Oksitocin kapi za oči. Hormonski lijek oksitocin: upute za uporabu, indikacije za imenovanje injekcija, moguće nuspojave

Oksitocin je stimulans radna aktivnost, polipeptidni analog hormona stražnje hipofize, koji povećava kontraktilnu aktivnost miometrija, stimulirajući izlučivanje majčinog mlijeka.

Oblik i sastav izdanja

Oksitocin je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu (1 ml po ampuli: 10 ampula u blister pakiranju, 1 pakiranje u kartonskom pakiranju; 5 ampula u blister pakiranju, 2 pakiranja u kartonskom pakiranju);
• Otopina za injekciju (1 ml po ampuli, 10 ampula u konturnoj plastičnoj ambalaži, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
• Otopina za injekciju i lokalnu primjenu (1 ml u neutralnoj staklenoj ampuli: u kartonskoj kutiji 10 ampula sa skarifikatorom za ampule; u blister pakiranju 5 ampula, u kartonskom pakiranju 1 ili 2 pakiranja i skarifikator za ampule; u blister pakiranju 10 ampula, u kartonskom pakiranju 1 pakiranje s škarifikatorom za ampule; ako postoje ampule s urezom i točkom ili s prstenom za lomljenje, škarifikator za ampule nije uključen).

Sastav 1 ml otopine:

• Aktivni sastojak: sintetski oksitocin - 5 IU;
• Dodatne tvari: octena kiselina, klorobutanol hemihidrat (klorobutanol hidrat), voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

• Stimulacija i pobuđivanje porođajne aktivnosti (s indikacijama za rani porođaj zbog Rh konflikta, preeklampsije, intrauterine smrti fetusa; primarna i sekundarna slabost porođajne aktivnosti; prijevremeno pucanje amnionske tekućine; trudnoća nakon poroda; vođenje poroda u karličnoj prezentaciji) ;
• Liječenje/prevencija hipotoničnog krvarenja iz maternice nakon pobačaja (uključujući kirurške zahvate duge trudnoće), u postporođajnom razdoblju i za ubrzavanje postporođajne involucije maternice; na carski rez za poboljšanje kontraktilnosti maternice (nakon uklanjanja posteljice);
• Hipolaktacija nakon poroda.

Također, lijek se koristi za liječenje predmenstrualnog sindroma, popraćenog povećanjem tjelesne težine, edemom.

Kontraindikacije

• Kronična zatajenja bubrega;
• Arterijska hipertenzija;
• Uska zdjelica (klinička i anatomska);
• Poprečni i kosi položaj fetusa;
• Prezentacija lica fetusa;
• Maternica nakon višestrukih poroda;
• Dostupnost postoperativni ožiljci na maternici;
• Prekomjerno istezanje maternice;
• Prijeti ruptura maternice;
• Djelomično previjanje posteljice;
• Invazivni karcinom cerviksa;
• Sepsa maternice;
• Hipertonus maternice (zabilježen prije poroda);
• Fetalna kompresija.

Način primjene i doziranje

Oksitocin se primjenjuje intramuskularno, intravenozno (ukapavanjem i mlazom polako), supkutano, u vaginalni dio cerviksa ili stijenke maternice, intranazalno (ukapavanje u nosne prolaze pipetom).

Kod intramuskularne injekcije pojedinačna doza se određuje pojedinačno ovisno o kliničkoj slici, a može biti 0,4-2 ml (2-10 IU), s intravenskim infuzijama (mlazom ili kapanjem) - 1-2 ml otopine (5-10 IU ).

Za pokretanje poroda propisuju se intramuskularne injekcije u dozi od 0,1-0,4 ml (0,5-2 IU), ako je potrebno, otopina se daje svakih 30-60 minuta.

Prije intravenske kapi za indukciju poroda, 2 ml lijeka (10 IU) se razrijedi u 1000 ml izotonične otopine dekstroze (5%). Infuzija se započinje brzinom od 5-8 kapi u minuti, a zatim, ovisno o prirodi poroda, brzina se postupno povećava, ali ne prelazi 40 kapi u minuti. S razvojem prekomjernih kontrakcija maternice, smanjenje brzine infuzije lijeka dovodi do brzog smanjenja aktivnosti miometrija. Tijekom uvođenja potrebno je stalno pratiti učestalost kontrakcija maternice i otkucaje srca fetusa.

U slučaju spontanog pobačaja (pobačaj u pokretu) intravenski se injicira 2 ml oksitocina (10 IU) otopljenog u 500 ml izotonične otopine dekstroze (glukoze) brzinom od 20-40 kapi u minuti.

Za liječenje hipotoničnog krvarenja iz maternice, intramuskularne injekcije se propisuju 2-3 puta dnevno u dozi od 1-1,6 ml (5-8 IU) tijekom 3 dana. Također je moguće provesti infuziju kap po kap 2-8 ml lijeka (10-40 IU) otopljenog u 100 ml krvi darivatelja. Kako bi se spriječila hipotenzija maternice, daje se 0,6-1 ml otopine (3-5 IU) intramuskularno dnevno tijekom 2-3 dana 2-3 puta dnevno. Neposredno nakon odvajanja posteljice, prihvatljiva je intramuskularna injekcija u dozi od 2 ml (10 IU).

Za poticanje laktacije u postporođajnom razdoblju ubrizgava se 0,1 ml otopine (0,5 IU) intramuskularno ili intranazalno 5 minuta prije hranjenja, kako bi se pojačalo odvajanje mlijeka za sprječavanje mastitisa - intramuskularno 0,4 ml (2 IU).

Tijekom poroda u karličnoj prezentaciji propisuje se intramuskularno 0,4-1 ml (2-5 IU).

S carskim rezom, oksitocin se ubrizgava u stijenku maternice (nakon uklanjanja posteljice) u dozi od 0,6-1 ml (3-5 IU).

Nuspojave

Tijekom terapije lijekovima mogu se javiti sljedeće nuspojave: sniženje krvnog tlaka, aritmija/bradikardija (u majke i fetusa), povišen krvni tlak i subarahnoidalno krvarenje, šok, bronhospazam, povraćanje, mučnina, neonatalna žutica, zadržavanje vode, alergijske reakcije, smanjenje razine fibrinogena u fetusu.

Znakovi predoziranja uključuju: tetanus maternice, postporođajno krvarenje, trovanje vodom, rupturu maternice, hipoksiju, uteroplacentarnu hipoperfuziju, hiperkapniju, konvulzije; u fetusu - asfiksija, kompresija, porođajna trauma, bradikardija.

S ovim se simptomima poništava uporaba lijeka, smanjuje se unošenje tekućine, provodi se prisilna diureza, primjenjuje se hipertonična otopina natrijevog klorida za normalizaciju ravnoteže elektrolita, kao i barbiturati (s izuzetnim oprezom).

posebne upute

Oksitocin se smije koristiti samo pod liječničkim nadzorom u bolničkim uvjetima. Tijekom liječenja potrebno je pratiti opće stanje bolesnice, pokazatelje krvnog tlaka, kontraktilnu aktivnost maternice, kao i stanje fetusa.

interakcija s lijekovima

Kada se oksitocin kombinira s drugim lijekovi Moguće su sljedeće reakcije:

• Simpatomimetički amini - pojačan je njihov presorski učinak;
• Inhibitori monoamin oksidaze - opasnost od visokog krvnog tlaka se pogoršava;
• Ciklopropan i halotan – povećava se rizik od arterijske hipotenzije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 8 do 20 °C, zaštićeno od svjetlosti i izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 2 godine.

Lijek koji povećava tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija

Djelatna tvar

oksitocin (oksitocin)

Oblik puštanja, sastav i pakiranje

Otopina za infuzije i intramuskularne injekcije bezbojna, prozirna.

Pomoćne tvari: ledena octena kiselina - 2,0 mg, klorobutanol hemihidrat - 3 mg, etanol 96% - 40 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

1 ml - staklene ampule (5) - konturna plastična ambalaža (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Sintetski hormonski pripravak. Po farmakološkim i kliničkim svojstvima sličan je endogenom oksitocinu u stražnjoj hipofizi. Interagira s receptorima specifičnim za oksitocin u miometriju maternice, koji pripadaju superfamiliji G-proteina. Broj receptora i odgovor na djelovanje oksitocina rastu kako trudnoća napreduje i dostižu maksimum pred njezin kraj. Potiče radnu aktivnost maternice povećanjem propusnosti staničnih membrana za ione kalcija i povećanjem njegove unutarstanične koncentracije, nakon čega slijedi smanjenje potencijala mirovanja membrane i povećanje njezine ekscitabilnosti. Izaziva kontrakcije slične normalnom spontanom porodu, privremeno narušavajući opskrbu maternice krvlju. S povećanjem amplitude i trajanja mišićnih kontrakcija, otvor maternice se širi i izglađuje. U odgovarajućim količinama može povećati kontraktilnost maternice od umjerene snage i učestalosti, karakteristične za spontanu motoričku aktivnost, do razine produljenih tetaničnih kontrakcija.

Uzrokuje kontrakciju mioepitelnih stanica uz alveole mliječne žlijezde, poboljšavajući izlučivanje majčinog mlijeka.

Djelujući na glatke mišiće žila izaziva vazodilataciju i povećava protok krvi u bubrezima, koronarnim žilama i moždanim žilama. Obično krvni tlak ostaje nepromijenjen, međutim, s uvođenjem visokih doza ili koncentrirane otopine oksitocina on / in, krvni tlak se može privremeno smanjiti s razvojem refleksne tahikardije i refleksnim povećanjem izbacivanja. Nakon početnog sniženja krvnog tlaka, slijedi dugotrajno, iako lagano, povećanje.

Za razliku od vazopresina, oksitocin ima minimalan antidiuretski učinak, međutim, prekomjerna hidratacija je moguća kada se oksitocin primjenjuje s velikim količinama otopina bez elektrolita i/ili ako se primjenjuju prebrzo. Ne uzrokuje kontrakciju mišića Mjehur i crijeva.

Farmakokinetika

Kod intravenske primjene učinak oksitocina na maternicu se javlja gotovo trenutno i traje 1 sat. Kod intramuskularne primjene miotonični učinak javlja se u prvih 3-7 minuta i traje 2-3 sata.

Poput vazopresina, oksitocin se distribuira u izvanstaničnom prostoru. Čini se da male količine oksitocina ulaze u fetalnu cirkulaciju. T 1/2 iznosi 1-6 minuta i postaje kraći u kasnoj trudnoći i dojenju. Većina lijeka se brzo metabolizira u jetri i bubrezima. U procesu enzimske hidrolize se inaktivira, prvenstveno pod djelovanjem tkivne oksitokinaze (oksitokinaza se nalazi i u posteljici i). Samo mala količina oksitocina se izlučuje nepromijenjena putem bubrega.

Indikacije

- za indukciju porođaja i stimulaciju porođajne aktivnosti (primarna i sekundarna slabost porođajne aktivnosti; potreba za ranim porodom zbog preeklampsije, rezus konflikta, intrauterine smrti fetusa; trudnoća nakon poroda; prijevremeno ispuštanje plodove vode, trudovi u karličnoj prezentaciji) ;

- za prevenciju i liječenje hipotoničnih krvarenja iz maternice nakon pobačaja (uključujući dugu trudnoću);

- u ranom postporođajnom razdoblju za ubrzanje postporođajne involucije maternice;

- za smanjenje maternice tijekom carskog reza (nakon uklanjanja posteljice).

Kontraindikacije

- uska zdjelica (anatomska i klinička);

- poprečni ili kosi položaj fetusa;

- facijalna prezentacija fetusa;

- prijevremeni porod;

- prijeteća ruptura maternice;

- ožiljci na maternici (nakon prethodnog carskog reza, operacija na maternici);

- prekomjerno istezanje maternice;

- maternica nakon višestrukih poroda;

- djelomično previjanje posteljice;

- sepsa maternice;

- invazivni karcinom cerviksa;

- hipertonus maternice (koji se nije pojavio tijekom poroda);

- kronično zatajenje bubrega;

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

U / u ili u / m.

Za poticanje i pojačanje porođajne aktivnosti, oksitocin se koristi isključivo u/u, u bolnici, pod odgovarajućim liječničkim nadzorom. Istodobna primjena lijeka u / u i / m je kontraindicirana. Doza se odabire uzimajući u obzir individualnu osjetljivost trudnice i fetusa.

Za indukciju i stimulaciju poroda Oksitocin se koristi isključivo u obliku intravenske infuzije kapanjem. Bitna je stroga kontrola propisane brzine infuzije. Sigurna primjena oksitocina tijekom indukcije i intenziviranja poroda zahtijeva korištenje infuzijske pumpe ili drugog sličnog uređaja, kao i praćenje jačine kontrakcija maternice i srčane aktivnosti fetusa. U slučaju pretjeranog povećanja kontraktilne aktivnosti maternice, infuziju treba odmah prekinuti, zbog čega se višak mišićne aktivnosti maternice brzo smanjuje.

1. Prije nego što nastavite s primjenom lijeka, trebali biste početi ubrizgavati fiziološku otopinu koja ne sadrži oksitocin.

2. Za pripremu standardne infuzije oksitocina u 1000 ml nehidratantne tekućine, otopite 1 ml (5 IU) oksitocina i temeljito promiješajte vrteći bočicu. U 1 ml ovako pripremljene infuzije sadrži 5 meda oksitocina. Za precizno doziranje otopina za infuziju treba koristiti infuzijsku pumpu ili sličan uređaj.

3. Brzina primjene početne doze ne smije prelaziti 0,5-4 mU/min, što odgovara 2-16 kapi/min, jer 1 kap infuzije sadrži 0,25 meda oksitocina). Svakih 20-40 minuta može se povećati za 1-2 mU/min dok se ne postigne željeni stupanj kontraktilne aktivnosti maternice. Nakon postizanja željene učestalosti kontrakcija maternice, što odgovara spontanom porodu, i s otvaranjem cerviksa maternice do 4-6 cm, u nedostatku znakova fetalnog distresa, brzina infuzije može se postupno smanjivati ​​brzinom slično njegovom ubrzanju.

U kasnoj trudnoći, infuzija s većom brzinom zahtijeva oprez, samo u rijetkim slučajevima može biti potrebna brzina koja prelazi 8-9 mU / min. U slučaju prijevremenih poroda može biti potrebna visoka stopa, koja u rijetkim slučajevima može premašiti 20 mU / min (80 kapi / min).

1. Treba pratiti broj otkucaja srca fetusa, tonus maternice u mirovanju, učestalost, trajanje i snagu njegovih kontrakcija.

2. U slučaju hiperaktivnosti maternice ili fetalnog distresa, primjenu oksitocina treba odmah prekinuti i porođajnici osigurati terapiju kisikom. Stanje porodilje i ploda treba ponovno provjeriti kod liječnika specijalista.

Prevencija i liječenje hipotoničnih krvarenja u postporođajnom razdoblju

1. In/in infuzija kap po kap: otopiti 10-40 IU oksitocina u 1000 ml nehidratantne tekućine; za prevenciju atonije maternice obično je potrebno 20-40 mU/min oksitocina.

2. U / m primjena: 5 IU / ml oksitocina nakon odvajanja placente.

Nepotpuni ili propušteni pobačaj

Dodajte 10 IU/ml oksitocina u 500 ml fiziološke otopine ili smjesu od 5% s fiziološkom otopinom. Brzina intravenske infuzije je 20-40 kapi / min.

Nuspojave

Kod trudnica

Sa strane reproduktivni sustav: pri visokim dozama ili preosjetljivosti - hipertonus maternice, grč, tetanija, ruptura maternice; pojačano krvarenje u postporođajnom razdoblju kao rezultat trombocitopenije izazvane oksitocinom, afibrinogenemije i hipoprotrombinemije, ponekad krvarenja u zdjeličnim organima. Pažljivim liječničkim nadzorom tijekom poroda smanjuje se rizik od krvarenja u postporođajnom razdoblju.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: kada se koristi u visokim dozama - aritmija, ventrikularna ekstrasistola, teška arterijska hipertenzija (u slučaju primjene vazopresorskih lijekova), arterijska hipotenzija (kada se koristi istodobno s anestetikom ciklopropanom), refleksna tahikardija, šok, ako se primjenjuje prebrzo - bradikardija, subarahnoidalno krvarenje.

Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje.

Sa strane metabolizma vode i elektrolita: jaka prekomjerna hidratacija s produljenom intravenskom primjenom (obično brzinom od 40-50 mU/min) s velikom količinom tekućine (antidiuretski učinak oksitocina), također se može javiti uz 24-satnu polaganu infuziju oksitocina, popraćenu konvulzijama i komom ; rijetko - smrtni ishod.

Alergijske reakcije: anafilaksija i druge alergijske reakcije, s prebrzom primjenom bronhospazma; rijetko - smrtni ishod.

U fetusa ili novorođenčeta

Kao rezultat uvođenja oksitocina majci - unutar 5 minuta, niska Apgar ocjena, neonatalna žutica, ako se primjenjuje prebrzo - smanjenje razine fibrinogena u krvi, krvarenje u mrežnici oka; kao rezultat povećane kontraktilne aktivnosti maternice - sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna ekstrasistola i druge aritmije, promjene u središnjem živčanom sustavu, smrt fetusa kao posljedica asfiksije.

Predozirati

Simptomi ovise uglavnom o stupnju hiperaktivnosti maternice, bez obzira na prisutnost preosjetljivosti na lijek. Hiperstimulacija s hipertoničnim i tetaničkim kontrakcijama ili s bazalnim tonusom ≥15-20 mm aq. Umjetnost. između dvije kontrakcije dovodi do neusklađenosti trudova, rupture tijela ili cerviksa, rodnice, krvarenja u postporođajnom razdoblju, uteroplacentalne insuficijencije, fetalne bradikardije, hipoksije, hiperkapnije, kompresije ili smrti. Hiperhidracija s konvulzijama kao rezultat antidiuretičkog učinka oksitocina ozbiljna je komplikacija i razvija se pri produljenoj primjeni lijeka u visokim dozama (40-50 ml / min).

Liječenje hiperhidracija: ukidanje oksitocina, ograničenje unosa tekućine, upotreba diuretika za pojačavanje diureze, intravenska primjena hipertonika slana otopina, ispravljanje neravnoteže elektrolita, liječenje napadaja odgovarajućim dozama barbiturata i pružanje precizne skrbi za pacijenta u komi.

interakcija s lijekovima

Uz uvođenje oksitocina 3-4 sata nakon primjene vazokonstriktora u kombinaciji s kaudalnom anestezijom, moguća je teška arterijska hipertenzija.

Kod anestezije ciklopropanom moguće je promijeniti kardiovaskularno djelovanje oksitocina s nepredviđenim razvojem arterijske hipotenzije, sinusne bradikardije i AV ritma u rodilje tijekom anestezije.

posebne upute

Dok se glava fetusa ne umetne u zdjelični ulaz, oksitocin se ne može koristiti za poticanje poroda.

Prije nastavka primjene oksitocina, očekivanu korist terapije treba odvagnuti u odnosu na mogućnost, iako mala, razvoja hipertenzije i tetanije maternice.

Svaki pacijent koji prima intravenski oksitocin trebao bi biti u bolnici pod stalnim nadzorom iskusnih stručnjaka s iskustvom u primjeni lijeka i prepoznavanju komplikacija. Ako je potrebno, treba pružiti hitnu pomoć liječnika specijalista. Kako bi se izbjegle komplikacije tijekom primjene lijeka, potrebno je stalno pratiti kontrakcije maternice, srčanu aktivnost rodilje i fetusa te krvni tlak rodilje. Uz znakove hiperaktivnosti maternice, primjenu oksitocina treba odmah prekinuti, zbog čega kontrakcije maternice uzrokovane lijekom obično brzo prestanu.

Uz odgovarajuću primjenu, oksitocin uzrokuje kontrakcije maternice slične spontanom porodu. Prekomjerna stimulacija maternice s nepravilnom primjenom lijeka opasna je i za trudnicu i za fetus. Čak i uz adekvatnu primjenu lijeka i odgovarajuće praćenje dolazi do hipertenzivnih kontrakcija maternice uz povećanu osjetljivost maternice na oksitocin.

Treba uzeti u obzir rizik od razvoja afibrinogenemije i povećanog gubitka krvi.

Poznati su slučajevi smrti porođajne žene kao posljedica reakcija preosjetljivosti, subarahnoidalnog krvarenja, rupture maternice i smrti fetusa iz različitih razloga povezanih s parenteralnom primjenom lijeka za indukciju porođaja i stimulaciju porođaja u prvom i drugom stadiju rada.

Kao posljedica antidiuretičkog učinka oksitocina može se razviti hiperhidracija, osobito uz korištenje stalne infuzije oksitocina i uzimanja oralne tekućine.

Lijek se može razrijediti u otopinama natrijevog laktata i glukoze. Gotovu otopinu treba upotrijebiti u prvih 8 sati nakon pripreme. Studije kompatibilnosti provedene su s infuzijama od 500 ml.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozila i mehanizme

Oksitocin ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizme, rad na kojima je povezan s povećanim rizikom od ozljeda.

Trudnoća i dojenje

U prvom tromjesečju trudnoće oksitocin se koristi samo za spontane ili inducirane pobačaje. Brojni podaci o korištenju oksitocina, njegova kemijska struktura i farmakološka svojstva pokazuju da je, ako se poštuju preporuke, vjerojatnost učinka oksitocina na povećanje incidencije fetalnih malformacija mala.

Male količine se izlučuju u majčino mlijeko.

Kada se lijek koristi za zaustavljanje krvarenja iz maternice, dojenje se može započeti tek nakon završetka tijeka liječenja oksitocinom.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kontraindicirano kod kroničnog zatajenja bubrega.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi od 2° do 15°C. Rok trajanja - 3 godine. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Porodništvo. Ginekologija

Opis

Otopina za injekciju i lokalnu primjenu 5 IU/ml

Farmakoterapijska skupina

Stimulator porođajne aktivnosti-lijek oksitocin

Trgovački naziv

Oksitocin

Međunarodni nevlasnički naziv

Oksitocin

Oblik doziranja

Otopina za injekcije i lokalnu primjenu

Spoj

po 1 ml: Djelatna tvar: sintetski oksitocin - 5 IU Pomoćne tvari: klorobutanol hemihidrat (klorobutanol hidrat), octena kiselina, voda za injekcije - do 1 ml.

ATX kod

Farmakološka svojstva

Hormonsko sredstvo, polipeptidni analog hormona stražnje hipofize. Djeluje uterotonično, stimulativno i laktotropno. Djeluje stimulativno na glatke mišiće maternice, povećava kontraktilnu aktivnost miometrija i, u manjoj mjeri, tonus (osobito na kraju trudnoće, tijekom poroda i neposredno tijekom poroda). Pod utjecajem oksitocina povećava se propusnost staničnih membrana za ione kalcija Ca2+, smanjuje se potencijal mirovanja i povećava njihova ekscitabilnost (smanjenje membranskog potencijala dovodi do povećanja učestalosti, intenziteta i trajanja kontrakcija). U malim dozama, oksitocin povećava učestalost i amplitudu kontrakcija maternice, u velikim dozama ili uz ponovljenu primjenu, pomaže u povećanju tonusa maternice, povećanju i intenziviranju njezinih kontrakcija (do tetaničnih). Potiče lučenje majčinog mlijeka, povećavajući proizvodnju prolaktina u prednjoj hipofizi. Smanjuje mioepitelne stanice oko alveola mliječne žlijezde, potiče protok mlijeka u velike kanale ili sinuse, pridonoseći povećanom odvajanju mlijeka. Gotovo bez vazokonstriktorskog i antidiuretičkog djelovanja (pokazuje ih samo u visokim dozama), ne uzrokuje kontrakciju mišića mjehura i crijeva. Uz intramuskularnu i supkutanu primjenu lijeka, učinak se javlja nakon 1-2 minute i traje 20-30 minuta; kada se primjenjuje intravenozno, učinak se javlja nakon 0,5-1 min; kada se primjenjuje intranazalno, učinak se javlja unutar nekoliko minuta.

Farmakokinetika

Poluvrijeme je 1-6 minuta (smanjuje se u kasnoj trudnoći i dojenju). Komunikacija s proteinima plazme je niska (30%). Dobro se apsorbira kroz nosnu sluznicu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Tijekom trudnoće, koncentracija oksitocinaze, koja inaktivira endogeni i egzogeni oksitocin, raste u plazmi, ciljnim organima i posteljici. Izlučivanje uglavnom putem bubrega nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Za ekscitaciju i stimulaciju porođajne aktivnosti (primarna i sekundarna slabost porođajne aktivnosti, potreba za ranim porođajem zbog preeklampsije, Rhesus konflikta, intrauterine smrti fetusa; trudnoća nakon termina, prijevremeno ispuštanje plodove vode, porođaj u karličnoj prezentaciji) .
Za prevenciju i liječenje hipotoničnih krvarenja iz maternice nakon pobačaja (uključujući dugotrajnu trudnoću), u ranom postporođajnom razdoblju i za ubrzavanje postporođajne involucije maternice; za poboljšanje kontraktilnosti maternice tijekom carskog reza (nakon uklanjanja posteljice).
Hipolaktacija u postporođajnom razdoblju.
Bolno predmenstrualni sindrom popraćeno edemom, povećanjem tjelesne težine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost; uska zdjelica (anatomska i klinička), poprečni i kosi položaj fetusa, facijalni prikaz fetusa, prijevremeni porod, prijeteća ruptura maternice, ožiljci na maternici (nakon prethodnog carskog reza, operacije maternice), prekomjerna distenzija maternice, maternica nakon višestruki porođaji, djelomično previjanje posteljice, sepsa maternice, invazivni karcinom vrata maternice; hipertoničnost maternice (koja se nije pojavila tijekom poroda), kompresija fetusa, arterijska hipertenzija, kronično zatajenje bubrega.

Primjena tijekom trudnoće

Nije specificirano.

Doziranje i primjena

Intravenozno (polako i kap po kap), intramuskularno, supkutano, u zid ili vaginalni dio cerviksa, intranazalno (pipetom). Pojedinačna doza za i / m primjenu, ovisno o kliničkoj situaciji, obično varira od 2 do 10 IU (od 0,4 do 2 ml); za intravensku primjenu (polagano strujanje ili kapanje), pojedinačna doza je obično 5-10 IU (1-2 ml).
Za poticanje rada - u / m, 0,5-2 IU (0,1-0,4 ml lijeka); ako je potrebno, ponovite injekcije svakih 30-60 minuta.
Indukcija porođaja: intravenozno kap po kap, 10 IU oksitocina (2 ml lijeka) na 1 litru 5% otopine dekstroze (glukoze), uz razvoj prekomjernih kontrakcija maternice, usporavanje infuzije brzo dovodi do smanjenja aktivnosti miometrija . Uvođenje počinje s 5-8 kapi/min, nakon čega slijedi povećanje brzine, ovisno o prirodi poroda, ali ne više od 40 kapi/min. Tijekom infuzije potrebno je stalno praćenje aktivnosti maternice i broja otkucaja srca fetusa.
Pobačaj u pokretu: IV kap po kap, 10 IU (2 ml) oksitocina na 500 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) brzinom od 20-40 kapi/min.
Za prevenciju hipotoničnog krvarenja iz maternice, oksitocin se daje intramuskularno, 3-5 IU (0,6-1 ml) 2-3 puta dnevno tijekom 2-3 dana, dopušteno je uvesti 10 IU (2 ml) intramuskularno odmah nakon odvajanje posteljice. Za liječenje hipotoničnog krvarenja iz maternice primjenjuje se 5-8 IU (1-1,6 ml) 2-3 puta dnevno tijekom 3 dana. Ako je potrebno, intravenozno se daje 10-40 IU (2-8 ml) otopljenog oksitocina na 100 ml krvi darivatelja.
Jačanje odvajanja mlijeka (za sprječavanje mastitisa zbog stagnacije mlijeka): IM - 2 IU (0,4 ml).
Za poticanje laktacije u postporođajnom razdoblju - intranazalno ili intranazalno, 0,5 IU (0,1 ml) 5 minuta prije hranjenja.
Tijekom poroda u karličnoj prezentaciji - 2-5 IU (0,4-1 ml).
Tijekom carskog reza (nakon uklanjanja posteljice), oksitocin se ubrizgava u stijenku maternice u dozi od 3-5 IU (0,6-1 ml).

Nuspojava

Bradikardija (u majke i fetusa), sniženje krvnog tlaka, šok ili povišeni krvni tlak i subarahnoidalno krvarenje, poremećaji srčanog ritma (uključujući i fetusa); bronhospazam; mučnina, povraćanje, zadržavanje vode; neonatalna žutica, smanjenje koncentracije fibrinogena u fetusu, alergijske reakcije.

Predozirati

Simptomi: kompresija fetusa, fetalna asfiksija, fetalna bradikardija, postporođajno krvarenje, tetanus maternice, ruptura maternice, uteroplacentarna hipoperfuzija, hipoksija, hiperkapnija, smrt fetusa, ozljede pri porođaju, intoksikacija vodom, konvulzije.
Liječenje: ukidanje lijeka, smanjenje unosa tekućine, prisilna diureza, hipertonična otopina natrijevog klorida, normalizacija ravnoteže elektrolita, barbiturati (s oprezom), pažljivo praćenje.

Oblik ispuštanja: tekućina oblici doziranja. Injekcija.

Opće karakteristike. Spoj:

Aktivni sastojak: 1 ml otopine sadrži 5 IU oksitocina;

pomoćne tvari: klorobutanol hemihidrat, voda za injekcije.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: prozirna, bezbojna tekućina specifičnog mirisa.

Farmakološka svojstva:

Sintetski oksitocin ima sva biološka svojstva prirodnog hormona koji luči stražnja hipofiza.

Farmakodinamika. Budući da je peptidni hormon (oktapeptid) stražnje hipofize, sastoji se od oktapeptidnog ciklusa i bočnog lanca od tri aminokiselinska ostatka (prolin, leucin, glicin). Oksitocin je lijek koji stimulira mišiće maternice. Izaziva posebno snažne kontrakcije mišića maternice u trudnica, što je posljedica njegovog djelovanja na membrane stanica miometrija. Primjena oksitocina povećava propusnost membrane za kalijeve ione, smanjuje njezin potencijal i povećava ekscitabilnost. Oksitocin potiče lučenje mlijeka povećavajući proizvodnju prolaktina, laktogenog hormona prednje hipofize. Osim toga, aktivira izlučivanje mlijeka iz mliječne žlijezde zbog utjecaja na njezine kontraktilne elemente. Oksitocin ima slab antidiuretski učinak i ne utječe značajno na razinu krvnog tlaka.

Farmakokinetika. Oksitocin u gastrointestinalnog trakta se uništava pod utjecajem enzima (pepsin, tripsin), te se stoga koristi parenteralno. Ne veže se na proteine ​​plazme, metabolizira se u jetri, izlučuje se bubrezima. Poluživot je 5 minuta.

Indikacije za uporabu:

Indukcija porođaja, stimulacija porođaja u primarnoj i sekundarnoj porođajnoj slabosti, kao i s oprezom u prvoj i drugoj fazi porođaja. Prevencija i liječenje placentnog i atoničnog krvarenja iz maternice (u slučaju carskog reza oksitocin se ubrizgava izravno u mišić maternice). Nedovoljna involucija maternice u postporođajnom razdoblju (za kontrolu subinvolucije i krvarenja). Nepotpuna ili . S ginekološkim krvarenjem (nakon postavljanja histološke dijagnoze).

Važno! Upoznajte se s liječenjem

Doziranje i primjena:

Lijek se primjenjuje intravenozno, intramuskularno, supkutano, kao i u cerviks ili zid maternice.

Za indukciju ili stimulaciju poroda, oksitocin se koristi isključivo kao intravenska infuzija kapanjem. Obvezna je usklađenost s naznačenom brzinom infuzije. Sigurna uporaba oksitocina zahtijeva korištenje infuzijske pumpe ili drugog sličnog uređaja, kao i praćenje kontrakcija maternice i srčane aktivnosti fetusa. U slučaju pretjeranog povećanja kontraktilne aktivnosti maternice, infuziju treba odmah prekinuti, uslijed čega će se prekomjerna maternična aktivnost maternice brzo smanjiti.

Za pripremu standardne infuzije oksitocina u 500 ml otapala (0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze) potrebno je otopiti i pomiješati 1 ml (5 IU) oksitocina. Brzina primjene početne doze ne smije prelaziti 5-8 kapi u minuti. Svakih 20-40 minuta može se povećati za 5 kapi, ali ne više od do 40 kapi u minuti, dok se ne postigne željeni stupanj kontraktilne aktivnosti maternice. Kada se postigne stupanj kontrakcija maternice koji odgovara normalnoj porođajnoj aktivnosti, otvaranje cerviksa za 4-6 cm, u nedostatku znakova fetalnog distresa, brzina infuzije može se postupno smanjiti tempom sličnim njezinom ubrzanju. U terminalnom razdoblju trudnoće oksitocin se može primijeniti brže, ali treba biti oprezan, jer samo povremeno može biti potrebna brzina infuzije do 40 kapi u minuti. Potrebno je kontrolirati otkucaje srca fetusa, ton maternice u mirovanju, učestalost, trajanje i snagu njezinih kontrakcija. U slučaju prekomjernih kontrakcija maternice ili fetalnog distresa, primjenu oksitocina treba odmah prekinuti i rodilju osigurati terapiju kisikom, a i rodilja i fetus pod nadzorom liječnika specijalista.

Za zaustavljanje krvarenja iz maternice u postporođajnom razdoblju:

1) Intravenska infuzija kap po kap: otopiti 10-40 IU oksitocina u 1000 ml (0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina glukoze).

2) Intramuskularno: 1 ml (5 IU) oksitocina nakon odvajanja posteljice.

Za prevenciju atoničnog krvarenja iz maternice:

Oksitocin se primjenjuje intramuskularno po 3-5 IU 2-3 puta dnevno tijekom 2-3 dana.

Kao pomoćna terapija za nepotpuni pobačaj:

10 IU oksitocina u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili mješavine 5% dekstroze s 0,9% otopinom natrijevog klorida. Brzina intravenske infuzije je 20-40 kapi u minuti.

Za carski rez, oksitocin se ubrizgava u mišić maternice u dozi od 5 IU.

Za ginekološke indikacije - subkutano ili intramuskularno u dozi od 5-10 IU.

Značajke aplikacije:

Primjena lijeka je kontraindicirana ako postoji anamneza preosjetljivosti na oksitocin.

Osim u posebnim slučajevima, primjena oksitocina se ne preporučuje kod prijevremenih poroda; sa značajnim stupnjem suženja zdjelice; prethodne operacije na maternici ili vratu maternice, uključujući nakon carskog reza; prekomjerno povećanje tonusa maternice; višestruka trudnoća; invazivne faze karcinoma vrata maternice. Dok se glava ili zdjelica fetusa nalaze u ulazu u zdjelicu, oksitocin se ne može koristiti za izazivanje poroda. Zadatak liječnika je identificirati takozvane posebne slučajeve zbog kombinacije različitih čimbenika. Prije nastavka primjene oksitocina potrebno je usporediti očekivano pozitivni učinci terapija s rizicima (iako rijetko, hipertonus i maternica su mogući).

Kako bi se potaknuo porod i pojačala kontraktilna aktivnost maternice, oksitocin se koristi isključivo intravenozno, u bolnici i pod liječničkim nadzorom. Svaki pacijent koji dobije infuziju oksitocina trebao bi biti pod stalnim nadzorom liječnika koji je upoznat s lijekom i njegovim nuspojavama. Liječnik specijalist koji je prošao posebnu obuku trebao bi biti u blizini u slučaju razvoja nuspojava.

Kako bi se izbjegle komplikacije, potrebno je stalno pratiti kontrakcije maternice, srčanu aktivnost trudnice i fetusa, krvni tlak trudnice. Kod prvih znakova hiperaktivnosti maternice treba odmah prekinuti davanje oksitocina; kao rezultat toga, kontrakcije maternice uzrokovane lijekom, u pravilu, ubrzo nestaju.

Kada se koristi na odgovarajući način, oksitocin izaziva kontrakcije maternice slične normalnom porodu. Prekomjerna stimulacija, koja se javlja kada se lijek koristi nepravilno, opasna je i za trudnicu i za fetus.

Mora se imati na umu da su u slučajevima preosjetljivosti na lijek moguće hipertenzivne kontrakcije čak i uz adekvatnu primjenu lijeka. Treba uzeti u obzir mogućnost pojačanog krvarenja i razvoja afibrinogenemije.

Antidiuretski učinak lijeka pogoduje zadržavanju vode u tijelu. Mogućnost prekomjerne hidracije treba obratiti posebnu pozornost kada koristite stalnu infuziju oksitocina i uzimate tekućine unutra.

Kada se primjenjuje parenteralno, lijek se koristi ili samo intravenozno ili samo intramuskularno.

Postoje slučajevi smrti u rodilja kao posljedica reakcija preosjetljivosti, kao i slučajevi smrti fetusa iz različitih razloga uz parenteralnu primjenu lijeka za poticanje trudova i poticanje kontrakcija maternice.

Nuspojave:

Za porodilje:

Iz reproduktivnog sustava: velike doze ili preosjetljivost na lijek mogu uzrokovati arterijska hipertenzija, grčevi, tetanija i ruptura maternice; pojačano krvarenje u postporođajnom razdoblju zbog afibrinogenemije i hipoprotrombinemije. Ponekad je moguća mala zdjelica. Smanjenje rizika od krvarenja u postporođajnom razdoblju moguće je postići sustavnim praćenjem tijeka poroda.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: primjena velikih doza oksitocina može uzrokovati aritmije, preuranjene ventrikularne kontrakcije, arterijsku hipertenziju nakon arterijske hipotenzije, refleksnu tahikardiju, bradikardiju.

Iz probavnog sustava:,.

Sa strane metabolizma vode i elektrolita: zbog antidiuretičkog učinka oksitocina, uz njegovu brzu intravensku primjenu (više od 40 kapi/min), uz veliku količinu tekućine, moguća je teška hiperhidracija. Stanje teške hiperhidracije s konvulzijama i komom također se može razviti polagano, više od

24-satna infuzija oksitocina.

Sa strane imunološki sustav: anafilaktičke reakcije povezane s dispnejom, hipotenzijom ili šokom; anafilaksija i druge alergijske reakcije; povremeno - smrtni ishod.

Sa strane živčani sustav: .

S kože: osip na koži.

U fetusa ili novorođenčeta: niska Apgar ocjena utvrđena 5 minuta nakon rođenja, neonatalna žutica, krvarenje u mrežnici u novorođenčadi.

U slučajevima teške toksemije ili slabe kontraktilne porođajne aktivnosti maternice dugotrajna upotreba oksitocin je kontraindiciran.

Predozirati:

Simptomi predoziranja ovise uglavnom o stupnju osjetljivosti maternice na oksitocin i nisu povezana s prisutnošću preosjetljivosti na aktivnu komponentu lijeka. Hiperstimulacija može dovesti do jakih (hipertoničnih) i produljenih (tetaničnih) kontrakcija, ili do brzog poroda s karakterističnim baznim tonom od 15-20 mm aq. Umjetnost. i više, koji se mjere između dvije kontrakcije, a također mogu uzrokovati rupturu tijela ili cerviksa, rodnice, krvarenje u postporođajnom razdoblju, utero-placentarnu hipoperfuziju, usporavanje srčane aktivnosti fetusa, hipoksiju, hiperkapniju i smrt fetusa.

Dugotrajna primjena lijeka u visokim dozama (40-50 ml/min) može biti popraćena teškim nuspojava- hiperhidracija, koja je posljedica antidiuretskog učinka oksitocina.

Liječenje sastoji se u prekidu infuzije oksitocina, ograničavanju unosa tekućine, primjeni diuretika, intravenskoj primjeni hipertonične fiziološke otopine, ispravljanju ravnoteže elektrolita, zaustavljanju barbituratima i pružanju stručne skrbi za bolesnika koji je u komi.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 8°C do 15°C.

Uvjeti napuštanja:

Na recept

Paket:

Upute za uporabu oksitocina za prevenciju i liječenje
ginekološke bolesti ženki farmi i domaćih životinja
(organizacija-programer: CJSC Mosagrogen, Moskva)

I. Opći podaci
Trgovački naziv medicinski proizvod: oksitocin
međunarodni generičko ime: oksitocin.

Oblik doziranja: otopina za injekcije.
Lijek u 1 ml sadrži 5 ili 10 IU oksitocina kao aktivne tvari, 0,5 mg nipagina kao pomoćne komponente, a također i vodu za injekcije.
Po izgled lijek je bistra, bezbojna otopina.

Lijek se proizvodi pakiran u staklene boce od 10, 20 i 100 ml odgovarajućeg kapaciteta, zatvorene gumenim čepovima, ojačane aluminijskim čepovima.

Lijek čuvati u zatvorenoj ambalaži proizvođača na suhom mjestu, zaštićenom od izravnog sunčevog svjetla, odvojeno od hrane i hrane za životinje, na temperaturi od 1°C do 25°C.
Rok valjanosti lijeka, u skladu s uvjetima skladištenja, je 2 godine od datuma proizvodnje. Nakon otvaranja bočice
neiskorišteni ostaci lijeka ne podliježu skladištenju. Zabranjeno je koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti. Treba ga čuvati izvan dohvata djece.
Neiskorišteni lijek zbrinjava se u skladu sa zahtjevima zakonodavstva.

II. Farmakološka svojstva
Farmakološka skupina - hormoni i njihovi antagonisti.
Oksitocin je sintetski polipeptidni analog hormona stražnje hipofize. Djeluje stimulativno na glatke mišiće maternice, osobito na kraju trudnoće, kao i tijekom poroda.
Oksitocin potiče izlučivanje mlijeka povećavajući proizvodnju prolaktina u prednjoj hipofizi. Smanjuje mioepitelne stanice oko alveola mliječnih žlijezda, potiče protok mlijeka u velike kanale ili sinuse, pridonoseći povećanom odvajanju mlijeka. Gotovo bez vazokonstriktornog i antidiuretičkog djelovanja (samo u visokim dozama), ne uzrokuje kontrakciju mišića mokraćnog mjehura i crijeva. Učinak se javlja za 1-2 minute uz subkutanu i intramuskularnu primjenu, traje 20-30 minuta; s intravenskim - nakon 0,5-1 min.

U skladu s klasifikacijom GOST 12.1.007-76, lijek pripada tvarima 4. klase opasnosti - tvari niske opasnosti.

III. Postupak prijave
Oksitocin se koristi kod ženki poljoprivrednih i domaćih životinja: kod slabog poroda, zadržane posteljice, refleksne agalakcije, mastitisa i krvarenja iz maternice.

Lijek je kontraindiciran u opstetriciji u slučajevima velikog fetusa, njegove deformacije, kao iu pogrešnom položaju.

Oksitocin se daje životinjama supkutano, intramuskularno, intravenozno, po potrebi u kombinaciji s novokainom epiduralno u dozama navedenim u tablici:

* ME - međunarodne jedinice.

Simptomi predoziranja u životinja nisu identificirani.
Značajke djelovanja lijeka tijekom njegove prve uporabe i kada se poništi nisu utvrđene.
U slučaju slučajnog povećanja intervala između dvije injekcije lijeka, treba ga primijeniti što je prije moguće u propisanoj dozi.
Prilikom primjene lijeka u skladu s ovom uputom, nuspojave i komplikacije kod domaćih životinja u pravilu se ne primjećuju.
Primjena lijeka ne isključuje primjenu drugih lijekova.
Tijekom razdoblja primjene oksitocina ne postoje ograničenja za korištenje životinjskih proizvoda za prehranu ljudi.

IV. Mjere osobne prevencije
Kada radite s oksitocinom, trebate promatrati Opća pravila osobne higijenske i sigurnosne mjere pri radu s lijekovima. Na kraju rada ruke treba oprati toplom vodom i sapunom.
U slučaju slučajnog kontakta lijeka s kožom ili sluznicom oka, potrebno ih je isprati s puno vode. Osobe s preosjetljivošću na komponente lijeka trebaju izbjegavati izravan kontakt s oksitocinom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili u slučaju slučajnog gutanja lijeka u ljudsko tijelo, trebate se odmah obratiti medicinskoj ustanovi (sa sobom trebate imati upute za uporabu lijeka ili etiketu).

Prazne boce s lijekovima ne smiju se koristiti u kućanske svrhe, već se moraju odložiti s kućnim otpadom.

Organizacija-proizvođač: CJSC "Mosagrogen"; 117545, Moskva, 1. Dorozhny proezd, 1.