Recenzije za amiodaron. Detaljne upute za uporabu tableta i ampula amiodarona, recenzije pacijenata i kardiologa, analozi amiodarona prihvatljivi za opis zamjene

Mir i napetost (Recenzije se mogu pročitati na kraju članka).

Također se provodi prevencija ponavljanja paroksizmalnih aritmija:

• ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija i druge po život opasne ventrikularne aritmije;
• supraventrikularne aritmije, uključujući organske bolesti srca, s neučinkovitošću i nemogućnošću primjene druge terapije protiv aritmija;
• dokumentirani napadi rekurentne trajne paroksizmalne supraventrikularne tahikardije u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom;
• fibrilacija atrija i podrhtavanje atrija.

Kako uzimati tablete?

Tablete treba uzimati prije jela s dobrom čašom tekućine. Doziranje propisuje liječnik pojedinačno, po potrebi se prilagođava.

Udarna doza

U bolnici je početna doza, podijeljena u nekoliko doza, 600-800 mg dnevno (maksimalno 1200 mg). Uzima se dok se ne postigne ukupna doza od 10 g tijekom 5-8 dana.

Ambulantna doza na početku, koja je podijeljena u nekoliko doza, dnevno iznosi 600-800 mg da bi se postigla ukupna doza od 10 g tijekom 10-14 dana.

Primijeniti najmanju učinkovitu dozu, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, a dnevno je 100-400 mg (1-2 tablete) u jednoj ili dvije doze.

Ako se lijek koristi dulje vrijeme, možete napraviti pauzu i popiti sljedeću dozu svaki drugi dan ili ne uzimati lijek dva puta tjedno.

Prosječna pojedinačna terapijska doza je 200 mg.

Prosječna dnevna terapijska doza je 400 mg.

Maksimalna doza (pojedinačna) je 400 mg.

Maksimalna doza (dnevna) je 1200 mg.

Oblik ispuštanja, sastav

Proizvedeno u obliku bijelih tableta okruglog, ravno-cilindričnog oblika, s jednostranim skošenjem i rizikom.

Amiodaron hidroklorid - u 1 tab. 200 mg.

Sadrži sljedeće pomoćne tvari: povidon, kukuruzni škrob, Mg stearat, koloidni silicijev dioksid, Na škrob glikolat, mikrokristalnu celulozu.

Tablete su pakirane u blistere (10 kom), kartonsko pakiranje.

Korisna svojstva

Lijek ima sljedeća svojstva:

• antiaritmijski;
• antianginalni;
• koronarna dilatacija;
• alfa- i beta-adrenergičko blokiranje;
• tireotropni;
• hipotenzivna.

Antiaritmijsko djelovanje karakterizira utjecaj na elektrofiziološke procese u miokardu. Lijek je u stanju produljiti akcijski potencijal kardiomiocita, povećati učinkovito refraktorno razdoblje ventrikula i atrija.

Antianginalni učinak objašnjava se koronarnim dilatacijskim učinkom, smanjenjem potrebe srčanog mišića za kisikom. Postoji inhibicijski učinak na receptore: alfa i beta adrenoreceptore srca i krvnih žila. Smanjena osjetljivost na simpatičku stimulaciju živčani sustav i otpora koronarnih žila, povećava se koronarni protok krvi, broj otkucaja srca postaje rjeđi, a energetska rezerva miokarda se povećava.

Nuspojave

Učestalost: vrlo često (više od 10%), često (više od 1% i manje od 10%), rijetko (više od 0,1% i manje od 1%), rijetko (više od 0,01% i manje od 0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01% + izolirani slučajevi), učestalost je nepoznata.

Kardiovaskularni sustav:

• često - umjerena bradikardija ovisna o dozi;
• rijetko - sinoatrijalna i AV blokada različitog stupnja, povećanje postojeće aritmije ili pojava nove, uključujući srčani zastoj);
• vrlo rijetko - bradikardija, suspenzija sinusni čvor;
• učestalost nepoznata - pogoršanje simptoma kroničnog zatajenja srca.

Probavni sustav:

• vrlo često - povraćanje i mučnina, gubitak apetita, poremećaj okusa, osjećaj težine u želucu, povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza;
• često - toksični hepatitis u akutnom stadiju (moguće je zatajenje jetre, uključujući smrtonosno);
• vrlo rijetko - kronično zatajenje jetre, uključujući smrtonosno.

Dišni sustav:

• često - alveolarni ili intersticijski pneumonitis, pleuritis, obliterirajući bronhitis zajedno s upalom pluća, uključujući smrtne slučajeve, plućna fibroza;
• vrlo rijetko - grč u bronhima s teškim zatajenje disanja, akutni sindrom respiratorni, uključujući smrt;
• učestalost nepoznata - krvarenje u plućima.

Osjetilni organi:

• vrlo često - taloženje lipofuscina u epitelu rožnice;
• vrlo rijetko - optički neuritis ili optička neuropatija.

Endokrilni sustav:

• često - povećanje T4 sa smanjenjem T3. S produljenom uporabom može se pojaviti hipotireoza, rjeđe hipertireoza (lijek se poništava);
• vrlo rijetko - kršenje lučenja ADH.

Dermatološka reakcija:

• vrlo često - fotoosjetljivost;
• često - pigmentacija kože u plavim nijansama;
• vrlo rijetko - eritem, kožni osip, eksfolijativni dermatitis, alopecija, vaskulitis.

Živčani sustav:

• često - tremor, poremećaj sna, noćne more;
• rijetko - periferna neuropatija, miopatija;
• vrlo rijetko - cerebelarna ataksija, benigna intrakranijalna hipertenzija, glavobolja.

Vrlo rijetko, uz produljenu primjenu, moguće su trombocitopenija, hemolitička i aplastična anemija.

Vrlo rijetko postoji epididimitis, smanjena potencija, vaskulitis.

Predozirati

Simptomi predoziranja:

• unazaditi krvni tlak;
• sinusna bradikardija;
• atrioventrikularni blok;
• poremećaj jetre;
• pogoršanje simptoma zatajenja srca;
• zastoj srca.

U slučaju predoziranja potrebno je isprati želudac i Aktivni ugljik ako je lijek nedavno uzet. U suprotnom, propisana je simptomatska terapija.

U slučaju bradikardije moguće je koristiti beta-agoniste, atropin ili ugraditi pacemaker. Pretahikardija se propisuje intravenskom primjenom Mg soli ili se provodi pacing.

Kontraindikacije

• sindrom bolesnog sinusa;
• atrioventrikularna blokada 2-3 stupnja, blokada s dvije i tri zrake bez pacemakera;
• arterijska hipotenzija;
• poremećaj rada štitnjače;
• trudnoća i dojenje;
• istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju QT interval i uzrokuju paroksizmalnu tahikardiju (kinidin, dizopiramid, prokainamid, dofetilid, sotalol, ibutilid, bretilijev tozilat, ibutilid, sotalol i drugi neantiaritmici vinkamin, bepridil, neki antipsihotici, cisaprid, triciklički antidepresivi eritromicin spiramicin, azoli, kinin, meflokin, klorokin, halofantrin, pentamidin, difemanil metil sulfat, astemizol, mizolastin, terfenadin i fluorokinoloni;
• hipokalijemija i hipomagnezijemija;
• kongenitalno (stečeno) produljenje QT intervala;
• intersticijska bolest pluća;
• prijem u kompleksu inhibitora monoaminooksidaze;
• djeca mlađa od 18 godina;
• intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze (malapsorpcija glukoze-galaktoze);
• visoka osjetljivost na jod i amiodaron, na druge komponente lijeka.

Uz oprez, možete uzeti s: zatajenjem jetre, bronhijalnom astmom, starijim pacijentima, kroničnim zatajenjem srca, AV blokadom I stupnja.

interakcija lijekova

Kombinacije su kontraindicirane:

• s antiaritmicima klase Ia i III, sotalol;
• s drugim neantiaritmicima: bepridil, vinkamin, neki neuroleptici: fenotiazin (klorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulpirid, veraliprid, tiaprid), butirofenoni (serotinodol, haldrozideperidol), pimozid ; triciklički antidepresivi, cisaprid, makrolidi (eritromicin za intravensku primjenu, spiramicin), azoli; antimalarijski lijekovi(kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin (parenteralno), difemanil metil sulfat, mizolastin, astemizol, terfenadin, fluorokinoloni (uključujući moksifloksacin).

Amiodaron je antiaritmik. Dodijeljen pacijentima ishemijska bolest srca sa sindromima angine mirovanja i napetosti.

Antiaritmijsko djelovanje karakterizira utjecaj na elektrofiziološke procese u miokardu. Lijek je u stanju produljiti akcijski potencijal kardiomiocita, povećati učinkovito refraktorno razdoblje ventrikula i atrija. Antianginalni učinak objašnjava se koronarnim dilatacijskim učinkom, smanjenjem potrebe srčanog mišića za kisikom.

Na ovoj stranici pronaći ćete sve informacije o Amiodaronu: potpune upute o primjeni na ovaj lijek, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Amiodaron. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

Antiaritmik klase 3, ima antianginalno djelovanje.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta amiodaron? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 80 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Proizvedeno u obliku bijelih tableta okruglog, ravno-cilindričnog oblika, s jednostranim skošenjem i rizikom.

• Amiodaron hidroklorid - u 1 tab. 200 mg.
• Sadrži sljedeće pomoćne tvari: povidon, kukuruzni škrob, Mg stearat, koloidni silicijev dioksid, Na škrob glikolat, mikrokristalnu celulozu.

Tablete su pakirane u blistere (10 kom), kartonsko pakiranje.

Farmakološki učinak

Amiodaron je antiaritmik klase III. Također ima alfa- i beta-adrenergičko blokirajuće, antianginozno, antihipertenzivno i koronarno dilatacijsko djelovanje.

Lijek blokira inaktivirane kalijeve kanale u staničnoj membrani kardiomiocita. U manjoj mjeri utječe na natrijeve i kalcijeve kanale. Blokirajući inaktivirane "brze" natrijeve kanale, proizvodi učinke koji su karakteristični za antiaritmike klase I. Amiodaron uzrokuje bradikardiju inhibiranjem spore depolarizacije stanične membrane sinusnog čvora, a također inhibira atrioventrikularno provođenje (učinak antiaritmika klase IV).

Antiaritmijski učinak lijeka je zbog njegove sposobnosti da poveća trajanje akcijskog potencijala kardiomiocita i refraktornog (učinkovitog) razdoblja ventrikula i atrija srca, Hisovog snopa, AV čvora i Purkinjeovih vlakana, što rezultira u smanjenju automatizma sinusnog čvora, ekscitabilnosti kardiomiocita i usporava AV provođenje.

Antianginalni učinak lijeka posljedica je smanjenja otpora koronarnih arterija i smanjenja potrebe miokarda za kisikom zbog smanjenja brzine otkucaja srca, što u konačnici dovodi do povećanja koronarnog protoka krvi. Lijek ne utječe značajno na sustavni krvni tlak.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, amiodaron je indiciran za prevenciju paroksizmalnih aritmija, i to:

• (fibrilacija atrija), podrhtavanje atrija;
• Ventrikularne aritmije koje ugrožavaju život pacijenta (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija);
• Supraventrikularne aritmije (uključujući one s organskom bolešću srca ili kada je nemoguće koristiti alternativnu antiaritmičku terapiju);
• Napadaji rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.

Kontraindikacije

Ovaj lijek je kontraindiciran kod SA i AV blokade 2-3 stupnja, sinusne bradikardije, kolapsa, preosjetljivosti, kardiogenog šoka, hipokalijemije, bolesti plućnog intersticija, hipotireoze, tireotoksikoze, tijekom trudnoće, dojenja i uzimanja MAO inhibitora.

Osim toga, prema uputama, Amiodaron se propisuje s oprezom osobama koje pate od zatajenja bubrega, kronično zatajenje srca i Bronhijalna astma. Također, ovaj lijek oprezno trebaju uzimati djeca mlađa od 18 godina i stariji bolesnici.

Upute za uporabu amiodarona

Upute za uporabu pokazuju da se tablete Amiodaron uzimaju oralno, prije jela, s potrebnom količinom vode za gutanje. Upute za uporabu Amiodarona predlažu individualni režim doziranja, koji mora uspostaviti i prilagoditi liječnik.

Standardni režim doziranja:

• Udarna (inače zasićena) početna doza za bolničko liječenje, koja se dijeli u nekoliko doza, iznosi 600-800 mg dnevno, a najveća dopuštena dnevna doza je do 1200 mg. Treba imati na umu da ukupna doza treba biti 10 g, obično se postiže za 5-8 dana.
• Za izvanbolničko liječenje propisana je početna doza u rasponu od 600-800 mg dnevno, koja je podijeljena u nekoliko doza, također dostižući ukupnu dozu ne veću od 10 g, međutim, za 10-14 dana.
• Za nastavak liječenja amiodaronom dovoljno je uzimati 100-400 mg dnevno. Pažnja! Koristi se najniža učinkovita doza održavanja.
• Kako bi se izbjegla kumulacija lijeka, potrebno je uzimati tablete svaki drugi dan ili s pauzom od 2 dana, 1 puta tjedno.
• Prosječna pojedinačna doza s terapeutskim učinkom je 200 mg.
• Prosječna dnevna doza je 400 mg.
• Najveća dopuštena doza nije veća od 400 mg odjednom, ne više od 1200 mg za 1 udarac.
• Za djecu je doza obično u rasponu od 2,5-10 mg dnevno.

Nuspojave

Primjena amiodarona može izazvati sljedeće nuspojave:

• Živčani sustav: ekstrapiramidalni poremećaji, tremor, noćne more, poremećaji spavanja, periferna neuropatija, miopatija, cerebelarna ataksija, glavobolja, pseudotumor mozga;
• Kožne reakcije: fotoosjetljivost, sa dugotrajnu upotrebu lijek - olovno-plava ili plava pigmentacija kože, eritem, eksfolijativni dermatitis, kožni osip, alopecija, vaskulitis;
• Respiratorni sustav: intersticijski ili alveolarni pneumonitis, plućna fibroza, pleuritis, obliterirajući bronhitis s upalom pluća, uključujući smrtonosni, akutni respiratorni sindrom, plućno krvarenje, bronhospazam (osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom);
• Osjetilni organi: optički neuritis, taloženje lipofuscina u epitelu rožnice;
• Endokrini sustav: povećanje razine hormona T4, praćeno blagim smanjenjem T3 (ne zahtijeva prekid liječenja amiodaronom ako funkcija štitnjače nije oštećena). S produljenom primjenom može se razviti hipotireoza, rjeđe - hipertireoza, što zahtijeva prekid lijeka. Vrlo rijetko se može javiti sindrom poremećenog lučenja ADH;
• Kardiovaskularni sustav: umjerena bradikardija, sinoatrijalna blokada, proaritmijski učinak, AV blokada različitog stupnja, zastoj sinusa. S produljenom primjenom lijeka moguće je napredovanje simptoma kroničnog zatajenja srca;
• Probavni sustav: mučnina, povraćanje, poremećaj okusa, gubitak apetita, povećana aktivnost jetrenih enzima, težina u epigastriju, akutni toksični hepatitis, žutica, zatajenje jetre;
• Laboratorijski pokazatelji: aplastična odn hemolitička anemija, trombocitopenija;
• Druge nuspojave: smanjena potencija, epididimitis.

Predozirati

Uzimanje velikih doza amiodarona može dovesti do sljedećih stanja:

• Hipotenzija;
• bradikardija;
• AV blok;
• asistolija;
• Kardiogeni šok;
• disfunkcija jetre;
• Zastoj srca.

Bolesnika treba odmah odvesti u medicinsku ustanovu. Liječenje predoziranja amiodaronom usmjereno je na detoksikaciju tijela (ispiranje želuca, uzimanje enterosorbenata) i uklanjanje simptoma.

posebne upute

Uzimanje lijeka moguće je samo nakon imenovanja liječnika koji određuje režim liječenja i doziranje na temelju podataka Kliničko ispitivanje i EKG. Također je potrebno uzeti u obzir sljedeće posebne upute:

1. Prije početka primjene lijeka preporuča se provesti studiju funkcionalne aktivnosti štitnjače i razine njezinih hormona u krvi.
2. Kod dulje primjene obvezno je EKG praćenje rada srca, određivanje razine hormona štitnjače i jetrenih enzima u krvi.
3. S povećanim oprezom i uz stalni EKG nadzor srca, amiodaron tablete se propisuju kada se koriste zajedno s beta-blokatorima, laksativima i diureticima koji uklanjaju ione kalija iz tijela (diuretici koji štede kalij - furosemid), antikoagulansima (varfarin), nekim antibioticima. (rifampicin) i antivirusna sredstva(osobito lijekovi koji inhibiraju reverznu transkriptazu virusa).
4. Nemoguće je kombinirati upotrebu tableta Amiodaron s drugim antiaritmicima, jer će to dovesti do povećanja njegovih učinaka i razvoja poremećaja u funkcionalnoj aktivnosti srca. Također je isključena kombinacija s antimalarijskim lijekovima, antibioticima iz skupine makrolida, fluorokinolonima.
5. U slučaju kašlja i kratkoće daha, provodi se rendgenski pregled organa kako bi se razlikovala upalna patologija dišnog sustava. prsa.
6. Tijekom uzimanja tableta Amiodaron potrebno je napustiti aktivnosti povezane s povećanom koncentracijom pažnje i zahtijevaju veliku brzinu psihomotornih reakcija.

U ljekarnama lijek se izdaje samo na recept.

interakcija lijekova

• fluorokinoloni;
• Beta-blokatori;
• laksativi;
• Antiaritmici 1. klase;
• Antipsihotici;
• triciklički antidepresivi;
• makrolidi;
• Antimalarik.

Zajedničko imenovanje ovih lijekova s ​​amiodaronom može dovesti do pojave izražene nuspojavečesto opasno po život.

Na farmakokinetiku lijeka utječu:

• inhibitori kolinesteraze;
• Orlistat;
• Kolestiramin;
• Antikoagulansi;
• srčani glikozidi;
• antivirusni lijekovi;
• Cimetidin.

Sam amiodaron može utjecati na koncentracije ciklosporina, lidokaina, statina, natrijevog jodida.

Bruto formula

Farmakološka skupina tvari Amiodaron

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Karakteristike tvari Amiodaron

Amiodaron hidroklorid je bijeli ili krem ​​kristalni prah. Slabo topljiv u vodi, topiv u alkoholu, dobro topiv u kloroformu.

Farmakologija

Blokira ionske kanale (uglavnom kalija, u manjoj mjeri kalcija i natrija) membrana kardiomiocita, inhibira ekscitaciju alfa i beta adrenoreceptora. Povećava trajanje akcijskog potencijala svih srčanih struktura zbog izrazitog smanjenja njegove amplitude. Ima negativan kronotropni učinak. Simpatolitička aktivnost i blokada kalijevih i kalcijevih kanala smanjuju potrebu miokarda za kisikom, dovode do negativnog dromotropnog učinka: provođenje se usporava, a refraktorno razdoblje u sinusnim i AV čvorovima produljuje. Posjedujući svojstvo vazodilatatora, može smanjiti otpor koronarnih žila.

Bioraspoloživost nakon oralne primjene je gotovo 50% (varira od 35 do 65%). Cmax se postiže u plazmi 3-7 sati nakon uzimanja jedne doze, prosječna koncentracija u plazmi je od 1 do 2,5 mg/l. Vezanje na proteine ​​plazme - 96%. Ima sposobnost izražene akumulacije, akumulira se u dobro prokrvljenim organima (jetra, pluća i slezena) te se taloži u masnom tkivu. Prevladava placentarnu barijeru (10-50%) i prelazi u majčino mlijeko. Glavni put izlučivanja je putem žuči (može biti neka enterohepatička recirkulacija). Ima nizak klirens iz plazme sa zanemarivim izlučivanjem putem bubrega.

Primjena tvari Amiodaron

Teške aritmije (u pravilu, s neučinkovitošću ili nemogućnošću druge terapije): atrijalne i ventrikularna ekstrasistolija, WPW sindrom, atrijalno lepršanje i fibrilacija, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija; aritmije na pozadini koronarnog ili srčanog zatajenja, ventrikularne aritmije u bolesnika s Chagas miokarditisom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući na jod), sinusna bradikardija, AV blokada, sindrom insuficijencije sinusa, teški poremećaji provođenja, kardiogeni šok, disfunkcija štitnjače.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nuspojave amiodarona

Mikroretinalne ablacije, optički neuritis, hiper- (potrebna obustava lijeka) ili hipotireoza, plućna fibroza, pneumonitis, pleuritis, bronhiolitis, pneumonija, periferne neuropatije i/ili miopatije, ekstrapiramidalni tremor, ataksija, kraniocerebralna hipertenzija, noćne more, bradikardija, asistolija, AV blok , mučnina, povraćanje, disfunkcija jetre, alopecija, epididimitis, anemija, fotosenzitivnost, alergijske reakcije.

Ažuriranje informacija

Komplikacije organa vida

Amiodaron može izazvati ozbiljne nuspojave na organu vida. Do travnja 2011. novozelandska baza podataka o nuspojavama primila je 51 izvješće o razvoju različitih očnih nuspojava kod pacijenata. među kojima - optička neuropatija (3 slučaja), naslage u rožnici (19), oštećenje vida (12).

U tom smislu preporučuje se:
- provesti osnovni pregled organa vida prije početka terapije amiodaronom u bolesnika s prethodnim oštećenjem vida;
- provesti periodični pregled organa vida tijekom terapije amiodaronom;
- obaviti oftalmološki pregled kod svih bolesnika liječenih amiodaronom kod kojih se pojave novi simptomi oštećenja vida ili pogoršanje postojećih;
- kada se potvrdi prisutnost optičke neuropatije, lijek treba prekinuti.

Izvori informacija
Sigurnost lijekova i farmakovigilanca.- 2011.- N1.- Str. 27

medsafe.goft.nz.

[Ažurirano 27.04.2012 ]

Interakcija

Beta-blokatori povećavaju rizik od hipotenzije i bradikardije. Nekompatibilno s CCB (povećana vjerojatnost razvoja AV blokade i hipotenzije). Kolestiramin smanjuje T 1/2 i razinu amiodarona u plazmi, cimetidin povećava. Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, preparata digitalisa. Povećava koncentraciju ciklosporina u krvi.

Ažuriranje informacija

Niz studija je utvrdilo klinički važnu interakciju između amiodarona i ciklosporina. Amiodaron može povećati razinu ciklosporina u serumu. Nije potrebno izbjegavati istodobnu primjenu ciklosporina i amiodarona, ali je potrebno pažljivo praćenje i, kako bi se smanjio rizik od nefrotoksičnosti, smanjenje doze ciklosporina.
Izvor informacija

Stockley's Drug Interactions / Ed. by Stockley.- 6th ed.- London - Chicago, Pharmaceutical Press.- 2002.- P. 601.

[Ažurirano 15.08.2013 ]

Predozirati

Simptomi: bradikardija, izražen pad krvnog tlaka, AV blokada, elektromehanička disocijacija, kardiogeni šok, asistolija, srčani zastoj.

Mjere opreza Supstanca Amiodaron

Potrebno je praćenje EKG-a. Ne preporučuje se kombinirati s beta-blokatorima, verapamilom, diltiazemom, laksativima koji stimuliraju gastrointestinalni motilitet. S oprezom se kombinira s lijekovima koji uzrokuju hipokalijemiju (diuretici, kortikosteroidi, amfotericin B za intravensku primjenu) i propisuje se bolesnicima s teškim i dugotrajnim proljevom. Uz dugotrajno liječenje potrebno je promatranje oftalmologa, redovito praćenje rada štitnjače i radiološka kontrola pluća.

Interakcije s drugim djelatnim tvarima

Povezane vijesti

Trgovačka imena

Amiodaron je antiaritmik.

Oblik i sastav ispuštanja

Amiodaron tablete se pripremaju tako da sadrže 200 mg amiodaron hidroklorida.

Pomoćne komponente lijeka su: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, kukuruzni škrob, povidon.

U blisterima od 10 komada.

Indikacije za primjenu amiodarona

Prema uputama, amiodaron je indiciran za prevenciju paroksizmalnih aritmija, i to:

• Ventrikularne aritmije koje ugrožavaju život pacijenta (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija);
• Supraventrikularne aritmije (uključujući one s organskom bolešću srca ili kada je nemoguće koristiti alternativnu antiaritmičku terapiju);
• Fibrilacija atrija (fibrilacija atrija), titranje atrija;
• Napadaji rekurentne trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.

Kontraindikacije

Prema uputama, amiodaron je kontraindiciran u:

• Teška arterijska hipotenzija;
• Sindrom slabosti sinusnog čvora (sinoatrijalna blokada, sinusna bradikardija, nedostatak pacemakera);
• Atrioventrikularna blokada od 2-3 stupnja, blokada s dvije i tri zrake (u nedostatku pacemakera);
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Poremećena funkcija štitnjače (hiper- ili hipotireoza);
• Hipomagnezijemija, hipokalijemija;
• Intersticijske bolesti pluća;
• Preosjetljivost na amiodaron, jod ili pomoćne komponente lijeka;
• Kongenitalno ili stečeno produljenje QT intervala;
• Istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze;
• Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• Mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost amiodarona nisu utvrđene);
• Istodobna primjena s lijekovima koji produljuju QT interval i uzrokuju razvoj paroksizmalne tahikardije.

Pri primjeni amiodarona treba biti oprezan kada:

• Bronhijalna astma;
• zatajenje jetre;
• Kronično zatajenje srca;
• Starije osobe (povećava vjerojatnost razvoja teške bradikardije);
• AV blokada 1 stupanj.

Način primjene i doziranje amiodarona

Prema uputama, Amiodaron je namijenjen za unutarnju upotrebu. Tablete se uzimaju prije jela s puno vode. Doziranje lijeka određuje liječnik pojedinačno.

Udarna doza amiodarona je 60-800 mg dnevno (ne više od 1200 mg) tijekom 5-8 dana. Nakon postizanja željenog učinka, doza lijeka se smanjuje na 100-400 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze.

Budući da amiodaron ima dugi poluvijek, može se uzimati svaki drugi dan ili s prekidima dva puta tjedno.

Nuspojave amiodarona

Primjena amiodarona može izazvati sljedeće nuspojave:

• Kardiovaskularni sustav: umjerena bradikardija, sinoatrijalna blokada, proaritmijski učinak, AV blokada različitog stupnja, zastoj sinusa. S produljenom primjenom lijeka moguće je napredovanje simptoma kroničnog zatajenja srca;
• Probavni sustav: mučnina, povraćanje, poremećaj okusa, gubitak apetita, povećana aktivnost jetrenih enzima, težina u epigastriju, akutni toksični hepatitis, žutica, zatajenje jetre;
• Respiratorni sustav: intersticijski ili alveolarni pneumonitis, plućna fibroza, pleuritis, obliterirajući bronhitis s upalom pluća, uključujući smrtonosni, akutni respiratorni sindrom, plućno krvarenje, bronhospazam (osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom);
• Osjetilni organi: optički neuritis, taloženje lipofuscina u epitelu rožnice;
• Endokrini sustav: povećanje razine hormona T4, praćeno blagim smanjenjem T3 (ne zahtijeva prekid liječenja amiodaronom ako funkcija štitnjače nije oštećena). S produljenom primjenom može se razviti hipotireoza, rjeđe - hipertireoza, što zahtijeva prekid lijeka. Vrlo rijetko se može javiti sindrom poremećenog lučenja ADH;
• Živčani sustav: ekstrapiramidalni poremećaji, tremori, noćne more, poremećaji spavanja, periferna neuropatija, miopatija, cerebelarna ataksija, glavobolja, pseudotumor mozga;
• Kožne reakcije: fotoosjetljivost, s produljenom upotrebom lijeka - olovno-plava ili plava pigmentacija kože, eritem, eksfolijativni dermatitis, kožni osip, alopecija, vaskulitis;
• Laboratorijski pokazatelji: aplastična ili hemolitička anemija, trombocitopenija;
• Druge nuspojave: smanjena potencija, epididimitis.

posebne upute

Prije početka terapije amiodaronom, kao i svaka tri mjeseca tijekom liječenja potrebno je provesti EKG praćenje, rendgenski pregled pluća i funkcije jetre. Također, prije početka terapije preporuča se provjeriti sadržaj elektrolita u krvnoj plazmi.

Učestalost i ozbiljnost nuspojava amiodarona izravno ovise o dozi lijeka, stoga ga treba koristiti u minimalnim dopuštenim dozama.

Otkazivanje amiodarona može izazvati ponovnu pojavu srčanih aritmija.

Obično, farmakološki učinak Amiodaron traje još dva tjedna nakon povlačenja.

Lijek sadrži jod koji može utjecati na rezultate testova nakupljanja radioaktivnog joda u Štitnjača. Prije početka liječenja i tijekom terapije lijekovima, trebali biste redovito donirati krv na razinu hormona štitnjače.

Analozi amiodarona

Analozi amiodarona su sljedeći lijekovi:

• angoron;
• Aldaron;
• Atlansil;
• Kordaron;
• Cordinyl;
• Medacorone;
• Palpitin;
• Sedacoron.

Uvjeti skladištenja

Amiodaron treba čuvati na suhom, tamnom mjestu na hladnoj temperaturi. Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Opis

Bistra tekućina žućkaste ili zelenkaste nijanse.

Spoj

Jedna ampula (3 ml otopine) sadrži: aktivni sastojak: amiodaron hidroklorid - 150 mg; pomoćne tvari: natrijev acetat trihidrat, ledena octena kiselina, polisorbat 80, benzil alkohol, voda za injekcije.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti srca. Antiaritmici, klasa III.
ATX kod: C01BD01.

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Antiaritmička svojstva
Produljenje 3 faze akcijskog potencijala kardiomiocita bez promjene njegove visine ili brzine porasta (III klasa prema klasifikaciji Vaughan-Williamsa (Vaughan-Williams)). Izolirano produljenje 3. faze akcijskog potencijala događa se zbog usporavanja strujanja kalija, bez promjene struja natrija ili kalcija.
Bradikardni učinak smanjenjem automatizma sinusnog čvora. Ovaj se učinak ne uklanja uvođenjem atropina.
Nekompetitivni inhibitorni učinak na alfa- i beta-adrenergičke receptore, bez njihove potpune blokade.
Usporenje sinoatrijalnog, atrijalnog i atrioventrikularnog provođenja, što je izraženije na pozadini tahikardije.
Ne mijenja intraventrikularno provođenje.
Povećava refraktorno razdoblje i smanjuje ekscitabilnost miokarda na sinoatrijalnoj, atrijskoj i atrioventrikularnoj razini.
Usporava provođenje i produljuje refraktorni period pomoćnih atrioventrikularnih puteva.
Nema negativan inotropni učinak.
Farmakokinetika
Količina amiodarona primijenjenog parenteralno u krvi se vrlo brzo smanjuje zbog zasićenja tkiva lijekom i dosezanja veznih mjesta; djelovanje postiže najviše 15 minuta nakon primjene i nestaje nakon otprilike 4 sata.
Za postizanje zasićenja tkiva potrebno je nastaviti s intravenskom ili oralnom primjenom. Tijekom zasićenja amiodaron se akumulira, osobito u masnom tkivu, a ravnotežno stanje se postiže u razdoblju od jednog do nekoliko mjeseci.
Amiodaron hidroklorid ima dugi poluživot od 20 do 100 dana. Glavni put izlučivanja je kroz jetru sa žuči; 10% tvari izlučuje se putem bubrega. Zbog niske bubrežne eliminacije, amiodaron se može primjenjivati ​​u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bez prilagodbe doze.

Indikacije za upotrebu

Liječenje lijekom treba započeti u bolničkom okruženju i pod nadzorom stručnjaka. Lijek je namijenjen samo za liječenje teških aritmija koje ne reagiraju na druge tretmane ili kada se drugi tretmani ne mogu koristiti.
Tahiaritmije povezane s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.
Tahiaritmije svih vrsta, uključujući supraventrikularnu, nodalnu i ventrikularnu tahikardiju; podrhtavanje i fibrilacija atrija, ventrikularna fibrilacija; kada se drugi lijekovi ne mogu koristiti.
Lijek se može koristiti kada je potreban brzi odgovor na liječenje ili kada oralna primjena nije moguća.

Kontraindikacije

– sindrom bolesnog sinusa (SSS), sinusna bradikardija, sinoatrijalna blokada, osim u slučajevima korekcije umjetnim srčanim stimulatorom;
- atrioventrikularni blok II i III stupnja, poremećaji intraventrikularne provodljivosti (blokada dvije i tri noge Hisovog snopa); u tim slučajevima, lijek se može koristiti u specijaliziranim odjelima pod pokrovom umjetnog srčanog stimulatora (pacemaker);
- kardiogeni šok, kolaps;
- teška arterijska hipotenzija;
- istodobna primjena s lijekovima koji mogu izazvati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta";
- Poremećaj rada štitnjače (hipotireoza, hipertireoza);
- hipokalijemija;
- trudnoća;
– dojenje;
- preosjetljivost na jod i/ili amiodaron;
- teško oštećenje funkcije pluća (intersticijska bolest pluća);
- kardiomiopatija ili dekompenzirano zatajenje srca (stanje bolesnika se može pogoršati).
Zbog prisutnosti benzilnog alkohola, amiodaron je kontraindiciran u novorođenčadi, dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.

Doziranje i način primjene

Način primjene - intravenozno.
Ne razrjeđujte lijek izotoničnom otopinom natrijevog klorida, jer može doći do stvaranja taloga!
Nemojte miješati s drugim lijekovima u istom infuzijskom setu.
Lijek se smije koristiti samo kada je dostupna potrebna oprema za praćenje srčane funkcije, defibrilaciju i elektrostimulaciju.
Lijek se može koristiti prije kardioverzije istosmjernom strujom.
Standardna preporučena doza je 5 mg/kg tjelesne težine koja se daje u obliku infuzije tijekom razdoblja od 20 minuta do 2 sata. Lijek se može primijeniti kao otopina razrijeđena u 250 ml 5% otopine glukoze. Nakon toga može se primijeniti ponovljena infuzija lijeka u dozi do 1200 mg (oko 15 mg/kg tjelesne težine) u 5% otopini glukoze do 500 ml unutar 24 sata, pri čemu se brzina infuzije mora prilagoditi ovisno o klinički odgovor bolesnika (vidjeti dio “Mjere opreza”).
U iznimno hitnim kliničkim situacijama lijek se, prema procjeni liječnika, može primijeniti kao polagana injekcija u dozi od 150-300 mg u 10-20 ml 5% otopine glukoze tijekom najmanje 3 minute. Nakon toga, ponovna primjena lijeka može se provesti najranije 15 minuta kasnije. Bolesnike koji dobivaju lijek na gore opisani način treba pomno nadzirati – npr. na odjelu intenzivno liječenje(Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Prelazak s intravenske na oralnu primjenu
Čim se postigne odgovarajući odgovor na liječenje, treba započeti istodobnu oralnu terapiju lijekom s uobičajenom udarnom dozom (tj. 200 mg tri puta dnevno). Nakon toga, lijek treba postupno ukinuti postupnim smanjenjem doze.
djeca
Sigurnost i djelotvornost amiodarona u djece nije procijenjena te se stoga ne preporučuje njegova primjena u djece. Lijek sadrži benzil alkohol. Postoje izvješća o smrtnim slučajevima kao posljedici razvoja "sindroma dispneje" ("sindroma dahtanja") u novorođenčadi nakon uvođenja otopina koje sadrže ovaj konzervans. Simptomi ove komplikacije uključuju iznenadnu pojavu nedostatka zraka, arterijsku hipotenziju, bradikardiju i razvoj kardiovaskularnog kolapsa.
Stariji pacijenti
Kao i kod drugih bolesnika, važno je koristiti najnižu učinkovitu dozu lijeka. Iako nema dokaza koji podupiru posebne potrebe za dozom u ovoj skupini bolesnika, ti bolesnici mogu biti skloniji razvoju bradikardije i poremećaja provođenja kada je doza previsoka. Posebnu pozornost treba obratiti na praćenje funkcije štitnjače (vidjeti dijelove "Kontraindikacije", "Mjere opreza" i "Nuspojave").
Bolesnici s insuficijencijom bubrega i/ili jetre
Unatoč činjenici da nije bilo potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre tijekom dugotrajne oralne primjene amiodarona, potrebno je pažljivo kliničko praćenje ove kategorije bolesnika, osobito starijih, u jedinici intenzivne njege.
Kardiopulmonalna reanimacija
Preporučena doza za ventrikularnu fibrilaciju otpornu na defibrilaciju/ventrikularnu tahikardiju bez pulsa je 300 mg (ili 5 mg/kg tjelesne težine) primijenjenih brzom injekcijom razrijeđenih u 20 ml 5% otopine glukoze. Ako ventrikularna fibrilacija potraje, može se primijeniti dodatnih 150 mg (ili 2,5 mg/kg tjelesne težine) lijeka.

Nuspojave"type="checkbox">

Nuspojave

Nuspojave klasificirani prema klasama organskih sustava i učestalosti pojavljivanja prema sljedećim kriterijima: vrlo često (>1/10); često (> 1/100 do< 1/10); нечасто (>1/1000 do< 1/100); редко (>1/10000 do< 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Poremećaji krvi i limfe. Granulomi su prijavljeni u bolesnika koji su uzimali amiodaron. koštana srž. Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Srčani poremećaji. Često: bradikardija. Jako rijetko: pojava nove ili pogoršanje tijeka postojeće aritmije, ponekad s naknadnim srčanim zastojem. Teška bradikardija, blokada sinusnog čvora, koja zahtijeva ukidanje amiodarona, osobito u bolesnika s disfunkcijom sinusnog čvora i / ili starijih bolesnika, paroksizmalna ventrikularna tahikardija tipa "torsade de pointes". Poremećaji provođenja (sinoatrijski blok, AV blok).
Endokrini poremećaji. Rijetko: hipertireoza (vidjeti dio Mjere opreza). Jako rijetko: sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona (SIADH). nepoznato: hipotireoza.
Kršenja od strane gastrointestinalni trakt. Često: mučnina. Nepoznato: pankreatitis (akutni).
Poremećaji jetre i bilijarnog trakta. Rijetko: umjereno i izolirano povećanje razine transaminaza (1,5-3 puta više od normale) na početku liječenja, koje je nestalo nakon prekida uzimanja lijeka ili čak spontano; akutno oštećenje jetre s povišenim razinama serumskih transaminaza i/ili žuticom, uključujući zatajenje jetre, ponekad smrtonosno (vidjeti dio "Mjere opreza").
Opći poremećaji i reakcije na mjestu injiciranja. Često: moguća je upalna reakcija, posebice flebitis površinskih vena, ako se ubrizga izravno u perifernu venu; reakcije na mjestu ubrizgavanja, posebice bol, eritem, edem, nekroza, ekstravazacija, stvaranje infiltrata, upala, otvrdnuće kože, tromboflebitis, celulitis, infekcije i poremećaji pigmentacije. Rijetko: pomoćna tvar benzil alkohol može izazvati reakcije preosjetljivosti.
Kršenja od strane imunološki sustav. Rijetko: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok. Nepoznato: prijavljeni su slučajevi angioedema (Quinckeov edem).
Poremećaji mišićnog, skeletnog i vezivnog tkiva. Nepoznato: bol u leđima.
Poremećaji živčanog sustava. Često: ekstrapiramidalni tremor. Rijetko: periferna senzomotorna neuropatija i/ili miopatija, obično reverzibilna. Rijetko: benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), glavobolja.
Kršenja od strane dišni sustav, organa prsnog koša i medijastinuma. Rijetko: sindrom akutnog respiratornog distresa, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom (vidjeti dio "Mjere opreza"), bronhospazam i/ili apneja u slučaju teškog respiratornog zatajenja, osobito u bolesnika s bronhalnom astmom, intersticijska pneumonija.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva. Često: ekcem. Crvenado: pretjerano znojenje. Nepoznato: urtikarija, kožne reakcije kao što je toksična epidermalna nekroliza (TEN)/Stevens-Johnsonov sindrom, bulozni dermatitis i reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima.
Kršenja organa vida. Često: mikrodepoziti na prednjoj površini rožnice, smješteni u području ispod zjenice, nalaze se u gotovo svakom pacijentu. Uzrokuje obojene aureole pri zasljepljujućem svjetlu ili zamagljen vid. Obično se povlače 6-12 mjeseci nakon prekida uzimanja amiodaronklorida. Jako rijetko: optička neuropatija/neuritis, koji može napredovati do sljepoće.
Vaskularni poremećaji. Često: obično umjereno i kratkotrajno sniženje krvnog tlaka. Zabilježeni su slučajevi teške arterijske hipotenzije ili vaskularnog kolapsa, osobito u slučaju predoziranja ili nakon vrlo brze primjene. Rijetko: plime i oseke.

Interakcija s drugim lijekovima

Mjere opreza

Pomoćne tvari
Lijek sadrži benzilni alkohol koji može izazvati toksične i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine (vidjeti dio "Način primjene i doze").
Budući da benzilni alkohol prolazi placentu, otopine za injekcije koje sadrže benzilni alkohol ne preporučuju se tijekom trudnoće.
Infuzija kroz središnje vene
Osim u hitnim slučajevima, Amiodaron se smije koristiti samo u specijaliziranim jedinicama intenzivnog liječenja uz stalni nadzor (EKG, krvni tlak).
Lijek treba primijeniti kroz središnje vene, budući da primjena kroz periferne vene može izazvati lokalne reakcije.
Lijek se mora primijeniti samo u obliku infuzije, budući da čak i vrlo spora injekcija može pojačati manifestacije arterijske hipotenzije, zatajenja srca ili teškog respiratornog zatajenja (vidjeti dio "Nuspojave").
Ako je nemoguće uvesti središnja vena, lijek se može primijeniti kroz periferne vene s maksimalnim protokom krvi.
Simptomi srca
Bilo je slučajeva pojave ili pogoršanja postojeće aritmije, ponekad sa smrtnim ishodom (vidjeti dio "Nuspojave"). Aritmogeni učinak amiodarona slab je ili manje izražen od aritmogenog učinka većine antiaritmika, a obično se očituje primjenom određenih kombinacija lijekova (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima") ili poremećajem ravnoteže elektrolita.
Plućni simptomi
Zabilježeno je nekoliko slučajeva intersticijske pneumopatije uz primjenu lijeka. Pojava kratkoće daha ili suhog kašlja, odvojeno ili u pozadini pogoršanja općeg stanja, ukazuje na mogućnost plućne toksičnosti, kao što je intersticijska pneumopatija, te zahtijeva praćenje stanja bolesnika (vidjeti dio "Nuspojave" ). Primjenu amiodarona treba ponovno razmotriti jer je intersticijska pneumopatija obično reverzibilna ako se amiodaron rano prekine.
Osim toga, u nekih bolesnika liječenih amiodaronom, slučajevi sindroma akutnog respiratornog distresa primijećeni su neposredno nakon operacije, pa se preporučuje pažljivo pratiti stanje takvih bolesnika tijekom mehaničke ventilacije.
Bolesti štitnjače
Amiodaron može uzrokovati hipertireozu, osobito u bolesnika s poviješću bolesti štitnjače ili onih koji uzimaju/prije su uzimali amiodaron. Dijagnoza se potvrđuje izraženim smanjenjem razine hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Amiodaron sadrži jod i stoga može ometati unos radioaktivnog joda. Međutim, rezultati ispitivanja funkcije štitnjače (slobodni T3, slobodni T4, TSH) ostaju interpretabilni. Amiodaron inhibira perifernu pretvorbu tiroksina (T4) i trijodtironina (T3) i može uzrokovati lokalne biokemijske promjene u bolesnika s normalnom funkcijom štitnjače (povišene razine slobodnog T4 u pozadini blagog smanjenja ili čak održavanja normalne razine slobodnog T3) . Takve pojave ne zahtijevaju prekid liječenja amiodaronom.
Simptomi jetre
Unutar 24 sata nakon početka uzimanja lijeka može se razviti teška i ponekad fatalna hepatocelularna insuficijencija. Na početku liječenja i kasnije tijekom liječenja amiodaronom preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre (vidjeti dio „Nuspojave”). Potrebno je smanjiti dozu amiodarona ili prekinuti ovaj lijek ako se razina transaminaza povećala više od tri puta u usporedbi s normalne vrijednosti ovi pokazatelji.
Neravnoteža elektrolita
Važno je razmotriti situacije koje mogu biti povezane s hipokalemijom i mogu izazvati proaritmičke učinke. Hipokalemiju treba eliminirati prije primjene amiodarona.
Anestezija
Prije operacije obavijestite anesteziologa da pacijent prima amiodaron. Dugotrajno liječenje amiodaronom može povećati rizik od hemodinamskih nuspojava povezanih s općom ili lokalnom anestezijom, kao što su: bradikardija, arterijska hipotenzija, smanjen minutni volumen i poremećaji provođenja.
Poremećaji povezani s interakcijama s drugim lijekovima
Zajednička primjena s beta-adrenergičkim blokatorima, osim sotalola (kontraindicirana kombinacija) i esmolola (kombinacija koja zahtijeva oprez pri uporabi); verapamil i diltiazem mogu se koristiti samo u prevenciji po život opasnih ventrikularnih aritmija (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").