Uspehi sodobnega naravoslovja. Tema II
KLINIČNA EPIDEMIOLOGIJA
OSNOVE MEDICINE, PODPLJENE Z DOKAZI
Profesor Mamatkulov B.M.., direktor Šole za javno zdravje TMA;
Profesor LaMort, Boston University, School of Public Health (ZDA);
Pomočnik Rakhmanova Nilufar, pomočnik SHZ, TMA, USAID
Ocenjevalci:
Peter Campbell, regionalni direktor za izboljšanje kakovosti
Projekt USAID Zdrav Plus
A.S. Bobožanov, profesor, predstojnik katedre za javno zdravje, organizacijo in vodenje zdravstva
L.Yu.Kuptsova, izredni profesor Oddelka za zdravstveno organizacijo, ekonomijo in zdravstveni menedžment, TashIUV
TAŠKENT - 2013
Predgovor
Klinična epidemiologija je medicinski predmet, ki proučuje širjenje bolezni, njene determinante in pogostost pojavljanja v človeški populaciji. Ta tema je osnova predmeta Medicina, podprta z dokazi, ki je trenutno pri nas in v tujini močno promovirana kot orodje za sprejemanje kliničnih odločitev na podlagi dokazov. Klinična epidemiologija kot glavna specialna disciplina se preučuje na fakultetah za javno zdravje.
Do danes še ni bil pripravljen noben izobraževalni paket, ki bi vključeval seznam predstavitev, izročkov in študijski vodnik potrebno za popolno poučevanje tega predmeta.
Trenutno teoretične in praktične osnove klinične epidemiologije, sodobnega področja, ki postaja vse bolj potrebno v zdravstvenem sistemu Uzbekistana, niso dovolj uveljavljene v sistemu medicinskega izobraževanja. Eden od razlogov za to stanje je, da na to temo ni dovolj literature. Dostopna literatura na angleški jezik in zato ni na voljo tako študentom kot učiteljem.
V zvezi s tem je ta priročnik "klinična epidemiologija". bistveno orodje za poučevanje magistrov medicinskih univerz in šole za javno zdravje Medicinske akademije Taškent. Učbenik je zasnovan tako, da ustreza potrebam magistrov, vsako poglavje pa vsebuje znanja in veščine, ki jih mora študent pridobiti. Priročnik je lahko koristen tudi za podiplomske študente, stanovalce, zdravnike in organizatorje zdravstvenega varstva.
Knjiga je namenjena predvsem ocenjevanju kakovosti kliničnih informacij in njihovi pravilni interpretaciji. Odločanje je druga zadeva. Seveda pa pravilna odločitev zahteva zanesljive informacije; potrebujejo pa nekaj veliko več, zlasti določitev cene odločitve, primerjavo tveganja in koristi.
TABELA ZA OCENJEVANJE Študije RANDOMIZIRANE KONTROLE 442
GLOSAR POJMOV 444
LITERATURA 452
Ločeno poglavje Fundacije medicine, ki temelji na dokazih
Klinična epidemiologija (Clinical epidemiology) je veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi preučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih, z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov za zagotovitev natančnih napovedi.
Cilj klinične epidemiologije je razviti in uporabiti metode kliničnega opazovanja, ki omogočajo poštene zaključke, pri čemer se izognejo vplivu sistematičnih in naključnih napak. To je najpomembnejši pristop k pridobivanju informacij, ki jih zdravniki potrebujejo za sprejemanje pravilnih odločitev.
Sistematična napaka ali pristranskost (pristranskost) je "sistematično (nenaključno, enosmerno) odstopanje rezultatov od resničnih vrednosti"
Pristranskost Predpostavimo, da je bilo ugotovljeno, da zdravilo A deluje bolje kot zdravilo B. Kakšna pristranskost bi lahko vodila do tega zaključka, če bi se izkazalo za napačno? Zdravilo A bi lahko dali bolnikom z manjšo resnostjo bolezni; potem rezultati ne bodo posledica drugačne učinkovitosti zdravila, vendar sistematična razlika v stanju bolnikov v obeh skupinah. Ali zdravilo A ima boljši okus kot zdravilo B, zato se bolniki strožje držijo režima zdravljenja. Ali pa je zdravilo A novo, zelo priljubljeno zdravilo, B pa staro zdravilo, zato raziskovalci in bolniki ponavadi mislijo, da bo novo zdravilo zagotovo bolje delovalo. To so primeri možnih sistematičnih napak.
V večini primerov prognoza, diagnoza in izidi zdravljenja za posameznega bolnika niso nedvoumno gotovi, zato jih je treba izraziti z verjetnostjo; - te verjetnosti za posameznega bolnika je najbolje oceniti na podlagi predhodnih izkušenj, ki so si jih nabrali zdravniki s skupinami podobnih bolnikov; - ker klinična opazovanja izvajajo na pacientih, ki so svobodni v svojem vedenju, in pri zdravnikih z različnimi stopnjami znanja in lastnih mnenj, rezultati ne izključujejo sistematičnih napak, ki vodijo do pristranskih sklepov; - na vsa opazovanja, tudi klinična, vpliva naključje; Da bi se izognil napačnim sklepom, se mora zdravnik zanašati na študije, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih z uporabo metod za zmanjšanje sistematičnih napak in upoštevanje naključnih napak. Osnove klinične epidemiologije
Klinična vprašanja Diagnoza Kako natančne so diagnostične metode za bolezen Pogostnost Kako pogosta je bolezen? Tveganje Kateri dejavniki so povezani s povečanim tveganjem? prognoza Kakšne so posledice bolezni? Zdravljenje Kako se bo bolezen spremenila z zdravljenjem? Preventiva Kakšne so metode prof. In njegova učinkovitost Vzroki Kateri so vzroki bolezni Cena Koliko stane zdravljenje Vprašanje za razpravo Odstopanje od norme Zdrav ali bolan?
Klinični izidi Smrt (smrt) Slab izid, če je smrt prezgodnja Bolezen Nenormalen niz simptomov, fizičnih in laboratorijskih izvidov Nelagodje Simptomi, kot so bolečina, slabost, kratka sapa, srbenje, tinitus Invalidnost Nezmožnost opravljanja običajnih dejavnosti doma, v službi, med prostim časom Nezadovoljstvo Čustvena reakcija na bolezen in zdravljenje, kot sta žalost ali jeza
Preučevanje in uporaba klinične epidemiologije zahteva dodaten trud in čas od zdravnika, ki se dovolj ukvarja s praktičnim delom. In potrebuje to: - Prvič, zdravnik nenehno prejema intelektualni užitek in občutek zaupanja, pogosto namesto presenečenja in razočaranja. -Drugič, učinkovitost zaznavanja medicinskih informacij znatno raste, saj lahko zdaj zdravnik na podlagi temeljnih načel hitro ugotovi, kateri viri informacij so vredni zaupanja in se lahko uporabijo za izboljšanje učinkovitosti in varnosti zdravljenja.
Tretjič, zahvaljujoč načelom klinične epidemiologije imajo zdravniki katerega koli profila medicine edino znanstveno podlago, saj se zanašajo predvsem na dobro organizirane in zanesljivi rezultati kliničnih preskušanj. Četrtič, klinična epidemiologija omogoča zdravniku, da presodi, v kolikšni meri lahko njegova prizadevanja za boj proti drugim dejavnikom – biološkim, fizičnim, socialnim, pozitivno vplivajo na rezultate zdravljenja. Z drugimi besedami, zdravnik se prepriča, kaj zmore in česa ne.
EPIDEMIOLOŠKE METODE
Študije IN NJIHOVE ZNAČILNOSTI
Izredni profesor KOKTYSHEV I.V.
Načrt predavanja:
Načrt predavanja:1. Epidemiologija kot znanost
2. Metode epidemioloških raziskav
3. Značilnosti posameznih vrst raziskav
3.1 Empirične raziskovalne metode
3.2 Eksperimentalne raziskovalne metode
4. Neprekinjene in selektivne metode. Načini
vzorčenje.
Epidemiologija (tradicionalna predstavitev)
je sistem znanstvenega znanja,opravičuje opozorilo o zdrsu
okužbe, nalezljive
bolezni med prebivalstvom in v primeru njihove
pojav - odprava epidemije
žarišča, zmanjšanje splošne ravni
nalezljiva bolezen. Vse do danes
ohranjena arhaična
razumevanje epidemiologije
kot znanost, ki
samo študije
epidemični proces in je povezan
izključno s študijem
nalezljive bolezni
in metode ravnanja z njimi
Epidemiologija (sodoben pogled)
je znanost, ki preučuje razširjenostzdravstvene razmere ali dogodki,
determinante teh stanj in dogodkov, v
posebej določene populacije za
obvladovanje in obvladovanje zdravstvenih težav.
Se pravi, zdaj po vsem svetu epidemiologija
velja za znanost, ki preučuje
vzorci in metode distribucije
študij katere koli bolezni.
Zdaj velja za temeljno znanost
na javno zdravje in se zdaj pogosto imenuje
KLINIČNA EPIDEMIOLOGIJA.
Najpomembnejši vidiki klinične epidemiologije
1) To je znanost, ki temelji na teoriji verjetnosti,statistika in metode raziskovalne analize;
2) To je metoda vzročne argumentacije, ki omogoča
v praksi dokazati ali ovreči predlagano
hipoteze o vzrokih
preprečevanje in zdravljenje bolezni (izidi);
3) To je praktično orodje, ki
omogoča na znanstveni podlagi ohranjanje, krepitev,
ohranjati zdravje prebivalstva. Cilji epidemiologije
opišite pojavnost populacije (opisno oz
opisni namen);
pojasniti pojavnost, torej ugotoviti vzroke
pojav in širjenje bolezni
(analitični cilj);
narediti prospektivno napoved obolevnosti
populacija (prognostični cilj);
razviti koncept za preventivo individ
skupine bolezni (profilaktični cilj);
oceni potencialno učinkovitost
tradicionalnimi in novimi ukrepi za preprečevanje ali zdravljenje
bolezni (kot osnova medicine, ki temelji na dokazih). Prvi cilj je opisati pojavnost populacije
katero koli bolezen, pomeni prepoznati značilnosti
dinamiko in strukturo obolevnosti ob upoštevanju
čas
mesta
pojav
bolezen
in
posameznika
oz
skupina
značilnosti
bolan.
Opisati pomeni predstaviti primerjavo
značilnosti obolevnosti, t.j. ne razkriti
preprosto »kaj zbolijo« in »kaj pogosteje zbolijo in kaj
manj pogosto«, ne le »ko zbolijo«, ampak »ko zbolijo
pogosteje in kdaj manj pogosto«, ne le »kjer zbolijo«, ampak »na
na katerem ozemlju zbolijo pogosteje in na katerem manj pogosto,
samo »kdo zboli«, ampak »katere skupine prebivalstva zbolijo
pogosteje in katere manj pogosto. Drugi cilj je ugotoviti vzroke za nastanek
posamezna bolezen pomeni odgovoriti na vprašanje
ki se začne z besedo "zakaj". na primer
»Zakaj ljudje včasih pogosteje zbolijo, drugič
nekateri manj pogosto«, »zakaj v nekaterih skupinah
populacije, je stopnja incidence višja kot v
drugi" itd.
Osnovni
način
prepoznavanje
razlogov
pojavnost bolezni temelji na primerjal
preučevanje pogostosti bolezni v različnih skupinah
populacijo s posebnim spektrom in
intenzivnost biološke, socialne oz
naravni dejavniki (faktorji tveganja).
Značilnosti epidemiologije nenalezljivih bolezni
običajno obdobje latence za nenalezljive boleznibistveno daljši od nalezljivega in določeno obdobje
je nepredvidljiv;
kronična bolezen se razvija postopoma in njeni simptomi v
pregledanih oseb se razlikujejo v širokem razponu, kar narašča
verjetnost napačne diagnoze;
za nenalezljive bolezni je značilna večfaktorska narava
etiologije in patogeneze, očitno prevladujoči dejavnik pa je pogosto
je odsoten;
za razliko od nalezljive epidemiologije je nemogoče izolirati
nereceptivnega dela populacije in ugotovi, ali obstaja
absolutni odpor določene osebe do določenega
kronična nenalezljiva bolezen;
napovedi obolevnosti in učinkovitosti preventivnih
dogodki so verjetnostne narave in so utemeljeni z
odnos do prebivalstva kot celote.
Izzivi, s katerimi se sooča epidemiologija nenalezljivih bolezni
Študija razširjenosti in naravnega potekadoločene bolezni po populacijskih skupinah,
ugotavljanje obsega težav, povezanih s temi
bolezni.
Določanje dejavnikov zunanjega in notranjega okolja,
ki pomagajo ali ovirajo
pojav in širjenje teh bolezni.
Prepoznavanje prednostnih varnostnih vprašanj
zdravje prebivalstva.
Razvoj ukrepov za odpravo oz
največje možno oslabitev učinka
neugodni dejavniki. Študija učinkovitosti
preventivni in kurativni ukrepi.
Metode epidemioloških (kliničnih) študij
- To so najprej vse tiste metode, kipreučujejo vzorce pojavljanja in
širjenje nalezljivih in
nenalezljive bolezni med prebivalstvom,
na podlagi uporabe statističnih
kazalniki in vrednosti.
"Epidemiolog je zdravnik, ki zna računati."
Statistična pismenost, t.j. telo znanja
in veščine, ki so osnova za diagnostiko
tehnika v klinični epidemiologiji je
obvezno
element
"epidemiološko
zdravniška kultura.
Klasifikacija kliničnih raziskovalnih metod
Klinične raziskaveempirično
opisno
Analitično
1. Poročilo primera 1. Kontrola primera
2. Serija primerov
2. Kohorta
3. Enkratna
(prečno)
eksperimentalno
nadzorovano
Naključno
Nenadzorovano
Nerandomizirani
1. Odprte raziskave
2. Zaprti študij:
a) preprosta slepa
b) dvojno slepi
c) trojna slepa
3. Večcentrični
Metode epidemioloških raziskav
Odvisno od namena, epidemiološkeraziskave delimo na raziskovalne
(predstavitev hipoteze) in testiranje hipoteze.
Po naravi posegov - na empiričnem
(opazovalni) ali eksperimentalni.
Glede na trajanje opazovanja
za zdravstveno stanje preučevanega kontingenta
epidemiološke študije so lahko
enkratno ali dolgoročno
(vzdolžni), ki se delijo na
perspektivni in retrospektivni.
odvisno od načina zbiranja
študij je lahko: kontinuiran oz
selektivno. Prospektivne študije so študije
v katerem se zbirajo podatki po
kako je bilo odločeno za izvedbo študije.
Retrospektivne študije -
študije, v katerih so podatki
kopičijo pred študijo
(kopiranje podatkov iz zdravstvene
dokumentacijo v arhivu).
Empirične raziskave
je raziskava nenamernoposeg v naravni potek in
razvoj bolezni.
Empirične raziskave se delijo na
opisno in analitično.
Deskriptivne študije vključujejo:
metoda opisa primera in metoda opisa serije
primerih.
Analitične metode vključujejo metode
kohortne študije in študije
"case-control".
Eksperimentalne študije
- študije, v katerihnamenski in zavestni nadzor
glavni parametri, ki so predmet
študij, pa tudi distribucijo predmetov
raziskave (bolni in zdravi posamezniki) na
določene skupine.
Eksperimentalne študije
razdelimo na področne in klinične,
nadzorovano in nenadzorovano,
naključno in nerandomizirano.
Deskriptivna epidemiologija je študija:
pogostost in širjenje bolezni (posledice)
na določenem območju (država, regija,
okrožje, mesto, vas) ob določenem času (mesec,
leto, 5 let itd.), v različnih populacijskih skupinah
(razlikuje po spolu, starosti,
narodnosti, socialno-ekonom
položaj, izobrazba, poklic itd.);
potek bolezni;
učinkovitost diagnostičnih meril;
razširjenost potencialno nevarnih
dejavniki.
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Opisne raziskovalne metode
Opis posameznih primerov - najstarejšimetoda medicinske raziskave. Pri čemer
podrobnosti o podatkih, pridobljenih prek
opazovanje enega ali več primerov
bolezni (ne več kot 10 bolnikov).
Ta metoda omogoča pritegniti pozornost zdravnikov na
nove ali malo znane bolezni, manifestacije
ali kombinacije bolezni. Uporablja se za opisovanje
nenavadne manifestacije bolezni in sedanjosti
je edini način za prijavo redkega
klinični dogodek, tveganje, prognoza ali zdravljenje.
Zanimiv samo v začetni fazi
študij medicinske intervencije.
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Opisne raziskovalne metode
Opis serije primerov - študija,vključno z običajno opisno statistiko
bolezni (število skupine z določeno
bolezni - 10 ali nekoliko več bolnikov).
To je "odprta" študija brez skupine
primerjava (kontrola).
Najpogostejši je niz primerov
kako opisati klinično sliko bolezni.
Omogoča ustvarjanje vtisa
učinkovitosti posega, vendar ne potrjuje
njo. Značilnosti nekaterih vrst empiričnih
raziskave. Opisne raziskovalne metode
Presečne študije (enkratne) ‒
študije, ki obravnavajo razširjenost
bolezni (stanja) v populaciji v določenem trenutku
čas.
Odgovorite na vprašanje "Koliko?". Uporablja za
preučevanje razširjenosti ali izida bolezni,
preučevanje poteka bolezni, uprizoritve procesa.
Študije, v katerih se pregleda vsak bolnik
enkrat. Pojavljajo se izključno presečne študije
redko. Najboljši način- naključni vzorec. Pogosto za
za izvedbo študije se uporabljajo vprašalniki.
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Opisne raziskovalne metode. Presečne študije
Primeri težav, ki jih je treba rešiti(znanstveni in praktični problemi)
Kakšna je razširjenost demence pri
starejše populacije?
Kakšna je razširjenost anemije pri
država?
Kakšna je pogostost zapletov operacij
apendektomija?
Kakšna je "normalna" višina 3-letnega otroka?
Ali je res, da je polovica vseh primerov sladkorja
sladkorna bolezen ostaja nediagnosticirana?
Presečne študije
PREDNOSTIekonomično;
Traja malo časa;
Prvi korak pri iskanju dejavnikov tveganja in oblikovanju hipoteze;
Hitri rezultati;
Najboljši dizajn za preučevanje statusa quo bolezni in
države.
OMEJITVE
Ne dajejo pravilne predstave o vzrokih bolezni;
Namigujejo le na minljiva stanja in bolezni;
Pomanjkanje začasne povezave;
Tisti bolniki, ki so umrli in ozdraveli, se ne upoštevajo;
Ne sme biti reprezentativen za celotno populacijo;
Sistematične napake zaradi vključitve "starih"
primerih.
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Analitične metode raziskovanja.
Analitično epidemiološkoraziskave so navajene
vzpostaviti vzročne zveze med
bolezni in drugi dejavniki
tveganje (strokovno, socialno, okoljsko,
genetske itd.), kot tudi za oceno
učinkovitost preventivnih in
medicinske intervencije.
Najprej se identificirajo primeri (izbor bolnikov z
bolezen, ki se preučuje)
Retrospektivno postavil hipotezo o možnem dejavniku
tveganje
Izberite kontrolno skupino ljudi, ki tega nimajo
bolezen, v drugih pogledih podobna preučevani
skupina
Ugotovite prisotnost ali odsotnost dejavnika tveganja pri teh
dve skupini.
Najbolj primeren za preučevanje redkih dogodkov, pa tudi
po potrebi pridobi hitri rezultati v
raziskave
Najbolj primeren za odgovor na etiološko vprašanje
Primer: Vzroki prirojenega hidrocefalusa pri otrocih
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Analitične metode raziskovanja. Primer-kontrola.
Slabosti raziskavRetrospektivna narava ne dopušča
natančno zabeleži začasno
razmerja med pojavi
Možne napake pri oceni
veljavnost vpliva
"Umeten" izbor primerjalnih skupin
Kohorta - skupina ljudi, ki jo sprva združujejo nekateri
skupna lastnost (na primer zdravi ali ljudje na
določena faza bolezni)
Prospektivno spremljajte izid pri posameznikih, ki so bili izpostavljeni
izpostavljenost dejavniku tveganja
Najboljša vrsta kliničnih raziskav za kdaj
eksperiment je nemogoč
Rezultati še niso znani ob vstopu v študijo
V procesu neprekinjenega opazovanja se ugotavlja, v kakšnem razmerju
opažena razvita bolezen (ali drug izid)
Primer: Ali cepivo proti oslovskemu kašlju povzroči poškodbe možganov?
Značilnosti nekaterih vrst empiričnih raziskav. Analitične metode raziskovanja. kohortna študija.
Za oceno rezultatov so pogosto potrebna letaopažanja
Dražje kot
študije primer-kontrola
Glavna pomanjkljivost kohortnih študij je
za preučevanje redkih rezultatov je potrebno
opazovanje velikih skupin med
dolgo časa
Značilnosti nekaterih vrst eksperimentalnih študij. Nenadzorovano nerandomizirano.
Pregled anamnestičnih podatkovbolniki
Skupine sestavlja zdravnik
napaka
Popolna subjektivnost ocen in zaključkov
Skupine niso povsem primerljive
Primerjava med skupinami je nezanesljiva
Značilnosti eksperimentalnih študij.
Kontrolirano randomizirano.
Randomizacija ("naključno" - "naključno") - postopek,
zagotavlja naključno porazdelitev bolnikov v
eksperimentalne in kontrolne skupine.
Namen randomiziranega kliničnega preskušanja je oceniti
specifični ("biološki") terapevtski učinek posega.
Randomizacija zagotavlja, da med skupinami ni razlik.
Zagotavlja, da je bila razporeditev bolnikov v skupine
naključno in nanj ne vpliva subjektivnost
raziskovalci, niti sistematične napake.
Zagotavlja osnovo za izvajanje statistične analize na
kvantitativno vrednotenje podatkov v zvezi s terapevtskim učinkom.
V kombinaciji s slepo metodo pomaga preprečiti sistematičnost
napake, povezane z izbiro pacientov in imenovanjem zdravljenja,
zaradi predvidljivosti porazdelitve bolnikov.
Značilnosti eksperimentalnih študij. Kontrolirano randomizirano.
Osnovne zahteve za tovrstne raziskaveSkupine so enake, torej so po glavnem primerljive
predstavljen od začetka
Vodenje bolnikov v skupinah je enako, razen za
intervencija
Vse primere je treba analizirati brez
izjeme, vključene v študijo
Vrste nadzora
placebo nadzor
Nadzor brez zdravljenja
Vzporedna kontrola različnih zdravil
Vzporedna kontrola različnih odmerkov istega zdravila
Značilnosti eksperimentalnih študij. Kontrolirano randomizirano.
Preprosta slepabolnik ne ve, katero zdravilo jemlje
dvojno slepa
ne zdravnik ne bolnik ne ve, kakšno zdravilo
bolnik prejme
izvaja v skladu s protokolom, pod nadzorom
etično komisijo
trojna slepa
kadar ne bolnik, ne zdravnik, ne specialist,
obdelava rezultatov, ne vem kaj
zdravljenje, poskusno ali kontrolno,
sprejme enega ali drugega pacienta
Večcentrično
omogoča hitrejše in hitrejše zaposlovanje pacientov
popolne raziskave
rezultati veljajo za širšo regijo
Značilnosti eksperimentalnih študij. Kontrolirano randomizirano.
Prednosti in slabosti RCTPrednosti
Najbolj prepričljiv način za dokazovanje hipoteze
Nadzorujte znane in neznane izkrivljanje
dejavniki
Možnost naknadne metaanalize
slabosti
Visoka cena
Metoda izvedbe je zapletena
Etična vprašanja
Povzetek
Ni boljšega oblikovanja študijaobstajati
Za vsako vprašanje so različni
dizajni - različni načini
raziskave
Vsak dizajn ima svoje slabosti in
prednosti
Edina stvar, ki je res pomembna
kakovost raziskav V resničnem svetu poteka zapleten proces
- proces nastanka in distribucije
bolezni. Prav ta proces je
predmet študija za večino medicinskih
znanosti, da bi razumeli vzroke tega pojava.
Vzroki kažejo njihov patološki vpliv na
različne ravni organizacije življenja: podorganizem
(tkivo, celica, molekula), organizem (organi
človeški) in nadorganski (raven družbe,
prebivalstvo).
Zato je glavni predmet študija v
epidemiologija je patologija, ki se manifestira
na
nadorganski
raven,
potem
tukaj je
obolevnost prebivalstva.
Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec
Študentje, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki uporabljajo bazo znanja pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.
Objavljeno na http://www.allbest.ru/
Tema: "Klinična epidemiologija: definicija, zgodovina razvoja, temeljna načela in raziskovalne metode"
Otemeljnih konceptov klinične epidemiologije
Zgodovinsko gledano so bile v 20. stoletju v ZSSR ideje o epidemiologiji kot znanosti povezane predvsem s preučevanjem epidemičnega procesa. To je razumljivo, ker revolucije, kolektivizacija in industrializacija, dve svetovni vojni, nato pa razpad ZSSR so večkrat pripeljali do gospodarske katastrofe, ki jo je spremljalo množično širjenje nalezljivih bolezni. Hkrati je bila znanost v ZSSR v relativni izolaciji od sveta.
V istem zgodovinskem obdobju so se v državah zahodne Evrope in ZDA intenzivno izpopolnjevale epidemiološke analitične študije vzrokov širjenja nenalezljivih bolezni (srčno-žilne in onkološke bolezni, bolezni, povezane z degradacijo okolja itd.). Njihovi rezultati so se široko uporabljali v klinični medicini. Hkrati so se razvijale epidemiološke študije družbenih vplivov na zdravje ljudi. Epidemiologija se je spremenila v znanost ne o širjenju nalezljivih bolezni, temveč o širjenju bolezni in dejavnikih, ki vplivajo na njihovo širjenje. Predmet ni bil epidemični proces, temveč proces širjenja bolezni. Poglobila se je tudi metodologija kliničnih raziskav. Omogočili so pridobivanje zanesljivih informacij o vzrokih obolevnosti, o učinkovitosti določenih medicinske intervencije.
Metodologija DM temelji na epidemiologiji. Trenutno iz splošne epidemiologije, kliničniepidemiologija(CE), kot znanost, "ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi preučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov, da se zagotovi točnost napovedi." Imenuje se celo "znanost o metodologiji medicine".
Glavni cilj CE je "uvajanje metod klinično preskušanje in analizo podatkov za zagotovitev pravilnih odločitev”, ker vsaka znanost skuša spoznati neki pojav, proces ali predmet z ustrezno metodo.
Epidemiološka metoda je skupek tehnik, namenjenih preučevanju vzrokov, pogojev za nastanek in širjenje bolezni ter drugih stanj v populaciji ljudi.
V procesu razvoja epidemiološke metode so bile razločene 3 glavne skupine epidemioloških metod:
opisno (opisno),
analitično,
eksperimentalno.
Ta kratek oris raziskovalne metodologije ni namenjen študiju raziskovalnih metod. Njegov namen je bralcu dati znanje, potrebno za kritično branje raziskovalnih poročil, tj. za najpomembnejšo veščino za vadbo DM.
Glavne znanstvene kategorije v CE so koncepti naključnih in sistematičnih napak, ki so v medicino prišli iz statistike. Biostatistika - uporaba statističnih metod v biologiji in medicini - je pomembno znanstveno orodje za epidemiološke raziskave. Poznavanje njegovih temeljev je potrebno za izvajanje DM, saj deluje s kvantitativnimi podatki. Včasih poskušajo CE reducirati na statistične metode raziskovanja, vendar je to napačno, saj je statistika po eni strani samo raziskovalno orodje, po drugi strani pa je povsem neodvisna znanost.
Glavna naloga CE je uporaba principov kliničnih raziskav za pridobitev zanesljivega znanja in kritične ocene rezultatov raziskav za izboljšanje medicinske prakse.
Glavna stvar pri ocenjevanju rezultatov kliničnega preskušanja je oceniti njegovo zasnovo, ki mora biti ustrezna predmetu študije. Kakovost izdelane zasnove je značilna za metodološko zrelost raziskovalca, ki načrtuje njeno izvedbo. Razumevanje vrst raziskovalnih načrtov je v bistvu razumevanje narave klinične epidemiologije.
Ključni element v pristopu CE k kliničnim raziskavam in v praksi DM je pristop k izidom bolezni. CE opozarja na dejstvo, da je za oceno intervencij treba preučiti njihov vpliv na izide, kot so smrt, nelagodje, invalidnost in nezadovoljstvo pacientov. Ti rezultati se imenujejo klinično pomembni ali pomembni za bolnike. Šteje se, da rezultati v obliki sprememb koncentracij, gostote in drugih značilnosti (nadomestni rezultati) v DM nimajo pomembne vrednosti za prakso.
Fleming T.R. in De Mets D.L., ki sta izvedla posebne študije z uporabo rezultatov kohortnih študij kot primer, sta pokazala, da ko različne bolezni uporaba nadomestnih izidov kot meril za učinkovitost zdravljenja lahko vodi do napačnih zaključkov v primerjavi s kliničnimi izidi, ki so se pojavili.
Ne smemo pozabiti, da tehnologije DM ne morejo in ne smejo v celoti nadomestiti starih načel klinične prakse, temveč jih le dopolnjujejo in ponujajo nove, učinkovitejše rešitve. S teh stališč je zanimivo analizirati stanje uporabe tehnologij DM v razvitih državah. Kaže, da se prave klinične odločitve sprejemajo pod vplivom številnih dejavnikov, kot so značilnosti zdravstvene ustanove, stopnja usposobljenosti zdravnika, preference pacienta itd. klinična odločitev je izbira pacienta s popolno informacijo o slednjem. To načelo potrjuje sicilijanska deklaracija o uporabi tehnologij DM, ki je bila odobrena 01.05.2005.
CE je razmeroma težko preučiti. Vendar, ne da bi poznal njene osnove, sodobni specialist ne more oceniti kakovosti znanstvene objave, krmariti po sodobnih informacijah, določiti ceno odločitve (razmerje tveganje/koristi), zanesljivosti študije in kritično oceniti. klinične smernice. Posledično zdravnik, ki ni orientiran v CE, ne more metodično pravilno uporabiti rezultatov. znanstvena raziskava določenemu bolniku.
Zdravnik v svojih vsakodnevnih dejavnostih rešuje problem posameznega pacienta, hkrati pa naloga, ki jo ima pred zdravnikom, in njegove praktične izkušnje določajo izbiro odgovora na klinično vprašanje. Vse svoje paciente pozna na videz, zbira anamnezo, izvaja raziskave in je za vsakega pacienta osebno odgovoren. Posledično zdravnik najprej oceni individualne značilnosti vsakega bolnika in z velikim zadržkom svoje paciente združuje v skupine glede na tveganje, diagnozo, način zdravljenja in oceni bolnikovo pripadnost tem skupinam glede na verjetnost. teorijo.
Slika 1. Tri glavne komponente medicine, ki temelji na dokazih.
Za klinično odločanje so pomembne tudi osebne izkušnje zdravnika. Vendar pa velika večina zdravnikov nima dovolj praktičnih izkušenj, da bi prepoznala vse subtilne, dolgotrajne, medsebojno delujoče procese, ki potekajo pri večini kroničnih bolezni.
Predmet preučevanja klinične epidemiologije so medicinski vidiki bolezni. Na primer, kako so simptomi in bolezen, intervencija in izid povezani. Da bi ocenil, koliko je rezultatom raziskav mogoče zaupati, mora zdravnik razumeti, kako naj se izvajajo medicinske raziskave.
Tako mora zdravnik za presojo zanesljivosti kliničnih informacij poznati osnovne pojme klinične epidemiologije, pa tudi anatomije, patologije, biokemije in farmakologije. Zato klinična epidemiologija trenutno velja za eno od temeljnih ved, na katerih temelji izgradnja sodobne medicine.
Kliničnaepidemiologijainsocialnovidikemedicinskipomoč
pomoč prebivalcem klinične epidemiologije
V zvezi z uvajanjem dosežkov v praktično medicino sodobna znanost, nove tehnologije in zdravila, stroški zdravstvena oskrba je dosegla raven, ko tudi najbogatejše skupine prebivalstva niso sposobne plačati vseh želenih vrst storitev. Hkrati pa uporaba novih vrst medicinskih posegov ne spremlja vedno sorazmerno izboljšanje kliničnih rezultatov. Posledično se razvijajo metode za temeljitejšo, posplošeno oceno znanstvenih kliničnih podatkov, ki jih lahko vodje zdravstvenega varstva uporabijo za izboljšanje zagotavljanja zdravstvene oskrbe.
Danes malokdo oporeka stališču, da bi morala zdravstvena oskrba temeljiti na rezultatih pravilno izvedenih raziskav in ocenjevati s končnimi rezultati ob upoštevanju finančnih stroškov, ki si jih družba lahko privošči. Prav tako je vsak bolnik obravnavan kot sestavni del velikih skupin podobnih bolnikov, kar pomaga ne le pri natančnejših individualnih napovedih, temveč tudi pri izbiri najboljšega načina uporabe omejenih finančnih sredstev za izboljšanje oskrbe čim večjega kontingenta ljudi. .
Glavnidoločbeinnačelakliničniepidemiologija
Glavni cilj CE je uvajanje kliničnih raziskovalnih metod, ki zagotavljajo sprejemanje pravih odločitev. Hkrati pa je vsekakor pomembno Osebna izkušnja in poznavanje mehanizmov razvoja bolezni. Vendar pa drugo pomembne vidike.
V večini primerov diagnoza, prognoza in rezultati zdravljenja za posameznega bolnika niso natančno določeni in jih je zato treba izraziti z verjetnostmi.
Verjetnosti za posameznega bolnika je najbolje določiti na podlagi predhodnih izkušenj, pridobljenih pri podobni skupini bolnikov.
Vedno je treba upoštevati, da je treba klinična opazovanja izvajati na pacientih, ki so svobodni v svojem vedenju, ki jih opazujejo zdravniki z različnimi kvalifikacijami in lastnimi mnenji, kar lahko vodi do sistematičnih napak, ki vodijo do napačnih sklepov.
Vsaka klinična študija je predmet naključnosti in rezultat vsake študije je lahko popačen zaradi naključne napake.
Da bi zmanjšali napake pri odločanju, bi moral zdravnik uporabiti rezultate študij, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih, z uporabo metod za zmanjšanje sistematičnih napak in upoštevanje možnih naključnih napak.
Klinična vprašanja in odgovori nanje temeljijo na spodaj navedenih načelih in konceptih.
Kliničnavprašanja
Glavna vprašanja, ki jih zastavlja klinična epidemiologija, so: nenormalnosti, diagnoza, pogostnost, tveganje, prognoza, zdravljenje, preprečevanje, vzrok, stroški. To so vprašanja, ki se porajajo tako za bolnika kot zdravnika. O teh se najpogosteje razpravljajo zdravniki in bolniki.
Kliničnaizidov
Za CE so najbolj zanimivi izidi, ki so vitalnega pomena za bolnike, pa tudi za medicinsko osebje – smrt, bolezen, nelagodje, invalidnost, nezadovoljstvo z zdravljenjem. Prav te pojave želijo zdravniki razumeti, predvideti, interpretirati in spremeniti pri zdravljenju bolnikov.
Od drugih medicinske vede CE se razlikuje po tem, da se vse te pojave preučujejo neposredno na ljudeh in ne na poskusnih živalih ali elementih človeškega telesa, kot so tkivne kulture, celične membrane, receptorji in mediatorji, zaporedja nukleinskih kislin itd. Bioloških dogodkov ni mogoče šteti za enakovredne kliničnim izidom, dokler ni neposrednih dokazov o njihovi povezanosti.
Kvantitativni pristop
V benignih kliničnih preskušanjih je treba uporabiti pravilne meritve, saj manj zanesljive meritve zagotavljajo manj zanesljive dokaze. Pogostost in resnost kliničnih izidov, kot so smrt, bolezen ali invalidnost, je mogoče izraziti številčno. Izmerimo lahko tudi funkcionalno okvaro in izgubo kakovosti življenja. Pri benignih študijah je treba upoštevati nezanesljivost človeških subjektivnih ocen in za to nezanesljivost narediti popravek.
Zelo redko je napovedati klinični izid z visoko natančnostjo. Najpogosteje se na podlagi rezultatov prejšnjih študij na podobnih bolnikih določi verjetnost določenega izida. Klinično-epidemiološki pristop predvideva, da je klinična prognoza negotova, vendar jo je mogoče količinsko opredeliti kot verjetnosti. Na primer simptomi koronarna bolezen srca se pojavijo pri 1 od 100 moških srednjih let na leto; Kajenje podvoji tveganje smrti v kateri koli starosti.
Populacijeinvzorcev
Prebivalstvo je velika skupina ljudi, ki živi v določeni geografski regiji (na primer v Kazahstanu) in se razmnožuje v več generacijah. To je splošna biološka definicija populacije; če se uporablja za osebo, je sinonim za populacijo. V epidemiologiji in na kliniki se populacija imenuje tudi vsaka skupina ljudi, ki ima kakšno skupno lastnost (na primer osebe, starejše od 65 let, ali hotelski delavci). Populacija lahko predstavlja le podskupino populacije (npr. v epidemioloških študijah vzrokov bolezni). Lahko sestavljajo bolniki, sprejeti v določeno kliniko, ali bolniki z določeno boleznijo (kar je pogosteje v kliničnih preskušanjih). Zato lahko govorimo o splošni populaciji, bolnišnični populaciji ali populaciji bolnikov s specifično boleznijo.
Vzorec je posebej izbran del populacije. Klinične študije se običajno izvajajo na vzorcih, ker ni mogoče in običajno ni potrebno preučiti celotne populacije. Da vzorec pravilno odraža populacijo (biti reprezentativen, torej reprezentativen), mora biti pravilno oblikovan. V najpreprostejšem primeru je to naključni vzorec iz populacije. Pravzaprav iz različnih razlogov ni vedno lahko naključno izbrati člane populacije, zato se uporabljajo bolj ali manj zapletene (v primerjavi s preprostim vzorcem) tehnike. Poleg tega mora biti vzorec dovolj velik, da so iz njega pridobljene ocene, na primer pogostost dogodkov, dovolj točne. Pred začetkom raziskave je priporočljivo določiti zahtevano velikost vzorca s standardnimi statističnimi formulami.
Gostuje na Allbest.ru
...Podobni dokumenti
Zgodovina nastanka klinične epidemiologije. Cilji, temeljna določila, načela in pomen znanosti za zdravstveno osebje pri sprejemanju pravilnih odločitev pri zdravljenju bolnikov. Primeri možnih sistematičnih napak. Klinične težave in rezultati.
predstavitev, dodano 28.05.2014
Opredelitev epidemiologije nenalezljivih bolezni. Področja znanstvenih raziskav. Organizemska stopnja nastanka patologije. Epidemiologija nenalezljivih bolezni, kazalniki in značilnosti obolevnosti. Preprečevanje somatskih bolezni.
povzetek, dodan 13.10.2015
Utapljanje kot pogost vzrok nezgodna smrt mladih, njena definicija, epidemiologija in klinična slika, sistem predbolnišnične in bolnišnične oskrbe ponesrečencev. Bistvo post-immersion sindroma ali "sekundarne utopitve".
povzetek, dodan 11.6.2009
Opredelitev pojma, predmeta in metod epidemiologije kot ene izmed sodobnih medicinskih ved. Študija vzorcev pojavljanja in širjenja nenalezljivih bolezni. Obravnava glavnih vprašanj preprečevanja obolevnosti prebivalstva.
povzetek, dodan 15.10.2015
Vzroki in epidemiologija bruceloze (zoonoza), patogeneza in klinična slika bolezni, oblike poteka. Diagnostične metode, zdravljenje in preprečevanje. Epidemiološka situacija v Kazahstanu, trendi incidence.
predstavitev, dodano 03.10.2013
Analiza problema bolnišničnih okužb (HAI) kot bolezni bolnikov, povezanih z zagotavljanjem zdravstvene oskrbe v bolnišnicah in zdravstvenih ustanovah. Glavne vrste VBI. Dejavniki, ki vplivajo na rast bolnišničnih okužb. Mehanizem prenosa patogenov.
predstavitev, dodano 31.03.2015
Koncept klinične farmakologije, zgodovina razvoja. Odredba št. 131 "O uvedbi specialnosti "klinična farmakologija". Njen pomen v sodobni medicini. Značilnosti interakcija z zdravili. Neželeni učinki zdravil in metode njihovega preprečevanja.
povzetek, dodan 14.01.2010
Zgodovina raziskav in napoved pojavnosti meningokokna okužba, njen koncept in splošne značilnosti, epidemiologija in patogeneza. Razvrstitev in vrste te okužbe, merila klinična diagnostika in načela za oblikovanje režima zdravljenja bolezni.
predstavitev, dodano 19.04.2014
Epidemiologija, prognoza in umrljivost pri sistemskem eritematoznem lupusu (SLE). Vodilni dejavniki patogeneze. Diagnostična merila, predlagal ASR (1982), dopolnjen z ASR (1997). Klinična klasifikacija. Klinični protokol za opravljanje zdravstvene oskrbe.
predstavitev, dodano 28.04.2016
Značilnosti glavnih področij klinične psihologije. Teoretične osnove domače klinične psihologije. Prispevek klinične psihologije k razvoju splošnih psiholoških težav. Metode klinične psihologije.
Za samostojno obšolsko delo
na praktično lekcijo št. 2
v disciplini Dokazna medicina
specialnost (smer usposabljanja)
"Zdravilo"
Sestavil: cand. med. znanosti Babenko L.G.
Tema II. Klinična epidemiologija je osnova medicine, ki temelji na dokazih
Namen lekcije:študij ciljev, ciljev, načel in metodologije medicine, ki temelji na dokazih; merila in stopnja dokazov za študije etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter obseg njihove uporabe; zgodovinski vidiki njenega nastanka in razvoja.
Naloge:
1. Študente seznaniti s področji medicine, ki temelji na dokazih, njenimi cilji, cilji, načeli, komponentami, vidiki in metodologijo, njenim mestom med drugimi medicinskimi vedami.
2. Opišite stopnjo dokazov v kliničnih študijah etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter obseg njene uporabe.
3. Izpostaviti zgodovinske vidike nastanka, oblikovanja in razvoja medicine, ki temelji na dokazih
4. Seznaniti študente z organizacijo, ki izpoveduje metodologijo medicine, ki temelji na dokazih Cochrane Collaboration, njenimi cilji, cilji in načeli.
5. Opišite težave pri uvajanju z dokazi podprte medicinske prakse in načine za njihovo premagovanje v domači medicini.
Študent mora vedeti:
1 - pred študijem teme (osnovno znanje):
Glavni dejavniki, trendi v razvoju biomedicinskih znanosti in potrebe praktične medicine v sodobnih razmerah;
Komponente gradnje medicinskega pogleda na metodološke pristope k izvajanju kliničnih preskušanj, vrednotenju in uporabi njihovih rezultatov;
Matematične metode za reševanje intelektualnih problemov in njihova uporaba v medicini;
Osnove zdravstvene zgodovine;
Teoretične osnove informatike, zbiranje, shranjevanje, iskanje, obdelava, transformacija informacij v medicinske in bioloških sistemov, uporaba informacijskih računalniških sistemov v medicini in zdravstvu;
Koncepti etiologije, patogeneze, morfogeneze, patomorfoze bolezni, nozologije, osnovni pojmi splošne nozologije:
Funkcionalna osnova bolezni in patološki procesi, vzroki, glavni mehanizmi razvoja in izidi tipičnih patoloških procesov, motenj v delovanju organov in sistemov.
2 - po preučevanju teme:
Osnovni pojmi, namen, cilji, načela in metodologija medicine, ki temelji na dokazih;
Stopnje dokazov v kliničnih študijah etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter njenega področja praktična uporaba;
Glavne zgodovinske faze nastanka in razvoja medicine, ki temelji na dokazih;
Pomen Cochrane sodelovanja za klinična medicina in oblike njenega delovanja v tujini in Rusiji;
Težave pri izvajanju medicinske prakse, ki temelji na dokazih, in načini za njihovo premagovanje
Študent mora biti sposoben:
- kompetentno in neodvisno analizirajo ter ocenjujejo in analizirajo klinične značilnosti manifestacije pacientove patologije ter izvajajo svoje dejavnosti ob upoštevanju načel in metodologije medicine, ki temelji na dokazih;
Uporabite informacijske vire Cochrane knjižnice za sprejemanje kliničnih odločitev na podlagi načel dokazov in zanesljivosti, da bi dosegli visokokakovosten in učinkovit klinični izid.
Študent mora obvladati:
Izrazi in pojmi klinična epidemiologija;
Merjenje skupne napake v kliničnem preskušanju;
Ocenjevanje ravni zdravja v medicinskih in družbenih študijah;
Metode za izračun indeksov in kazalnikov zdravja;
Oblikovanje kohorte za znanstvene in klinične raziskave;
Oblikovanje populacije za znanstvene in klinične raziskave.
Naloge za samostojno obšolsko delo študentov na določeno temo:
1 - seznaniti se s teoretičnim gradivom na temo pouka z uporabo zapiskov predavanj in/ali priporočene izobraževalne literature in virov;
2 - v delovnem zvezku "Slovarček" pisno navesti bistvo izrazov in pojmov, uporabljenih pri tej temi seminarja:
| N/N n/n | Izraz / koncept | Bistvo pojma/pojma |
| Epidemiologija | - | |
| Klinična epidemiologija | ||
| Naključna napaka | ||
| sistematična napaka | ||
| skupna merilna napaka | ||
| Študij | ||
| Sojenje | ||
| zdravje | ||
| Bolezen | ||
| Zdravstveni viri | ||
| Zdravstveni potencial | ||
| Zdravstveno ravnovesje | ||
| Dejavniki tveganja | ||
| Dejavniki tveganja za slabo zdravje | ||
| kohorta | ||
| prebivalstvo | ||
| Organizacija študija | ||
| Faktorski znaki | ||
| Učinkoviti znaki | ||
| Program za povzetek in združevanje podatkov | ||
| Študijski načrt | ||
| Zbiranje podatkov | ||
| Stalna epidemiološka študija | ||
| Selektivne epidemiološke študije | ||
| Študijski primer - kontrola | ||
| kohortna študija | ||
| opazovalna študija | ||
| Pilotsko učenje | ||
| randomizirano klinično kontrolirano preskušanje |