Oksitocinske kapljice za oko. Hormonsko zdravilo oksitocin: navodila za uporabo, indikacije za predpisovanje injekcij, možni neželeni učinki

Oksitocin je stimulans delovna dejavnost, polipeptidni analog hormona posteriorne hipofize, ki poveča kontraktilno aktivnost miometrija in spodbuja izločanje materinega mleka.

Oblika in sestava sproščanja

Oksitocin je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

• Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje (1 ml na ampulo: 10 ampul v pretisnem omotu, 1 pakiranje v kartonskem pakiranju; 5 ampul v pretisnem omotu, 2 pakiranju v kartonskem pakiranju);
• Raztopina za injiciranje (1 ml na ampulo, 10 ampul v konturni plastični embalaži, 1 pakiranje v kartonski škatli);
• Raztopina za injiciranje in lokalno uporabo (1 ml v ampuli iz nevtralnega stekla: v kartonski škatli 10 ampul z razpršilnikom za ampule; v pretisnem omotu 5 ampul, v kartonskem pakiranju 1 ali 2 pakiranja in ampulni razpršilnik; v pretisnem omotu 10 ampul, v kartonski embalaži 1 pakiranje z razpršilnikom za ampule; če so ampule z zarezo in piko ali s prelomnim obročem, brizgalnik za ampule ni priložen).

Sestava 1 ml raztopine:

• Aktivna sestavina: sintetični oksitocin - 5 ie;
• Dodatne snovi: ocetna kislina, klorobutanol hemihidrat (klorobutanol hidrat), voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

• Stimulacija in vzbujanje porodne aktivnosti (z indikacijami za zgodnji porod zaradi Rh konflikta, preeklampsije, intrauterine smrti ploda; primarne in sekundarne oslabelosti porodne aktivnosti; prezgodnjega razpoka plodovnice; prenošene nosečnosti; vodenja poroda v zaličnem delu) ;
• Zdravljenje/preprečevanje hipotonične maternične krvavitve po splavu (vključno s kirurškim posegom pri dolgi nosečnosti), v poporodnem obdobju in za pospešitev poporodne involucije maternice; pri carski rez za povečanje kontraktilnosti maternice (po odstranitvi posteljice);
• Hipolaktacija po porodu.

Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje predmenstrualnega sindroma, ki ga spremlja povečanje telesne teže, oteklina.

Kontraindikacije

• Kronična odpoved ledvic;
• Arterijska hipertenzija;
• Ozka medenica (klinična in anatomska);
• Prečni in poševni položaj ploda;
• Obrazna predstavitev ploda;
• Maternica po več porodih;
• Razpoložljivost pooperativne brazgotine na maternici;
• Prekomerno raztezanje maternice;
• Ogrožena ruptura maternice;
• Delna predelost posteljice;
• Invazivni karcinom materničnega vratu;
• sepsa maternice;
• Hipertonus maternice (opažen pred porodom);
• Stiskanje ploda.

Način uporabe in odmerjanje

Oksitocin dajemo intramuskularno, intravensko (kapljično in curka počasi), subkutano, v vaginalni del materničnega vratu ali stene maternice, intranazalno (vkapanje v nosne poti s pipeto).

Pri intramuskularnem injiciranju se enkratni odmerek določi individualno glede na klinično sliko in je lahko 0,4-2 ml (2-10 ie), pri intravenskih infuzijah (točno ali kapljično) - 1-2 ml raztopine (5-10 ie). ).

Za začetek poroda so predpisane intramuskularne injekcije v odmerku 0,1-0,4 ml (0,5-2 ie), po potrebi se raztopina daje vsakih 30-60 minut.

Pred intravensko kapljanjem za indukcijo poroda 2 ml zdravila (10 ie) razredčimo v 1000 ml izotonične raztopine dekstroze (5%). Infuzijo začnemo s hitrostjo 5-8 kapljic na minuto, nato pa se, odvisno od narave poroda, stopnja postopoma povečuje, vendar ne več kot 40 kapljic na minuto. Z razvojem prekomernih kontrakcij maternice zmanjšanje hitrosti infundiranja zdravila vodi do hitrega zmanjšanja aktivnosti miometrija. Med uvedbo je potrebno nenehno spremljati pogostost kontrakcij maternice in srčni utrip ploda.

V primeru spontanega splava (splava na poti) injiciramo intravensko 2 ml oksitocina (10 ie), raztopljenega v 500 ml izotonične raztopine dekstroze (glukoze) s hitrostjo 20-40 kapljic na minuto.

Za zdravljenje hipotonične krvavitve iz maternice so predpisane intramuskularne injekcije 2-3 krat na dan v odmerku 1-1,6 ml (5-8 ie) 3 dni. Možno je izvesti tudi infuzijsko kapljično infuzijo 2-8 ml zdravila (10-40 ie), raztopljenega v 100 ml krvi darovalca. Da bi preprečili hipotenzijo maternice, dajemo 0,6-1 ml raztopine (3-5 ie) intramuskularno dnevno 2-3 dni 2-3 krat na dan. Takoj po ločitvi posteljice je sprejemljiva intramuskularna injekcija v odmerku 2 ml (10 ie).

Za spodbujanje laktacije v poporodnem obdobju se 0,1 ml raztopine (0,5 ie) injicira intramuskularno ali intranazalno 5 minut pred hranjenjem, da se izboljša ločevanje mleka za preprečevanje mastitisa - intramuskularno 0,4 ml (2 ie).

Med porodom v zaličnem položaju se intramuskularno predpiše 0,4-1 ml (2-5 ie).

S carskim rezom se oksitocin injicira v steno maternice (po odstranitvi posteljice) v odmerku 0,6-1 ml (3-5 ie).

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravili se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: znižanje krvnega tlaka, aritmija/bradikardija (pri materi in plodu), zvišanje krvnega tlaka in subarahnoidna krvavitev, šok, bronhospazem, bruhanje, slabost, zlatenica novorojenčkov, zastajanje vode, alergijske reakcije, zmanjšanje raven fibrinogena pri plodu.

Znaki prevelikega odmerjanja so: maternični tetanus, poporodna krvavitev, zastrupitev z vodo, ruptura maternice, hipoksija, uteroplacentarna hipoperfuzija, hiperkapnija, konvulzije; pri plodu - asfiksija, stiskanje, porodna travma, bradikardija.

S temi simptomi se uporaba zdravila prekliče, zmanjša se vnos tekočine, izvede se prisilna diureza, da se hipertonična raztopina natrijevega klorida, pa tudi barbiturati (z izjemno previdnostjo) za normalizacijo ravnotežja elektrolitov.

Posebna navodila

Oksitocin se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom v bolnišničnem okolju. Med zdravljenjem je treba spremljati splošno stanje bolnika, kazalnike krvnega tlaka, kontraktilno aktivnost maternice, pa tudi stanje ploda.

interakcija z zdravili

Ko se oksitocin kombinira z drugimi zdravila Možne so naslednje reakcije:

• Simpatomimetični amini - njihov učinek pritiska je povečan;
• Zaviralci monoaminooksidaze - nevarnost visokega krvnega tlaka se poslabša;
• Ciklopropan in halotan - poveča se tveganje za arterijsko hipotenzijo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 8 do 20 °C, zaščiteno pred svetlobo in izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Zdravilo, ki poveča tonus in kontraktilno aktivnost miometrija

Aktivna snov

oksitocin (oksitocin)

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Raztopina za infuzije in intramuskularne injekcije brezbarven, prozoren.

Pomožne snovi: ledocetna kislina - 2,0 mg, klorobutanol hemihidrat - 3 mg, etanol 96% - 40 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

1 ml - steklene ampule (5) - konturna plastična embalaža (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinek

Sintetični hormonski pripravek. Po farmakoloških in kliničnih lastnostih je podoben endogenemu oksitocinu v zadnji hipofizi. Vzajemno deluje z receptorji, specifičnimi za oksitocin v miometriju maternice, ki spadajo v naddružino G-proteinov. Število receptorjev in odziv na delovanje oksitocina se z napredovanjem nosečnosti povečujeta in dosežeta maksimum proti koncu. Spodbuja porodno aktivnost maternice s povečanjem prepustnosti celičnih membran za kalcijeve ione in povečanjem njegove znotrajcelične koncentracije, čemur sledi zmanjšanje potenciala mirovanja membrane in povečanje njene razdražljivosti. Povzroča popadke, podobne običajnemu spontanemu porodu, začasno poslabša oskrbo maternice s krvjo. S povečanjem amplitude in trajanja mišičnih kontrakcij se maternični ust razširi in zgladi. V ustreznih količinah lahko poveča kontraktilnost maternice od zmerne moči in frekvence, značilne za spontano motorično aktivnost, do stopnje dolgotrajnih tetaničnih kontrakcij.

Povzroča krčenje mioepitelijskih celic, ki mejijo na alveole mlečne žleze, kar izboljša izločanje materinega mleka.

Z delovanjem na gladke mišice žil povzroča vazodilatacijo in poveča pretok krvi v ledvicah, koronarnih žilah in možganskih žilah. Običajno krvni tlak ostane nespremenjen, vendar se lahko ob vnosu velikih odmerkov ali koncentrirane raztopine oksitocina krvni tlak začasno zniža z razvojem refleksne tahikardije in refleksnim povečanjem iztiska. Po začetnem znižanju krvnega tlaka sledi dolgotrajno, čeprav rahlo zvišanje.

Za razliko od vazopresina ima oksitocin minimalen antidiuretični učinek, vendar je možna prekomerna hidracija, če oksitocin dajemo z velikimi količinami raztopin brez elektrolitov in/ali če jih damo prehitro. Ne povzroča krčenja mišic Mehur in črevesje.

Farmakokinetika

Pri intravenskem dajanju se učinek oksitocina na maternico pojavi skoraj v trenutku in traja 1 uro, pri intramuskularnem dajanju se miotonični učinek pojavi v prvih 3-7 minutah in traja 2-3 ure.

Tako kot vazopresin se oksitocin porazdeli po zunajceličnem prostoru. Zdi se, da majhne količine oksitocina vstopijo v krvni obtok ploda. T 1/2 je 1-6 minut in se v pozni nosečnosti in dojenju skrajša. Večina zdravila se hitro presnovi v jetrih in ledvicah. V procesu encimske hidrolize se inaktivira predvsem pod delovanjem tkivne oksitokinaze (oksitokinazo najdemo tudi v posteljici in). Le majhna količina oksitocina se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice.

Indikacije

- za indukcijo poroda in stimulacijo porodne aktivnosti (primarna in sekundarna oslabelost porodne aktivnosti; potreba po zgodnjem porodu zaradi preeklampsije, rezusnega konflikta, intrauterine smrti ploda; porodna nosečnost; prezgodnje odvajanje plodovnice, porod v zaličnem delu) ;

- za preprečevanje in zdravljenje hipotonične maternične krvavitve po splavu (vključno z dolgo nosečnostjo);

- v zgodnjem poporodnem obdobju za pospešitev poporodne involucije maternice;

- zmanjšati maternico med carskim rezom (po odstranitvi posteljice).

Kontraindikacije

- ozka medenica (anatomska in klinična);

- prečni ali poševni položaj ploda;

- obrazna predstavitev ploda;

- prezgodnji porod;

- grozeča ruptura maternice;

- brazgotine na maternici (po predhodnem carskem rezu, operacijah na maternici);

- prekomerno raztezanje maternice;

- maternica po več porodih;

- delna predelost posteljice;

- maternična sepsa;

- invazivni karcinom materničnega vratu;

- hipertoničnost maternice (ki se ni pojavila med porodom);

- kronična ledvična odpoved;

- Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Odmerjanje

V / v ali v / m.

Za spodbujanje in povečanje porodne aktivnosti se oksitocin uporablja izključno v / v bolnišnici, pod ustreznim zdravniškim nadzorom. Hkratna uporaba zdravila v / in / m je kontraindicirana. Odmerek je izbran ob upoštevanju individualne občutljivosti nosečnice in ploda.

Za indukcijo in stimulacijo poroda Oksitocin se uporablja izključno v obliki intravenske kapalne infuzije. Bistven je strog nadzor predpisane hitrosti infundiranja. Varna uporaba oksitocina med indukcijo in intenziviranjem poroda zahteva uporabo infuzijske črpalke ali druge podobne naprave ter spremljanje moči krčenja maternice in srčne aktivnosti ploda. V primeru prekomernega povečanja kontraktilne aktivnosti maternice je treba infuzijo takoj prekiniti, posledično se presežna mišična aktivnost maternice hitro zmanjša.

1. Preden nadaljujete z dajanjem zdravila, morate začeti injicirati fiziološko raztopino, ki ne vsebuje oksitocina.

2. Za pripravo standardne infuzije oksitocina v 1000 ml nehidratantne tekočine raztopite 1 ml (5 ie) oksitocina in dobro premešajte z vrtenjem viale. V 1 ml tako pripravljenega poparka vsebuje 5 medu oksitocina. Za natančno doziranje raztopina za infundiranje uporabiti infuzijsko črpalko ali podobno napravo.

3. Hitrost dajanja začetnega odmerka ne sme presegati 0,5-4 mU/min, kar ustreza 2-16 kapljicam/min, ker 1 kapljica poparka vsebuje 0,25 medu oksitocina). Vsakih 20-40 minut se lahko poveča za 1-2 mU / min, dokler ne dosežemo želene stopnje kontraktilne aktivnosti maternice. Ko dosežete želeno frekvenco kontrakcij maternice, ki ustreza spontanemu porodu, in z odprtjem materničnega vratu do 4-6 cm, v odsotnosti znakov fetalne stiske, se lahko hitrost infuzije postopoma zmanjša. podobno kot njegov pospešek.

V pozni nosečnosti je pri infundiranju z višjo hitrostjo potrebna previdnost, le v redkih primerih je lahko potrebna hitrost, ki presega 8-9 mU/min. V primeru prezgodnjih porodov je lahko potrebna visoka stopnja, ki lahko v redkih primerih preseže 20 mU/min (80 kapljic/min).

1. Treba je spremljati srčni utrip ploda, tonus maternice v mirovanju, pogostost, trajanje in moč njegovih kontrakcij.

2. V primeru hiperaktivnosti maternice ali fetalne stiske je treba takoj prekiniti dajanje oksitocina in porodnici zagotoviti kisikovo terapijo. Stanje porodnice in ploda mora ponovno pregledati zdravnik specialist.

Preprečevanje in zdravljenje hipotonične krvavitve v poporodnem obdobju

1. In/in kapljična infuzija: raztopite 10-40 ie oksitocina v 1000 ml nehidratantne tekočine; Za preprečevanje atonije maternice je običajno potrebno 20-40 mU / min oksitocina.

2. In / m dajanje: 5 ie / ml oksitocina po ločitvi posteljice.

Nepopoln ali zgrešen splav

Dodajte 10 ie/ml oksitocina 500 ml fiziološke raztopine ali mešanici 5 % s fiziološko raztopino. Hitrost intravenske infuzije je 20-40 kapljic / min.

Stranski učinki

Pri porodnicah

S strani razmnoževalni sistem: pri velikih odmerkih ali preobčutljivosti - hipertoničnost maternice, krči, tetanija, ruptura maternice; povečana krvavitev v poporodnem obdobju kot posledica trombocitopenije, afibrinogenemije in hipoprotrombinemije, ki jo povzroča oksitocin, včasih krvavitve v medeničnih organih. S skrbnim zdravniškim nadzorom med porodom se zmanjša tveganje za krvavitev v poporodnem obdobju.

S strani srčno-žilnega sistema: pri uporabi v velikih odmerkih - aritmija, ventrikularna ekstrasistola, huda arterijska hipertenzija (v primeru uporabe vazopresorskih zdravil), arterijska hipotenzija (pri sočasni uporabi z anestetikom ciklopropanom), refleksna tahikardija, šok, če se aplicira prehitro - bradikardija, subarahnoidna krvavitev.

S strani prebavni sistem: slabost, bruhanje.

S strani presnove vode in elektrolitov: huda prekomerna hidracija pri dolgotrajnem intravenskem dajanju (običajno s hitrostjo 40-50 mU/min) z veliko količino tekočine (antidiuretični učinek oksitocina), se lahko pojavi tudi pri 24-urni počasni infuziji oksitocina, ki jo spremljajo konvulzije in koma ; redko - smrtni izid.

Alergijske reakcije: anafilaksa in druge alergijske reakcije s prehitrim dajanjem bronhospazma; redko - smrtni izid.

Pri plodu ali novorojenčku

Zaradi dajanja oksitocina materi - v 5 minutah nizka ocena po Apgarju, neonatalna zlatenica, če se dajanje prehitro - znižanje ravni fibrinogena v krvi, krvavitev v očesni mrežnici; kot posledica povečane kontraktilne aktivnosti maternice - sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna ekstrasistola in druge aritmije, spremembe v centralnem živčnem sistemu, smrt ploda zaradi asfiksije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi odvisno predvsem od stopnje hiperaktivnosti maternice, ne glede na prisotnost preobčutljivosti na zdravilo. Hiperstimulacija s hipertoničnimi in tetaničnimi kontrakcijami ali z bazalnim tonom ≥15-20 mm aq. Umetnost. med dvema popadkoma vodi do neusklajenosti poroda, rupture telesa ali materničnega vratu, nožnice, krvavitve v poporodnem obdobju, uteroplacentalne insuficience, fetalne bradikardije, hipoksije, hiperkapnije, stiskanja ali smrti. Hiperhidracija s konvulzijami kot posledica antidiuretičnega učinka oksitocina je resen zaplet in se razvije pri dolgotrajnem dajanju zdravila v velikih odmerkih (40-50 ml / min).

Zdravljenje hiperhidracija: odvzem oksitocina, omejitev vnosa tekočine, uporaba diuretikov za pospeševanje diureze, intravensko dajanje hipertonika fiziološka raztopina, odpravljanje neravnovesja elektrolitov, obvladovanje epileptičnih napadov z ustreznimi odmerki barbituratov in skrbna oskrba bolnika v komi.

interakcija z zdravili

Z uvedbo oksitocina 3-4 ure po uporabi vazokonstriktorjev v povezavi s kaudalno anestezijo je možna huda arterijska hipertenzija.

Pri anesteziji s ciklopropanom je možno spremeniti srčno-žilni učinek oksitocina z nepredvidenim razvojem arterijske hipotenzije, sinusne bradikardije in AV ritma pri porodnici med anestezijo.

Posebna navodila

Dokler plodova glava ni vstavljena v medenično odprtino, oksitocina ni mogoče uporabiti za spodbujanje poroda.

Preden nadaljujete z uporabo oksitocina, je treba pretehtati pričakovano korist zdravljenja glede na možnost, čeprav majhna, razvoja hipertenzije in tetanije maternice.

Vsak bolnik, ki prejema intravenski oksitocin, mora biti v bolnišnici pod stalnim nadzorom izkušenih strokovnjakov, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila in prepoznavanjem zapletov. Po potrebi je treba zagotoviti takojšnjo pomoč zdravnika specialista. Da bi se izognili zapletom med uporabo zdravila, je treba nenehno spremljati krčenje maternice, srčno aktivnost porodnice in ploda ter krvni tlak porodnice. Ob znakih hiperaktivnosti maternice je treba dajanje oksitocina takoj prekiniti, zaradi česar se krčenje maternice, ki ga povzroča zdravilo, običajno kmalu umiri.

Ob ustrezni uporabi oksitocin povzroči krčenje maternice, podobno kot pri spontanem porodu. Prekomerna stimulacija maternice z nepravilno uporabo zdravila je nevarna tako za porodnico kot za plod. Tudi ob ustrezni uporabi zdravila in ustreznem spremljanju se pojavijo hipertenzivne kontrakcije maternice s povečano občutljivostjo maternice na oksitocin.

Upoštevati je treba tveganje za razvoj afibrinogenemije in povečano izgubo krvi.

Znani so primeri smrti porodnice zaradi preobčutljivostnih reakcij, subarahnoidne krvavitve, rupture maternice in smrti ploda zaradi različnih razlogov, povezanih s parenteralnim dajanjem zdravila za indukcijo poroda in stimulacijo poroda v prvi in ​​drugi fazi. dela.

Zaradi antidiuretičnega učinka oksitocina se lahko razvije hiperhidracija, zlasti ob uporabi stalne infuzije oksitocina in peroralne tekočine.

Zdravilo se lahko razredči v raztopinah natrijevega laktata in glukoze. Pripravljeno raztopino je treba uporabiti v prvih 8 urah po pripravi. Študije združljivosti so bile izvedene s 500 ml infuzijami.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in mehanizmi

Oksitocin ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in mehanizmov, pri katerih je delo povezano s povečanim tveganjem za poškodbe.

Nosečnost in dojenje

V prvem trimesečju nosečnosti se oksitocin uporablja samo za spontane ali inducirane splave. Številni podatki o uporabi oksitocina, njegove kemična struktura in farmakološke lastnosti kažejo, da je, če se upoštevajo priporočila, verjetnost učinka oksitocina na povečanje incidence malformacij ploda majhna.

Majhne količine se izločajo v materino mleko.

Pri uporabi zdravila za zaustavitev krvavitve iz maternice se lahko dojenje začne šele po zaključku zdravljenja z oksitocinom.

Za okvarjeno delovanje ledvic

Kontraindicirano pri kronični odpovedi ledvic.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi od 2° do 15°C. Rok uporabnosti - 3 leta. Zdravila ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

Porodništvo. Ginekologija

Opis

Raztopina za injiciranje in lokalno uporabo 5 ie/ml

Farmakoterapevtska skupina

Stimulator porodne aktivnosti - oksitocin

Trgovsko ime

Oksitocin

Mednarodno nelastniško ime

Oksitocin

Odmerna oblika

Raztopina za injiciranje in lokalno uporabo

Sestavljen

na 1 ml: Aktivna snov: sintetični oksitocin - 5 ie Pomožne snovi: klorobutanol hemihidrat (klorobutanol hidrat), ocetna kislina, voda za injekcije - do 1 ml.

ATX koda

Farmakološke lastnosti

Hormonsko sredstvo, polipeptidni analog hormona posteriorne hipofize. Ima uterotonično, stimulativno porod in laktotropno delovanje. Spodbujajoče deluje na gladke mišice maternice, povečuje kontraktilno aktivnost miometrija in v manjši meri tonus (zlasti ob koncu nosečnosti, med porodom in neposredno med porodom). Pod vplivom oksitocina se poveča prepustnost celičnih membran za kalcijeve ione Ca2+, zmanjša se potencial mirovanja in poveča njihova razdražljivost (zmanjšanje membranskega potenciala vodi do povečanja pogostosti, intenzivnosti in trajanja kontrakcij). V majhnih odmerkih oksitocin poveča pogostost in amplitudo kontrakcij maternice, v velikih odmerkih ali pri večkratnem dajanju pomaga povečati tonus maternice, povečati in okrepiti njene kontrakcije (do tetanične). Spodbuja izločanje materinega mleka, povečuje proizvodnjo prolaktina v sprednji hipofizi. Zmanjšuje mioepitelijske celice okoli alveolov mlečne žleze, spodbuja pretok mleka v velike kanale ali sinuse, kar prispeva k povečanemu ločevanju mleka. Praktično brez vazokonstriktorskega in antidiuretičnega delovanja (pokaže jih le v velikih odmerkih), ne povzroča krčenja mišic mehurja in črevesja. Pri intramuskularnem in subkutanem dajanju zdravila se učinek pojavi po 1-2 minutah in traja 20-30 minut; pri intravenski uporabi se učinek pojavi po 0,5-1 min; pri intranazalni uporabi se učinek pojavi v nekaj minutah.

Farmakokinetika

Razpolovna doba je 1-6 minut (zmanjša se v pozni nosečnosti in dojenju). Komunikacija s plazemskimi beljakovinami je nizka (30 %). Dobro se absorbira skozi nosno sluznico. Presnova se v jetrih in ledvicah. Med nosečnostjo se koncentracija oksitocinaze, ki inaktivira endogeni in eksogeni oksitocin, poveča v plazmi, ciljnih organih in posteljici. Izločanje v glavnem preko ledvic nespremenjeno.

Indikacije za uporabo

Za vzbujanje in stimulacijo porodne aktivnosti (primarna in sekundarna oslabelost poroda, potreba po zgodnjem porodu zaradi preeklampsije, Rhesus konflikta, intrauterine smrti ploda; prenošena nosečnost, prezgodnje odvajanje plodovnice, porod v zaličnem položaju) .
Za preprečevanje in zdravljenje hipotonične maternične krvavitve po splavu (vključno z dolgotrajno nosečnostjo), v zgodnjem poporodnem obdobju in za pospeševanje poporodne involucije maternice; za povečanje kontraktilnosti maternice med carskim rezom (po odstranitvi posteljice).
Hipolaktacija v poporodnem obdobju.
Boleče predmenstrualni sindrom spremlja edem, povečanje telesne mase.

Kontraindikacije

preobčutljivost; ozka medenica (anatomska in klinična), prečna in poševna lega ploda, obrazna predstavitev ploda, prezgodnji porod, ogroženo rupturo maternice, brazgotine na maternici (po predhodnem carskem rezu, operaciji maternice), prekomerno napenjanje maternice, maternica po več rojstev, delna predegljena posteljica, sepsa maternice, invazivni karcinom materničnega vratu; hipertoničnost maternice (ki se med porodom ni pojavila), kompresija ploda, arterijska hipertenzija, kronična ledvična odpoved.

Uporaba med nosečnostjo

Ni določeno.

Odmerjanje in uporaba

Intravensko (počasi in kapljajte), intramuskularno, subkutano, v steno ali vaginalni del materničnega vratu, intranazalno (s pipeto). Enkratni odmerek za i / m dajanje, odvisno od klinične situacije, se običajno giblje od 2 do 10 ie (od 0,4 do 2 ml); za intravensko dajanje (počasi ali kapalno) je enkratni odmerek običajno 5-10 ie (1-2 ml).
Za spodbujanje poroda - in / m, 0,5-2 ie (0,1-0,4 ml zdravila); po potrebi ponovite injekcije vsakih 30-60 minut.
Indukcija poroda: intravenska kap, 10 ie oksitocina (2 ml zdravila) na 1 liter 5% raztopine dekstroze (glukoze), z razvojem prekomernih kontrakcij maternice, upočasnitev infuzije hitro vodi do zmanjšanja aktivnosti miometrija . Uvedba se začne s 5-8 kapljicami / min, čemur sledi povečanje hitrosti, odvisno od narave poroda, vendar ne več kot 40 kapljic / min. Med infundiranjem je potrebno stalno spremljanje aktivnosti maternice in števila srčnih utripov ploda.
Splav na poti: IV kap, 10 ie (2 ml) oksitocina na 500 ml 5% raztopine dekstroze (glukoze) s hitrostjo 20-40 kapljic/min.
Za preprečevanje hipotonične krvavitve iz maternice se oksitocin daje intramuskularno, 3-5 ie (0,6-1 ml) 2-3 krat na dan 2-3 dni, intramuskularna injekcija 10 ie (2 ml) je sprejemljiva takoj po ločitvi. posteljice. Za zdravljenje hipotonične krvavitve iz maternice se daje 5-8 ie (1-1,6 ml) 2-3 krat na dan 3 dni. Po potrebi intravensko damo 10-40 ie (2-8 ml) oksitocina, raztopljenega na 100 ml krvi darovalca.
Krepitev ločevanja mleka (za preprečevanje mastitisa zaradi stagnacije mleka): IM - 2 ie (0,4 ml).
Za spodbujanje laktacije v poporodnem obdobju - intranazalno ali intranazalno, 0,5 ie (0,1 ml) 5 minut pred hranjenjem.
Med porodom v zaličnem položaju - 2-5 ie (0,4-1 ml).
Med carskim rezom (po odstranitvi posteljice) se oksitocin injicira v steno maternice v odmerku 3-5 ie (0,6-1 ml).

Stranski učinek

Bradikardija (pri materi in plodu), znižanje krvnega tlaka, šok ali zvišan krvni tlak in subarahnoidna krvavitev, motnje srčnega ritma (vključno pri plodu); bronhospazem; slabost, bruhanje, zastajanje vode; neonatalna zlatenica, zmanjšanje koncentracije fibrinogena pri plodu, alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: stiskanje ploda, asfiksija ploda, fetalna bradikardija, poporodna krvavitev, maternični tetanus, ruptura maternice, uteroplacentarna hipoperfuzija, hipoksija, hiperkapnija, smrt ploda, porodne poškodbe ploda, zastrupitev z vodo, konvulzije.
Zdravljenje: odvzem zdravila, zmanjšanje vnosa tekočine, prisilna diureza, hipertonična raztopina natrijevega klorida, normalizacija ravnotežja elektrolitov, barbiturati (previdno), skrbno spremljanje.

Oblika sproščanja: Tekočina dozirne oblike. Injekcija.

Splošne značilnosti. spojina:

Zdravilna učinkovina: 1 ml raztopine vsebuje 5 ie oksitocina;

pomožne snovi: klorobutanol hemihidrat, voda za injekcije.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: prozorna, brezbarvna tekočina s specifičnim vonjem.

Farmakološke lastnosti:

Sintetični oksitocin ima vse biološke lastnosti naravnega hormona, ki ga izloča zadnja hipofiza.

Farmakodinamika. Ker je peptidni hormon (oktapeptid) zadnje hipofize, je sestavljen iz oktapeptidnega cikla in stranske verige treh aminokislinskih ostankov (prolin, levcin, glicin). Oksitocin je zdravilo, ki stimulira mišice maternice. Povzroča posebno močne kontrakcije mišic maternice pri nosečnicah, kar je posledica vpliva na membrane miometrijskih celic. Uporaba oksitocina poveča prepustnost membrane za kalijeve ione, zmanjša njen potencial in poveča razdražljivost. Oksitocin spodbuja izločanje mleka s povečanjem proizvodnje prolaktina, laktogenega hormona sprednje hipofize. Poleg tega aktivira izločanje mleka iz mlečne žleze zaradi vpliva na njene kontraktilne elemente. Oksitocin ima šibek antidiuretični učinek in ne vpliva bistveno na raven krvnega tlaka.

Farmakokinetika. Oksitocin v prebavila se uniči pod vplivom encimov (pepsin, tripsin), zato se uporablja parenteralno. Ne veže se na plazemske beljakovine, presnavlja se v jetrih, izloča se preko ledvic. Razpolovna doba je 5 minut.

Indikacije za uporabo:

Indukcija poroda, stimulacija porodne aktivnosti pri primarni in sekundarni porodni šibkosti, pa tudi previdno v prvi in ​​drugi fazi poroda. Preprečevanje in zdravljenje placentnih in atoničnih materničnih krvavitev (v primeru carskega reza se oksitocin injicira neposredno v maternično mišico). Nezadostna involucija maternice v poporodnem obdobju (za nadzor subinvolucije in krvavitve). Nepopolna oz. Z ginekološko krvavitvijo (po postavitvi histološke diagnoze).

Pomembno! Spoznajte zdravljenje

Odmerjanje in uporaba:

Zdravilo se daje intravensko, intramuskularno, subkutano, pa tudi v maternični vrat ali steno maternice.

Za indukcijo ali stimulacijo poroda se oksitocin uporablja izključno kot intravenska kapljična infuzija. Skladnost z navedeno hitrostjo infundiranja je obvezna. Varna uporaba oksitocina zahteva uporabo infuzijske črpalke ali druge podobne naprave ter spremljanje krčenja maternice in srčne aktivnosti ploda. V primeru prekomernega povečanja kontraktilne aktivnosti maternice je treba infuzijo takoj prekiniti, zaradi česar se bo čezmerna maternična aktivnost maternice hitro zmanjšala.

Za pripravo standardne infuzije oksitocina v 500 ml topila (0,9 % raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze) je treba raztopiti in premešati 1 ml (5 ie) oksitocina. Hitrost dajanja začetnega odmerka ne sme presegati 5-8 kapljic na minuto. Vsakih 20-40 minut se lahko poveča za 5 kapljic, vendar ne več kot do 40 kapljic na minuto, dokler ne dosežemo želene stopnje kontraktilne aktivnosti maternice. Ko je dosežena stopnja kontrakcij maternice, ki ustreza normalni porodni aktivnosti, odprtje materničnega vratu za 4-6 cm, v odsotnosti znakov fetalne stiske se lahko stopnja infuzije postopoma zmanjša s hitrostjo, podobno njenemu pospeševanju. V terminalnem obdobju nosečnosti lahko oksitocin dajemo hitreje, vendar je potrebna previdnost, saj je lahko le občasno potrebna hitrost infundiranja do 40 kapljic na minuto. Treba je nadzorovati srčni utrip ploda, ton maternice v mirovanju, pogostost, trajanje in moč njegovih kontrakcij. V primeru prekomernih kontrakcij maternice ali fetalne stiske je treba dajanje oksitocina nemudoma prekiniti in porodnici zagotoviti kisikovo terapijo, pri čemer morata biti tako porodnica kot plod pod nadzorom zdravnika specialista.

Za zaustavitev maternične krvavitve v poporodnem obdobju:

1) Intravenska kapljična infuzija: raztopite 10-40 ie oksitocina v 1000 ml (0,9 % raztopina natrijevega klorida, 5 % raztopina glukoze).

2) Intramuskularno: 1 ml (5 ie) oksitocina po ločitvi posteljice.

Za preprečevanje atonske krvavitve iz maternice:

Oksitocin se daje intramuskularno po 3-5 ie 2-3 krat na dan 2-3 dni.

Kot pomožna terapija pri nepopolnem splavu:

10 ie oksitocina v 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida ali mešanice 5 % dekstroze z 0,9 % raztopino natrijevega klorida. Hitrost intravenske infuzije je 20-40 kapljic na minuto.

Za carski rez se oksitocin injicira v mišico maternice v odmerku 5 ie.

Za ginekološke indikacije - subkutano ali intramuskularno v odmerku 5-10 ie.

Lastnosti aplikacije:

Uporaba zdravila je kontraindicirana ob prisotnosti preobčutljivosti na oksitocin v anamnezi.

Razen v posebnih primerih uporaba oksitocina pri prezgodnjih porodih ni priporočljiva; s pomembno stopnjo zožitve medenice; predhodne operacije na maternici ali materničnem vratu, tudi po carskem rezu; prekomerno povečanje tonusa maternice; večplodna nosečnost; invazivne faze karcinoma materničnega vratu. Do trenutka, ko je glava ali medenica ploda v vhodu v medenico, oksitocina ni mogoče uporabiti za spodbujanje poroda. Naloga zdravnika je, da zaradi kombinacije različnih dejavnikov prepozna tako imenovane posebne primere. Preden nadaljujete z uporabo oksitocina, je treba primerjati pričakovano pozitivni učinki zdravljenje s tveganji (čeprav so redki možni hipertonus in maternica).

Za spodbujanje poroda in povečanje kontraktilne aktivnosti maternice se oksitocin uporablja izključno intravensko, v bolnišnici in pod zdravniškim nadzorom. Vsak bolnik, ki prejme infuzijo oksitocina, mora biti pod stalnim nadzorom zdravnika, ki je seznanjen z zdravilom in njegovimi stranskimi učinki. V primeru razvoja neželenih učinkov mora biti v bližini zdravnik specialist, ki je opravil posebno usposabljanje.

Da bi se izognili zapletom, je treba nenehno spremljati krčenje maternice, srčno aktivnost porodnice in plod, krvni pritisk porodnice. Ob prvih znakih hiperaktivnosti maternice je treba dajanje oksitocina takoj prekiniti; posledično kontrakcije maternice, ki jih povzroča zdravilo, praviloma kmalu izginejo.

Ob ustrezni uporabi oksitocin povzroči krčenje maternice, podobno kot pri običajnem porodu. Prekomerna stimulacija, ki se pojavi pri nepravilni uporabi zdravila, je nevarna tako za porodnico kot za plod.

Upoštevati je treba, da so v primerih preobčutljivosti na zdravilo možne hipertenzivne kontrakcije tudi ob ustrezni uporabi zdravila. Upoštevati je treba možnost povečane krvavitve in razvoja afibrinogenemije.

Antidiuretični učinek zdravila spodbuja zadrževanje vode v telesu. Pri uporabi stalne infuzije oksitocina in jemanju tekočin v notranjosti je treba posebno pozornost posvetiti možnosti prekomerne hidracije.

Pri parenteralni uporabi se zdravilo uporablja samo intravensko ali samo intramuskularno.

Obstajajo primeri smrti pri porodnicah zaradi preobčutljivostnih reakcij, pa tudi primeri smrti ploda zaradi različnih razlogov pri parenteralni uporabi zdravila za induciranje poroda in stimulacijo krčenja maternice.

Stranski učinki:

Za porodnice:

Iz reproduktivnega sistema: lahko povzročijo veliki odmerki ali preobčutljivost na zdravilo arterijska hipertenzija, krči, tetanija in ruptura maternice; povečana krvavitev v poporodnem obdobju zaradi afibrinogenemije in hipoprotrombinemije. Včasih je možna majhna medenica. Zmanjšanje tveganja za krvavitev v poporodnem obdobju je mogoče doseči s sistematičnim spremljanjem poteka poroda.

S strani srčno-žilnega sistema: uporaba velikih odmerkov oksitocina lahko povzroči aritmije, prezgodnje ventrikularne kontrakcije, arterijsko hipertenzijo po arterijski hipotenziji, refleksno tahikardijo, bradikardijo.

Iz prebavnega sistema:,.

S strani vodno-elektrolitnega metabolizma: zaradi antidiuretičnega učinka oksitocina, s hitrim intravenskim dajanjem (več kot 40 kapljic / min), skupaj z veliko količino tekočine, je možna huda hiperhidracija. Stanje hude hiperhidracije s konvulzijami in komo se lahko razvije tudi s počasnim, več kot

24-urna infuzija oksitocina.

S strani imunski sistem: anafilaktične reakcije, povezane z dispnejo, hipotenzijo ali šokom; anafilaksija in druge alergijske reakcije; občasno - smrtni izid.

S strani živčni sistem: .

S kože: izpuščaji na koži.

Pri plodu ali novorojenčku: nizka ocena po Apgarju, ugotovljena 5 minut po rojstvu, neonatalna zlatenica, krvavitev v mrežnici pri novorojenčkih.

V primerih hude toksemije ali šibke kontraktilne porodne aktivnosti maternice dolgotrajna uporaba oksitocin je kontraindiciran.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi Preveliki odmerki so odvisni predvsem od stopnje občutljivosti maternice na oksitocin in niso povezani s prisotnostjo preobčutljivosti na učinkovino zdravila. Hiperstimulacija lahko vodi do močnih (hipertoničnih) in podaljšanih (tetaničnih) kontrakcij ali do hitrega poroda z značilnim osnovnim tonom 15-20 mm aq. Umetnost. in več, ki se merijo med dvema kontrakcijama, lahko pa povzročijo tudi rupturo telesa ali materničnega vratu, nožnice, krvavitve v poporodnem obdobju, utero-placentno hipoperfuzijo, upočasnitev srčne aktivnosti ploda, hipoksijo, hiperkapnijo in smrt ploda.

Dolgotrajno uporabo zdravila v velikih odmerkih (40-50 ml / min) lahko spremljajo hude stranski učinek- hiperhidracija, ki je posledica antidiuretičnega učinka oksitocina.

Zdravljenje sestoji iz prenehanja infundiranja oksitocina, omejevanja vnosa tekočine, uporabe diuretikov, intravenskega dajanja hipertonične fiziološke raztopine, popravljanja ravnotežja elektrolitov, prenehanja z barbiturati in zagotavljanja strokovne oskrbe bolnika, ki je v komi.

Pogoji skladiščenja:

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi od 8 °C do 15 °C.

Pogoji za dopust:

Na recept

Paket:

Navodila za uporabo oksitocina za preprečevanje in zdravljenje
ginekološke bolezni pri domačih in domačih živalih
(organizacija-razvijalec: CJSC Mosagrogen, Moskva)

I. Splošne informacije
Trgovsko ime zdravilo: oksitocin
mednarodni generično ime: oksitocin.

Odmerna oblika: raztopina za injekcije.
Zdravilo v 1 ml vsebuje 5 ali 10 ie oksitocina kot učinkovine, 0,5 mg nipagina kot pomožne sestavine in tudi vodo za injekcije.
Avtor videz zdravilo je bistra, brezbarvna raztopina.

Zdravilo se proizvaja pakirano v 10, 20 in 100 ml v steklenih steklenicah ustrezne prostornine, zaprtih z gumijastimi zamaški, ojačanimi z aluminijastimi zamaški.

Zdravilo shranjujte v zaprti embalaži proizvajalca na suhem, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo, ločeno od hrane in krme, pri temperaturi od 1 °C do 25 °C.
Rok uporabnosti zdravila, ob upoštevanju pogojev skladiščenja, je 2 leti od datuma proizvodnje. Po odprtju viale
neporabljeni ostanki zdravil niso predmet skladiščenja. Prepovedana je uporaba zdravila po poteku roka uporabnosti. Hraniti ga je treba izven dosega otrok.
Neporabljeno zdravilo odstranimo v skladu z zahtevami zakonodaje.

II. Farmakološke lastnosti
Farmakološka skupina - hormoni in njihovi antagonisti.
Oksitocin je sintetični polipeptidni analog hormona posteriorne hipofize. Spodbujajoče deluje na gladke mišice maternice, zlasti ob koncu nosečnosti, pa tudi med porodom.
Oksitocin spodbuja izločanje mleka s povečanjem proizvodnje prolaktina v sprednji hipofizi. Zmanjšuje mioepitelijske celice okoli alveolov mlečnih žlez, spodbuja pretok mleka v velike kanale ali sinuse, kar prispeva k povečanemu ločevanju mleka. Praktično brez vazokonstriktorskega in antidiuretičnega delovanja (samo v velikih odmerkih), ne povzroča krčenja mišic mehurja in črevesja. Učinek se pojavi v 1-2 minutah s subkutano in intramuskularno aplikacijo, traja 20-30 minut; z intravensko - po 0,5-1 min.

V skladu s klasifikacijo GOST 12.1.007-76 zdravilo spada v snovi 4. razreda nevarnosti - snovi z nizko nevarnostjo.

III. Postopek prijave
Oksitocin se uporablja pri samicah kmetijskih in domačih živali: s šibkim porodom, zadržano posteljico, refleksno agalaktijo, mastitisom in krvavitvijo iz maternice.

Zdravilo je kontraindicirano v porodništvu v primeru velikega ploda, njegove deformacije, pa tudi v napačnem položaju.

Oksitocin se daje živalim subkutano, intramuskularno, intravensko, po potrebi v kombinaciji z novokainom epiduralno v odmerkih, navedenih v tabeli:

* ME - mednarodne enote.

Simptomi prevelikega odmerjanja pri živalih niso bili ugotovljeni.
Značilnosti delovanja zdravila med prvo uporabo in po preklicu niso bile ugotovljene.
V primeru nenamernega povečanja intervala med dvema injekcijama zdravila, ga je treba dati čim prej v predpisanem odmerku.
Pri uporabi zdravila v skladu s tem navodilom stranskih učinkov in zapletov pri domačih živalih praviloma ni opaziti.
Uporaba zdravila ne izključuje uporabe drugih zdravil.
V času uporabe oksitocina ni omejitev glede uporabe živalskih proizvodov za prehrano ljudi.

IV. Ukrepi osebne preventive
Pri delu z oksitocinom morate opazovati splošna pravila osebna higiena in varnostni ukrepi pri delu z zdravili. Na koncu dela je treba roke umiti s toplo vodo in milom.
V primeru nenamernega stika zdravila s kožo ali sluznico očesa jih je treba sprati z veliko vode. Ljudje s preobčutljivostjo na sestavine zdravila se morajo izogibati neposrednemu stiku z oksitocinom. V primeru videza alergijske reakcije ali v primeru nenamernega zaužitja zdravila v človeško telo, se morate nemudoma obrniti na zdravstveno ustanovo (s seboj morate imeti navodila za uporabo zdravila ali etiketo).

Prazne stekleničke z zdravili se ne sme uporabljati za gospodinjske namene, oddati jih je treba med gospodinjske odpadke.

Organizacija-proizvajalec: CJSC "Mosagrogen"; 117545, Moskva, 1. Dorozhny proezd, 1.