इंजेक्शन के लिए excipients और सॉल्वैंट्स का विश्लेषण। इंजेक्शन समाधान का उत्पादन

इंजेक्शन समाधान के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स इंजेक्शन के लिए पानी हैं।- एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस - और वनस्पति तेल। साधारण आसुत जल इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए अनुपयुक्त है, क्योंकि इसमें पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। पानी के बंध्याकरण से केवल सूक्ष्मजीवों की मृत्यु होती है, मारे गए रोगाणुओं, अपशिष्ट उत्पादों और सूक्ष्मजीवों का क्षय पानी में रहता है और इसमें पाइरोजेनिक गुण होते हैं, गंभीर ठंड लगती है, और बड़ी मात्रा में - यहां तक ​​​​कि मृत्यु भी होती है। साथ में

बाकी पाइरोजेनिक पदार्थ अभी भी अच्छी तरह से समझ में नहीं आए हैं। यह माना जाता है कि वे जटिल यौगिकों जैसे जटिल प्रोटीन, पॉलीसेकेराइड, लिपोपॉलेसेकेराइड्स से संबंधित हैं, कुछ पाइरोजेनिक पदार्थों में 75% फॉस्फोरस युक्त पॉलीसेकेराइड और 25% तक वसा जैसे पदार्थ होते हैं। पाइरोजेनिक प्रभाव फॉस्फेट समूहों की उपस्थिति के कारण माना जाता है।

पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं इंट्रावास्कुलर, स्पाइनल और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के साथ सबसे अधिक स्पष्ट होती हैं। इस संबंध में, इंजेक्शन के लिए समाधान का निर्माण पानी पर किया जाना चाहिए जिसमें पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होते हैं। पाइरोजेनिक पदार्थ वाष्पशील नहीं होते हैं और जल वाष्प के साथ आसवन नहीं करते हैं। डिस्टिलेट में उनके प्रवेश को रेफ्रिजरेटर में भाप के एक जेट द्वारा पानी की सबसे छोटी बूंदों के प्रवेश द्वारा समझाया गया है।

इसलिए, पाइरोजेन मुक्त पानी प्राप्त करने में मुख्य कार्य जल वाष्प को गिरने वाली जलीय अवस्था से शुद्ध करना है। इसके लिए, AA-1 उपकरण (पाइरोजेन मुक्त पानी प्राप्त करने के लिए एक उपकरण) वर्तमान में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

इस उपकरण में, रसायनों को नल के पानी में मिलाया जाता है (पोटेशियम परमैंगनेट - कार्बनिक पदार्थों के ऑक्सीकरण के लिए, पोटेशियम फिटकरी - अमोनिया को पकड़ने और इसे गैर-वाष्पशील अमोनियम सल्फेट और डिसोडियम फॉस्फेट में बदलने के लिए - हाइड्रोक्लोरिक एसिड को गैर-वाष्पशील सोडियम क्लोराइड में बदलने के लिए) ) परिणामी मिश्रण आसुत है। जाल से गुजरने वाली भाप, ड्रॉप चरण से साफ हो जाती है, संक्षेपण कक्ष में प्रवेश करती है, बाहर से ठंडे पानी से ठंडा होती है, और संघनन, पाइरोजेन मुक्त पानी में बदल जाती है।

इंजेक्शन के लिए पानी आसुत जल के लिए सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए। यह सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में संग्रहीत होने पर 24 घंटे से अधिक समय तक उपयोग के लिए उपयुक्त है। स्वच्छता-महामारी विज्ञान स्टेशन इंजेक्शन के लिए और पाइरोजेनिक पदार्थों की अनुपस्थिति के लिए पानी का त्रैमासिक चयनात्मक बैक्टीरियोलॉजिकल नियंत्रण करने के लिए बाध्य हैं।

"फार्मेसियों के फार्मासिस्टों के लिए मैनुअल", डी.एन. सिनेव

ग्लूकोज के समाधान।उद्योग 5, 10, 25 और 40% की सांद्रता में इंजेक्शन के लिए ग्लूकोज समाधान का उत्पादन करता है। इसी समय, फार्मेसियों में महत्वपूर्ण मात्रा में इंजेक्शन योग्य ग्लूकोज समाधान तैयार किए जाते हैं। लंबी अवधि के भंडारण के दौरान ग्लूकोज समाधान अपेक्षाकृत अस्थिर होते हैं। समाधान में ग्लूकोज की स्थिरता का निर्धारण करने वाला मुख्य कारक माध्यम का पीएच है। एक क्षारीय वातावरण में, यह ऑक्सीकृत, कैरामेलाइज़्ड और पोलीमराइज़्ड होता है। इस मामले में, समाधान का पीलापन और कभी-कभी भूरापन देखा जाता है। इस मामले में, ऑक्सीजन के प्रभाव में, हाइड्रॉक्सी एसिड बनते हैं: ग्लाइकोलिक, एसिटिक, फॉर्मिक और अन्य, साथ ही एसिटालडिहाइड और हाइड्रॉक्सीमिथाइल-फुरफुरल (कार्बन परमाणुओं के बीच बंधन का विनाश)। इस प्रक्रिया को रोकने के लिए, ग्लूकोज समाधान हाइड्रोक्लोरिक एसिड के पीएच = 3.0-4.0 के समाधान के साथ ODM को स्थिर करते हैं, क्योंकि इस वातावरण में 5-हाइड्रॉक्सीमेथाइल-फुरफुरल का न्यूनतम गठन होता है, जिसमें नेफ्रोहेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।

अत्यधिक अम्लीय वातावरण में (पीएच = 1.0-3.0 पर), ग्लूकोज समाधान बनते हैं। डी-ग्लूकोनिक (चीनी) एसिड। आगे ऑक्सीकरण के साथ, विशेष रूप से नसबंदी के दौरान, यह 5-हाइड्रॉक्सीमिथाइलफुरफुरल में बदल जाता है, जिससे घोल में रंग आ जाता है पीला, जो आगे पोलीमराइजेशन से जुड़ा है। पीएच = 4.0-5.0 पर, अपघटन प्रतिक्रिया धीमी हो जाती है, और 5.0 से ऊपर पीएच पर, हाइड्रॉक्सीमेथाइलफुरफुरल का अपघटन फिर से बढ़ जाता है। पीएच में वृद्धि ग्लूकोज श्रृंखला के टूटने के साथ गिरावट का कारण बनती है।

जीएफ एक्स मिश्रण के साथ ग्लूकोज समाधान को स्थिर करने के लिए निर्धारित करता है सोडियम क्लोराइड 0.26 ग्राम प्रति 1 लीटर घोल और हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल का ODM pH = 3.0-4.0।

किसी फार्मेसी में, सुविधा के लिए, यह समाधान (वेइबेल स्टेबलाइजर के रूप में जाना जाता है) निम्नलिखित नुस्खा के अनुसार अग्रिम रूप से तैयार किया जाता है:

सोडियम क्लोराइड - 5.2 ग्राम

पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (8.3%) 4.4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी - 1l . तक

ग्लूकोज समाधान तैयार करते समय (इसकी सांद्रता की परवाह किए बिना), वीबेल स्टेबलाइजर को घोल की मात्रा का 5% जोड़ा जाता है।

सोडियम क्लोराइड की स्थिरीकरण क्रिया का तंत्र अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। कुछ लेखकों ने माना कि जब सोडियम क्लोराइड मिलाया जाता है, तो ग्लूकोज के एल्डिहाइड समूह की साइट पर एक जटिल यौगिक बनता है। यह परिसर बहुत नाजुक है, सोडियम क्लोराइड एक ग्लूकोज अणु से दूसरे में जाता है, एल्डिहाइड समूहों की जगह लेता है, और इस तरह रेडॉक्स प्रतिक्रिया के पाठ्यक्रम को रोकता है।

हालांकि, शर्करा की संरचना के अध्ययन के वर्तमान स्तर पर, यह सिद्धांत चल रही प्रक्रियाओं की जटिलता को प्रतिबिंबित नहीं करता है। एक अन्य सिद्धांत इन प्रक्रियाओं की व्याख्या इस प्रकार करता है। जैसा कि आप जानते हैं, ठोस अवस्था में ग्लूकोज चक्रीय रूप में होता है। समाधान में, रिंगों का आंशिक उद्घाटन एल्डिहाइड समूहों के गठन के साथ होता है, और चक्रीय और चक्रीय रूपों के बीच एक मोबाइल संतुलन स्थापित होता है। ग्लूकोज के एसाइक्लिक (एल्डिहाइड) रूप ऑक्सीकरण के लिए सबसे अधिक प्रतिक्रियाशील होते हैं। पहले और पांचवें कार्बन परमाणुओं के बीच ऑक्सीजन पुलों के साथ ग्लूकोज के चक्रीय रूपों को उच्च स्थिरता की विशेषता है। एक स्टेबलाइजर को जोड़ने से समाधान में ऐसी स्थितियां पैदा होती हैं जो संतुलन को एक चक्रीय रूप में स्थानांतरित करने का पक्ष लेती हैं जो ऑक्सीकरण के लिए अधिक प्रतिरोधी है। वर्तमान में, यह माना जाता है कि सोडियम क्लोराइड ग्लूकोज के चक्रण में योगदान नहीं करता है, लेकिन हाइड्रोक्लोरिक एसिड के संयोजन में ग्लूकोज के लिए एक बफर सिस्टम बनाता है।

एक स्टेबलाइजर के बिना ग्लूकोज समाधान के थर्मल नसबंदी के दौरान, डायन, कार्बोक्जिलिक एसिड, पॉलिमर और फेनोलिक उत्पाद बनते हैं। थर्मल स्टरलाइज़ेशन को स्टरलाइज़िंग निस्पंदन के साथ बदलकर, 5% ग्लूकोज समाधान बिना स्टेबलाइज़र के 3 साल के शेल्फ जीवन के साथ तैयार किया जा सकता है।

तैयार समाधानों की स्थिरता के लिए बहुत महत्व स्वयं ग्लूकोज की गुणवत्ता है, जिसमें क्रिस्टलीकरण का पानी हो सकता है। एफएस 42-2419-86 के अनुसार, 0.5% पानी (10% के बजाय) युक्त निर्जल ग्लूकोज का उत्पादन किया जाता है। यह विलयन की विलेयता, पारदर्शिता और रंग में भिन्न है। इसकी शेल्फ लाइफ 5 साल है। पानी के ग्लूकोज का उपयोग करते समय, इसे नुस्खा में संकेत से अधिक लिया जाता है। गणना सूत्र के अनुसार की जाती है:

एक्स- ग्लूकोज की आवश्यक मात्रा;

ए- नुस्खा में इंगित निर्जल ग्लूकोज की मात्रा;

बी- प्रतिशतविश्लेषण के अनुसार ग्लूकोज में पानी।

आरपी .: समाधान ग्लूकोसी 40% - 100 मिलीलीटर

दा. साइना 10 मिली अंतःशिरा

उदाहरण के लिए, ग्लूकोज में 9.8% पानी होता है। फिर पानी के ग्लूकोज को 44.3 ग्राम (40.0 ग्राम निर्जल के बजाय) लेना चाहिए।

सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, 100 मिलीलीटर वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में, ग्लूकोज (44.3 ग्राम) "इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" इंजेक्शन के लिए पानी में घोल दिया जाता है, वेइबेल का स्टेबलाइजर (5 मिली) जोड़ा जाता है और समाधान की मात्रा को 100 मिलीलीटर तक समायोजित किया जाता है। एक प्राथमिक रासायनिक विश्लेषण किया जाता है, फ़िल्टर किया जाता है, रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है। सकारात्मक नियंत्रण के मामले में, स्टॉपर्स से सील की गई शीशियों को एल्यूमीनियम कैप के साथ रोल किया जाता है और लेबल किया जाता है, बंद होने की जकड़न की जाँच की जाती है।

इस तथ्य के कारण कि ग्लूकोज सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए एक अच्छा माध्यम है, परिणामस्वरूप समाधान 100 डिग्री सेल्सियस पर 1 घंटे के लिए या 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए तैयार करने के तुरंत बाद निष्फल हो जाता है। नसबंदी के बाद, समाधान का एक माध्यमिक गुणवत्ता नियंत्रण किया जाता है और छुट्टी के लिए जारी किया जाता है। समाधान का शेल्फ जीवन 30 दिन है।

दिनांक पकाने की विधि संख्या

ग्लूकोसी 44.3 (गीला। 9.8%)

लिगुओरिस वेजबेली 5 मिली

स्टेरिलिस यूटोट = 100 मिली

द्वारा तैयार: (हस्ताक्षर)

चेक किया गया: (हस्ताक्षर)

सोडियम बाइकार्बोनेट के समाधान। 3, 4, 5 और 7% की सांद्रता में सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल का उपयोग रक्त हेमोलिसिस, एसिडोसिस, पुनर्जीवन (नैदानिक ​​​​मृत्यु के साथ) के लिए, नमक संतुलन को विनियमित करने के लिए ड्रिप अंतःशिरा प्रशासन के लिए किया जाता है।

आरपी .: समाधान Natrii हाइड्रोकार्बन 5% - 100 मिलीलीटर

सोडियम बाइकार्बोनेट "इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" का उपयोग करते समय, पारदर्शी और स्थिर समाधान प्राप्त करना हमेशा संभव नहीं होता है, इसलिए सोडियम बाइकार्बोनेट "रासायनिक रूप से शुद्ध" का उपयोग किया जाता है। या "ch.d.a."। यदि सोडियम बाइकार्बोनेट में नमी है, तो शुष्क पदार्थ की पुनर्गणना करें। इस नुस्खा के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी के एक हिस्से में भंग 100 मिलीलीटर वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 5.0 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट (सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में) रखा जाता है, फिर समाधान की मात्रा 100 मिलीलीटर तक समायोजित की जाती है। सोडियम बाइकार्बोनेट की संभावित अस्थिरता के कारण, यह समाधान के मजबूत आंदोलन से बचने के लिए न्यूनतम संभव तापमान (15-20 डिग्री सेल्सियस) पर भंग कर दिया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए एक प्राथमिक रासायनिक विश्लेषण किया जाता है, फ़िल्टर किया जाता है, कॉर्क किया जाता है और जाँच की जाती है। एक सकारात्मक विश्लेषण के साथ, रबर स्टॉपर से सील की गई शीशी को धातु की टोपी के साथ बंद कर दिया जाता है और अंदर चला जाता है। नसबंदी के दौरान शीशियों के टूटने से बचने के लिए, वे 80% से अधिक मात्रा के घोल से भरे होते हैं। समाधान 120 सी पर 8 मिनट के लिए निष्फल है।

नसबंदी के दौरान, सोडियम बाइकार्बोनेट हाइड्रोलिसिस से गुजरता है। इस मामले में, कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है और सोडियम कार्बोनेट बनता है:

2NaHC0 3 →ना 2 C0 3 + H 2 0 + C0 2

जब ठंडा किया जाता है, तो रिवर्स प्रक्रिया होती है, कार्बन डाइऑक्साइड घुल जाता है और सोडियम बाइकार्बोनेट बनता है। इसलिए, सिस्टम में संतुलन प्राप्त करने के लिए, निष्फल समाधान का उपयोग पूरी तरह से ठंडा होने के बाद ही किया जा सकता है, 2 घंटे से पहले नहीं, समाधान के ऊपर कार्बन डाइऑक्साइड को मिलाकर और घोलने के लिए उन्हें कई बार घुमाकर। नसबंदी के बाद, समाधान का एक माध्यमिक गुणवत्ता नियंत्रण किया जाता है और छुट्टी के लिए जारी किया जाता है।

परिणामी घोल रंगहीन और पारदर्शी होना चाहिए, pH = 9.1-8.9। इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के साथ, कमरे के तापमान पर समाधान का शेल्फ जीवन 30 दिन है।

7-8.4% सोडियम बाइकार्बोनेट की सांद्रता के साथ पारदर्शी समाधान ट्रिलोन बी के साथ स्थिरीकरण द्वारा प्राप्त किया जा सकता है, इसके बाद झिल्ली फिल्टर "व्लादिपोर" प्रकार के एमएफए-ए नंबर 1 या नंबर 2 के माध्यम से एक फिल्टर पेपर प्री-फिल्टर के माध्यम से माइक्रोफिल्ट्रेशन प्राप्त किया जा सकता है।

आइसोटोनिक समाधान

आइसोटोनिक समाधान ऐसे समाधान होते हैं जिनमें शरीर के तरल पदार्थ (रक्त, प्लाज्मा, लसीका, अश्रु द्रव, आदि) के आसमाटिक दबाव के बराबर एक आसमाटिक दबाव होता है। .

आइसोटोनिक नाम जीआर से आया है। isos- बराबर, सुर- दबाव।

शरीर के रक्त प्लाज्मा और अश्रु द्रव का आसमाटिक दबाव सामान्य रूप से 7.4 एटीएम (72.82 10 4 पा) के स्तर पर होता है। जब शरीर में पेश किया जाता है, तो उदासीन पदार्थ का कोई भी घोल जो सीरम के प्राकृतिक आसमाटिक दबाव से विचलित होता है, दर्द की एक स्पष्ट भावना का कारण बनता है, जो जितना मजबूत होगा, इंजेक्शन वाले घोल का आसमाटिक दबाव उतना ही अधिक होगा और शरीर के तरल पदार्थ में अंतर होगा।

प्लाज्मा, लिम्फ, लैक्रिमल और सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ में एक निरंतर आसमाटिक दबाव होता है, लेकिन जब एक इंजेक्शन समाधान शरीर में पेश किया जाता है, तो तरल पदार्थ का आसमाटिक दबाव बदल जाता है। तथाकथित ऑस्मोरग्युलेटर्स की क्रिया द्वारा शरीर में विभिन्न तरल पदार्थों की एकाग्रता और आसमाटिक दबाव एक स्थिर स्तर पर बनाए रखा जाता है।

एक उच्च आसमाटिक दबाव (हाइपरटोनिक समाधान) के साथ एक समाधान की शुरूआत के साथ, सेल या एरिथ्रोसाइट्स और आसपास के प्लाज्मा के अंदर आसमाटिक दबाव में अंतर के परिणामस्वरूप, आसमाटिक दबाव बराबर होने तक एरिथ्रोसाइट से पानी चलना शुरू हो जाता है। उसी समय, एरिथ्रोसाइट्स, पानी का हिस्सा खो देते हैं, अपना आकार खो देते हैं (सिकुड़ते हैं) - होता है प्लास्मोलिसिस।

एडिमा को दूर करने के लिए चिकित्सा पद्धति में हाइपरटोनिक समाधान का उपयोग किया जाता है। उपचार के दौरान मवाद निकालने के लिए 3, 5, 10% की सांद्रता में सोडियम क्लोराइड के हाइपरटोनिक समाधान बाहरी रूप से उपयोग किए जाते हैं। मुरझाए हुए घाव. हाइपरटोनिक समाधानों में एक रोगाणुरोधी प्रभाव भी होता है।

यदि कम आसमाटिक दबाव (हाइपोटोनिक समाधान) के साथ एक समाधान शरीर में पेश किया जाता है, तो तरल तब कोशिका या एरिथ्रोसाइट में प्रवेश करेगा। एरिथ्रोसाइट्स सूजने लगते हैं, और कोशिका के अंदर और बाहर आसमाटिक दबाव में बड़े अंतर के साथ, झिल्ली दबाव और टूटने का सामना नहीं कर सकती - होती है रक्त-अपघटन

कोशिका या एरिथ्रोसाइट तब मर जाता है और बन जाता है विदेशी शरीर, जो महत्वपूर्ण केशिकाओं या रक्त वाहिकाओं के रुकावट का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप व्यक्तिगत अंगों का पक्षाघात या मृत्यु हो सकती है। इसलिए, ऐसे समाधान कम मात्रा में पेश किए जाते हैं। हाइपोटोनिक समाधानों के बजाय आइसोटोनिक समाधानों को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।

निर्धारित दवा पदार्थ की आइसोटोनिक एकाग्रता हमेशा नुस्खे में इंगित नहीं की जाती है। उदाहरण के लिए, एक डॉक्टर इस तरह से एक नुस्खा लिख ​​सकता है:

आरपी .: सॉल्यूशनिस ग्लूकोसी आइसोटोनीके 200 मिली

दा. साइना अंतःशिरा संक्रमण के लिए

इस मामले में, फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट को आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना करनी चाहिए।

आइसोटोनिक सांद्रता की गणना के तरीके. आइसोटोनिक सांद्रता की गणना करने के कई तरीके हैं: वैंट हॉफ कानून या मेंडेलीव-क्लैपेरॉन समीकरण पर आधारित एक विधि; राउल्ट के नियम पर आधारित विधि (क्रायोस्कोपिक स्थिरांक द्वारा); सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्षों का उपयोग करके विधि।

वैन के नियम के अनुसार आइसोटोनिक सांद्रता की गणना गोफ़ा . एवोगैड्रो और जेरार्ड के कानून के अनुसार, 0 "C पर एक गैसीय पदार्थ का 1 ग्राम-अणु और 760 मिमी Hg का दबाव 22.4 लीटर की मात्रा में होता है। इस कानून को पदार्थों की कम सांद्रता वाले समाधानों के लिए भी जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

7.4 एटीएम के रक्त सीरम के आसमाटिक दबाव के बराबर एक आसमाटिक दबाव प्राप्त करने के लिए, किसी पदार्थ के 1 ग्राम-अणु को पानी की थोड़ी मात्रा में घोलना आवश्यक है: 22.4: 7.4 = 3.03 एल।

लेकिन यह देखते हुए कि निरपेक्ष तापमान (273 K) के अनुपात में दबाव बढ़ता है, मानव शरीर के तापमान (37 ° C) (273 + 37 = 310 K) के लिए सही करना आवश्यक है। इसलिए, एक समाधान में 7.4 एटीएम के आसमाटिक दबाव को बनाए रखने के लिए, पदार्थ के 1 ग्राम-तिल को 3.03 लीटर विलायक में नहीं, बल्कि पानी की थोड़ी अधिक मात्रा में भंग किया जाना चाहिए।

एक अघुलनशील पदार्थ के 1 ग्राम-तिल से, आपको एक घोल तैयार करना होगा

3.03 एल -273 के

एक्सएल -310 के

हालांकि, फार्मेसी स्थितियों में 1 लीटर समाधान की तैयारी के लिए गणना करने की सलाह दी जाती है:

1 ग्राम/मोल - 3.44 ली

एक्सजी/मोल - 1ली

इसलिए, किसी भी औषधीय पदार्थ (गैर-इलेक्ट्रोलाइट) के आइसोटोनिक घोल का 1 लीटर तैयार करने के लिए, इस पदार्थ का 0.29 ग्राम / मोल लेना, पानी में घोलना और घोल की मात्रा को 1 लीटर तक लाना आवश्यक है:

टी= 0.29M या 0,29 =

कहाँ पे टी- 1 लीटर आइसोटोनिक घोल तैयार करने के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा, जी;

0.29 गैर-इलेक्ट्रोलाइट पदार्थ का आइसोटोनिक कारक है;

एमदवा का आणविक भार है।

टी = 0,29 एम; टी= 0.29 180.18 = 52.22 ग्राम/ली.

इसलिए, ग्लूकोज की आइसोटोनिक सांद्रता 5.22% है। फिर, उपरोक्त नुस्खा के अनुसार, एक आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान के 200 मिलीलीटर तैयार करने के लिए, 10.4 ग्राम लेना आवश्यक है।

5, 2 एल - 100

एक्सजी - 200 मिली

एक पतला गैर-इलेक्ट्रोलाइट समाधान में आसमाटिक दबाव, तापमान, मात्रा और एकाग्रता के बीच संबंध को मेंडेलीव-क्लैपेरॉन समीकरण द्वारा भी व्यक्त किया जा सकता है:

पीवी= एनआरटी,

आर- रक्त प्लाज्मा का आसमाटिक दबाव (7.4 एटीएम);

वी- समाधान की मात्रा, एल; आर- गैस स्थिरांक, इस मामले के लिए वायुमंडलीय लीटर (0.082) में व्यक्त किया गया;

टी- पूर्ण शरीर का तापमान (310 K);

पीविलेय के ग्राम अणुओं की संख्या है।

या टी = 0,29*एम।

वैंट हॉफ कानून और मेंडेलीव-क्लैपेरॉन समीकरण दोनों के अनुसार इलेक्ट्रोलाइट्स के आइसोटोनिक सांद्रता की गणना करते समय, एक सुधार किया जाना चाहिए, यानी मूल्य (0.29) "एम)आइसोटोनिक गुणांक द्वारा विभाजित किया जाना चाहिए मैंजो दर्शाता है कि पृथक्करण के दौरान कणों की संख्या कितनी बार बढ़ जाती है (एक गैर-विघटनकारी पदार्थ की तुलना में), और संख्यात्मक रूप से इसके बराबर है:

मैं= 1 + ए (पी - 1),

मैं- आइसोटोनिक गुणांक;

ए - इलेक्ट्रोलाइटिक पृथक्करण की डिग्री;

पी- वियोजन के दौरान पदार्थ के एक अणु से बनने वाले कणों की संख्या।

उदाहरण के लिए, सोडियम क्लोराइड के पृथक्करण के दौरान, दो कण बनते हैं (Na + आयन और C1ˉ आयन), फिर, मानों को a \u003d 0.86 को सूत्र (तालिकाओं से लिया गया) में प्रतिस्थापित करते हुए और पी= 2, प्राप्त करें:

मैं= 1 + 0,86 (2 - 1) = 1,86.

इसलिए, एकल आवेशित आयनों के साथ NaCl और समान बाइनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए मैं = 1.86 सीएसीएल 2 के लिए उदाहरण: एन = 3, ए= 0,75,

मैं \u003d एल + 0.75 (3 - 1) \u003d 2.5।

इसलिए, CaCl2 और इसी तरह के ट्रिनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए

मैं\u003d 2.5 (СаС1 2, Na 2 S0 4, MgCl 2, Na 2 HP0 3, आदि)।

डबल चार्ज आयनों CuS0 4, MgS0 4, ZnS0 4 आदि के साथ बाइनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए। (a = 0.5; एन = 2):

मैं = 1 + 0,5(2-1) = 1,5.

कमजोर इलेक्ट्रोलाइट्स (बोरिक, साइट्रिक एसिड, आदि) के लिए (ए = 0.1; पी= 2):

मैं = 1+ 0,1 (2-1) = 1,1.

आइसोटोनिक गुणांक के साथ मेंडेलीव-क्लैपेरॉन समीकरण का रूप है: , फिर, संबंध में समीकरण को हल करना टी,पाना:

उदाहरण के लिए, सोडियम क्लोराइड के लिए,

इसलिए, 1 लीटर आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल तैयार करने के लिए, इसका 9.06 ग्राम लेना आवश्यक है, या 0.9% की एकाग्रता पर सोडियम क्लोराइड का घोल आइसोटोनिक होगा।

समाधान की तैयारी में आइसोटोनिक सांद्रता निर्धारित करने के लिए, जिसमें कई पदार्थ शामिल हैं, अतिरिक्त गणना करना आवश्यक है। डाल्टन के नियम के अनुसार, मिश्रण का आसमाटिक दबाव उसके घटकों के आंशिक दबावों के योग के बराबर होता है:

पी \u003d पी 1 + पी 2+ पी 3 + .... आदि।

इस प्रावधान को तनु विलयनों में स्थानांतरित किया जा सकता है, जिसमें पहले यह गणना करना आवश्यक है कि नुस्खा में बताए गए पदार्थ या पदार्थों से कितना आइसोटोनिक घोल प्राप्त होता है। फिर यह इस अंतर से स्थापित होता है कि जिस पदार्थ के साथ विलयन आइसोटोनिक है उसे कितना आइसोटोनिक घोल देना चाहिए, जिसके बाद इस पदार्थ की मात्रा पाई जाती है।

सोडियम क्लोराइड का उपयोग विलयनों को आइसोटोनाइज करने के लिए किया जाता है। यदि निर्धारित पदार्थ इसके साथ संगत नहीं हैं, तो सोडियम सल्फेट, सोडियम नाइट्रेट या ग्लूकोज का उपयोग किया जा सकता है।

आरपी .: हेक्सामेथिलेंटेट्रामिनी 2.0

Natrii chloridiq.s.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 200 मिली

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

स्टेरिलिसा! दा. साइना इंजेक्शन के लिए

यूरोट्रोपिन के 2.0 ग्राम द्वारा प्राप्त आइसोटोनिक घोल की मात्रा की गणना करें (एम.एम. = 140)। यूरोट्रोपिन की आइसोटोनिक सांद्रता होगी: 0.29 140 \u003d 40.6 ग्राम या 4.06%।

4.06 - 100 मिली एक्स = 50 मिली.

2,0 - एक्स

सोडियम क्लोराइड जोड़कर प्राप्त होने वाले आइसोटोनिक समाधान की मात्रा निर्धारित करें:

200 मिली - 50 मिली = 150 मिली।

150 मिलीलीटर आइसोटोनिक समाधान प्राप्त करने के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड की मात्रा की गणना करें:

0.9 ग्राम - 100 मिली एक्स =( 0.9 150): 100 = 1.35 ग्राम।

एक्सजी - 150 मिली

इस प्रकार, 2.0 ग्राम हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन युक्त एक आइसोटोनिक समाधान के 200 मिलीलीटर प्राप्त करने के लिए, 1.35 ग्राम सोडियम क्लोराइड जोड़ा जाना चाहिए।

राउल्ट के नियम या क्रायोस्कोपिक विधि के अनुसार आइसोटोनिक सांद्रता की गणना।राउल्ट के नियम के अनुसार, किसी विलयन पर वाष्प का दबाव विलेय के मोल अंश के समानुपाती होता है।

इस कानून का परिणाम वाष्प के दबाव में कमी, किसी घोल में किसी पदार्थ की सांद्रता और उसके हिमांक के बीच संबंध स्थापित करता है, अर्थात्: हिमांक (अवसाद) में कमी वाष्प के दबाव में कमी के समानुपाती होती है और इसलिए, विलयन में विलेय की सांद्रता के समानुपाती होता है। विभिन्न पदार्थों के आइसोटोनिक विलयन एक ही तापमान पर जम जाते हैं, अर्थात उनका तापमान अवसाद 0.52 °C होता है।

सीरम अवसाद (Δt) 0.52 डिग्री सेल्सियस के बराबर है। इसलिए, यदि किसी पदार्थ के तैयार घोल में 0.52 डिग्री सेल्सियस के बराबर अवसाद है, तो यह रक्त सीरम के लिए आइसोटोनिक होगा।

> एक औषधीय पदार्थ के 1% घोल के हिमांक में अवसाद (कमी) (Δ टी) दिखाता है कि शुद्ध विलायक के हिमांक की तुलना में औषधीय पदार्थ के 1% घोल का हिमांक कितने डिग्री कम हो जाता है।

किसी भी पदार्थ के 1% विलयन के अवनमन को जानकर उसकी समस्थानिक सांद्रता का निर्धारण किया जा सकता है।

पाठ्यपुस्तक के परिशिष्ट 4 में 1% विलयनों के अवनमन दिए गए हैं। किसी पदार्थ के 1% विलयन के अवनमन को मान द्वारा निरूपित करना पर,निम्न सूत्र के अनुसार 0.52 ° C के बराबर अवसाद वाले घोल की सांद्रता निर्धारित करें:

उदाहरण के लिए, ग्लूकोज की आइसोटोनिक सांद्रता निर्धारित करना आवश्यक है एक्स,यदि 1% ग्लूकोज विलयन का अवनमन = 0.1°C:

1%-0.1

इसलिए, ग्लूकोज समाधान की आइसोटोनिक एकाग्रता 5.2% होगी।

एक आइसोटोनिक समाधान प्राप्त करने के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा की गणना करते समय, सूत्र का उपयोग करें:

कहाँ पे टी 1- आइसोटोनाइजेशन के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा, जी;

वी- नुस्खा में नुस्खे के अनुसार घोल की मात्रा, मिली।

आइसोटोनिक घोल के प्रति 200 मिली लीटर ग्लूकोज की जरूरत होती है।

नुस्खे में दो घटकों के साथ, आइसोटोनिक सांद्रता की गणना के लिए सूत्र का उपयोग किया जाता है:

,

कहाँ पे टी 2

t2- निर्धारित पदार्थ के 1% समाधान के हिमांक का अवसाद;

सी 2 - निर्धारित पदार्थ की एकाग्रता,%;

t.- नुस्खा में निर्धारित घोल को आइसोटोनाइज करने के लिए लिए गए पदार्थ के 1% घोल के हिमांक का अवसाद;

वी- नुस्खा में निर्धारित समाधान की मात्रा, एमएल;

उदाहरण के लिए:

आरपी .: सोल। नोवोकैनी 2% 100 मिली

Natrii sulfatis q.s.,

यूटी फिएट सोल। आइसोटोनिका

दा. साइना इंजेक्शन के लिए

t 1 - सोडियम सल्फेट (0.15 ° C) के 1% घोल के हिमांक का अवसादन;

दो पर- 1% नोवोकेन समाधान (0.122 डिग्री सेल्सियस) का हिमांक अवसाद;

सी 2 - नोवोकेन समाधान की एकाग्रता (2%)।

जी सोडियम सल्फेट।

इसलिए, उपरोक्त नुस्खा के अनुसार नोवोकेन का आइसोटोनिक घोल तैयार करने के लिए, 2.0 ग्राम नोवोकेन और 1.84 ग्राम सोडियम सल्फेट लेना आवश्यक है।

नुस्खे में तीन या अधिक घटकों के साथ, आइसोटोनिक सांद्रता की गणना के लिए सूत्र का उपयोग किया जाता है:

,

कहाँ पे टी 3समाधान को आइसोटोनिज़ करने के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा है, जी;

0.52 डिग्री सेल्सियस - रक्त सीरम के हिमांक का अवसाद;

t 1, - नुस्खा में निर्धारित समाधान को आइसोटोनिज़ करने के लिए लिए गए पदार्थ के 1% समाधान के हिमांक का अवसाद;

Δ t2- नुस्खा में दूसरे घटक के 1% समाधान के हिमांक का अवसाद;

सी 2 - नुस्खा में दूसरे घटक की एकाग्रता,%;

t3- नुस्खा में तीसरे घटक के समाधान के हिमांक का अवसाद; सी 3 - नुस्खा में तीसरे घटक की एकाग्रता;

वी

उदाहरण के लिए:

आरपी .: एट्रोपिनी सल्फेट 0.2

मॉर्फिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.4

Natrii chloridiq.s.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 20 मिली

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

दा. साइना इंजेक्शन के लिए

t1- 1% सोडियम क्लोराइड समाधान (0.576 डिग्री सेल्सियस) का हिमांक बिंदु अवसाद;

t2- एट्रोपिन सल्फेट (0.073 "सी) के 1% समाधान के हिमांक का अवसाद;

सी 2 - एट्रोपिन सल्फेट की एकाग्रता (1%);

t 3 - मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड (0.086 डिग्री सेल्सियस) के 1% समाधान के हिमांक का अवसाद;

सी 3 - मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड की एकाग्रता (2%);

वी- नुस्खा में निर्धारित घोल की मात्रा।

0,52-(0,073 1 + 0,086-2)-20 पी पीजी.„मैं

जी सोडियम क्लोराइड।

क्रायोस्कोपिक विधि द्वारा आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना करते समय, त्रुटि का मुख्य स्रोत एकाग्रता और अवसाद के बीच सख्त आनुपातिक संबंध की कमी है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि आनुपातिक निर्भरता से विचलन प्रत्येक औषधीय पदार्थ के लिए अलग-अलग होते हैं।

तो, पोटेशियम आयोडाइड के समाधान के लिए, एकाग्रता और अवसाद के बीच लगभग रैखिक (आनुपातिक) संबंध है। इसलिए, कुछ की आइसोटोनिक सांद्रता औषधीय पदार्थ, प्रयोगात्मक विधि द्वारा निर्धारित, गणना के करीब है, जबकि अन्य के लिए, एक महत्वपूर्ण अंतर देखा जाता है।

त्रुटियों का दूसरा स्रोत 1% समाधानों के अवसाद के व्यावहारिक निर्धारण में अनुभव की त्रुटि है, जैसा कि अवसादों के विभिन्न मूल्यों से पता चलता है। (∆t),कुछ स्रोतों में प्रकाशित।

आइसोटोनिक सांद्रता की गणनासाथ सोडियम क्लोराइड समकक्षों का उपयोग करना।अधिक बहुमुखी और सटीक तरीकाफार्माकोपियल समाधान (ग्लोबल फंड XI द्वारा अपनाया गया) के आइसोटोनिक सांद्रता की गणना सोडियम क्लोराइड द्वारा औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्षों के उपयोग पर आधारित है। फार्मेसी अभ्यास में, इसका उपयोग सबसे अधिक बार किया जाता है।

> सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्ष (ई) सोडियम क्लोराइड की मात्रा को दर्शाता है जो समान परिस्थितियों में ऑस्मोटिक दबाव के बराबर ऑस्मोटिक दबाव बनाता है।, दवा पदार्थ के 1.0 ग्राम के दबाव के लिए।उदाहरण के लिए, 1.0 ग्राम नोवोकेन अपने आसमाटिक प्रभाव में 0.18 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर है (पाठ्यपुस्तक के परिशिष्ट 4 देखें)। इसका मतलब है कि 0.18 ग्राम सोडियम क्लोराइड और 1.0 ग्राम नोवोकेन समान आसमाटिक दबाव बनाते हैं और समान परिस्थितियों में एक जलीय घोल के समान आयतन को आइसोटोनाइज करते हैं।

सोडियम क्लोराइड के समकक्षों को जानने के बाद, आप किसी भी समाधान को आइसोटोनाइज कर सकते हैं, साथ ही आइसोटोनिक एकाग्रता भी निर्धारित कर सकते हैं।

उदाहरण के लिए:

1.0 ग्राम नोवोकेन 0.18 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर है,

और 0.9 ग्राम सोडियम क्लोराइड - एक्सजी नोवोकेन;

जी

इसलिए, नोवोकेन की आइसोटोनिक सांद्रता 5% है।

आरपी .: डिमेड्रोली 1.0

Natrii chloridiq.s.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 100 मिली

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

दा. साइना इंट्रामस्क्युलर रूप से 2 मिली दिन में 2 बार

आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर तैयार करने के लिए, 0.9 ग्राम की आवश्यकता होगी (आइसोटोनिक एकाग्रता - 0.9%)।

हालांकि, समाधान का हिस्सा एक औषधीय पदार्थ (डिपेनहाइड्रामाइन) के साथ आइसोटोनिक है।

इसलिए, पहले ध्यान रखें कि निर्धारित मात्रा का कौन सा हिस्सा आइसोटोनिक 1.0 ग्राम डिपेनहाइड्रामाइन है। गणना सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष के निर्धारण पर आधारित है। तालिका (परिशिष्ट 4) के अनुसार ज्ञात कीजिए कि इसोडियम क्लोराइड के लिए डिपेनहाइड्रामाइन 0.2 ग्राम है, यानी 1.0 ग्राम डिपेनहाइड्रामाइन और 0.2 ग्राम सोडियम क्लोराइड समान मात्रा में जलीय घोल को आइसोटोनाइज करता है।

आरपी .: समाधान नोवोकैनी 2% 200 मिलीलीटर

Natrii chloridiq.s

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

दा. साइना इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए

इस मामले में, 200 मिलीलीटर आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान तैयार करने के लिए, 1.8 ग्राम की आवश्यकता होगी:

0,9 - 100 जी

नोवोकेन का निर्धारित 4.0 ग्राम सोडियम क्लोराइड के 0.72 ग्राम के बराबर है:

1.0 नोवोकेन - 0.18 सोडियम क्लोराइड

4.0 नोवोकेन - x सोडियम क्लोराइड

इसलिए, सोडियम क्लोराइड 1.8 - 0.72 \u003d 1.08 ग्राम लिया जाना चाहिए।

आरपी .: स्ट्रिचनिनी नाइट्रैटिस 0.1% 50 मिली

Natrii nitratis q.s.,

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

दा सिग्ना। त्वचा के नीचे दिन में 2 बार 1 मिली

सबसे पहले, 50 मिलीलीटर आइसोटोनिक समाधान तैयार करने के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड की मात्रा निर्धारित करें:

0,9 - 100 जी

1.0 ग्राम स्ट्राइकिन नाइट्रेट - 0.12 ग्राम सोडियम क्लोराइड

0.05 ग्राम स्ट्राइकिन नाइट्रेट - x ग्राम सोडियम क्लोराइड

इसलिए, सोडियम क्लोराइड की आवश्यकता 0.45 - 0.01 \u003d 0.44 ग्राम है।

लेकिन नुस्खा बताता है कि समाधान सोडियम नाइट्रेट के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। इसलिए, वे इस पदार्थ के लिए पुनर्गणना करते हैं (सोडियम क्लोराइड के संदर्भ में सोडियम नाइट्रेट के बराबर 0.66 है):

0.66 ग्राम सोडियम क्लोराइड - 1.0 ग्राम सोडियम नाइट्रेट जी

0.44 ग्राम सोडियम क्लोराइड - x ग्राम सोडियम नाइट्रेट

इस प्रकार, उपरोक्त नुस्खा के अनुसार, आइसोटोनाइजेशन के लिए 0.67 ग्राम सोडियम नाइट्रेट की आवश्यकता होती है।

ज्ञात सोडियम क्लोराइड समकक्षों के आधार पर, ग्लूकोज, सोडियम नाइट्रेट, सोडियम सल्फेट और बोरिक एसिड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों की गणना की गई, जो पाठ्यपुस्तक के परिशिष्ट 4 में दिए गए हैं। उनके उपयोग से, उपरोक्त गणना सरल हो जाती है। उदाहरण के लिए:

आरपी .: समाधान एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% 100 मिलीलीटर

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

दा. साइना इंजेक्शन के लिए

इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर आइसोटोनिक ग्लूकोज 1.556 है। नुस्खा में निर्धारित 2.0 ग्राम इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 3.11 ग्राम ग्लूकोज (2.0 * 1.556) के समान आसमाटिक दबाव पैदा करेगा। चूंकि ग्लूकोज की आइसोटोनिक सांद्रता 5.22% है, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के घोल को आइसोटोनाइज़ करने के लिए, इसे 5.22 - 3.11 \u003d 2.11 ग्राम लिया जाना चाहिए।

सूत्रों द्वारा आइसोटोनिक सांद्रता की गणना। आसमाटिक दबाव जलीय समाधानएक या अधिक पदार्थ (जो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के आसमाटिक दबाव के बराबर है) को निम्नलिखित समीकरण द्वारा व्यक्त किया जा सकता है:

टी 1 *ई 1 + टी 2 *ई 2 + ... + टी एन *ई एन + टी एक्स ई एक्स= 0.009 वी, जहां से

,

कहाँ पे टी एक्स- वांछित पदार्थ का द्रव्यमान, जी;

भूतपूर्व- वांछित पदार्थ के सोडियम क्लोराइड में आइसोटोनिक समकक्ष;

टी 1, एम 2 ...- नुस्खा में निर्धारित पदार्थों का द्रव्यमान;

ई 1, ई 2 ...- सोडियम क्लोराइड के लिए पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्ष;

वी- समाधान की मात्रा।

सूत्र (1) के अनुसार, विभिन्न औषधीय या excipients की मात्रा निर्धारित करना संभव है, जिन्हें पानी के इंजेक्शन, आई ड्रॉप, लोशन, रिन्स के लिए आइसोटोनिक समाधान में जोड़ा जाना चाहिए।

उदाहरण के लिए:

आरपी .: सॉल्यूशनिस मॉर्फिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% 100ml

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

कुमारी। दा. साइना त्वचा के नीचे 1 मिली

इंजेक्शन समाधान को आइसोटोनाइज करने के लिए, "इंजेक्शन के लिए" किस्म के 4.17 ग्राम निर्जल ग्लूकोज को जोड़ना आवश्यक है।

आरपी .: सॉल्यूशनिस अर्जेंटी नाइट्रैटिस 0.5% 10ml

Natrii nitratis q.s.,

यूटी फिएट सॉल्यूटियो आइसोटोनिका

कुमारी। दा. साइना 2 बूँदें 1 बार प्रति दिन

आरपी .: सॉल्यूशनिस मैग्नेसी सल्फाटिस आइसोटोनिका 100 मिली

दा. साइना दिन में एक बार 10 मिली नसों में

एक आइसोटोनिक समाधान तैयार करने के लिए, आपको "इंजेक्शन के लिए" किस्म के 6.43 ग्राम मैग्नीशियम सल्फेट लेने की आवश्यकता है।

आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान (0.9%) 7.4 एटीएम का आसमाटिक दबाव बनाता है। रक्त प्लाज्मा में समान आसमाटिक दबाव होता है। इंजेक्शन समाधान में आसमाटिक दबाव निम्न सूत्र का उपयोग करके निर्धारित किया जा सकता है:

कहाँ पे आर- आसमाटिक दबाव, एटीएम।

उदाहरण के लिए:

आरपी .: नैट्री क्लोराइड 5.0

काली क्लोरिडी 1.0

सोडियम एसीटेट 2.0

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 1000 मिली

कुमारी। दा. साइना अंतःशिरा प्रशासन के लिए ("ऐससोल")

ऐससोल विलयन हाइपोटोनिक है। एक समाधान तैयार करना आवश्यक है ताकि यह आइसोटोनिक हो, लवण के अनुपात को बनाए रखते हुए - सोडियम क्लोराइड: पोटेशियम क्लोराइड: सोडियम एसीटेट - 5:1:2 (या वही 1:0, 2:0.4)।

पदार्थों की मात्रा जो घोल में होनी चाहिए (उनके अनुपात को ध्यान में रखते हुए और साथ ही घोल आइसोटोनिक होना चाहिए) की गणना निम्न सूत्र का उपयोग करके की जा सकती है:

,

कहाँ पे टी और- वांछित पदार्थ का द्रव्यमान, जी;

टी 1- समाधान "ऐससोल", जी में सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान;

टी 2- समाधान "ऐससोल", जी में पोटेशियम क्लोराइड का द्रव्यमान;

टी 3- समाधान "ऐससोल", जी में सोडियम एसीटेट का द्रव्यमान;

ई वी ई 2, ई 3- सोडियम क्लोराइड के लिए संबंधित आइसोटोनिक समकक्ष;

वी- समाधान की मात्रा।

(5 1 + 1 0.76 + 2 0.46 का योग 6.68 है)।

इस प्रकार, समाधान आइसोटोनिक होने के लिए और साथ ही नमक के अनुपात को 1: 0.2: 0.4 के रूप में बनाए रखने के लिए, इसे जोड़ना आवश्यक है: सोडियम क्लोराइड 6.736 - 5 \u003d 1.74 ग्राम, पोटेशियम क्लोराइड 1.347 - 1 \u003d 0.35 ग्राम , सोडियम एसीटेट 2.694 - 2 = 0.69 ग्राम।

पदार्थों की मात्रा को कम करने और सामान्य (आइसोटोनिसिटी) के समाधान लाने के लिए हाइपरटोनिक समाधानों के लिए सूत्र (3) द्वारा गणना की जा सकती है।

फ़ार्मुले (1), (2) और (3) को सबसे पहले ज़ापोरोज़े के ड्रग टेक्नोलॉजी विभाग के एक सहायक द्वारा फार्मेसी अभ्यास में उपयोग के लिए प्रस्तावित किया गया था। चिकित्सा संस्थानफार्मास्युटिकल साइंसेज के उम्मीदवार पी.ए. लोगविन।

आइसोटोनिटी के साथ, समाधान के आसमाटिक दबाव की एक महत्वपूर्ण विशेषता ऑस्मोलैरिटी है। ऑस्मोलैरिटी (परासरणीयता)- समाधान के आसमाटिक दबाव में विभिन्न विलेय के कुल योगदान के अनुमान का मूल्य।

परासरण की इकाई osmol प्रति किलोग्राम (osmol/kg) है, व्यवहार में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली इकाई मिलीओस्मोल प्रति किलोग्राम (mosmol/kg) है। ऑस्मोलैरिटी और ऑस्मोलैलिटी के बीच का अंतर यह है कि जब उनकी गणना की जाती है, तो समाधान की एकाग्रता के लिए विभिन्न अभिव्यक्तियों का उपयोग किया जाता है: दाढ़ और मोल।

ऑस्मोलैरिटी - प्रति 1 लीटर घोल में ऑस्मोल की संख्या। ऑस्मोलैलिटी - प्रति 1 किलो विलायक में ऑस्मोल की संख्या। जब तक अन्यथा इंगित नहीं किया जाता है, परासरणीयता (परासरणीयता) एक परासरणमापी यंत्र का उपयोग करके निर्धारित की जाती है।

शरीर के पैरेंट्रल पोषण का उपयोग करते समय समाधानों की परासरणीयता का निर्धारण करना महत्वपूर्ण है। पैरेंट्रल न्यूट्रिशन में सीमित कारक प्रशासित द्रव की मात्रा है, जो संचार प्रणाली और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करता है। नसों के "धीरज" की कुछ सीमाओं को देखते हुए, मनमानी एकाग्रता के समाधान का उपयोग करना असंभव है। एक वयस्क में लगभग 1100 mosmol / l (20% चीनी घोल) की ऑस्मोलैरिटी एक परिधीय शिरा के माध्यम से प्रशासन की ऊपरी सीमा है।

रक्त प्लाज्मा की परासरणता "लगभग 300 मोसमोल/लीटर है, जो 38 पर लगभग 780 kPa के दबाव से मेल खाती है। डिग्री सेल्सियस,जो जलसेक समाधान की स्थिरता के लिए प्रारंभिक बिंदु है। ऑस्मोलैरिटी वैल्यू 200 से 700 मोस्मोल/लीटर तक हो सकती है।

आइसोटोनिक समाधानों की तकनीक।इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए सभी नियमों के अनुसार आइसोटोनिक "समाधान तैयार किए जाते हैं। सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान है।

आरपी .: समाधान Natrii chloridi 0.9% 100 मिलीलीटर

दा. साइना अंतःशिरा प्रशासन के लिए

सोडियम क्लोराइड का घोल तैयार करने के लिए, संभावित पाइरोजेनिक पदार्थों को नष्ट करने के लिए इसे 180 ° C के तापमान पर 2 घंटे के लिए एक सूखी हवा में स्टरलाइज़र में पहले से गरम किया जाता है। सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत, निष्फल सोडियम क्लोराइड को बाँझ तराजू पर तौला जाता है, 100 मिलीलीटर की क्षमता के साथ एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में रखा जाता है और इंजेक्शन के लिए पानी के एक हिस्से में भंग कर दिया जाता है, विघटन के बाद, इंजेक्शन के लिए पानी के साथ 100 मिलीलीटर की मात्रा में पतला होता है। समाधान को एक बाँझ शीशी में फ़िल्टर किया जाता है, गुणवत्ता को नियंत्रित किया जाता है, धातु की टोपी के नीचे एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ भली भांति बंद करके सील कर दिया जाता है। एक आटोक्लेव में 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए जीवाणुरहित करें। नसबंदी के बाद, समाधान का एक माध्यमिक गुणवत्ता नियंत्रण किया जाता है और छुट्टी के लिए जारी किया जाता है। फार्मेसियों में तैयार समाधान का शेल्फ जीवन 1 महीने है।

तिथि प्रिस्क्रिप्शन संख्या

सोडियम क्लोराइड 0.9

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 100 मिली

स्टेरिलिस वीकुल = 100 मिली

द्वारा तैयार: (हस्ताक्षर)

चेक किया गया: (हस्ताक्षर)

इसी तरह की जानकारी।

GFH के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी GFH के अनुच्छेद संख्या 74 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम के तेल बाँझ होने चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।

इंजेक्शन समाधान स्पष्ट होना चाहिए। एक परावर्तक दीपक की रोशनी में और समाधान के साथ बर्तन के अनिवार्य हिलने पर जांच की जाती है। यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एक विशेष निर्देश के अनुसार यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए इंजेक्शन के लिए परीक्षण समाधान किया जाता है।

द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं: औषधीय पदार्थ वजन (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में ले जाया जाता है।

समाधान में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। समाधान में औषधीय पदार्थ की सामग्री का अनुमेय विचलन लेबल पर इंगित ± 5% से अधिक नहीं होना चाहिए, जब तक कि संबंधित लेख में अन्यथा इंगित न किया गया हो।

स्रोत औषधीय उत्पादों को GFH की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कैल्शियम क्लोराइड, सोडियम कैफीन बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य को "इंजेक्शन योग्य" किस्म के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए उच्च मात्राशुद्धता।

धूल के साथ संदूषण से बचने के लिए, और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन समाधान और सड़न रोकनेवाला दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी "दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश और फार्मेसियों में उनके निर्माण के लिए बुनियादी आवश्यकताओं" के अनुसार। 29 अक्टूबर, 1968 के यूएसएसआर नंबर 768 के स्वास्थ्य मंत्रालय, छोटे जार में एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद, कांच के कैप द्वारा धूल से संरक्षित। इन बर्तनों को तैयारियों के नए भागों से भरते समय, जार, कॉर्क, टोपी को हर बार अच्छी तरह से धोया और निष्फल किया जाना चाहिए।

आवेदन की बहुत जिम्मेदार विधि और काम के दौरान होने वाली त्रुटियों के उच्च जोखिम के कारण, इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए सख्त विनियमन और प्रौद्योगिकी के सख्त पालन की आवश्यकता है। 29 अक्टूबर के यूएसएसआर नंबर 768 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश , 1968)।

यह एक साथ कई इंजेक्शन योग्य दवाओं को तैयार करने की अनुमति नहीं है जिसमें विभिन्न सामग्री या एक ही सामग्री होती है, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में, साथ ही साथ एक इंजेक्शन और किसी भी अन्य दवा की तैयारी।

इंजेक्शन योग्य दवाओं के निर्माण में कार्यस्थल पर ऐसी दवाओं के साथ बारबेल नहीं होनी चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित नहीं हैं।

फार्मेसी स्थितियों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए व्यंजनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 के निलंबन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग किया जाता है, साथ ही 0.5--1% के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5--1% का ताजा तैयार समाधान भी होता है। डिटर्जेंट("समाचार", "प्रगति", "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 1:9 के अनुपात में डिटर्जेंट "सल्फानॉल" और ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 0.8 - 1% घोल का मिश्रण।

व्यंजन को पहले 20-30 मिनट के लिए 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म धोने के घोल में भिगोया जाता है, और भारी रूप से गंदे - 2 घंटे या उससे अधिक तक, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई बार धोया जाता है (4--5) ) कई बार नल का पानी, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। उसके बाद, व्यंजन GFH (लेख "नसबंदी") के निर्देशों के अनुसार निष्फल हो जाते हैं।

इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक विषाक्त पदार्थों को निरीक्षक द्वारा एक सहायक की उपस्थिति में तौला जाता है और बाद में दवा की तैयारी के लिए तुरंत उपयोग किया जाता है। एक जहरीला पदार्थ प्राप्त करते समय, सहायक यह सुनिश्चित करने के लिए बाध्य होता है कि पैंट-ग्लास का नाम नुस्खा में उद्देश्य से मेल खाता है, साथ ही वजन और वजन का सेट सही है।

सभी के लिए, बिना किसी अपवाद के, एक सहायक द्वारा तैयार इंजेक्शन योग्य दवाएं, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करने के लिए बाध्य किया जाता है, जिसमें ली गई दवा के अवयवों के नाम, उनकी मात्रा और व्यक्तिगत हस्ताक्षर के सटीक संकेत होते हैं।

सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं को नसबंदी से पहले प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए, और यदि फार्मेसी में एक विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण के लिए। किसी भी परिस्थिति में नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन होना चाहिए।

सभी मामलों में, माइक्रोफ्लोरा (सड़न रोकनेवाला स्थितियों) के साथ दवा के कम से कम संभव संदूषण की शर्तों के तहत इंजेक्शन योग्य दवाएं तैयार की जानी चाहिए। इस शर्त का अनुपालन सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए अनिवार्य है, जिनमें अंतिम नसबंदी भी शामिल है।

इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी पर काम के सही संगठन में पर्याप्त मात्रा में निष्फल व्यंजन, सहायक सामग्री, सॉल्वैंट्स, मलहम के आधार आदि के साथ सहायकों का अग्रिम प्रावधान शामिल है।

नंबर 131. आरपी .: सोल। कैल्सी क्लोरिडी 10% 50.0 स्टेरिलिज़टूर!

डी.एस. नसों में इंजेक्शन

इंजेक्शन के घोल को तैयार करने के लिए, निष्फल बर्तनों की आवश्यकता होती है: एक स्टॉपर के साथ एक डिस्पेंसिंग बोतल, एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, एक फिल्टर के साथ एक फ़नल, एक वॉच ग्लास या फ़नल के लिए छत के रूप में बाँझ चर्मपत्र का एक टुकड़ा। इंजेक्शन के लिए कैल्शियम क्लोराइड का घोल तैयार करने के लिए, आपको कैल्शियम क्लोराइड (50%) के एक केंद्रित घोल को मापने के लिए नाशपाती के साथ एक निष्फल स्नातक पिपेट की भी आवश्यकता होती है। समाधान तैयार करने से पहले, फिल्टर को बार-बार बाँझ पानी से धोया जाता है; फ़िल्टर्ड पानी से, डिस्पेंसिंग बोतल और कॉर्क को धोकर धो लें।

दवा पदार्थ की आवश्यक मात्रा को मापें (या तौलें), इसे एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में धोएं, थोड़ी मात्रा में बाँझ पानी डालें, फिर घोल की मात्रा को निशान पर लाएँ। तैयार घोल को तड़के के फ्लास्क में छान लिया जाता है। निस्पंदन के दौरान घोल और कीप वाले बर्तन को वॉच ग्लास या बाँझ चर्मपत्र के साथ बंद कर दिया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की जांच करें।

शीशी को इंजेक्शन के घोल से ढकने के बाद, कॉर्क को गीले चर्मपत्र से कसकर बांधें, पाइपिंग पर घोल की संरचना और सांद्रता लिखें, एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर डालें और 20 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर घोल को निष्फल करें।

नंबर 132. आरपी .: सोल। ग्लूकोसी 25% 200.0 स्टरलाइज़ेटर! डी.एस.

इस समाधान को स्थिर करने के लिए, एक पूर्व-तैयार वीबेल स्टेबलाइजर समाधान (पी। 300 देखें) का उपयोग किया जाता है, जिसे ग्लूकोज की एकाग्रता की परवाह किए बिना 5% की मात्रा में इंजेक्शन समाधान में जोड़ा जाता है। स्थिर ग्लूकोज समाधान को 60 मिनट के लिए बहने वाली भाप से निष्फल किया जाता है।

ग्लूकोज इंजेक्शन समाधान तैयार करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बाद में क्रिस्टलीकरण के पानी का 1 अणु होता है, इसलिए, निम्नलिखित जीपीसी समीकरण का उपयोग करके तदनुसार अधिक ग्लूकोज लिया जाना चाहिए:

ए - 100 एक्स - 100 - बी

जहां ए नुस्खे में निर्धारित दवा की मात्रा है; बी - फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज में नमी की मात्रा; x - फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज की आवश्यक मात्रा।

यदि नमी विश्लेषण से पता चलता है कि ग्लूकोज पाउडर में नमी की मात्रा 9.6% है।

नंबर 133. आरपी .: सोल। Cofieiini-natrii बेंजोएटिस 10% 50.0 स्टेरिलिज़ेटुर!

डी.एस. त्वचा के नीचे 1 मिली दिन में 2 बार

पकाने की विधि संख्या 133 एक पदार्थ के समाधान का एक उदाहरण देता है जो एक मजबूत आधार का नमक और एक कमजोर एसिड होता है। GFH (अनुच्छेद संख्या 174) के निर्देश पर, कैफीन-सोडियम बेंजोएट के एक ampoule समाधान के लिए नुस्खे द्वारा निर्देशित, 0.1 N का उपयोग स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल 4 मिली प्रति 1 लीटर घोल की दर से। ऐसे में 0.2 मिली सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल (पीएच 6.8-8.0) मिलाएं। घोल को 30 मिनट के लिए बहने वाली भाप से निष्फल किया जाता है।

नं. 134. आरपी.: 01. कैम्फोराती 20% 100.0 स्टेरिलिज़टूर! डी.एस. त्वचा के नीचे 2 मिली

पकाने की विधि संख्या 134 एक इंजेक्शन समाधान का एक उदाहरण है जिसमें तेल विलायक के रूप में प्रयोग किया जाता है। कपूर ज्यादातर गर्म (40--45 डिग्री सेल्सियस) निष्फल आड़ू (खुबानी या बादाम) के तेल में घुल जाता है। परिणामी घोल को एक सूखे फिल्टर के माध्यम से एक सूखे वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में फ़िल्टर किया जाता है और तेल के साथ निशान को समायोजित किया जाता है, इसके साथ फिल्टर को धोया जाता है। इसके बाद, सामग्री को ग्राउंड स्टॉपर के साथ एक बाँझ बोतल में स्थानांतरित कर दिया जाता है।

1 घंटे के लिए बहते भाप के साथ तेल में कपूर के घोल की नसबंदी की जाती है।

त्वचा के माध्यम से औषधीय पदार्थों को पेश करने का विचार डॉक्टर फोरक्रॉइक्स (1785) का है, जिन्होंने स्कारिफायर का उपयोग करके त्वचा पर निशान बनाए और औषधीय पदार्थों को परिणामस्वरूप घावों में रगड़ दिया। पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल में एक रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में औषधीय समाधानों का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। उन्होंने पिस्टन के साथ बैरोमेट्रिक ट्यूब के एक हिस्से का इस्तेमाल किया, जिसके मुक्त सिरे पर एक चांदी की नोक तय की गई थी, जिसे सुई में बढ़ाया गया था। 1852 में, चेक चिकित्सक प्रवाक ने आधुनिक डिजाइन की एक सिरिंज का प्रस्ताव रखा।

25.1 खुराक के स्वरूप

इंजेक्शन योग्य खुराक के रूप (अक्षांश से। इंजेक्शन- इंजेक्शन) - बाँझ जलीय और गैर-जलीय समाधान, निलंबन, पायस और सूखा ठोस(पाउडर, झरझरा द्रव्यमान और गोलियां), जो त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन में सिरिंज के साथ शरीर में इंजेक्ट होने से तुरंत पहले बाँझ पानी में घुल जाते हैं।

100 मिलीलीटर या उससे अधिक की मात्रा वाले इंजेक्शन समाधान जलसेक समाधान हैं (अक्षांश से। आसव- इंजेक्शन)।

प्रशासन की इंजेक्शन विधि के लाभ:

1. कार्रवाई की गति (कभी-कभी कुछ सेकंड के बाद)।

2. परिचय की संभावना दवाईएक बेहोश रोगी।

3. 100% जैवउपलब्धता, क्योंकि दवाओं को दरकिनार कर दिया जाता है जठरांत्र पथ, यकृत - अंग जो औषधीय पदार्थों को बदल सकते हैं और नष्ट कर सकते हैं जिनके लिए प्रशासन के अन्य तरीके असंभव हैं (इंसुलिन की तैयारी, एंटीबायोटिक्स, हार्मोन, आदि)।

4. इंजेक्शन क्षेत्र में औषधीय पदार्थों की कार्रवाई का स्थानीयकरण (उदाहरण के लिए, स्थानीय संज्ञाहरण, चालन, घुसपैठ);

5. एक अप्रिय गंध और दवाओं के स्वाद से जुड़ी संवेदनाओं का अभाव।

प्रशासन की इंजेक्शन विधि के नुकसान:

1. शरीर की सुरक्षात्मक बाधाओं का उल्लंघन होता है, संक्रमण शुरू होने का गंभीर खतरा होता है।

2. ठोस कणों या हवा के बुलबुले के प्रवेश से एम्बोलिज्म का खतरा होता है, घातक परिणाम संभव है।

3. ऊतकों में सीधे जलसेक समाधान की शुरूआत आसमाटिक दबाव, पीएच में बदलाव का कारण बन सकती है, तेज दर्द, जलन, कभी-कभी ज्वर की घटना।

4. प्रशासन की इंजेक्शन पद्धति के लिए उच्च योग्य चिकित्सा कर्मियों की आवश्यकता होती है। अयोग्य परिचय से तंत्रिका अंत, दीवारों को नुकसान होता है रक्त वाहिकाएंया अन्य खतरनाक परिणाम।

5. उच्च लागत - हमेशा एक ही नाम के एंटरल खुराक रूपों से अधिक।

इंजेक्शन जोड़तोड़ के प्रकार

दवा प्रशासन के स्थान और गहराई के आधार पर, निम्न प्रकार के इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है: इंट्राडर्मल, चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर, इंट्रावास्कुलर, स्पाइनल, इंट्राक्रैनील, इंट्रापेरिटोनियल, इंट्राप्लुरल, इंट्राआर्टिकुलर, हृदय की मांसपेशियों में इंजेक्शन, आदि।

ए. अंतःस्रावी आसव

अंतःशिरा इंजेक्शन में किया जाता है सतही नसेंकोहनी या घुटने का क्षेत्र। अंतःशिरा जलसेक दवा की कार्रवाई की तत्काल शुरुआत और लगभग 100% जैव उपलब्धता प्रदान करता है।

आपको पता होना चाहिए कि अंतःशिरा संक्रमण गंभीर जटिलताओं के साथ हो सकता है: घनास्त्रता, नसों की सूजन, इसके बाद फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता।

ऐसी जटिलताओं के कारण हो सकते हैं:

खराब गुणवत्ता वाला अंतःशिरा जलसेक (गैस का बुलबुला या रबर का एक टुकड़ा, एक नस में एक कॉर्क प्राप्त करना);

दवा का खराब गुणवत्ता वाला घोल (समाधान का उच्च पीएच मान, घोल में मौजूद यांत्रिक समावेशन);

इंजेक्शन की मात्रा के लिए बहुत छोटी नस का चयन करना।

ट्रांसफ्यूजन सिस्टम (चित्र 25.1) का उपयोग करके अंतःशिरा जलसेक किया जाता है।

चावल। 25.1अंतःशिरा जलसेक और आधान प्रणाली

बी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन

मुख्य इंजेक्शन साइट हैं: बांह की डेल्टोइड मांसपेशी, ग्लूटस मैक्सिमस और पार्श्व मांसपेशियां (चित्र। 25.2)। प्रशासन के इंट्रामस्क्युलर मार्ग को अंतःशिरा मार्ग की तुलना में कम खतरनाक और प्रदर्शन करने में आसान माना जाता है। दवा की क्रिया कुछ देर बाद में अंतःशिरा की तुलना में होती है, लेकिन चमड़े के नीचे की तुलना में तेज होती है। प्रक्रिया दूसरों की तुलना में सबसे दर्दनाक है।

चावल। 25.2.इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए सही पसंदसुई की लंबाई। सुई की लंबाई रोगी की चर्बी की परत की मोटाई से अधिक होनी चाहिए।

इंजेक्शन के घोल की अधिकतम मात्रा हाथ या जांघ की मांसपेशियों में 2.0 मिली है और नितंब में 5.0 मिली से अधिक नहीं है। इंजेक्शन साइट को प्रमुख नसों और रक्त वाहिकाओं से जितना संभव हो उतना दूर होना चाहिए ताकि तंत्रिका अंत और आकस्मिक अंतःशिरा प्रशासन को नुकसान से बचा जा सके।

दवा की क्रिया को धीमा (लंबा) करने के लिए, इसके तैलीय घोल या इमल्शन का उपयोग किया जाता है।

बी इंट्राडर्मल (इंट्राडर्मल) इंजेक्शन

इंजेक्शन मुख्य रूप से प्रकोष्ठ में किए जाते हैं। औषधीय पदार्थों को एपिडर्मिस और डर्मिस के बीच की जगह में 1-5 मिमी (चित्र। 25.3) की गहराई तक इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन समाधान की अधिकतम मात्रा 0.1 मिलीलीटर है।

सबसे अधिक बार, इस पद्धति का उपयोग नैदानिक, प्रतिरक्षाविज्ञानी और कॉस्मेटिक तैयारी के लिए किया जाता है। महीन सुइयों, विशेष सीरिंज का उपयोग किया जाता है।

D. चमड़े के नीचे के इंजेक्शन

उपचर्म प्रशासन तत्काल और लंबी कार्रवाई दोनों की दवाओं को प्रशासित करने का एक सार्वभौमिक तरीका है। इंजेक्शन हाथ, जांघ, पेट के निचले हिस्से की भीतरी सतह पर लगाया जाता है। इंजेक्शन समाधान की अधिकतम मात्रा 2 मिलीलीटर है। कभी-कभी, तथाकथित ड्रिप इंजेक्शन के साथ, 30 मिनट के लिए सुई को हटाए बिना त्वचा के नीचे 500 मिलीलीटर तक तरल इंजेक्ट किया जाता है (चित्र। 25.4)।

चावल। 25.3.इंट्राडर्मल इंजेक्शन

चावल। 25.4.चमड़े के नीचे इंजेक्शन

चमड़े के नीचे के प्रशासन का फार्माकोकाइनेटिक्स कुछ मंदी के साथ लगभग इंट्रामस्क्युलर के बराबर है।

दवाओं की कार्रवाई में तेजी लाने के लिए, 2 विधियों का उपयोग किया जाता है:

परिचय से पहले, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की मालिश करें;

वासोडिलेटर्स को एक ही समय में प्रशासित किया जाता है, जिससे पदार्थों का अवशोषण बढ़ जाता है।

कई दवाएं चमड़े के नीचे निर्धारित की जाती हैं। सबसे महत्वपूर्ण हेपरिन और इंसुलिन हैं। इंजेक्शन की मात्रा को कम करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि पदार्थों की घुलनशीलता अधिकतम हो।

मॉर्फिन, इंसुलिन, हेपरिन जैसी दवाओं की क्रिया को लंबा करना या तो तेल, सस्पेंशन, इमल्शन में घोल के रूप में दवा को प्रशासित करके या दवा के माइक्रोकैप्सूल युक्त त्वचा के नीचे विशेष उपकरणों को स्थापित करके प्राप्त किया जाता है। डोजिंग ग्रिड (चित्र 25.5)।

ऐसे उपकरणों को आरोपित करने के लिए उपचर्म ऊतक एक आदर्श स्थान है। कार्यान्वयन के लिए अक्सर आवश्यकता होती है शल्य चिकित्सा की प्रक्रिया. डिवाइस की सामग्री जैविक रूप से ऊतकों के साथ संगत है। प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के उदाहरण: नॉरप्लांट ?, ओरेटन ?, पर्कोर्टन? और एक ऑस्मोटिक रूप से नियंत्रित मिनी-पंप (एल्ज़ेट?), जो 21 दिनों के लिए दवा के अणुओं को छोड़ सकता है।

पर पिछले सालदवा प्रशासन की एक दर्द रहित सुई रहित विधि प्रस्तावित है। यह प्रतिरोध को दूर करने और ऊतकों में प्रवेश करने के लिए उच्च गतिज ऊर्जा वाले पदार्थ के जेट की क्षमता पर आधारित है। एक सुई रहित इंजेक्शन के साथ, एक औषधीय पदार्थ का एक समाधान उच्च दबाव (300 किग्रा / सेमी 3 तक) के तहत बहुत पतले जेट (एक मिलीमीटर के दसवें और सौवें व्यास के साथ) के साथ ऊतकों में इंजेक्ट किया जाता है। सुई के साथ पारंपरिक इंजेक्शन की तुलना में औषधीय पदार्थों के इस तरह के प्रशासन की विधि में निम्नलिखित फायदे हैं: दर्द रहित इंजेक्शन, प्रभाव की तीव्र शुरुआत, आवश्यक खुराक में कमी, "सिरिंज संक्रमण" के संचरण की असंभवता, इंजेक्टर की अधिक दुर्लभ नसबंदी, प्रति यूनिट समय में इंजेक्शन की संख्या में वृद्धि (प्रति घंटे 1000 इंजेक्शन तक)।

चावल। 25.5.उपचर्म वितरण उपकरण (आवर्धित)

चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए सीरिंज

सुई लगाने की विधि के अनुसार, सभी सीरिंजों को 3 प्रकारों में विभाजित किया जाता है: स्लिप-टिप?, सनकी स्लिप-टिप्स? और लुएर-लोक?. डिजाइन के अनुसार, सीरिंज को 2 वर्गों में बांटा गया है:

दो-घटक (शरीर और सवार) (चित्र। 25.6);

तीन-घटक (शरीर, सवार और रबर पिस्टन सील)। रबर सील दवाओं की शुरूआत के दौरान एक दूसरे के खिलाफ सिरिंज के कुछ हिस्सों के घर्षण बल को कम कर देता है। पिस्टन स्ट्रोक चिकना हो गया, और इंजेक्शन कम दर्दनाक हो गया (चित्र 25.7)।

चावल। 25.6Luer सिरिंज दो- और तीन-घटक

चावल। 25.7सुई, 5 आकार

चावल। 25.8.समाधान के अतिरिक्त निस्पंदन के लिए एक झिल्ली फिल्टर से लैस Luer सिरिंज। फिल्टर धारक। फिल्टर झिल्ली (विस्तारित)

25.2. इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स, दवाएं और सहायक सामग्री

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए, ड्रग्स, सॉल्वैंट्स, एक्सीसिएंट्स, कंटेनर और पैकेजिंग का उपयोग किया जाता है।

सभी सूचीबद्ध घटकों की गुणवत्ता और योग्यता रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित नियामक दस्तावेज (GF, FS, FSP) में निर्दिष्ट होनी चाहिए।

ए सॉल्वैंट्स

सॉल्वैंट्स के लिए बुनियादी आवश्यकताएं

सॉल्वैंट्स के रूप में उपयोग किया जाता है: इंजेक्शन के लिए पानी, वसायुक्त तेल और एथिल ओलेट। इथेनॉल, ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, PEO-400, बेंजाइल अल्कोहल, बेंजाइल बेंजोएट, या उनके मिश्रण को एक जटिल विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

1. इंजेक्शन के लिए पानी।इंजेक्शन के लिए समाधान के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग किया जाता है, जिसे शुद्ध पानी के लिए परीक्षणों का सामना करना पड़ता है, और पाइरोजेन मुक्त भी होना चाहिए (अध्याय 11 देखें)। क्या स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त किया जाता है? 309.

2. गैर-जलीय सॉल्वैंट्स

2.1. वनस्पति तेल (ओलिया पिंगुइया)।

सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले तेल आड़ू, जैतून, अरंडी हैं।

इंजेक्शन के लिए तेल को परिष्कृत, दुर्गन्धयुक्त, 2.5 से कम की एसिड संख्या, 10.0 से कम पेरोक्साइड (तालिका 25.1) होना चाहिए।

तेल समाधान के नुकसान में उनकी उच्च चिपचिपाहट, दर्दनाक इंजेक्शन, कठिन तेल पुनर्जीवन, और इंजेक्शन स्थल पर ग्रेन्युलोमा के गठन की संभावना शामिल है।

कुछ मामलों में, चिपचिपाहट को कम करने के लिए एथिल या एथिल पिकोल ईथर जोड़ा जाता है।

को-सॉल्वैंट्स (बेंज़िल अल्कोहल, बेंज़िल बेंजोएट, आदि) जोड़कर तेलों में कुछ पदार्थों की घुलनशीलता बढ़ जाती है। रूसी संघ में, वनस्पति तेलों का उपयोग कपूर, डीऑक्सीकोर्टिकोस्टेरोन एसीटेट, डायथाइलस्टिलबेस्ट्रोल प्रोपियोनेट, रेटिनॉल एसीटेट और साइनेस्ट्रोल के इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है (तालिका 25.1 देखें)।

तालिका 25.1।इंजेक्शन समाधान में वनस्पति तेलों के उपयोग के उदाहरण

2.2. एथिल ओलेट(एथिली ओलेस)- असंतृप्त का एस्टर वसायुक्त अम्लइथेनॉल के साथ:

सीएच 3 - (सीएच 2) 3 - सीएच \u003d सीएच - (सीएच 2) 7 - सीओ - ओ - सी 2 एच 5।

तेलों की तुलना में, इसमें अधिक घुलने की शक्ति, कम चिपचिपापन और एक स्थिरांक होता है रासायनिक संरचना, आसानी से ऊतकों में प्रवेश करता है, अच्छी तरह से घुल जाता है, एकरूपता बरकरार रखता है हल्का तापमान. एथिल ओलेट में विटामिन और हार्मोनल पदार्थ अच्छी तरह से घुल जाते हैं।

2.3. इथेनॉल(सी 2 एच 5 ओएच) (स्पिरिटस एथिलिकस)।उनका उपयोग यौगिकों की घुलनशीलता में सुधार करने के लिए किया जाता है जो पानी में कम घुलनशील होते हैं और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के समाधान के निर्माण में एक एंटीसेप्टिक और सह-विलायक के रूप में उपयोग किए जाते हैं: कॉन्वेलैटोक्सिन, स्ट्रॉफैंथिन के। इनका उपयोग पदार्थों की घुलनशीलता में सुधार करने के लिए किया जाता है। उन्हें इथेनॉल में, तेल के साथ मिलाकर, आसवन (कैंसर की तैयारी) के बाद।

2.4. ग्लिसरॉलकार्डियक ग्लाइकोसाइड की पानी में घुलनशीलता में सुधार करता है। तीन-घटक प्रणाली "पानी-इथेनॉल-ग्लिसरीन" के हिस्से के रूप में इसका उपयोग सेलेनाइड और लैंटोसाइड का समाधान प्राप्त करने के लिए किया जाता है। सह-विलायक के रूप में, ग्लिसरीन का उपयोग मेज़टन, फ़ेटनॉल, डिबाज़ोल, आदि के इंजेक्शन समाधान के निर्माण में किया जाता है।

2.5. बेंजाइल अल्कोहल(सी 6 एच 5 - सीएच 2 ओएच) (स्पिरिटस बेंजाइलिकस)तेल समाधान के निर्माण में 1-10% की एकाग्रता पर सह-विलायक के रूप में उपयोग किया जाता है।

2.6. प्रोपलीन ग्लाइकोल(सीएच 2 - सीएचओएच - सीएच 2 ओएच) (प्रोपलीन ग्लाइकोलम)सल्फोनामाइड्स, बार्बिटुरेट्स, एंटीबायोटिक्स, विटामिन ए और डी, अल्कलॉइड बेस और अन्य औषधीय पदार्थों के लिए एक अच्छा विलायक है।

2.7. बेंजाइल बेंजोएट(बेंजाइली बेंजोआस)- बेंजोइक एसिड का बेंजाइल एस्टर। बेंज़िल बेंजोएट कुछ कम घुलनशील पदार्थों, मुख्य रूप से स्टेरॉयड हार्मोन के तेलों में घुलनशीलता को काफी बढ़ा देता है। इसके अलावा, बेंजाइल बेंजोएट भंडारण के दौरान तेलों से पदार्थों के क्रिस्टलीकरण को रोकता है।

2.8. मिश्रित सॉल्वैंट्स(सह-विलायक) में अकेले विलायक की तुलना में अधिक घुलने की शक्ति होती है। वर्तमान में, सह-सॉल्वैंट्स का व्यापक रूप से उन पदार्थों के इंजेक्शन समाधान प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जाता है जो व्यक्तिगत सॉल्वैंट्स (हार्मोन, विटामिन, एंटीबायोटिक्स, बार्बिटुरेट्स, आदि) में कम घुलनशील होते हैं (तालिका 25.2)।

तालिका 25.2.सह-विलायक युक्त इंजेक्शन समाधान

दवाओं का नाम	सह-विलायक प्रयुक्त
कारमस्टाइन	शराब 10%
क्लोरडाएज़पोक्साइड	प्रोपलीन ग्लाइकोल 20%
साइक्लोस्पोरिन	शराब 33%
डायजेपाम
डायजोक्सिन	प्रोपलीन ग्लाइकोल 40%, अल्कोहल 10%
एटोमिडेट	प्रोपलीन ग्लाइकोल 35%
केटोरलैक	शराब 10%
Lorazepam	खूंटी-400 18%, प्रोपलीन ग्लाइकोल 82%
मल्टीविटामिन	प्रोपलीन ग्लाइकोल 30%
नाइट्रोग्लिसरीन	प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.5%, अल्कोहल 70%
सोडियम फेनोबार्बिटल	प्रोपलीन ग्लाइकोल 40%, अल्कोहल 10%
सेकोबार्बिटल सोडियम	प्रोपलीन ग्लाइकोल 50%
टेनोप्सिड	शराब 42.7%, डीएमए 6%
ट्राइथोप्रिम सल्फेट	प्रोपलीन ग्लाइकोल 40%, अल्कोहल 10%

बी दवाएं

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पादों (पदार्थों) को GF, FS, VFS की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कुछ पदार्थों को अतिरिक्त शुद्धिकरण के अधीन किया जाता है और बढ़ी हुई शुद्धता, योग्यता "इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" (ग्लूकोज, जिलेटिन, पेनिसिलिन, आदि) के साथ जारी किया जाता है।

विशेष रूप से, ग्लूकोज और जिलेटिन (सूक्ष्मजीवों के प्रजनन के लिए अनुकूल वातावरण) में पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। इसलिए, उनके लिए, पाइरोजेनिसिटी के लिए एक परीक्षण खुराक ग्लोबल फंड "चेकिंग पाइरोजेनिसिटी" के लेख के अनुसार निर्धारित की जाती है। ग्लूकोज को 10 मिलीग्राम / किग्रा खरगोश के वजन, जिलेटिन - 10% घोल की दर से 5% घोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ पाइरोजेनिक प्रभाव नहीं देना चाहिए। बेंज़िलपेनिसिलिन पोटेशियम नमक को पाइरोजेनिटी के लिए भी परीक्षण किया जाता है (परीक्षण की खुराक 1 मिली पानी प्रति 1 किलो खरगोश के वजन में 5000 आईयू से अधिक नहीं होनी चाहिए) और विषाक्तता के लिए परीक्षण किया जाता है।

इंजेक्शन योग्य समाधान के लिए कुछ औषधीय पदार्थों की उपयुक्तता अतिरिक्त शुद्धता अध्ययन के आधार पर निर्धारित की जाती है। इथेनॉल घुलनशीलता (जैविक अशुद्धियों) और लौह सामग्री के लिए कैल्शियम क्लोराइड का परीक्षण किया जाता है; हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन - अमाइन, अमोनियम लवण और क्लोरोफॉर्म की अनुपस्थिति के लिए; कैफीन-सोडियम बेंजोएट - कार्बनिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए (30 मिनट के लिए गर्म होने पर घोल बादल या अवक्षेप नहीं बनना चाहिए)। इंजेक्शन के लिए मैग्नीशियम सल्फेट में मैंगनीज और अन्य पदार्थ नहीं होने चाहिए, जो नियामक दस्तावेज में उल्लिखित है।

रासायनिक रूप से शुद्ध, विश्लेषणात्मक ग्रेड के सोडियम बाइकार्बोनेट, "इंजेक्शन के लिए फिट", GOST 4201 की आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, 5% समाधान की पारदर्शिता और रंगहीनता के लिए अतिरिक्त आवश्यकता का सामना करना चाहिए। कैल्शियम और मैग्नीशियम आयन 0.05% से अधिक नहीं होने चाहिए, अन्यथा, समाधान के थर्मल नसबंदी की प्रक्रिया में, इन उद्धरणों के कार्बोनेट्स का ओपेलेसेंस दिखाई देगा।

इंजेक्शन के लिए यूफिलिन में मौखिक समाधान के लिए उपयोग किए जाने पर 14-18% के बजाय इस पदार्थ के स्टेबलाइजर के रूप में एथिलीनडायमाइन (18-22%) की बढ़ी हुई मात्रा होनी चाहिए और एक अतिरिक्त विघटन परीक्षण पास करना चाहिए।

GOST 4233 के अनुसार उत्पादित सोडियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध), को ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, पोटेशियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध) को GOST 4234 और ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। विश्लेषणात्मक ग्रेड का सोडियम एसीटेट। GOST 199 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

सोडियम बेंजोएट में 0.0075% से अधिक आयरन नहीं होना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए थायमिन ब्रोमाइड को समाधान की स्पष्टता और रंगहीनता के लिए एक अतिरिक्त परीक्षण पास करना होगा।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को एक अलग कैबिनेट में, बाँझ छोटे बारबेल में, ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बंद कर दिया जाता है। गला घोंटना

औषधीय पदार्थों से भरने से पहले, उन्हें स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार धोया और निष्फल किया जाता है। बी एक्सीसिएंट्स

पैरेन्टेरल उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण में, परिरक्षकों, एंटीऑक्सिडेंट्स, स्टेबलाइजर्स, इमल्सीफायर्स, सॉल्यूबिलाइजर्स और निजी लेखों में निर्दिष्ट अन्य एक्सीसिएंट्स को जोड़ा जा सकता है।

सहायक पदार्थों के रूप में - भौतिक रासायनिक प्रक्रियाओं के अवरोधक जो दवाओं के हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण को रोकते हैं, उपयोग करें: एस्कॉर्बिक, हाइड्रोक्लोरिक, टार्टरिक, साइट्रिक, एसिटिक एसिड, सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम या पोटेशियम सल्फाइट, बिसल्फ़ाइट या मेटाबिसल्फ़ाइट, सोडियम थायोसल्फेट , सोडियम साइट्रेट, मोनो- और विघटित सोडियम फॉस्फेट, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड मिथाइल एस्टर, हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड प्रोपाइल एस्टर, रोंगलाइट, एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड डिसोडियम सॉल्ट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, क्लोरोबुटानॉल, क्रेसोल, फिनोल, आदि।

अतिरिक्त अंशों की मात्रा, जब तक कि निजी लेखों में अन्यथा संकेत न दिया गया हो, निम्नलिखित सांद्रता से अधिक नहीं होनी चाहिए: क्लोरोबुटानॉल, क्रेसोल, फिनोल जैसे पदार्थों के लिए, 0.5% तक; सल्फर डाइऑक्साइड या बराबर मात्रा में सल्फाइट, बाइसल्फाइट या मेटाबिसल्फाइट पोटेशियम या सोडियम के लिए - 0.2% तक।

परिरक्षकों (तालिका 25.3) का उपयोग बहु-खुराक पैरेंटेरल तैयारी में किया जाता है, साथ ही निजी लेखों की आवश्यकताओं के अनुसार एकल-खुराक की तैयारी में भी किया जाता है।

इंट्राकेवेटरी, इंट्राकार्डियक, इंट्राओकुलर या अन्य इंजेक्शन के लिए औषधीय उत्पाद जिनके पास पहुंच है मस्तिष्कमेरु द्रव, साथ ही 15 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक में संरक्षक नहीं होने चाहिए।

नियम 1

आदेश? 214 को न केवल पासपोर्ट में, बल्कि नुस्खे पर भी इंजेक्शन और जलसेक के समाधान में जोड़े गए आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की एकाग्रता और मात्रा (या द्रव्यमान) के संकेत की आवश्यकता होती है।

डी. कंटेनर और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान शीशियों में पैक किए जाते हैं, स्टॉपर किए जाते हैं और कैप के साथ रोल किए जाते हैं।

तालिका 25.3।इंजेक्शन समाधान में सहायक पदार्थ और उनकी एकाग्रता

जहाजों और बंदों को जकड़न सुनिश्चित करना चाहिए, सामग्री के प्रति उदासीन होना चाहिए, नसबंदी, भंडारण और परिवहन के दौरान इसकी स्थिरता बनाए रखना चाहिए। निजी लेखों में कांच और अन्य क्लोजर (रबर, प्लास्टिक) के ब्रांड का संकेत दिया जाना चाहिए। पोत सामग्री से बने होते हैं जो सामग्री के दृश्य नियंत्रण में बाधा नहीं डालते हैं।

चावल। 25.9.रक्त, आधान और जलसेक दवाओं के लिए बोतल, GOST 10782

जलसेक समाधान के लिए बोतलें और चिकनी गर्दन के साथ रक्त के विकल्प (चित्र 25.9) एमटीओ ग्रेड मेडिकल ग्लास से बने होते हैं। वे रक्त, रक्त के विकल्प, जलसेक और आधान समाधानों की पैकेजिंग और भंडारण के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। क्षमता - 100, 250 और 450 मिली। बोतलों की भीतरी सतह को रासायनिक प्रतिरोध के लिए उपचारित किया जाता है। वारंटी अवधि के दौरान दवाओं के भंडारण के बाद आंतरिक रासायनिक प्रतिरोधी कोटिंग वाली बोतलों का पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है। गारंटीड शेल्फ लाइफ - निर्माण की तारीख से 1 वर्ष।

वर्तमान में, पॉलीथीन या पॉलीप्रोपाइलीन से बनी बोतलों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है (चित्र 25.10)। इस कंटेनर का लाभ किसी भी समाधान के साथ इसकी संगतता और मानक परिस्थितियों में भाप नसबंदी की संभावना है।

रक्त, रक्त के विकल्प और जलसेक समाधान (चित्र 25.11) के साथ बोतलों के लिए बोतलों को रबर स्टॉपर्स से सील कर दिया जाता है। कॉर्क सामग्री को कॉर्क को हटाए बिना सामग्री को वापस लेने की अनुमति देने के लिए, इसके कणों को अलग करने और सुई को हटाने के बाद पोत को सील करने के लिए पर्याप्त मजबूत और लोचदार होना चाहिए।

चावल। 25.10.पॉलीथीन की बोतलें अधिक दबावआसव दवाओं के लिए

कॉर्क को ठीक करने के लिए उस पर एक एल्युमिनियम की टोपी और बोतल की गर्दन (चित्र 25.12) लगाई जाती है, जिसे ऊपर की ओर घुमाया जाता है। इसके साथ ही कसकर बंद करने के प्रावधान के साथ, इंजेक्शन समाधान के उद्घाटन का नियंत्रण हासिल किया जाता है। कैप्स एल्यूमीनियम पन्नी 0.2 मिमी मोटी से बने होते हैं। उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, मुद्रांकन, रासायनिक उपचार और 100% आउटपुट नियंत्रण के बाद गिरावट अनिवार्य है।

25.3. इंजेक्शन समाधान की पारस्परिक असंगति

चावल। 25.11रक्त, रक्त के विकल्प और जलसेक समाधान के साथ बोतलों को सील करने के लिए रबर स्टॉपर्स 4C

असंगति - किसी अन्य दवा या excipients के साथ बातचीत के परिणामस्वरूप दवा की गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं के नुकसान की घटना।

आधुनिक आंकड़ों के अनुसार, एक अस्पताल में भर्ती होने के दौरान, रोगी को औसतन 8-14 विभिन्न दवाएं प्राप्त होती हैं, जिनमें से अधिकांश बहु-घटक होती हैं। इस मामले में, एक सिरिंज में या रोगी के शरीर में मिश्रित होने पर होने वाली दवाओं के एक दूसरे के साथ परस्पर क्रिया की प्रतिक्रियाएं बहुत संभव हैं। प्रेस के अनुसार, 20% से अधिक दवा जटिलताएं पॉलीथेरेपी की प्रक्रिया में दवाओं के परस्पर क्रिया से जुड़ी हैं।

किसी फार्मेसी या चिकित्सा संस्थान का कर्मचारी दवाओं के असंगत संयोजनों की तुरंत पहचान करने के लिए बाध्य है। यदि असंगति का तथ्य अज्ञात है, तो फार्मासिस्ट इन घटनाओं को देखने और रोकने के लिए बाध्य है। असंगत संयोजनों का अनुमान लगाने के लिए, संभावित प्रतिक्रियाओं की भविष्यवाणी करने के लिए फार्मासिस्ट को फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री का ज्ञान होना चाहिए।

चावल। 25.12.एल्यूमिनियम कैप्स

सबसे लगातार प्रतिक्रियाएं हाइड्रोलिसिस (एस्टर, एमाइड्स, लैक्टम) और ऑक्सीकरण (कैटेचिन, फिनोल, असंतृप्त यौगिक), कमजोर इलेक्ट्रोलाइट्स की वर्षा या तटस्थ, हाइड्रोफोबिक आधार हैं, जो कोसॉल्वेंट, सर्फेक्टेंट के पीएच एकाग्रता में परिवर्तन के परिणामस्वरूप होते हैं।

पीएच में बदलाव के साथ अवक्षेप का बनना लगभग सभी औषधीय पदार्थों के घोल की स्थिरता को निर्धारित करता है। उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन के एक घोल में पीएच 6.5 के क्षेत्र में साइट्रिक एसिड के पोटेशियम नमक का बफर घोल होता है। इस पीएच पर समाधान 24 घंटे के लिए स्थिर है; हालांकि, जब एक अम्लीय दवा के घोल के साथ मिलाया जाता है, तो पीएच बदल जाता है, पेनिसिलिन 1 घंटे के भीतर गतिविधि खो देता है।

नियम 2

अंतःशिरा जलसेक के समाधान को दवाओं के साथ मिश्रित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। निम्नलिखित अंतःशिरा समाधानों के साथ किसी भी दवा को मिलाना सख्त मना है:

प्लाज्मा विकल्प;

प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट्स;

अमीनो एसिड के समाधान;

रक्त, प्लाज्मा और अन्य रक्त उत्पाद;

सोडियम बाइकार्बोनेट;

मोटा इमल्शन।

ये संक्रमण प्रकृति में अस्थिर हैं, और दवाओं का प्रशासन संभावित खतरनाक उत्पादों के गठन के साथ जमावट, हाइड्रोलिसिस की प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।

मिश्रण करते समय, फार्मासिस्ट को यह याद रखना चाहिए कि कमजोर एसिड या बेस की घुलनशीलता पीएच पर निर्भर करती है: एमाइन (डोपामाइन, एड्रेनालाईन, मॉर्फिन) एक अम्लीय वातावरण में क्षार और घुलनशील होते हैं, जबकि कार्बोक्जिलिक और अन्य एसिड (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, 5-फ्लूरोरासिल) ) क्षारीय वातावरण में घुलनशील हैं। अम्ल और क्षार के गुणों वाले पदार्थों की एक बोतल में मिलाने से हमेशा परस्पर क्रिया होती है।

नियम 3

एक ही शीशी में अलग-अलग पीकेए के साथ दवाएं न मिलाएं।

सह-सॉल्वैंट्स या सर्फेक्टेंट की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप एक अवक्षेप बन सकता है।

फार्मासिस्ट द्वारा गैर-इलेक्ट्रोलाइट समाधानों (जैसे डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन और बेंजोडायजेपाइन) की संगतता पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जो केवल एक गैर-जलीय विलायक में संभव हैं। यदि किसी दवा के घोल में किसी अन्य दवा का जलीय घोल मिलाया जाता है, तो अत्यंत विषैले यौगिक अवक्षेपित होंगे।

दवा के संभावित सोखना पर बहुत ध्यान देना चाहिए। विशेष रूप से, गैर-ध्रुवीय पदार्थों के समाधान, विशेष रूप से कम सांद्रता, पीवीसी वाहिकाओं या रक्त आधान प्रणालियों की ध्रुवीय दीवारों द्वारा अधिशोषित किए जा सकते हैं।

एक उत्कृष्ट उदाहरण नाइट्रोग्लिसरीन है। नाइट्रोग्लिसरीन पानी में खराब घुलनशील है - 0.1% से कम। यदि पीवीसी बैग में नाइट्रोग्लिसरीन का एक जलीय घोल रखा जाता है, तो पॉलीविनाइल क्लोराइड द्वारा दवा के सोखने के परिणामस्वरूप पदार्थ का नुकसान महत्वपूर्ण होगा। यह घटना विटामिन ए (रेटिनॉल एसीटेट), वार्फरिन, मेथहेक्सिटल, टेरबुटालाइन, लॉराज़ेपम और इंसुलिन के समाधान के लिए देखी गई है। शीशियों के निर्माण के लिए इष्टतम सामग्री जिसमें इन दवाओं को रखा जाएगा कांच है।

एंटीऑक्सिडेंट के साथ दवाओं की बातचीत को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। कुछ इंजेक्शन समाधानों में एंटीऑक्सिडेंट के हिस्से के रूप में सोडियम सल्फाइड होता है। फार्मासिस्ट को यह याद रखने की जरूरत है कि सल्फाइड अन्य दवाओं के साथ प्रतिक्रिया करता है, जैसे कि फ्लूरोरासिल, थायमिन क्लोराइड।

फार्मासिस्ट को पता होना चाहिए कि अधिकांश मोनोवैलेंट केशन संगत हैं। हालांकि, कैल्शियम और मैग्नीशियम जैसे द्विसंयोजक उद्धरण बाइकार्बोनेट, साइट्रिक एसिड लवण और फॉस्फेट की उपस्थिति में अवक्षेपित हो सकते हैं। कैल्शियम टेट्रासाइक्लिन के साथ कॉम्प्लेक्स बनाता है, जिससे यह निष्क्रिय हो जाता है।

25.4. इंजेक्शन समाधान का स्थिरीकरण

स्थिरता- समाप्ति तिथि के दौरान भंडारण के दौरान और रोगी के शरीर में पेश किए जाने पर गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं को बनाए रखने के लिए दवा की संपत्ति।

इंजेक्शन समाधान की स्थिरता निर्धारित करने वाले 3 कारक हैं:

1. रासायनिक स्थिरता - एक औषधीय उत्पाद की 4 गिरावट प्रतिक्रियाओं का सामना करने की क्षमता:

जल-अपघटन;

ऑक्सीकरण;

फोटोलिसिस;

अन्य, जैसे रेसमाइज़ेशन।

2. भौतिक स्थिरता - रंग, पारदर्शिता, घुलनशीलता सहित भौतिक विशेषताओं को बनाए रखने की क्षमता।

3. सूक्ष्मजीवविज्ञानी स्थिरता - बाँझपन या एक निश्चित स्तर को बनाए रखने की क्षमता।

स्थिरता का नुकसान प्रतिकूल पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के कारण होता है और यह इस पर निर्भर करता है:

औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुण;

समाधान पीएच मान;

औषधीय पदार्थों, पानी या कांच से समाधान में प्रवेश करने वाले भारी धातु आयनों की उपस्थिति;

समाधान के ऊपर पानी और हवा में ऑक्सीजन निहित है;

तापमान (नसबंदी के दौरान सहित)।

फार्मेसियों में निर्मित अन्य खुराक रूपों की तुलना में (आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए समाधान, पाउडर, मलहम, आदि), जिसके लिए केवल कुछ दवाओं में एसपी एक्स, एफएस, वीएफएस, सभी इंजेक्शन समाधानों की रचनाएं, साथ ही निजी लेख हैं। उनकी बाँझपन और स्थिरता सुनिश्चित करने के तरीकों को विनियमित किया जाता है। इसलिए, इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने से पहले, उपरोक्त दस्तावेज से खुद को परिचित करना अनिवार्य है।

नियम 4

संरचना, तैयारी तकनीक और नसबंदी पर मौजूदा अनुमोदित निर्देशों के बिना इंजेक्शन के लिए समाधान बनाना प्रतिबंधित है।

इंजेक्शन के समाधान को स्थिर करने की तकनीक

स्टेबलाइजर का चुनाव मुख्य रूप से पदार्थों की रासायनिक प्रकृति पर निर्भर करता है, जिसे मोटे तौर पर 3 समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1. दुर्बल क्षारकों तथा प्रबल अम्लों के लवणों का विलयन।

2. प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों के लवणों का विलयन।

3. आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान।

25.4.1. दुर्बल क्षारकों तथा प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन का स्थिरीकरण (अल्कलॉइड तथा संश्लेषित नाइट्रोजनी क्षारों के लवणों का विलयन)

इन पदार्थों के समाधान को स्थिर करने के लिए, समाधान के पीएच को कम करने की सिफारिश की जाती है।

घोल का pH बढ़ने से निम्नलिखित अंतःक्रियाएँ होती हैं:

- पोत की दीवारों पर तेल लगाकर पता लगाने के लिए स्ट्राइकिन नाइट्रेट, पैपावरिन हाइड्रोक्लोराइड, डिबाज़ोल, नोवोकेन के लवणों से क्षारों का अवक्षेपण;

- उनके विनाश के कारण विलयनों का रंग बदलना, क्योंकि लवण हमेशा क्षारों की तुलना में अधिक स्थिर होते हैं; उदाहरण के लिए, मॉर्फिन का घोल पीला हो जाता है, एपोमोर्फिन हरा हो जाता है, एड्रेनालाईन गुलाबी हो जाता है, ड्रोटावेरिन गहरा हो जाता है।

इन विलयनों में मुक्त अम्ल मिलाना, अर्थात्। OH+ आयनों की अधिकता, पानी के पृथक्करण की डिग्री को कम करती है और हाइड्रोलिसिस को दबा देती है, जिससे बाईं ओर संतुलन में बदलाव होता है:

एएलसी एचसीएल + एच 2 ओ \u003d ए 1 सी + ओएच 3 + + सीएल -; एचसीएल + एच 2 ओ \u003d ओएच 3 + + सीएल -।

एक घोल में OH 3 + आयनों की सांद्रता में कमी, उदाहरण के लिए, कांच की क्षारीयता के कारण, संतुलन को दाईं ओर स्थानांतरित कर देता है। नसबंदी के दौरान घोल को गर्म करने से पानी के पृथक्करण की डिग्री बढ़ जाती है और कांच के लीचिंग के कारण घोल का पीएच बढ़ जाता है, जिससे नमक के हाइड्रोलिसिस में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, जिससे घोल में थोड़ा घुलनशील नाइट्रोजनस बेस जमा हो जाता है।

नियम 5

कमजोर क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन को हाइड्रोक्लोरिक अम्ल का 0.1 M विलयन मिलाकर स्थिर किया जाता है।

समाधान को स्थिर करने के लिए आवश्यक हाइड्रोक्लोरिक एसिड की मात्रा औषधीय पदार्थ के गुणों पर निर्भर करती है। यदि जीएफ या एफएस में कोई संकेत नहीं हैं, तो स्थिर होने के लिए समाधान के प्रति 1 लीटर में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 एम समाधान के 10 मिलीलीटर जोड़ें। उत्तरार्द्ध की भूमिका कांच द्वारा जारी क्षार को बेअसर करना और समाधान के पीएच को एसिड पक्ष में स्थानांतरित करना है। यह ऐसी स्थितियाँ बनाता है जो हाइड्रोलिसिस, कॉम्प्लेक्स के सैपोनिफिकेशन को रोकती हैं

एस्टर, फेनोलिक, एल्डिहाइड या लैक्टोन समूहों का ऑक्सीकरण। उदाहरण 1

नोवोकेन 1% का समाधान (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का 16 जुलाई, 1997 का आदेश, संख्या 214)।

रचना: नोवोकेन 10.0; हाइड्रोक्लोरिक एसिड 0.1 एम से पीएच 3.8-4.5 का घोल; 1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

एसिड की शुरूआत एस्टर के साबुनीकरण को रोकती है, जो एक परिवर्तन के साथ होती है औषधीय क्रिया(नोवोकेन से एनिलिन का निर्माण)।

25.4.2. दुर्बल अम्लों और प्रबल क्षारों के लवणों के विलयनों का स्थिरीकरण

कमजोर अम्लों और मजबूत क्षारों के लवणों में शामिल हैं: सोडियम थायोसल्फेट, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, थियोफिलाइन, आदि। जलीय घोलों में, कमजोर अम्लों और मजबूत क्षारों के लवण आसानी से हाइड्रोलाइज्ड होते हैं, जिससे माध्यम की थोड़ी क्षारीय प्रतिक्रिया होती है। इससे विरल रूप से घुलनशील यौगिकों का निर्माण होता है जो घोल में मैलापन या तलछट देते हैं। प्रक्रिया एक अम्लीय वातावरण द्वारा उत्प्रेरित होती है, जिसे पानी में कार्बन डाइऑक्साइड को घोलकर बनाया जा सकता है (इंजेक्शन के लिए पानी का पीएच 5.0-6.8 है)।

नियम 6

कमजोर एसिड और मजबूत क्षार के लवण के समाधान को स्थिर करने के लिए, सोडियम हाइड्रोक्साइड या सोडियम बाइकार्बोनेट का 0.1 एम समाधान जोड़ना आवश्यक है।

उदाहरण 2

सोडियम नाइट्राइट का एक घोल, जो एसपी एक्स के अनुसार 0.1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल के 2 मिलीलीटर प्रति 1 लीटर (पीएच 7.5-8.2) के साथ तैयार किया जाता है। एथिलीनडायमाइन की एक उच्च सामग्री के साथ इंजेक्शन के लिए एक औषधीय पदार्थ का उपयोग करके एमिनोफिललाइन का एक स्थिर समाधान प्राप्त करना हल किया जाता है।

(14-18% के बजाय 18-22%)।

नियम 7

इंजेक्शन के लिए पानी को उबालकर कार्बन डाइऑक्साइड से मुक्त किया जाना चाहिए।

25.4.3. आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों में शामिल हैं: एस्कॉर्बिक एसिड, एड्रेनालाईन हाइड्रोटार्ट्रेट, एथिलमॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, विकासोल, नोवोकेनामाइड, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव और अन्य औषधीय पदार्थ जिनमें कार्बोनिल, फेनोलिक, इथेनॉल, मोबाइल हाइड्रोजन परमाणुओं के साथ अमाइन समूह शामिल हैं।

स्थिरीकरण उपयोग के लिए:

1. प्रत्यक्ष एंटीऑक्सिडेंट, उच्च ऑक्सीकरण क्षमता वाले मजबूत कम करने वाले एजेंट। उनकी क्रिया निम्न-वैलेंस सल्फर के तेजी से ऑक्सीकरण पर आधारित है:

ना 2 SO 3 - सोडियम सल्फाइट;

ना 2 एस 2 0 3 - सोडियम मेटाबिसल्फाइट;

NaHS0 3 - सोडियम सल्फाइट अम्लीय;

थियोउरिया;

रोंगालाइट (सोडियम फॉर्मलाडेहाइड सल्फोक्सिलेट);

यूनीथिओल (2,3-डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनेट सोडियम)।

2. कार्बनिक पदार्थएल्डिहाइड, इथेनॉल और फेनोलिक समूह युक्त:

पैराएमिनोफेनॉल;

एस्कॉर्बिक एसिड, आदि।

एंटीऑक्सिडेंट की क्रिया का तंत्र "एक्सीसिएंट्स" खंड में वर्णित है।

3. एंटीकैटालिस्ट्स।

भारी धातुओं (Fe 3 +, Cu +, Mn 2 +, आदि) के निशान की उपस्थिति, जो ऑक्सीकरण प्रक्रियाओं के उत्प्रेरक हैं, औषधीय पदार्थों की ऑक्सीकरण प्रक्रिया को प्रभावित करते हैं। यह स्थापित किया गया है कि सैलिसिलेट समाधानों के रंग में परिवर्तन मैंगनीज आयनों के अंशों की उपस्थिति में फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल के ऑक्सीकरण के कारण होता है।

एक श्रृंखला रेडॉक्स प्रतिक्रिया में भाग लेने वाले भारी धातु आयन, समाधानों में उनके साथ मौजूद विभिन्न आयनों से इलेक्ट्रॉनों को अलग करने में सक्षम होते हैं, बाद वाले को रेडिकल में परिवर्तित करते हैं।

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों को स्थिर करने के लिए कॉम्प्लेक्सोन का उपयोग किया जाता है:

EDTA - एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड;

ट्रिलोन बी - एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड का सोडियम नमक;

टेटासिन-कैल्शियम;

एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड का कैल्शियम-डिसोडियम नमक।

चेलेटर्स की एक सामान्य संपत्ति भारी धातुओं सहित बड़ी संख्या में धनायनों के साथ मजबूत इंट्रा-कॉम्प्लेक्स पानी में घुलनशील यौगिकों को बनाने की क्षमता है।

समाधान को स्थिर करने का एक महत्वपूर्ण साधन उबालना या विघटित करना है। शुद्ध पानी में, आमतौर पर प्रति लीटर 9 मिलीग्राम ऑक्सीजन होता है, उबलने के बाद, कार्बन डाइऑक्साइड की संतृप्ति के बाद ऑक्सीजन की मात्रा घटकर 1.4 मिलीग्राम / लीटर हो जाती है - 0.2 मिलीग्राम / लीटर तक।

प्रकाश और तापमान की क्रिया को समाप्त करके औषधीय पदार्थों के ऑक्सीकरण को भी कम किया जा सकता है। कभी-कभी कुछ दवाओं के समाधान (उदाहरण के लिए, फेनोथियाज़िन) लाल बत्ती के तहत तैयार किए जाते हैं, कुछ समाधान प्रकाश-सुरक्षात्मक ग्लास से बने पैकेजिंग में संग्रहीत होते हैं।

उदाहरण 3

एपोमोर्फिन के 1% समाधान के उदाहरण पर दवाओं के स्थिरीकरण के लिए एक एकीकृत दृष्टिकोण। एपोमोर्फिन का एक स्थिर समाधान प्राप्त करने के लिए, स्टेबलाइजर्स के एक कॉम्प्लेक्स का उपयोग किया जाता है, जिसमें एनालगिन होता है, जो पेरोक्साइड रेडिकल्स को बांधकर ऑक्सीकरण श्रृंखला को समाप्त करता है, और एक सिस्टर्न, एक पदार्थ जो हाइड्रोपरॉक्साइड को नष्ट करता है। हाइड्रॉक्सिल आयनों के उत्प्रेरक प्रभाव को खत्म करने के लिए, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के अतिरिक्त समाधान तैयार किया जाता है। एक अक्रिय गैस प्रवाह में शीशियों या बोतलों को भरने से ऐसे समाधान प्राप्त करना संभव हो जाता है जो कई वर्षों तक थर्मल नसबंदी और भंडारण के दौरान स्थिर होते हैं।

25.4.4. इंजेक्शन के लिए स्थिरीकरण समाधान के उदाहरण

उदाहरण 4

ग्लूकोज समाधान का स्थिरीकरण

पीएच 3.0-4.0 के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 एम समाधान के साथ स्थिर करें । एक फार्मेसी में, सुविधा के लिए, निम्नलिखित नुस्खे के अनुसार स्टेबलाइजर तैयार किया जाता है:

आरपी .: नैट्री क्लोरिडी 5.2

एसी। हाइड्रोक्लोरिक डिल। 4.4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी 1000 मिली . तक

ग्लूकोज समाधान के निर्माण में, इसकी एकाग्रता की परवाह किए बिना, इस स्टेबलाइजर की मात्रा का 5% जोड़ें।

उदाहरण 5

एस्कॉर्बिक एसिड समाधान का स्थिरीकरण

2.0 ग्राम प्रति 1 लीटर 5% घोल की मात्रा में एंटीऑक्सीडेंट सोडियम मेटाबिसल्फाइट लगाएं। पौधों को इंजेक्शन के दर्द को कम करने के लिए

चोर को बराबर मात्रा में सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाया जाता है। ऑक्सीजन की मात्रा को कम करने के लिए बोतल को लगभग कॉर्क के नीचे भरें। इंजेक्शन के लिए ताजे उबले पानी में घोल तैयार किया जाता है।

उदाहरण 6

उच्च सांद्रता वाले नोवोकेन समाधानों का स्थिरीकरण आरपी: नोवोकैनी 50.0 नैट्री मेटाबिसल्फ़ाइटिस 3.0 एसी। साइट्रिकी 0.2

एसी। हाइड्रोक्लोरिसी 0.1 एम 10 मिली एक्यू। प्रो इंजेक्शन। विज्ञापन 1000 मिलीलीटर समाधान पीएच 3.8-4.5

समाधान को 120+2 "सी के तापमान पर 8 मिनट के लिए निष्फल किया जाता है। समाधान का शेल्फ जीवन 30 दिनों तक है।

उदाहरण 7

सोडियम बाइकार्बोनेट के समाधान की तैयारी की विशेषताएं रासायनिक शुद्धता ग्रेड, विश्लेषणात्मक ग्रेड के कच्चे माल का उपयोग करें, GOST 4201 की आवश्यकताओं को पूरा करना, योग्यता "इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" भी। सोडियम बाइकार्बोनेट को 5% समाधान की पारदर्शिता और रंगहीनता की अतिरिक्त आवश्यकता का सामना करना चाहिए। कैल्शियम और मैग्नीशियम आयन 0.05% से अधिक नहीं होने चाहिए, अन्यथा, समाधान के थर्मल नसबंदी की प्रक्रिया में, इन उद्धरणों के कार्बोनेट्स का ओपेलेसेंस दिखाई देगा। हाइड्रोलिसिस के दौरान बनने वाले कार्बन डाइऑक्साइड के नुकसान से बचने के लिए, एक बंद बर्तन में 20 "C से अधिक नहीं के तापमान पर विघटन किया जाता है, झटकों से बचा जाता है। घोल को 120 + 2 "C के तापमान पर 8 मिनट (मात्रा) पर निष्फल किया जाता है। 100 मिलीलीटर तक) और 12-15 मिनट (100 मिलीलीटर से अधिक की मात्रा)। कार्बन डाइऑक्साइड की रिहाई के कारण शीशियों के टूटने से बचने के लिए, नसबंदी कक्ष के अंदर दबाव शून्य हो जाने के बाद स्टरलाइज़र को 20-30 मिनट से पहले नहीं उतारना चाहिए।

25.5. इंजेक्शन के लिए समाधान बनाने के लिए प्रौद्योगिकी

विनिर्माण प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:

1. तैयारी, जिसमें शामिल हैं: गणना करना, सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए शर्तें तैयार करना, कंटेनरों और पैकेजिंग को धोना और स्टरलाइज़ करना, इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना।

2. संचालन सहित इंजेक्शन के लिए समाधान प्राप्त करना: विघटन, निस्पंदन, बॉटलिंग, कैपिंग, अनुपस्थिति की जांच

यांत्रिक समावेशन, पूर्ण रासायनिक विश्लेषण, नसबंदी की जाँच।

3. तैयार उत्पादों का अंकन।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए एक विशिष्ट तकनीकी योजना योजना 25.1 में दिखाई गई है। तकनीकी प्रक्रियाउत्पादन 3 धाराओं में बांटा गया है:

कंटेनरों और पैकेजिंग की तैयारी;

समाधान की तैयारी;

तैयार उत्पादों की नसबंदी, गुणवत्ता नियंत्रण, पैकेजिंग और लेबलिंग।

इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के समाधान प्राप्त करने के लिए, HC-1 ब्रांड की तटस्थ कांच की बोतलों का उपयोग किया जाता है (के लिए .) चिकित्सा तैयारी, एंटीबायोटिक्स) और NS-2 (रक्त वाहिकाएं)। अपवाद के रूप में (क्षारीयता से मुक्ति के बाद) AB-1 और MTO ग्लास से बनी शीशियों का उपयोग किया जाता है। उनमें समाधान का शेल्फ जीवन 2 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

प्रसंस्करण के दौरान, क्षारीय कांच की बोतलों को शुद्ध पानी से भर दिया जाता है, 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। प्रसंस्करण के बाद, इसकी प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है (एक पोटेंशियोमेट्रिक या एसिडिमेट्रिक विधि द्वारा)। शीशी में नसबंदी से पहले और बाद में पानी के पीएच मान में परिवर्तन 1.7 से अधिक नहीं होना चाहिए।

नए व्यंजन नल के पानी से अंदर और बाहर धोए जाते हैं, 50-60 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किए गए घोल में 20-25 मिनट के लिए भिगोए जाते हैं। सरसों का निलंबन 1:20, डेस्मोल का 0.25% घोल, प्रगति का 0.5% घोल, लोटस, एस्ट्रा, एसपीएमएस का 1% घोल (सोडियम ट्राइपोलीफॉस्फेट 1:10 के साथ सल्फानॉल का मिश्रण) का भी उपयोग किया जाता है। गंभीर संदूषण के मामले में, व्यंजन 2-3 घंटे के लिए सरसों के 5% निलंबन या विशेष निर्देशों के अनुसार डिटर्जेंट के घोल में भिगोए जाते हैं।

धुले हुए व्यंजन 60 मिनट के लिए 180 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म हवा से निष्फल होते हैं। प्रयुक्त व्यंजन कीटाणुरहित होते हैं: सक्रिय क्लोरैमाइन का 1% घोल - 30 मिनट; 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% ताजा तैयार हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान - 80 मिनट या 0.5% डेज़मोल समाधान - 80 मिनट।

इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को कैप करने के लिए, रबर के विशेष ग्रेड के कॉर्क का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); 52-369, 52-369/1, 52-369/पी (ब्यूटाइल रबर); IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)। नए रबर प्लग

योजना 25.1.विशिष्ट तकनीकी समाधान

निर्देशों के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए इलाज किया जाता है।

प्रयुक्त कॉर्क को शुद्ध पानी से धोया जाता है और इसमें 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, 45 मिनट के लिए 121 + 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर निष्फल किया जाता है।

समाधान के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग किया जाता है (अध्याय 21 देखें) और योग्यता की दवाएं "इंजेक्शन के लिए" या अन्य, यदि प्रासंगिक एपीआई में इंगित किया गया है।

इंजेक्शन के लिए समाधान का निस्पंदन गहरे, अक्सर झिल्ली फिल्टर के माध्यम से किया जाता है (अध्याय "एसेप्सिस, निस्पंदन द्वारा नसबंदी" देखें)।

इंजेक्शन समाधान की छोटी मात्रा तैयार करने के मामले में, "कवक" फ़िल्टर का उपयोग किया जाता है (चित्र 25.13), जो एक फ़नल है जो फ़िल्टर सामग्री से ढका होता है और वैक्यूम के तहत संचालित होता है। फिल्टर बैग में रेशम के कपड़े की 2 परतें, फिल्टर पेपर की 3 परतें, धुंध पैड और रेशम के कपड़े की 2 परतें होती हैं। पूरी तरह से भरी हुई कीप को पैराशूट रेशम के साथ शीर्ष पर बांधा जाता है। वैक्यूम के तहत फ़िल्टर किया गया।

फ़िल्टर्ड घोल को डिस्पेंसर का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान के लिए तैयार बोतलों में डाला जाता है। स्टॉपर्स के साथ बंद करें।

रबर स्टॉपर्स के साथ सील इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए नियंत्रित किया जाता है। यदि समाधान के प्रारंभिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फ़िल्टर किया जाता है।

चावल। 25.13कवक फिल्टर:

1 - फ़नल, फ़िल्टर सामग्री की एक परत के साथ कवर किया गया; 2 - समाधान आपूर्ति लाइन; 3 - फ़िल्टर्ड घोल वाला गिलास; 4 - वैक्यूम; 5 - फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ रिसीवर; 6 - वैक्यूम लाइन पर जाल

निर्माण के बाद, इंजेक्शन समाधान रासायनिक विश्लेषण के अधीन होते हैं, जिसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण होता है। दवाई लेने का तरीका(मात्रात्मक विश्लेषण)। मात्रात्मक और गुणात्मक विश्लेषण मुख्य रूप से फार्मासिस्ट-विश्लेषकों द्वारा इंजेक्शन योग्य समाधानों की सभी श्रृंखलाओं के लिए किए जाते हैं जो किसी फार्मेसी में (नसबंदी से पहले) तैयार किए जाते हैं। फार्मेसियों में जहां कोई फार्मासिस्ट-विश्लेषक नहीं है, एट्रोपिन सल्फेट, नोवोकेन, ग्लूकोज, कैल्शियम क्लोराइड और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं। इंजेक्शन समाधान के निर्माण के तुरंत बाद फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट से पूछताछ करके नियंत्रण किया जाता है। सकारात्मक परिणाम के साथ, वे धातु की टोपी में चलते हैं।

इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ लुढ़का हुआ बोतलों को एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ चिह्नित किया जाता है, जो नाम, बैच संख्या का संकेत देता है।

लेबल वाली शीशियों को एक आटोक्लेव में रखा जाता है और पोत में समाधान की मात्रा को ध्यान में रखते हुए ग्लोबल फंड के निर्देशों के अनुसार निष्फल किया जाता है। नसबंदी के बाद, आदेश के अनुसार यांत्रिक अशुद्धियों की सामग्री के लिए समाधान का विश्लेषण किया जाता है? 308. अस्वीकृत शीशियों को पुनर्नवीनीकरण नहीं किया जा सकता है।

जीएफ या एफएस की आवश्यकताओं के अनुसार अस्वीकृत शीशियों को पूर्ण विश्लेषण के लिए भेजा जाता है।

बाँझपन और पाइरोजेनिक पदार्थों की अनुपस्थिति के विश्लेषण के लिए एक नमूना लिया जाता है। सकारात्मक परिणाम के मामले में, उन्हें नालीदार बक्से में लेबल और पैक किया जाता है।

25.6 यांत्रिकी की अनुपस्थिति के लिए समाधान का नियंत्रण शामिल है

निर्माण प्रक्रिया के दौरान, समाधान प्राथमिक और द्वितीयक नियंत्रण के अधीन होते हैं।

समाधान के निस्पंदन और पैकेजिंग के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। उसी समय, समाधान के साथ प्रत्येक बोतल या शीशी को देखा जाता है। यदि यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो समाधान को फिर से फ़िल्टर किया जाता है, फिर से निरीक्षण किया जाता है, कॉर्क किया जाता है, लेबल किया जाता है और निष्फल किया जाता है। निस्पंदन को भरने या स्टरलाइज़ करने के बाद एक बार असमान रूप से तैयार किए गए समाधानों की समीक्षा की जाती है।

समाधान के साथ 100% बोतलें और शीशियां जो अपने पंजीकरण से पहले नसबंदी चरण से गुजर चुकी हैं, वे भी माध्यमिक नियंत्रण के अधीन हैं।

चावल। 25.14.यांत्रिक समावेशन के समाधान की निगरानी के लिए उपकरण

और पैकेजिंग। बोतलों को देखने के लिए, "यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की निगरानी के लिए उपकरण" (यूके -2) (छवि 25.14), आदि का उपयोग करें। समाधान उन्हें एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर नग्न आंखों से देखकर नियंत्रित किया जाता है, द्वारा प्रकाशित रंगीन समाधान के लिए 60 वाट का एक इलेक्ट्रिक मैट लैंप या 20 वाट का दीपक दिन के उजाले में - क्रमशः 100 और 30 वाट। आंख से देखने वाली वस्तु की दूरी 25-30 सेमी होनी चाहिए, और प्रकाश की दिशा में ऑप्टिकल देखने के अक्ष का कोण लगभग 90 होना चाहिए। दृष्टि की रेखा को सिर को सीधा रखते हुए नीचे की ओर निर्देशित किया जाना चाहिए।

बोतल या शीशी की मात्रा के आधार पर 1 से 5 टुकड़े एक साथ देखे जाते हैं। बोतलों या शीशियों को एक या दोनों हाथों में गर्दन से लिया जाता है, नियंत्रण क्षेत्र में लाया जाता है, एक चिकनी गति के साथ उल्टा कर दिया जाता है और एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर देखा जाता है। फिर, एक चिकनी गति के साथ, बिना हिलाए, उन्हें उनकी मूल स्थिति में उल्टा कर दिया जाता है और देखा भी जाता है।

नियंत्रण समय, क्रमशः है: 100-500 मिलीलीटर की क्षमता वाली 1 बोतल (शीशी) - 20 एस तक, 2 बोतलें (शीशी) की क्षमता के साथ

50-100 मिलीलीटर की क्षमता के साथ - 10 एस, 2 से 5 बोतलों (शीशियों) से 5-50 मिलीलीटर - 8-10 एस की क्षमता के साथ। दृश्य निरीक्षण 50 µm से बड़े कणों की पहचान की जा सकती है ।

यूएसपी 24 / एनएफ 19 ने इंजेक्शन समाधानों में यांत्रिक कणों की सामग्री पर वाद्य नियंत्रण स्थापित किया: 12 से अधिक कण / एमएल - आकार में 10 माइक्रोन से अधिक और 2 कण / एमएल से अधिक नहीं - आकार में 25 माइक्रोन से अधिक (चित्र 25.15) )

चावल। 25.15आसव समाधान से फ़िल्टर की गई अशुद्धियाँ (1.700 की वृद्धि)

25.7 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए सामान्य आवश्यकताएं

इंजेक्शन के लिए पानी की तुलना में इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट होना चाहिए। जहाजों में इंजेक्शन समाधान की मात्रा नाममात्र (तालिका 25.5) से अधिक होनी चाहिए।

तालिका 25.5.जहाजों में इंजेक्शन समाधान की मात्रा

नाममात्र मात्रा, एमएल	भरने की मात्रा, एमएल		नियंत्रण, पीसी भरने के लिए जहाजों की संख्या।
	गैर-चिपचिपा समाधान	चिपचिपा समाधान
	1,10	1,15
	2,15	2,25
	5,30	5,50
10,0	10,50	10,70
20,0	20,60	20,90
50,0	5एल, 0	51,50
50 से अधिक	नाममात्र से अधिक 2 मिली	नाममात्र से 3% अधिक

इंजेक्शन के लिए समाधान बाँझ होना चाहिए, दृश्य यांत्रिक समावेशन से मुक्त होना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान निजी लेखों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं और परीक्षण खुराक के अनुसार गैर-विषाक्त होना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान निजी लेखों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं और परीक्षण खुराक के अनुसार पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए।

पैरेन्टेरल उपयोग के लिए सभी औषधीय उत्पाद 10 मिली या अधिक की एकल खुराक मात्रा के साथ-साथ कम खुराक पर परीक्षण के अधीन हैं, यदि एक निजी लेख में संकेत दिया गया है।

इंजेक्शन के समाधान को कण पदार्थ की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण पास करना होगा।

औसत द्रव्यमान से एक पोत की सामग्री के द्रव्यमान का विचलन GF मानकों से अधिक नहीं होना चाहिए।

25.8. इंजेक्शन के लिए समाधान की लेबलिंग

चिकित्सा संस्थानों के लिए तैयार किए गए औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए सभी लेबलों में निम्नलिखित पदनाम होने चाहिए:

फार्मेसी संस्थान (उद्यम) का स्थान...;

फार्मेसी संस्थान (उद्यम) का नाम...;

अस्पताल?...;

डाली... ;

तिथि (तैयारी की)...;

समाप्ति तिथि... दिन;

तैयार... चेक किया गया... जारी किया गया...;

विश्लेषण?... ;

आवेदन की विस्तृत विधि: "अंतःशिरा", "अंतःशिरा (ड्रिप)", "इंट्रामस्क्युलर" ("इंजेक्शन के लिए");

औषधीय उत्पाद की संरचना (रचना को इंगित करने के लिए एक खाली स्थान प्रदान किया जाता है)।

25.9. इंजेक्शन के लिए समाधान का भंडारण

इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों को एक अलग कैबिनेट या अछूता कमरे में एक शांत, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, और कंटेनर (नाजुकता) की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, जब तक कि पैकेज पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो।

प्लाज्मा-प्रतिस्थापन और डिटॉक्सिफाइंग समाधान प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 0 से 40 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अलगाव में संग्रहीत किए जाते हैं। कुछ मामलों में, समाधान को फ्रीज करने की अनुमति है यदि यह दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 377)।

परीक्षण प्रश्न

1. फार्मेसी फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन योग्य समाधानों का प्रतिशत क्या है?

2. इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए कौन से फैलाव मीडिया का उपयोग किया जाता है?

3. फार्मेसियों में इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करने की शर्तें क्या हैं?

4. इंजेक्शन के लिए पानी का उत्पादन करने के लिए कौन से वाटर डिस्टिलर का उपयोग किया जाता है?

5. पृथक करने वाले उपकरण का उपयोग करने का उद्देश्य। इसकी किस्में।

6. इंजेक्शन समाधान के लिए कौन से गैर-जलीय और जटिल सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है? उनका नामकरण।

7. औषधीय पदार्थों के लिए क्या आवश्यकताएं हैं

इंजेक्शन योग्य समाधान?

8. इंजेक्शन के लिए समाधान के स्थिरीकरण का क्या कारण है?

9. दुर्बल क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन को स्थिर करने का सिद्धांत क्या है? उदाहरण दो।

10. दुर्बल अम्लों और प्रबल क्षारों के लवणों के विलयन के स्थिरीकरण का सिद्धांत क्या है? उदाहरण दो।

11. शिक्षाविद एन.एन. के ऑक्सीकरण का पेरोक्साइड सिद्धांत कैसा है? इंजेक्शन समाधान को स्थिर करते समय सेमेनोव?

12. एंटीऑक्सीडेंट की क्रिया का मुख्य तंत्र क्या है?

13. सर्फेक्टेंट की स्थिरीकरण क्रिया का तंत्र क्या है?

14. निम्न और उच्च सांद्रता वाले नोवोकेन विलयनों के स्थिरीकरण में क्या अंतर है?

15. स्थिर ग्लूकोज विलयन बनाने की तकनीक क्या है?

16. इंजेक्शन समाधान के स्थिरीकरण में कौन से कारक और तकनीकी तरीके योगदान करते हैं?

17. इंजेक्शन के घोल को पूरी तरह से छानने और उनकी शुद्धता के नियंत्रण की आवश्यकता क्या बताती है?

18. छोटे पैमाने पर मशीनीकरण के उपयोग और फ़िल्टर किए जाने पर इंजेक्शन के लिए समाधान की आवश्यकताओं के बीच क्या संबंध है?

परीक्षण

1. इंजेक्शन समाधान को जलसेक समाधान के रूप में वर्गीकृत किया जाता है यदि उनकी मात्रा इससे अधिक है:

1. 10 मिली।

2. 50 मिली।

3. 100 मिली।

2. दवा की क्रिया को धीमा (लंबा) करने के लिए, इसका उपयोग करें:

1. शराब समाधान।

2. जलीय घोल।

3. तेल समाधानया इमल्शन।

3. सॉल्वैंट्स के रूप में उपयोग न करें:

1. इंजेक्शन के लिए पानी।

2. शुद्ध पानी।

3. वसायुक्त तेल।

4. एथिल ऑलेट।

4. सब कुछ एक जटिल विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, सिवाय:

1. इथेनॉल।

2. ग्लिसरीन।

3. मेथनॉल।

4. प्रोपलीन ग्लाइकोल।

5. पीईओ-400।

5. भंडारण के दौरान तेलों से पदार्थों के क्रिस्टलीकरण को रोकता है:

1. ग्लिसरीन।

2. इथेनॉल।

3. प्रोपलीन ग्लाइकोल।

4. बेंजाइल बेंजोएट।

6. इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को संग्रहित किया जाता है:

1. बारबेल में।

2. बाँझ छोटी छड़ें।

3. बाँझ बड़ी छड़ में।

7. इंजेक्शन के लिए यूफिलिन में बढ़ी हुई मात्रा होनी चाहिए:

1. एथिलीनडायमाइन (18-22%)।

2. एथिलीनडायमाइन (14-18%)।

3. थियोफिलाइन।

8. मस्तिष्कमेरु द्रव तक पहुंच के साथ इंट्राकैवेटरी, इंट्राकार्डियक, इंट्राओकुलर या अन्य इंजेक्शन के लिए औषधीय उत्पाद, साथ ही साथ 15 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक में शामिल होना चाहिए:

1. परिरक्षकों की मात्रा 0.5% से अधिक नहीं है।

2. परिरक्षकों की मात्रा 0.2% से अधिक नहीं है।

3. संरक्षक नहीं होना चाहिए।

9. निम्नलिखित अंतःशिरा समाधानों के साथ एक शीशी में दवाओं को मिलाने की अनुमति है:

1. प्लाज्मा विकल्प।

2. प्रोटीन हाइड्रोलाइजेट्स।

3. अमीनो एसिड के समाधान।

4. रक्त, प्लाज्मा और अन्य रक्त उत्पाद।

5. सोडियम बाइकार्बोनेट।

6. सोडियम क्लोराइड।

7. मोटा पायस।

10. अम्ल और क्षार के गुणों वाले पदार्थों की एक बोतल में मिलाने से परस्पर क्रिया होती है:

1. हमेशा।

2. कभी-कभी।

3. कभी नहीं।

11. फार्मेसियों में निर्मित अन्य खुराक रूपों की तुलना में (आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए समाधान, पाउडर, मलहम, आदि), जिसके लिए निजी लेबल केवल कुछ दवाओं के लिए उपलब्ध हैं।

एसपी एक्स, एफएस, वीएफएस में लेख, सभी इंजेक्शन समाधानों की रचनाएं, साथ ही साथ उनकी बाँझपन और स्थिरता सुनिश्चित करने के तरीके:

1. विनियमित नहीं।

2. विनियमित।

12. घोल का pH बढ़ने से होता है:

1. लवणों से क्षारों का अवक्षेपण।

2. लवणों का विघटन।

13. कमजोर क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन को जोड़कर स्थिर किया जाता है:

1. 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान।

2. 0.1 एम सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान।

3. 0.1 एम हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान।

14. प्रत्यक्ष एंटीऑक्सीडेंट हैं:

1. ना 2 एस 2 0 3 - सोडियम मेटाबिसल्फाइट।

2. टेटासिन-कैल्शियम।

3. एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड का कैल्शियम-डिसोडियम नमक।

15. बोतलों पर किस घोल के साथ, उन्हें नसबंदी के लिए तैयार करते समय, वे निर्माण के समय के बारे में एक नोट बनाते हैं - इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि इन समाधानों के निर्माण से लेकर नसबंदी की शुरुआत तक के समय अंतराल को विनियमित किया जाता है?

1. एंटीबायोटिक दवाओं के साथ।

2. नेत्र विज्ञान के लिए।

3. इंजेक्शन के लिए।

4. नवजात शिशुओं के लिए।

16. इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण की शुरुआत से नसबंदी की शुरुआत तक का समय अंतराल अधिक नहीं होना चाहिए:

1. 1.5 घंटे

2. 2 घंटे

3. 3 घंटे

4.6 बजे

5. दोपहर 12 बजे

17. जहाजों में इंजेक्शन समाधान की मात्रा होनी चाहिए:

1. नाममात्र से अधिक।

2. नाममात्र से कम।

3. नाममात्र के बराबर।

विनिर्माण प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:

1. तैयारी, जिसमें शामिल हैं: गणना करना, सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए शर्तें तैयार करना, कंटेनरों और पैकेजिंग को धोना और स्टरलाइज़ करना, इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना।

2. संचालन सहित इंजेक्शन के लिए समाधान प्राप्त करना: विघटन, निस्पंदन, बॉटलिंग, कैपिंग, अनुपस्थिति की जांच

यांत्रिक समावेशन, पूर्ण रासायनिक विश्लेषण, नसबंदी की जाँच।

3. तैयार उत्पादों का अंकन।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए एक विशिष्ट तकनीकी योजना योजना 5.1 में दिखाई गई है। निर्माण प्रक्रिया को 3 धाराओं में विभाजित किया गया है:

कंटेनरों और पैकेजिंग की तैयारी;

समाधान की तैयारी;

तैयार उत्पादों की नसबंदी, गुणवत्ता नियंत्रण, पैकेजिंग और लेबलिंग।

इंजेक्शन और जलसेक के लिए समाधान प्राप्त करने के लिए, HC-1 ब्रांड (दवाओं, एंटीबायोटिक दवाओं के लिए) और HC-2 (रक्त वाहिकाओं) की तटस्थ कांच की बोतलों का उपयोग किया जाता है। अपवाद के रूप में (क्षारीयता से मुक्ति के बाद) AB-1 और MTO ग्लास से बनी शीशियों का उपयोग किया जाता है। उनमें समाधान का शेल्फ जीवन 2 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

प्रसंस्करण के दौरान, क्षारीय कांच की बोतलों को शुद्ध पानी से भर दिया जाता है, 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। प्रसंस्करण के बाद, इसकी प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है (एक पोटेंशियोमेट्रिक या एसिडिमेट्रिक विधि द्वारा)। शीशी में नसबंदी से पहले और बाद में पानी के पीएच मान में परिवर्तन 1.7 से अधिक नहीं होना चाहिए।

नए व्यंजन नल के पानी से अंदर और बाहर धोए जाते हैं, 50-60 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किए गए घोल में 20-25 मिनट के लिए भिगोए जाते हैं। सरसों का निलंबन 1:20, डेस्मोल का 0.25% घोल, प्रगति का 0.5% घोल, लोटस, एस्ट्रा, एसपीएमएस का 1% घोल (सोडियम ट्राइपोलीफॉस्फेट 1:10 के साथ सल्फानॉल का मिश्रण) का भी उपयोग किया जाता है। गंभीर संदूषण के मामले में, व्यंजन 2-3 घंटे के लिए सरसों के 5% निलंबन या विशेष निर्देशों के अनुसार डिटर्जेंट के घोल में भिगोए जाते हैं।

धुले हुए व्यंजन 60 मिनट के लिए 180 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म हवा से निष्फल होते हैं। प्रयुक्त व्यंजन कीटाणुरहित होते हैं: सक्रिय क्लोरैमाइन का 1% घोल - 30 मिनट; 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% ताजा तैयार हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान - 80 मिनट या 0.5% डेज़मोल समाधान - 80 मिनट।

इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को कैप करने के लिए, रबर के विशेष ग्रेड के कॉर्क का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); 52-369, 52-369/1, 52-369/पी (ब्यूटाइल रबर); IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)। नए रबर प्लग

योजना 5.1.समाधान के निर्माण के लिए विशिष्ट तकनीकी योजना

निर्देशों के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए इलाज किया जाता है।

प्रयुक्त कॉर्क को शुद्ध पानी से धोया जाता है और इसमें 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, 45 मिनट के लिए 121 + 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर निष्फल किया जाता है।

समाधान के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग किया जाता है (अध्याय 21 देखें) और योग्यता की दवाएं "इंजेक्शन के लिए" या अन्य, यदि प्रासंगिक एपीआई में इंगित किया गया है।

इंजेक्शन के लिए समाधान का निस्पंदन गहरे, अक्सर झिल्ली फिल्टर के माध्यम से किया जाता है (अध्याय "एसेप्सिस, निस्पंदन द्वारा नसबंदी" देखें)।

इंजेक्शन समाधान की छोटी मात्रा तैयार करने के मामले में, "कवक" फ़िल्टर का उपयोग किया जाता है (चित्र 25.13), जो एक फ़नल है जो फ़िल्टर सामग्री से ढका होता है और वैक्यूम के तहत संचालित होता है। फिल्टर बैग में रेशम के कपड़े की 2 परतें, फिल्टर पेपर की 3 परतें, धुंध पैड और रेशम के कपड़े की 2 परतें होती हैं। पूरी तरह से भरी हुई कीप को पैराशूट रेशम के साथ शीर्ष पर बांधा जाता है। वैक्यूम के तहत फ़िल्टर किया गया।

फ़िल्टर्ड घोल को डिस्पेंसर का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान के लिए तैयार बोतलों में डाला जाता है। स्टॉपर्स के साथ बंद करें।

रबर स्टॉपर्स के साथ सील इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए नियंत्रित किया जाता है। यदि समाधान के प्रारंभिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फ़िल्टर किया जाता है।

चावल। 5.13.कवक फिल्टर:

1 - फ़नल, फ़िल्टर सामग्री की एक परत के साथ कवर किया गया; 2 - समाधान आपूर्ति लाइन; 3 - फ़िल्टर्ड घोल वाला गिलास; 4 - वैक्यूम; 5 - फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ रिसीवर; 6 - वैक्यूम लाइन पर जाल

निर्माण के बाद, इंजेक्शन समाधान रासायनिक विश्लेषण के अधीन होते हैं, जिसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण होता है जो खुराक के रूप (मात्रात्मक विश्लेषण) को बनाते हैं। मात्रात्मक और गुणात्मक विश्लेषण मुख्य रूप से फार्मासिस्ट-विश्लेषकों द्वारा इंजेक्शन योग्य समाधानों की सभी श्रृंखलाओं के लिए किए जाते हैं जो किसी फार्मेसी में (नसबंदी से पहले) तैयार किए जाते हैं। फार्मेसियों में जहां कोई फार्मासिस्ट-विश्लेषक नहीं है, एट्रोपिन सल्फेट, नोवोकेन, ग्लूकोज, कैल्शियम क्लोराइड और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं। इंजेक्शन समाधान के निर्माण के तुरंत बाद फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट से पूछताछ करके नियंत्रण किया जाता है। सकारात्मक परिणाम के साथ, वे धातु की टोपी में चलते हैं।