trud i vrijeme od liječnika koji se dovoljno bavi praktičnim radom. A treba mu ovo: - Prvo, liječnik stalno dobiva intelektualno zadovoljstvo i osjećaj samopouzdanja, često umjesto iznenađenja i razočaranja. -Drugo, učinkovitost percepcije medicinskih informacija značajno raste, jer sada liječnik može, na temelju temeljnih načela, brzo shvatiti koji su izvori informacija pouzdani i koji se mogu koristiti za poboljšanje učinkovitosti i sigurnosti liječenja.

Treće, zahvaljujući načelima kliničke epidemiologije, liječnici bilo kojeg profila medicine dobivaju jedinu znanstvenu osnovu, jer se prvenstveno oslanjaju na dobro organizirane i pouzdani rezultati Klinička ispitivanja. Četvrto, klinička epidemiologija omogućuje kliničaru da prosudi u kojoj mjeri njegovi napori u borbi protiv drugih čimbenika – bioloških, fizičkih, društvenih, mogu pozitivno utjecati na rezultate liječenja. Drugim riječima, liječnik postaje uvjeren u ono što može, a što ne može.

KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA.
EPIDEMIOLOŠKE METODE
STUDIJE I NJIHOVE KARAKTERISTIKE
Izvanredni profesor KOKTYSHEV I.V.

Plan predavanja:

Plan predavanja:
1. Epidemiologija kao znanost
2. Metode epidemiološkog istraživanja
3. Obilježja pojedinih vrsta istraživanja
3.1 Empirijske metode istraživanja
3.2 Eksperimentalne metode istraživanja
4. Kontinuirane i selektivne metode. Načini
uzorkovanje.

Epidemiologija (tradicionalna prezentacija)

je sustav znanstvenog znanja,
opravdavajući upozorenje na proklizavanje
infekcije, zarazne
bolesti među stanovništvom, a u slučaju njihove
pojava - otklanjanje epidemije
žarišta, smanjenje ukupne razine
zarazna bolest.

Sve do danas
sačuvana arhaična
razumijevanje epidemiologije
kao znanost koja
samo studije
epidemijski proces i povezan je
isključivo uz studij
zarazne bolesti
i metode postupanja s njima

Epidemiologija (moderni pogled)

je znanost koja proučava prevalenciju
zdravstvenih stanja ili događaja,
odrednice ovih stanja i događaja, u
posebno definirane populacije za
upravljanje i kontrolu zdravstvenih problema.
Odnosno, sada diljem svijeta epidemiologija
smatrati znanošću koja proučava
obrasci i metode distribucije
proučavanje bilo koje bolesti.
Danas se smatra osnovnom znanošću
na javno zdravlje i danas se često naziva
KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA.

Najvažniji aspekti kliničke epidemiologije

1) To je znanost koja se temelji na teoriji vjerojatnosti,
statistika i metode analize istraživanja;
2) Ovo je metoda kauzalne argumentacije koja dopušta
u praksi dokazati ili opovrgnuti izneseno
hipoteze o uzrocima
prevencija i liječenje bolesti (ishodi);
3) To je praktičan alat koji
omogućuje, na znanstvenoj osnovi, očuvanje, jačanje,
održavati zdravlje stanovništva.

Ciljevi epidemiologije
opisati pojavnost populacije (opisno ili
opisna svrha);
objasniti pojavu, tj. identificirati uzroke
pojavu i širenje bolesti
(analitički cilj);
napraviti prospektivnu prognozu morbiditeta
populacija (prognostički cilj);
razviti koncept za prevenciju individualnih
skupine bolesti (profilaktički cilj);
procijeniti potencijalnu učinkovitost
tradicionalne i nove mjere prevencije ili liječenja
bolesti (kao osnova medicine utemeljene na dokazima).

Prvi cilj je opisati pojavnost populacije
bilo koje bolesti, to znači identificirati značajke
dinamiku i strukturu morbiditeta, uzimajući u obzir
vrijeme
mjesta
pojava
bolest
i
pojedinac
ili
skupina
karakteristike
bolesna.
Opisati znači prikazati komparativ
karakteristike morbiditeta, t.j. otkriti ne
jednostavno “što obolijevaju”, i “što češće obolijevaju, i što
rjeđe“, ne samo „kad se razbole“, nego „kad se razbole
češće, a kad rjeđe”, ne samo “gdje obolijevaju”, nego “na
na kojem području češće obolijevaju, a na kojem rjeđe,
samo “tko obolijeva”, nego “koje skupine stanovništva obolijevaju
češće a koje rjeđe.

Drugi cilj je identificirati uzroke pojave
pojedinačna bolest znači odgovoriti na pitanje
počevši od riječi "zašto". Na primjer,
“Zašto ljudi ponekad češće obolijevaju, a ponekad
neki rjeđe”, “zašto, u nekim skupinama
populacije, stopa incidencije je viša nego u
drugi” itd.
Osnovni, temeljni
put
identificiranje
razlozima
pojava bolesti temelji se na komparativnom
proučavanje učestalosti bolesti u različitim skupinama
populacija sa specifičnim spektrom i
intenzitet bioloških, društvenih odn
prirodni čimbenici (faktori rizika).

Značajke epidemiologije nezaraznih bolesti

obično razdoblje latencije za nezarazne bolesti
znatno dulje od zaraznog, i određeno razdoblje
nepredvidivo je;
kronična bolest razvija se postupno i njegovi simptomi u
ispitanih osoba variraju u širokom rasponu, koji se povećava
vjerojatnost pogrešne dijagnoze;
nezarazne bolesti karakterizira multifaktorska priroda
etiologije i patogeneze, a jasno dominantan čimbenik je često
nedostaje;
za razliku od infektivne epidemiologije, nemoguće ga je izolirati
nereceptivnog dijela populacije i utvrditi postoji li
apsolutni otpor određene osobe određenoj
kronična nezarazna bolest;
prognoze morbiditeta i učinkovitost preventivnih
događaji su vjerojatnosne prirode i opravdani su
odnos prema stanovništvu u cjelini.

Izazovi s kojima se suočava epidemiologija nezaraznih bolesti

Studija prevalencije i prirodnog tijeka
određene bolesti po populacijskim skupinama,
utvrđivanje opsega problema povezanih s njima
bolesti.
Određivanje čimbenika vanjskog i unutarnjeg okruženja,
koje pomažu ili ometaju
pojavu i širenje ovih bolesti.
Identifikacija prioritetnih sigurnosnih pitanja
zdravlje stanovništva.
Izrada mjera za otklanjanje odn
maksimalno moguće slabljenje učinka
nepovoljni čimbenici. Studija učinkovitosti
preventivne i kurativne mjere.

Metode epidemioloških (kliničkih) studija

- To su prije svega sve one metode koje
proučavati obrasce pojavljivanja i
širenje zaraznih i
nezarazne bolesti među stanovništvom,
na temelju primjene statističkih
pokazatelji i vrijednosti.
"Epidemiolog je liječnik koji zna računati."
Statistička pismenost, t.j. tijelo znanja
i vještine koje čine osnovu dijagnostike
tehnika u kliničkoj epidemiologiji je
obveznim
element
"epidemiološki
liječnička kultura.

Klasifikacija metoda kliničkog istraživanja

Klinička istraživanja
empirijski
opisni
Analitički
1. Prikaz slučaja 1. Kontrola slučaja
2. Niz slučajeva
2. Kohorta
3. Jednokratno
(poprečno)
eksperimentalni
upravljan
Nasumično
Nekontrolirano
Nerandomizirani
1. Otvoreno istraživanje
2. Zatvoreni studiji:
a) jednostavna slijepa
b) dvostruko slijepa
c) trostruko slijepo
3. Multicentrično

Metode epidemiološkog istraživanja

Ovisno o namjeni, epidemiološki
istraživanja se dijele na istraživačka
(iznošenje hipoteze) i testiranje hipoteze.
Po prirodi intervencija - na empirijski
(promatrački) ili eksperimentalni.
U smislu trajanja promatranja
za zdravstveno stanje proučavanog kontingenta
epidemiološke studije mogu se
jednokratno ili dugoročno
(longitudinalni), koji se dijele na
prospektivne i retrospektivne.
ovisno o načinu prikupljanja
studije mogu biti: kontinuirane ili
selektivni.

Prospektivne studije su studije
u kojem se akumuliraju podaci nakon
kako je odlučeno provesti studiju.
Retrospektivne studije -
studije u kojima se podaci
akumulirati prije studija
(kopiranje podataka iz medicinske
dokumentacija u arhivu).

Empirijsko istraživanje

je istraživanje bez namjere
ometanje prirodnog tijeka i
razvoj bolesti.
Empirijska istraživanja se dijele na
deskriptivna i analitička.
Deskriptivne studije uključuju:
metoda opisa slučaja i metoda opisa serije
slučajevima.
Analitičke metode uključuju metode
kohortne studije i studije
"kontrola slučaja".

Eksperimentalne studije

- studije u kojima
namjerna i svjesna kontrola
glavni parametri koji su predmet
studija, kao i distribucija objekata
istraživanja (bolesne i zdrave osobe) na
određene grupe.
Eksperimentalne studije
dijeli se na terenske i kliničke,
kontrolirano i nekontrolirano,
randomizirani i nerandomizirani.

Deskriptivna epidemiologija proučava:
učestalost i širenje bolesti (ishodi)
u određenom području (zemlja, regija,
okrug, grad, selo), u određeno vrijeme (mjesec,
godine, 5 godina itd.), u različitim populacijskim skupinama
(razlikuje se po spolu, dobi,
nacionalnosti, socio-ekonomske
položaj, obrazovanje, zanimanje itd.);
tijek bolesti;
učinkovitost dijagnostičkih kriterija;
prevalencija potencijalno opasnih
čimbenici.

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja

Opis pojedinih slučajeva – najstariji
metoda medicinskog istraživanja. Pri čemu
detaljima podatke dobivene putem
promatranje jednog ili više slučajeva
bolesti (ne više od 10 pacijenata).
Ova metoda omogućuje privlačenje pozornosti liječnika na
nove ili malo poznate bolesti, manifestacije
ili kombinacije bolesti. Koristi se za opisivanje
neobične manifestacije bolesti i predstavljanja
je jedini način da se prijavi rijetka
klinički događaj, rizik, prognoza ili liječenje.
Zanimljivo samo u početnoj fazi
studija medicinske intervencije.

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja

Opis serije slučajeva - studija,
uključujući obično deskriptivnu statistiku
bolesti (broj grupe s određenim
bolest - 10 ili nešto više bolesnika).
Ovo je "otvorena" studija bez grupe
usporedba (kontrola).
Najčešći je niz slučajeva
način opisivanja kliničke slike bolesti.
Omogućuje stvaranje dojma
učinkovitost intervencije, ali ne potvrđuje
nju.

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih
istraživanje. Deskriptivne metode istraživanja
Studije poprečnog presjeka (jednokratne) ‒
studije koje se bave prevalence
bolesti (stanja) u populaciji u određenom trenutku
vrijeme.
Odgovorite na pitanje "Koliko?". Koristi za
proučavanje prevalencije bolesti ili ishoda,
proučavanje tijeka bolesti, stadija procesa.
Studije u kojima se pregledava svaki pacijent
jednom. Javljaju se čisto presječne studije
rijetko. Najbolja opcija- nasumični uzorak. Često za
za provođenje studije koriste se upitnici.

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja. Studije presjeka

Primjeri problema koje treba riješiti
(znanstveni i praktični problemi)
Kolika je prevalencija demencije u
starije populacije?
Kolika je prevalencija anemije u
zemlja?
Kolika je učestalost komplikacija operacija
apendektomija?
Koja je "normalna" visina djeteta od 3 godine?
Je li istina da je polovica svih slučajeva šećera
dijabetes ostaje nedijagnosticiran?

Studije presjeka

PREDNOSTI
Ekonomičan;
Potrebno je malo vremena;
Prvi korak u traženju čimbenika rizika i formuliranju hipoteze;
Brzi rezultati;
Najbolji dizajn za proučavanje statusa quo bolesti i
Države.
OGRANIČENJA
Ne daju ispravnu ideju o uzrocima bolesti;
Podrazumijevaju samo prolazna stanja i bolesti;
Nedostatak privremene veze;
Oni pacijenti koji su umrli i oporavili se ne uzimaju u obzir;
Ne može biti reprezentativan za cjelokupnu populaciju;
Sustavne pogreške zbog uključivanja "starih"
slučajevima.

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja.

Analitički epidemiološki
istraživanje je naviklo
uspostaviti uzročne veze između
bolesti i drugih čimbenika
rizik (profesionalni, društveni, ekološki,
genetski itd.), kao i za procjenu
učinkovitost preventivnih i
medicinske intervencije.

Prvo se identificiraju slučajevi (odabir bolesnika s
bolest koja se proučava)
Retrospektivno iznijeti hipotezu o mogućem čimbeniku
rizik
Odaberite kontrolnu grupu ljudi koji to nemaju
bolest, slična u ostalim aspektima proučavanoj
skupina
Odredite prisutnost ili odsutnost čimbenika rizika u njima
dvije grupe.
Najprikladniji za proučavanje rijetkih događaja, kao i
ako je potrebno, nabaviti brzi rezultati u
istraživanje
Najprikladniji za odgovor na etiološko pitanje
Primjer: Uzroci kongenitalnog hidrocefalusa u djece

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja. Slučaj-kontrola.

Slabosti istraživanja
Retrospektivna priroda ne dopušta
točno zabilježiti privremeni
odnosi među pojavama
Moguće greške u ocjeni
valjanost utjecaja
"Umjetni" odabir usporednih skupina

Kohorta - skupina ljudi, u početku ujedinjena od strane nekih
zajednička osobina (na primjer, zdravi ili ljudi na
određeni stadij bolesti)
Prospektivno pratite ishod kod osoba izloženih
izloženost faktoru rizika
Najbolja vrsta kliničkog istraživanja za kada
eksperiment je nemoguć
Rezultati koji još nisu poznati pri ulasku u studiju
U procesu kontinuiranog promatranja bilježi se u kojem omjeru
uočena razvijena bolest (ili drugi ishod)
Primjer: uzrokuje li cjepivo protiv hripavca oštećenje mozga?

Obilježja pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja. kohortna studija.

Često su potrebne godine za procjenu rezultata
opažanja
Skuplje od
studije slučaja-kontrole
Glavni nedostatak kohortnih studija je
za proučavanje rijetkih ishoda zahtijeva
promatranje velikih skupina tijekom
Dugo vrijeme

Obilježja pojedinih vrsta eksperimentalnih studija. Nekontrolirano nerandomizirano.

Ispitivanje anamnestičkih podataka
bolesnika
Grupe sastavlja liječnik
mana
Potpuna subjektivnost ocjena i zaključaka
Grupe nisu u potpunosti usporedive
Usporedba među skupinama je nepouzdana

Obilježja eksperimentalnih studija.
Kontrolirano randomizirano.
Randomizacija ("slučajno" - "slučajno") - postupak,
pružajući slučajnu distribuciju pacijenata u
eksperimentalne i kontrolne skupine.
Svrha randomiziranog kliničkog ispitivanja je evaluacija
specifični ("biološki") terapijski učinak intervencije.
Randomizacija osigurava da nema razlika između skupina.
Osigurava da je raspodjela pacijenata u skupine bila
nasumično i nije pod utjecajem subjektivnosti
istraživača, niti sustavne pogreške.
Pruža osnovu za provođenje statističke analize na
kvantitativna procjena podataka vezanih uz terapijski učinak.
U kombinaciji sa slijepom metodom, pomaže u izbjegavanju sustavnosti
pogreške povezane s odabirom pacijenata i imenovanjem liječenja,
zbog predvidljivosti raspodjele bolesnika.

Obilježja eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Osnovni zahtjevi za takva istraživanja
Grupe su iste, odnosno usporedive su po glavnom
istaknut od samog početka
Vodenje bolesnika u skupinama je isto osim za
intervencija
Svi slučajevi moraju se analizirati bez
iznimke uključene u studiju
Vrste kontrole
placebo kontrola
Kontrola bez liječenja
Paralelna kontrola različitih lijekova
Paralelna kontrola različitih doza istog lijeka

Obilježja eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Jednostavna slijepa
bolesnik ne zna koji lijek uzima
dvostruko slijepa
ni liječnik ni pacijent ne znaju koji lijek
pacijent prima
provodi u skladu s protokolom, pod kontrolom
etičko povjerenstvo
trostruko slijepo
kada ni pacijent, ni liječnik, ni specijalist,
obrada rezultata, ne znam što
tretman, eksperimentalni ili kontrolni,
prima jednog ili drugog bolesnika
Multicentrično
omogućuje brže i brže zapošljavanje pacijenata
cjelovito istraživanje
rezultati se odnose na širu regiju

Obilježja eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Prednosti i nedostaci RCT-a
Prednosti
Najuvjerljiviji način dokazivanja hipoteze
Kontrolirajte poznate i nepoznate distortere
čimbenici
Mogućnost naknadne meta-analize
Nedostaci
Visoka cijena
Metoda izvršenja je komplicirana
Etički problemi

Sažetak

Nema boljeg dizajna studija
postoji
Za svako pitanje postoje različiti
dizajni - različiti načini
istraživanje
Svaki dizajn ima svoje slabosti i
snage
Jedino što je stvarno važno
kvaliteta istraživanja

U stvarnom svijetu odvija se složen proces
- proces nastanka i distribucije
bolesti. Upravo je taj proces
predmet proučavanja za većinu medicinskih
znanosti kako bi se razumjeli uzroci ove pojave.
Uzroci pokazuju njihov patološki utjecaj na
različite razine organizacije života: podorganizam
(tkivo, stanica, molekula), organizam (organi
ljudski) i nadorganski (razina društva,
populacije stanovništva).
Stoga je glavni predmet proučavanja u
epidemiologija je patologija koja se manifestira
na
nadorganski
razina,
zatim
tamo je
morbiditeta stanovništva.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Upotrijebite obrazac u nastavku

Studenti, diplomski studenti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam jako zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Tema: "Klinička epidemiologija: definicija, povijest razvoja, osnovni principi i metode istraživanja"

Oosnovni pojmovi kliničke epidemiologije

Povijesno gledano, u 20. stoljeću u SSSR-u ideje o epidemiologiji kao znanosti bile su povezane prvenstveno s proučavanjem epidemijskog procesa. To je razumljivo, jer revolucije, kolektivizacija i industrijalizacija, dva svjetska rata, zatim raspad SSSR-a više puta su doveli do ekonomske katastrofe, koja je bila popraćena masovnim širenjem zaraznih bolesti. Istodobno, znanost u SSSR-u bila je u relativnoj izolaciji od svijeta.

U istom povijesnom razdoblju intenzivno su se unaprjeđivala epidemiološka analitička proučavanja uzroka širenja nezaraznih bolesti (kardiovaskularne i onkološke bolesti, bolesti povezane s degradacijom okoliša i dr.) u zemljama zapadne Europe i SAD-a. Njihovi rezultati postali su široko korišteni u kliničkoj medicini. Istodobno su se razvijala epidemiološka istraživanja društvenih utjecaja na zdravlje ljudi. Epidemiologija pretvorena u znanost ne o širenju zaraznih bolesti, već o širenju bolesti i čimbenicima koji utječu na njihovo širenje. Predmet nije bio epidemijski proces, već proces širenja bolesti. Produbljena je i metodologija kliničkih istraživanja. Omogućili su dobivanje pouzdanih informacija o uzrocima morbiditeta, o učinkovitosti određenih medicinske intervencije.

Metodologija DM temelji se na epidemiologiji. Trenutno, iz opće epidemiologije, kliničkiepidemiologija(CE), kao znanost "koja omogućuje predviđanje za svakog pojedinog pacijenta na temelju proučavanja kliničkog tijeka bolesti u sličnim slučajevima korištenjem rigoroznih znanstvenih metoda proučavanja skupina pacijenata kako bi se osigurala točnost prognoze." Čak se naziva i "znanost o metodologiji medicine".

Glavni cilj CE je „uvođenje metoda Kliničko ispitivanje i analizu podataka kako bi se osigurale ispravne odluke”, jer svaka znanost nastoji spoznati neki fenomen, proces ili predmet koristeći odgovarajuću metodu.

Epidemiološka metoda je skup tehnika namijenjenih proučavanju uzroka, uvjeta za nastanak i širenje bolesti i drugih stanja u populaciji ljudi.

U procesu evolucije epidemiološke metode, izdvojile su se 3 glavne skupine epidemioloških metoda:

deskriptivni (opisni),

analitički,

eksperimentalni.

Ovaj kratki pregled metodologije istraživanja nije namijenjen proučavanju istraživačkih metoda. Njegova je svrha čitatelju dati znanje potrebno za kritičko čitanje istraživačkih izvještaja, t.j. za najvažniju vještinu za vježbanje DM-a.

Glavne znanstvene kategorije u CE su koncepti slučajne i sustavne pogreške, koji su u medicinu došli iz statistike. Biostatistika - primjena statističkih metoda u biologiji i medicini - važan je znanstveni alat za epidemiološka istraživanja. Poznavanje njegovih temelja neophodno je za praksu DM-a, budući da on operira s kvantitativnim podacima. Ponekad pokušavaju svesti CE na statističke metode istraživanja, ali to je pogrešno, budući da je statistika, s jedne strane, samo istraživački alat, a s druge strane potpuno neovisna znanost.

Glavna zadaća CE je primijeniti principe kliničkog istraživanja za dobivanje pouzdanih znanja i kritičku evaluaciju rezultata istraživanja u svrhu poboljšanja medicinske prakse.

Glavna stvar u ocjenjivanju rezultata kliničkog ispitivanja je ocijeniti njegov dizajn, koji bi trebao biti adekvatan predmetu istraživanja. Kvaliteta izrađenog dizajna karakterizira metodološku zrelost istraživača koji planira njegovu provedbu. Razumijevanje tipova istraživačkog dizajna u biti je razumijevanje prirode kliničke epidemiologije.

Ključni element u CE pristupu kliničkim istraživanjima iu praksi DM je pristup ishodima bolesti. CE skreće pozornost na činjenicu da je za procjenu intervencija potrebno proučiti njihov utjecaj na ishode kao što su smrt, nelagoda, invaliditet i nezadovoljstvo pacijenata. Ti se ishodi nazivaju klinički važnim ili važnim za pacijente. Smatra se da ishodi u obliku promjena u koncentracijama, gustoćama i drugim značajkama (zamjenski ishodi) u DM-u nemaju značajnu vrijednost za praksu.

Fleming T.R. i De Mets D.L., koji su proveli posebne studije koristeći rezultate kohortnih studija kao primjer, pokazali su da kada razne bolesti korištenje zamjenskih ishoda kao kriterija za učinkovitost liječenja može dovesti do pogrešnih zaključaka u usporedbi s kliničkim ishodima koji su se dogodili.

Treba imati na umu da DM tehnologije ne mogu i ne smiju u potpunosti zamijeniti stare principe kliničke prakse, one ih samo nadopunjuju i nude nova, učinkovitija rješenja. S ovih pozicija zanimljivo je analizirati stanje primjene DM tehnologija u razvijenim zemljama. Pokazuje da se stvarne kliničke odluke donose pod utjecajem niza čimbenika, kao što su karakteristike zdravstvene ustanove, stupanj izobrazbe liječnika, preferencije pacijenata itd. Pritom je glavni princip izrade klinička odluka je izbor pacijenta s potpunim informacijama o potonjem. Ovo načelo potvrđuje sicilijanska deklaracija o korištenju DM tehnologija, koja je odobrena 01.05.2005.

CE je relativno teško proučavati. Međutim, bez poznavanja njegovih temelja, suvremeni stručnjak ne može procijeniti kvalitetu znanstvene publikacije, navigirati u suvremenim informacijama, odrediti cijenu odluke (omjer rizika i koristi), pouzdanost studije i kritički ocijeniti kliničke smjernice. Kao rezultat toga, liječnik koji nije orijentiran na CE ne može metodički ispravno primijeniti rezultate. znanstveno istraživanje određenom pacijentu.

U svojim svakodnevnim aktivnostima liječnik rješava problem pojedinog pacijenta, a istovremeno zadatak koji stoji pred liječnikom i njegovo praktično iskustvo određuju izbor odgovora na kliničko pitanje. Sve svoje pacijente poznaje iz viđenja, prikuplja anamnezu, provodi istraživanja i osobno je odgovoran za svakog pacijenta. Kao rezultat toga, liječnik procjenjuje, prije svega, individualne karakteristike svakog pacijenta, te s velikom nevoljkošću svoje pacijente spaja u skupine prema riziku, dijagnozi, načinu liječenja i ocjenjuje pripadnost bolesnika tim skupinama u smislu vjerojatnosti. teorija.

Slika 1. Tri glavne komponente medicine utemeljene na dokazima.

Osobno iskustvo liječnika također je važno za donošenje kliničkih odluka. Međutim, velika većina liječnika nema dovoljno praktičnog iskustva da prepozna sve suptilne, dugotrajne, međusobno povezane procese koji se odvijaju u većini kroničnih bolesti.

Predmet proučavanja kliničke epidemiologije su medicinski aspekti bolesti. Na primjer, kako su simptomi i bolest, intervencija i ishod povezani. Kako bi procijenio koliko se može vjerovati rezultatima istraživanja, kliničar mora razumjeti kako treba provoditi medicinsko istraživanje.

Dakle, liječnik, da bi prosudio pouzdanost kliničkih informacija, mora poznavati osnovne pojmove kliničke epidemiologije, kao i anatomije, patologije, biokemije i farmakologije. Stoga se klinička epidemiologija danas smatra jednom od temeljnih znanosti na kojima počiva izgradnja moderne medicine.

KliničkiepidemiologijaidruštvenimAspektimedicinskiPomozite

klinička epidemiološka pomoć populaciji

U vezi s uvođenjem dostignuća u praktičnu medicinu moderna znanost, nove tehnologije i lijekovi, trošak medicinska pomoć je dosegla razinu na kojoj ni najbogatije skupine stanovništva nisu u mogućnosti platiti sve željene vrste usluga. Istodobno, korištenje novih vrsta medicinskih intervencija nije uvijek popraćeno proporcionalnim poboljšanjem kliničkih ishoda. Kao rezultat toga, razvijaju se metode za temeljitiju, generaliziranu procjenu znanstvenih kliničkih podataka koje čelnici zdravstvene skrbi mogu koristiti za poboljšanje pružanja zdravstvene skrbi.

Danas malo tko osporava stav da se medicinska skrb treba temeljiti na rezultatima pravilno provedenih istraživanja i vrednovati konačnim rezultatima, uzimajući u obzir financijske troškove koje društvo može priuštiti. Također, svaki se pacijent smatra sastavnim dijelom velike grupe sličnih pacijenata, što pomaže ne samo u preciznijim individualnim predviđanjima, već i odabiru najboljeg načina korištenja ograničenih financijskih sredstava za poboljšanje skrbi za najveći mogući kontingent ljudi. .

Glavniodredbeiprincipikliničkiepidemiologija

Glavni cilj CE je uvesti metode kliničkog istraživanja koje osiguravaju donošenje ispravnih odluka. Istovremeno, to je svakako važno osobno iskustvo te poznavanje mehanizama razvoja bolesti. Međutim, drugo važni aspekti.

U većini slučajeva, dijagnoza, prognoza i rezultati liječenja za određenog bolesnika nisu točno određeni i stoga se moraju izraziti u terminima vjerojatnosti.

Vjerojatnosti za određenog bolesnika najbolje je odrediti na temelju prethodnog iskustva stečenog od slične skupine pacijenata.

Uvijek treba voditi računa o tome da se klinička promatranja trebaju provoditi na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju, koje promatraju liječnici različitih kvalifikacija i vlastitih mišljenja, što može dovesti do sustavnih pogrešaka koje dovode do pogrešnih zaključaka.

Svaka klinička studija podložna je slučajnom odabiru i rezultat svake studije može biti iskrivljen slučajnom pogreškom.

Kako bi se smanjile pogreške u donošenju odluka, kliničar bi trebao koristiti rezultate studija temeljenih na rigoroznim znanstvenim načelima, koristeći metode za minimiziranje sustavnih pogrešaka i uzimanje u obzir mogućih slučajnih pogrešaka.

Klinička pitanja i odgovori na njih temelje se na dolje navedenim načelima i konceptima.

Kliničkipitanja

Glavna pitanja koja postavlja klinička epidemiologija su: abnormalnosti, dijagnoza, učestalost, rizik, prognoza, liječenje, prevencija, uzrok, troškovi. To su pitanja koja se postavljaju i za pacijenta i za liječnika. O njima se najčešće raspravlja između liječnika i pacijenata.

Kliničkiishodi

Za CE su najzanimljiviji ishodi koji su od vitalnog značaja za pacijente, ali i medicinsko osoblje - smrt, bolest, nelagoda, invaliditet, nezadovoljstvo liječenjem. Upravo te pojave liječnici žele razumjeti, predvidjeti, protumačiti i promijeniti u liječenju pacijenata.

Od drugih medicinske znanosti CE se razlikuje po tome što se svi ovi fenomeni proučavaju izravno na ljudima, a ne na pokusnim životinjama ili elementima ljudskog tijela, kao što su kulture tkiva, stanične membrane, receptori i posrednici, sekvence nukleinskih kiselina itd. Biološki događaji se ne mogu smatrati ekvivalentnim kliničkim ishodima sve dok ne postoje izravni dokazi o njihovoj povezanosti.

Kvantitativni pristup

U benignim kliničkim ispitivanjima treba koristiti ispravna mjerenja, jer manje pouzdana mjerenja daju manje pouzdane dokaze. Učestalost i težina kliničkih ishoda, kao što su smrt, bolest ili invaliditet, mogu se izraziti brojčano. Također se može mjeriti funkcionalni nedostatak i gubitak kvalitete života. U benignim studijama mora se uzeti u obzir nepouzdanost ljudskih subjektivnih procjena, te se mora izvršiti ispravak za tu nepouzdanost.

Vrlo je rijetko predvidjeti klinički ishod s visokom točnošću. Najčešće se na temelju rezultata prethodnih studija na sličnim pacijentima utvrđuje vjerojatnost određenog ishoda. Kliničko-epidemiološki pristup pretpostavlja da je klinička prognoza neizvjesna, ali se može kvantificirati kao vjerojatnosti. Na primjer, simptomi koronarna bolest srca se javljaju u 1 od 100 muškaraca srednjih godina godišnje; Pušenje udvostručuje rizik od smrti u bilo kojoj dobi.

Populacijeiuzorci

Stanovništvo je velika skupina ljudi koja živi u određenoj geografskoj regiji (na primjer, u Kazahstanu) i koja se razmnožava u nizu generacija. Ovo je opća biološka definicija populacije; u primjeni na osobu, to je sinonim za populaciju. U epidemiologiji i u klinici populacijom se naziva i svaka skupina ljudi koja ima neku zajedničku osobinu (na primjer, osobe starije od 65 godina ili radnici hotela). Populacija može predstavljati samo podskup populacije (npr. u epidemiološkim studijama uzroka bolesti). Može se sastojati od pacijenata primljenih u određenu kliniku ili pacijenata s određenom bolešću (što je češće u kliničkim ispitivanjima). Stoga se može govoriti o općoj populaciji, bolničkoj populaciji ili populaciji bolesnika s određenom bolešću.

Uzorak je posebno odabrani dio populacije. Kliničke studije se obično provode na uzorcima jer nije moguće niti obično nije potrebno proučavati cijelu populaciju. Kako bi uzorak ispravno odražavao populaciju (bio reprezentativan, tj. reprezentativan), mora biti ispravno kreiran. U najjednostavnijem slučaju, ovo je slučajni uzorak iz populacije. Zapravo, iz raznih razloga nije uvijek lako nasumično odabrati članove populacije, pa se koriste manje ili više složene (u usporedbi s jednostavnim uzorkom) tehnike. Osim toga, uzorak mora biti dovoljno velik kako bi procjene dobivene iz njega, na primjer, učestalost događaja, bile dovoljno točne. Preporučljivo je odrediti potrebnu veličinu uzorka prije početka istraživanja koristeći standardne statističke formule.

Hostirano na Allbest.ru

...

Slični dokumenti

Povijest nastanka kliničke epidemiologije. Ciljevi, temeljne odredbe, načela i značaj znanosti za medicinsko osoblje u donošenju ispravnih odluka u liječenju bolesnika. Primjeri mogućih sustavnih pogrešaka. Klinički problemi i ishodi.

prezentacija, dodano 28.05.2014


Definicija epidemiologije nezaraznih bolesti. Područja znanstvenog istraživanja. Organski stupanj nastanka patologije. Epidemiologija nezaraznih bolesti, pokazatelji i karakteristike morbiditeta. Prevencija somatskih bolesti.

sažetak, dodan 13.10.2015


Utapanje kao zajednički uzrok slučajna smrt mladih, njezina definicija, epidemiologija i klinička slika, sustav predbolničke i bolničke skrbi za žrtve. Bit post-imersion sindroma ili "sekundarnog utapanja".

sažetak, dodan 11.06.2009


Definicija pojma, predmeta i metoda epidemiologije kao jedne od suvremenih medicinskih znanosti. Proučavanje obrazaca pojave i širenja nezaraznih bolesti. Razmatranje glavnih pitanja prevencije morbiditeta u populaciji.

sažetak, dodan 15.10.2015


Uzroci i epidemiologija bruceloze (zoonoza), patogeneza i klinička slika bolesti, oblici tijeka. Dijagnostičke metode, liječenje i prevencija. Epidemiološka situacija u Kazahstanu, trendovi u stopi incidencije.

prezentacija, dodano 10.03.2013


Analiza problema bolničkih infekcija (HAI) kao bolesti bolesnika povezanih s pružanjem medicinske skrbi u bolnicama i zdravstvenim ustanovama. Glavne vrste VBI. Čimbenici koji utječu na rast bolničkih infekcija. Mehanizam prijenosa patogena.

prezentacija, dodano 31.03.2015


Pojam kliničke farmakologije, povijest razvoja. Naredba br. 131 "O uvođenju specijalnosti "klinička farmakologija". Njegov značaj u modernoj medicini. Značajke interakcija s lijekovima. Neželjeni učinci lijekova i metode njihove prevencije.

sažetak, dodan 14.01.2010


Povijest istraživanja i prognoza incidencije meningokokne infekcije, njegov koncept i opće karakteristike, epidemiologija i patogeneza. Klasifikacija i vrste ove infekcije, kriteriji klinička dijagnostika i načela za formuliranje režima liječenja bolesti.

prezentacija, dodano 19.04.2014


Epidemiologija, prognoza i mortalitet kod sistemskog eritematoznog lupusa (SLE). Vodeći čimbenici patogeneze. Dijagnostički kriteriji, koji je predložio ASR (1982), dopunjen ASR (1997). Klinička klasifikacija. Klinički protokol za pružanje medicinske skrbi.

prezentacija, dodano 28.04.2016


Obilježja glavnih područja kliničke psihologije. Teorijske osnove domaće kliničke psihologije. Doprinos kliničke psihologije razvoju općih psiholoških problema. Metode kliničke psihologije.

Za samostalan izvannastavni rad

na praktičnu nastavu br.2

u disciplini Medicina utemeljena na dokazima

specijalnost (smjer školovanja)

"Lijek"

Sastavio: cand. med. znanosti Babenko L.G.

Tema II. Klinička epidemiologija je temelj medicine utemeljene na dokazima

Svrha lekcije: proučavanje ciljeva, zadataka, načela i metodologije medicine utemeljene na dokazima; kriteriji i stupanj dokaza za studije etiologije, dijagnoze, liječenja i prognoze te opseg njihove primjene; povijesni aspekti njegova formiranja i razvoja.

Zadaci:

1. Upoznati studente s dijelovima medicine utemeljene na dokazima, njezinim ciljevima, ciljevima, principima, sastavnicama, aspektima i metodologijom, njezinim mjestom među ostalim medicinskim znanostima.

2. Opisati stupanj dokaza u kliničkim studijama etiologije, dijagnoze, liječenja i prognoze te opseg njegove primjene.

3. Istaknuti povijesne aspekte stvaranja, formiranja i razvoja medicine utemeljene na dokazima

4. Upoznati studente s organizacijom koja se bavi metodologijom medicine utemeljene na dokazima Cochrane Collaboration, njezinim ciljevima, ciljevima i principima.

5. Opišite poteškoće uvođenja medicinske prakse utemeljene na dokazima i načine za njihovo prevladavanje u domaćoj medicini.

Učenik mora znati:

1 - prije proučavanja teme (osnovno znanje):

Glavni čimbenici, trendovi u razvoju biomedicinskih znanosti i potrebe praktične medicine u modernim uvjetima;

Komponente izgradnje medicinskog pogleda na metodološke pristupe provođenju kliničkih ispitivanja, evaluaciji i primjeni njihovih rezultata;

Matematičke metode rješavanja intelektualnih problema i njihova primjena u medicini;

Osnove povijesti medicine;

Teorijske osnove informatike, prikupljanje, pohranjivanje, pretraživanje, obrada, transformacija informacija u medicinske i biološki sustavi, korištenje informacijskih računalnih sustava u medicini i zdravstvu;

Pojmovi etiologije, patogeneze, morfogeneze, patomorfoze bolesti, nosologije, osnovni pojmovi opće nozologije:

Funkcionalna osnova bolesti i patološki procesi, uzroci, glavni mehanizmi razvoja i ishodi tipičnih patoloških procesa, disfunkcija organa i sustava.

2 - nakon proučavanja teme:

Osnovni pojmovi, svrha, ciljevi, principi i metodologija medicine utemeljene na dokazima;

Stupnjevi dokaza u kliničkim studijama etiologije, dijagnoze, liječenja i prognoze i njezino područje praktična aplikacija;

Glavne povijesne faze formiranja i razvoja medicine utemeljene na dokazima;

Značaj Cochrane suradnje za klinička medicina i oblicima svog djelovanja u inozemstvu i Rusiji;

Poteškoće u provedbi medicinske prakse utemeljene na dokazima i načini za njihovo prevladavanje

Učenik mora biti sposoban:

- kompetentno i neovisno analizirati i ocjenjivati ​​i analizirati kliničke značajke manifestacije patologije pacijenta i obavljati svoje aktivnosti uzimajući u obzir načela i metodologiju medicine utemeljene na dokazima;

Koristite informacijske resurse Cochrane knjižnice za donošenje kliničkih odluka na temelju načela dokaza i pouzdanosti kako biste dobili visokokvalitetan i učinkovit klinički ishod.

Učenik mora biti stručan u:

Pojmovi i pojmovi klinička epidemiologija;

Mjerenje ukupne pogreške u kliničkom ispitivanju;

Procjena zdravstvene razine u medicinskim i društvenim studijama;

Metode izračunavanja indeksa i pokazatelja zdravlja;

Formiranje kohorte za znanstvena i klinička istraživanja;

Formiranje populacije za znanstvena i klinička istraživanja.

Zadaci za samostalni izvannastavni rad učenika na navedenu temu:

1 - upoznati se s teorijskim materijalom o temi nastavnog sata koristeći bilješke s predavanja i/ili preporučenu nastavnu literaturu i izvore;

2 - pismeno navesti u radnoj bilježnici "Pojmovnik" suštinu pojmova i pojmova korištenih na ovoj temi seminara:

N/N n/n	Pojam / koncept	Bit pojma/pojma
	Epidemiologija	-
	Klinička epidemiologija
	Slučajna pogreška
	sustavna pogreška
	ukupna pogreška mjerenja
	Studija
	Suđenje
	Zdravlje
	Bolest
	Zdravstveni resursi
	Zdravstveni potencijal
	Zdravstvena ravnoteža
	Faktori rizika
	Čimbenici rizika za loše zdravlje
	kohorta
	populacija
	Organizacija studija
	Znakovi faktora
	Učinkoviti znakovi
	Program za sažetak i grupiranje podataka
	Plan studija
	Prikupljanje podataka
	Kontinuirana epidemiološka studija
	Selektivne epidemiološke studije
	Studijski slučaj – kontrola
	kohortna studija
	promatračka studija
	Pilot studija
	randomizirano kliničko kontrolirano ispitivanje