Dom » Gastroenterologija » Bol u crijevima zbog dimije. Dimia nuspojave

Bol u crijevima zbog dimije. Dimia nuspojave

farmakološki učinak

Dimia ® je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinilestradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogensko, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje te ga karakteriziraju izraženi antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinci. Kontracepcijski učinak temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene na endometriju. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena reproduktivne dobi tijekom godine korištenja kontracepcije, manji je od 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax drospirenona u serumu je oko 38 ng/ml i postiže se otprilike 1-2 sata nakon pojedinačne doze.

Bioraspoloživost - 76-85%. Istodobna primjena s hranom ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene, koncentracije drospirenona u plazmi su se smanjile s konačnim poluvijekom od 31 sat.Drospirenon se veže na serumski albumin i ne veže se na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5% ukupnih koncentracija drospirenona u serumu postoji kao slobodni steroidi. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na serumske proteine. Prosječni prividni Vd drospirenona je 3,7±1,2 l/kg.

Tijekom ciklusa liječenja, C ss max drospirenona u krvnoj plazmi je oko 70 ng/ml, postiže se nakon 8 dana liječenja. Serumske koncentracije drospirenona povećavaju se otprilike 3 puta zbog omjera konačnog poluvijeka i intervala doziranja.

Metabolizam

Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona, koji nastaju tijekom otvaranja laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat, oba nastaju bez sudjelovanja sustava P450. Drospirenon se malo metabolizira pomoću CYP3A4 i sposoban je inhibirati ovaj enzim, kao i CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro.

Uklanjanje

Bubrežni klirens metabolita drospirenona u krvnom serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon se izlučuje samo u tragovima nepromijenjen. Metaboliti drospirenona izlučuju se putem bubrega i crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4. T1/2 metabolita putem bubrega i kroz crijeva je oko 40 sati.

Etinil estradiol

Usisavanje

Kada se uzima oralno, etinilestradiol se apsorbira brzo i potpuno. Cmax u krvnom serumu je oko 33 pkg/ml i postiže se unutar 1-2 sata nakon jedne oralne doze. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaza i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitivanih bolesnika; drugi nisu imali promjena.

Distribucija

Koncentracija etinilestradiola u serumu smanjuje se dvofazno, u fazi konačne distribucije T1/2 je približno 24 sata.Etinilestradiol se dobro, ali nespecifično, veže na albumin u serumu (približno 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u serumu. Prividni V d - oko 5 l/kg.

C ss se postiže u drugoj polovici ciklusa liječenja, a koncentracija etinilestradiola u serumu raste 2-2,3 puta.

Metabolizam

Etinilestradiol je supstrat presistemske konjugacije u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se prvenstveno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, što rezultira širokim rasponom hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Bubrežni klirens metabolita etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

Uklanjanje

Nepromijenjeni etinil estradiol praktički se ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. T1/2 metabolita je oko 24 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako je funkcija bubrega poremećena

Css drospirenona u krvnoj plazmi u žena s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) bio je usporediv s odgovarajućim vrijednostima u žena s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 80 ml/min). U žena s umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 ml/min do 50 ml/min), koncentracija drospirenona u plazmi bila je prosječno 37% viša nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Drospirenon se dobro podnosio u svim skupinama. Uzimanje drospirenona nije imalo klinički značajan učinak na razine kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije ispitivana.

U slučaju poremećaja rada jetre

Drospirenon dobro podnose bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana.

Indikacije

- oralna kontracepcija.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati svaki dan, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, 1 tableta/dan. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (zadnji red) i ne mora nužno završiti do početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

Kako početi uzimati Dimiu ®

Ako niste koristili hormonske kontraceptive u posljednjih mjesec dana, Uzimanje Dimie ® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju potrebna je dodatna uporaba barijerske metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)

Dimiu ® trebate početi uzimati sljedeći dan nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (eventualno sljedeći dan nakon završetka uobičajenih 7 dana). pauza) - za lijekove koji sadrže 21 tabletu po pakiranju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimiu ® na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira stavljanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo progestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili s intrauterinog sustava (IUD) koji otpušta progestagene.

Žena može prijeći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimie ® bilo koji dan (s implantata ili spirale na dan njihovog uklanjanja, s injektibilnih oblika lijekova - na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u svim U slučajevima je potrebno dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimie ® može se započeti prema preporuci liječnika na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne mora poduzimati dodatne kontracepcijske mjere.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s primjenom započne kasnije, žena bi trebala koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimie ® . Uz nastavak spolne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimie ®) treba isključiti trudnoću.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Upute u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže djelatne sastojke.

Ako je odgoda uzimanja pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Ako ste zakasnili prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi dvama osnovnim pravilima:

1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati dulje od 7 dana;

2. Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena treba uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti zaštitnu metodu kao što je kondom. Ako je u prethodnih 7 dana došlo do spolnog odnosa, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena treba uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila uzeti više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Dana 15.-24

Pouzdanost metode neizbježno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagodba režima uzimanja tableta ipak može spriječiti trudnoću. Kada slijedi jedan od dva dolje opisana režima i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima uzimanja lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako to nije slučaj, trebala bi slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne smiju se uzimati 4 placebo tablete iz zadnjeg reda, već odmah treba početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakiranja. Najvjerojatnije neće biti krvarenja nakon uzimanja lijeka do kraja drugog pakiranja, ali se može pojaviti točkasto ili krvarenje nakon uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakiranja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz zadnjeg reda tijekom 4 dana, uključujući dane kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.

Ako žena propusti uzeti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje tijekom faze uzimanja placebo tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Primjena lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne kontracepcijske mjere. Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporuča se postupiti prema uputama ako propustite tablete. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja tableta, trebala bi uzeti dodatnu tabletu iz drugog pakiranja.

Odgoda krvarenja nalik menstrualnom

Kako bi se odgodilo krvarenje, žena treba preskočiti uzimanje placebo tableta iz početnog pakiranja i početi uzimati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novog pakiranja. Odgoda se može produžiti do isteka aktivnih tableta u drugom pakiranju. Tijekom odgode žena može doživjeti acikličko jako ili točkasto krvarenje iz vagine. Redovita primjena Dimie ® nastavlja se nakon placebo faze.

Za premještanje krvarenja na neki drugi dan u tjednu, preporučuje se skratiti nadolazeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, vjerojatnije je da žena neće imati krvarenje poput menstrualnog, ali će imati acikličko jako ili točkasto krvarenje iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakiranja (isto kao i kad se ciklus produlji) .

Nuspojava

Za vrijeme uzimanja Dimie ® zabilježene su sljedeće nuspojave:

Klasa organskog sustava	Često (≥1/100 do< 1/10)	Manje često (≥1/1000 do< 1/100)	Rijetko (≥ 1/10 000 do< 1/1000)
Infekcije i infestacije			kandidijaza, uklj. usne šupljine
Iz krvi i limfnog sustava			anemija, trombocitopenija
Iz imunološkog sustava			alergijske reakcije
Metabolizam i prehrana		debljanje	povećan apetit, anoreksija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, gubitak težine
S mentalne strane	emocionalna labilnost	depresija, smanjen libido, nervoza, pospanost	anorgazmija, nesanica
Iz živčanog sustava	glavobolja	vrtoglavica, parestezije	vrtoglavica, tremor
Sa strane organa vida			konjunktivitis, suhoća sluznice oka, oštećenje vida
Iz kardiovaskularnog sustava		migrena, flebeurizam, povišen krvni tlak	tahikardija, flebitis, vaskularno oštećenje, krvarenje iz nosa, padajući u nesvijest
Iz probavnog sustava	mučnina, bolovi u trbuhu	povraćanje, proljev
Iz jetre i bilijarnog trakta			bol u žučnom mjehuru, kolecistitis
Iz kože i potkožnog tkiva		osip (uključujući akne), svrbež	kloazma, ekcem, alopecija, akni dermatitis, suha koža, nodozni eritem, hipertrihoza, kožne lezije, kožne strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni čvorići
Iz mišićno-koštanog sustava		bol u leđima, bol u udovima, grčevi u mišićima
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda	bol u prsima, nema prijelomnog krvarenja	vaginalna kandidijaza, bol u zdjelici, povećanje mliječnih žlijezda, fibrocistična bolest dojke, vaginalni iscjedak, navale krvi, vaginitis, acikličko krvarenje, bolno krvarenje nalik na menstruaciju, teško ustezno krvarenje oskudno krvarenje slično menstrualnom, suhoća vaginalne sluznice, promjena citološke slike u Papa testu	bolan spolni odnos, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, cista dojke, hiperplazija dojke, rak dojke, cervikalni polipi, atrofija endometrija, cista jajnika, povećana maternica
Su česti poremećaji		astenija, pojačano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, edem lica)	osjećaj nelagode

Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive (COC):

- venske tromboembolije;

- arterijske tromboembolijske bolesti;

- tumori jetre;

- pojava ili pogoršanje stanja za koje nije dokazana povezanost s uzimanjem KOK-a: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, miomi maternice, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes tijekom prethodne trudnoće, reumatska koreja, hemolitička- uremički sindrom, kolestatska žutica;

- kloazma;

- akutne ili kronične bolesti jetre mogu zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju;

- U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema.

Kontraindikacije za uporabu

Dimia ®, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindicirana je u bilo kojem od sljedećih stanja:

- tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji);

- stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;

- višestruki ili izraženi čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija, veliki kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom, pušenje u dobi iznad 35 godina, pretilost s BMI >30 kg/m2;

- nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, na primjer, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela protiv fosfolipida (prisutnost antitijela na fosfolipide - antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans );

- pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;

- teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;

- tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;

- hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u povijesti;

- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;

- migrena s fokalnim neurološkim simptomima u povijesti;

- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak lapp laktaze (nedostatak laktaze kod nekih naroda sjevera);

- trudnoća i sumnja na nju;

- razdoblje laktacije;

- preosjetljivost na lijek ili neki od sastojaka lijeka.

S Oprez

- čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje u dobi do 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlada dob od bilo kojeg od najbližih rođaka);

- bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena;

- nasljedni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- teška bolest jetre (do normalizacije testova funkcije jetre);

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, kolelitijazu, otosklerozu s oštećenjem sluha, porfiriju, povijest herpesa tijekom trudnoće, manju koreju (Sydenhamova bolest) ), kloazma;

- postporođajno razdoblje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Dimia ® je kontraindicirana tijekom trudnoće.

Ako tijekom primjene lijeka Dimia ® nastupi trudnoća, njegovu primjenu treba odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile niti povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, niti teratogeni učinak KOK-a ako se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće.

Prema pretkliničkim studijama, nemoguće je isključiti nuspojave koje utječu na tijek trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti.

Lijek Dimia ® može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC-a. Ove količine mogu utjecati na dijete. Primjena Dimie ® tijekom dojenja je kontraindicirana.

Primjena kod djece

Primjena lijeka prije menarhe nije indicirana.

Predozirati

Još nije bilo slučajeva predoziranja lijekom Dimia ®. Na temelju općeg iskustva s potencijalnim kombiniranim oralnim kontraceptivima simptoma predoziranje može uključivati: mučninu, povraćanje, blago krvarenje iz vagine.

Liječenje: nema protuotrova. Liječenje treba biti simptomatsko.

Interakcije lijekova

Utjecaj drugih lijekova na lijek Dimia®

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu rezultirati acikličkim krvarenjem i/ili neuspjehom kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku prikazane su u znanstvenoj literaturi.

Mehanizam interakcije s hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, griseofulvina i pripravaka gospine trave (Hypericum perforatum) temelji se na sposobnosti ovih djelatnih tvari da induciraju mikrosomalne jetrene enzime. Maksimalna indukcija jetrenih mikrosomalnih enzima ne postiže se unutar 2-3 tjedna, ali zatim perzistira najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije lijekom.

Neuspjeh kontracepcije također je prijavljen s antibioticima kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Žene tijekom kratkotrajnog liječenja (do tjedan dana) bilo kojom od gore navedenih skupina lijekova ili jednim lijekom trebaju privremeno (uz istovremeno uzimanje drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), uz KOK, koristiti i barijerne metode kontracepcija.

Žene koje primaju terapiju rifampinom osim KOK-a trebaju koristiti barijeru kontracepcijske metode i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampinom. Ako istodobno uzimanje lijekova traje dulje od isteka roka valjanosti aktivnih tableta u pakiranju, potrebno je prekinuti s neaktivnim tabletama i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinilestradiol iz sljedećeg pakiranja.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, trebala bi koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimie ® na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam nekih drugih djelatnih tvari. Sukladno tome, koncentracije ovih tvari u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Na temelju in vitro ispitivanja inhibicije i in vivo ispitivanja interakcija u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate, učinak drospirenona od 3 mg na metabolizam drugih djelatnih tvari nije vjerojatan.

Ostale interakcije

U bolesnika bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAID-a nema značajan učinak na razine kalija u serumu. Međutim, istovremena primjena Dimie ® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitivana. U tom slučaju tijekom prvog ciklusa liječenja potrebno je pratiti koncentraciju kalija u serumu.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina plazme (transportera), kao što su proteini koji vežu kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i krvi parametri koagulacije i fibrinoliza. Općenito, promjene ostaju unutar normalnog raspona. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i, zbog blagog atimineralokortikoidnog djelovanja, smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano:

- postojeća teška bolest jetre (ili povijest) pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana;

- tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti.

Koristiti za oštećenje bubrega

Kontraindicirano:

- teško kronično ili akutno zatajenje bubrega

posebne upute

Ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, dobrobiti uzimanja KOK-a treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka primjene. Ako se nuspojava pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena se treba obratiti svom liječniku. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati uzimati KOK.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Porast rizika od VTE najizraženiji je u prvoj godini uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva od strane žene.

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE u žena bez čimbenika rizika koje su uzimale niske doze estrogena (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci iz velike, prospektivne studije s 3 kraka pokazali su da je incidencija VTE u žena sa ili bez drugih čimbenika rizika za vensku tromboemboliju primjenom kombinacije etinilestradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, bila ista kao incidencija VTE u žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA uređaje. Stupanj rizika od venske tromboembolije pri uzimanju Dimie ® trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije također su otkrile povezanost između uporabe KOK-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Vrlo rijetko se kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive pojavila tromboza drugih krvnih žila, poput vena i arterija jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili mrežnice. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava s upotrebom hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih incidenata:

- neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;

- iznenadna jaka bol u prsima, bez obzira da li se širi u lijevu ruku ili ne;

- iznenadna otežano disanje;

- iznenadna pojava kašlja;

- svaka neobična, jaka, dugotrajna glavobolja;

- iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;

- diplopija;

- poremećaj govora ili afazija;

- vrtoglavica;

- kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napadaja;

- slabost ili vrlo primjetna obamrlost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili dio tijela;

- poremećaji kretanja;

- "oštar" želudac.

Prije početka uzimanja COC-a, žena se treba posavjetovati sa stručnjakom.

Rizik venske tromboembolije

- povećanje starosti;

- nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada pojavila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);

- produljena imobilizacija, produženi kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili veća trauma. U takvim situacijama preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije) i nastaviti tek nakon dva tjedna od potpunog vraćanja pokretljivosti. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;

— pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

— nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili pogoršanju venske tromboze.

Rizik arterijske tromboembolijske komplikacije ili akutni cerebrovaskularni inzult pri uzimanju KOK-a povećava se sa:

- povećanje starosti;

- pušenje (ženama starijim od 35 godina preporučuje se prestanak pušenja ako žele uzimati KOK);

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

- migrena bez žarišnih neuroloških simptoma;

— pretilost (BMI više od 30 kg/m2);

- nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena bi se trebala posavjetovati sa stručnjakom prije početka uzimanja COC-a;

- oštećenje srčanih zalistaka;

- fibrilacija atrija.

Kontraindikacija može biti postojanje jednog glavnog čimbenika rizika za vensku bolest ili više čimbenika rizika za arterijsku bolest. Treba razmotriti i antikoagulantnu terapiju. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako sumnjaju na simptome tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu COC-a. Potrebno je započeti s adekvatnom alternativnom kontracepcijom zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (indirektni antikoagulansi – derivati kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Ostala medicinska stanja povezana s štetnim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.

Povećana učestalost ili jačina migrene tijekom uzimanja KOK-a može biti indikacija za trenutni prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka vrata maternice s dugotrajnom uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj se ti nalazi mogu pripisati zbunjujućim čimbenicima kao što je testiranje na rak vrata maternice ili korištenje barijerskih metoda kontracepcije. .

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) raka dojke u žena koje su trenutno uzimale KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Budući da se rak dojke rijetko razvija u žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke među korisnicama KOK-a ima mali učinak na ukupnu vjerojatnost razvoja raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba čimbenika. Dijagnosticiran rak dojke u žena koje su ikada uzimale KOK bio je klinički manje težak, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su se u žena koje su uzimale KOK javili benigni tumori jetre i, još rjeđe, maligni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori bili opasni po život zbog intraabdominalnog krvarenja. To treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Progestagenska komponenta lijeka Dimia ® je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje razine kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih bolesnika s blagom do umjerenom bolešću bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, razine kalija u serumu neznatno su porasle tijekom uzimanja drospirenona. Stoga se preporučuje praćenje razine kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja u bolesnika sa zatajenjem bubrega čije su koncentracije kalija u serumu prije liječenja bile na gornjoj granici normale, a posebno tijekom uzimanja lijekova koji štede kalij.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju KOK.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka primijećeni u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su bila rijetka. Samo u tim rijetkim slučajevima opravdano je odmah prekinuti uzimanje KOK-a. Ako se tijekom uzimanja KOK-a u bolesnika s istodobnom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišen krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivima, uzimanje KOK-a treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog tlaka uz pomoć antihipertenziva, može se nastaviti s primjenom COC-a.

Sljedeće su se bolesti pojavile ili pogoršale i tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali dokazi o njihovoj povezanosti s uzimanjem KOK-a nisu uvjerljivi: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, žučni kamenci; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; reumatska koreja (Sydenhamova koreja); herpes tijekom trudnoće; otoskleroza s gubitkom sluha.

U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

Akutna ili kronična bolest jetre može biti indikacija za prestanak uzimanja COC-a dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice i/ili pruritusa povezanog s kolestazom, koji se razvio tijekom prethodne trudnoće ili s ranijom primjenom spolnih hormona, indikacija je za prekid uzimanja KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, promjena režima liječenja u bolesnika sa šećernom bolešću dok uzimaju KOK s niskim sadržajem hormona (sadrže< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Tijekom uzimanja KOK-a uočen je porast endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Kloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, osobito kod žena koje su imale kloazmu tijekom trudnoće. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju COC.

Drospirenon + etinilestradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu doživjeti alergijske reakcije.

Učinkovitost i sigurnost Dimie ® kao kontraceptiva ispitivana je u žena reproduktivne dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom razdoblju do 18. godine života djelotvornost i sigurnost lijeka slične onima u žena nakon 18. godine. Primjena lijeka prije menarhe nije indicirana.

Medicinski pregledi

Prije početka ili ponovne uporabe Dimie ® pribavite kompletnu medicinsku povijest (uključujući obiteljsku povijest) i isključite trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak i obaviti liječnički pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti da pažljivo pročita upute za uporabu i pridržava se preporuka sadržanih u njima. Učestalost i sadržaj ankete trebaju se temeljiti na postojećim smjernicama prakse. Učestalost liječničkih pregleda individualna je za svaku ženu, ali ih treba provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žene treba podsjetiti da oralna kontracepcija ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Djelotvornost KOK-a može biti smanjena, na primjer, ako preskočite dozu tableta drospirenon + etinil estradiol, imate gastrointestinalne poremećaje dok uzimate tablete drospirenon + etinil estradiol ili istovremeno uzimate druge lijekove.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Kao i kod drugih KOK-a, žena može doživjeti acikličko krvarenje (točkasto krvarenje ili krvarenje povlačenja), osobito u prvim mjesecima primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog razdoblja prilagodbe.

Ako se acikličko krvarenje ponavlja ili počinje nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključivanje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice.

Neke žene ne dožive krvarenje tijekom placebo faze. Ako je COC uzet u skladu s uputama za uporabu, tada je malo vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila primjene prekršena prije prvog izostalog krvarenja nalik menstrualnom ili ako su izostala dva krvarenja, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja KOK-a.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nuspojave Dimija može se izraziti u sljedećim bolestima genitourinarnog, živčanog, probavnog i kardiovaskularnog sustava: vaginalno krvarenje točkaste ili probojne acikličke prirode; kandidijaza; nadutost mliječnih žlijezda; rijetko, ali može se razviti hipertrofija mliječne žlijezde, a može se promijeniti i sastav vaginalnog sekreta; povećanje ili smanjenje libida; glavobolja; migrena; promjene raspoloženja; izuzetno rijetko, ali može doći do arterijske kao i do venske tromboze; mučnina; hiperkalemija; nesanica; proljev; povraćanje.
Tijekom uzimanja lijeka mogu se javiti alergijske reakcije koje se izražavaju svrbežom, osipom na koži, urtikarijom i eritemom. Vrijedno je zapamtiti da se pri korištenju kontraceptiva, uključujući lijek Dimia, može povećati tjelesna težina, kao i intolerancija na kontaktne leće, a može se razviti i kloazma (hiperpigmentacija).

Pozdrav!) Molim vas recite mi.. Ginekolog mi je rekao da uzmem tri pakiranja Dimie, ali nikada prije nisam naišla na kontracepciju. Želim isprobati samo jedan paket. Trebam li uzeti posljednje 4 zelene tablete ili ne dovršiti tečaj?

Moj ginekolog je rekao da se na uzimanje Dimie tijelo navikne prva 3 mjeseca i da su moguća krvarenja, glavobolje i mučnine, ali ako nakon 3 mjeseca ti simptomi ne nestanu, onda lijek jednostavno nije prikladan. za tebe

Uzimam OK Dimiu od svoje 20 godine, savršeno su mi odgovarale, kad sam htjela roditi nije bilo nikakvih problema, u drugom mjesecu odvikavanja sam ostala trudna, nakon trudnoće vratila sam im se, kao i prije. već se naviknuo na njih, vrlo je zgodan, a moja se koža također poboljšala tijekom mog prijema je puno bolji.

Bila sam jako zabrinuta da ću se zbog uzimanja Dimiye udebljati, ali sada mogu reći da ionako nisam debela i uzimanje OK-a ni na koji način ne utječe na moju težinu. Imam malu hormonalnu neravnotežu, ništa ozbiljno, ali ipak je bolje ne započeti, kako je doktor rekao. Pomogli su mi s kožom. Lice je sada puno čišće, a zaštita normalna, nema neplanirane trudnoće. I što je najvažnije, moj muž nije nervozan zbog toga što mora razmišljati kako da se zaštiti. Ali također sam odlučila uzeti kuru vitamina, uostalom, uz sve prednosti, OK, stvarno pogađaju imunološki sustav. Stoga svoje reproduktivne organe jačam Lavita vitaminima. Dovršavam svoju drugu bocu ove godine. Jako mi se sviđa kako se gledam u ogledalo. Kosa i koža su apsolutno zdravi. I manje živciram muža. Postala je mirna.

Nakon trudnoće ciklus se više nije oporavio, a želje za seksom uopće nije bilo, nakon pregleda liječnik je preporučio uzimanje Dimie kao kontracepcije. Sada ih pijem oko godinu dana, što se tiče ciklusa, sve je u redu, kao kontracepcija ovaj KOK mi također odgovara, ne osjećam nikakve nuspojave od njega.

Popila sam prvo pakiranje, prištići su počeli nestajati, grudi su mi se malo povećale, prije toga sam popila još jedan COC, nije djelovalo, bolila me glava, sada nemam ovo, zaključak je da mi je Dimia već radila bolje, a po nižoj cijeni.

Pijem Dimiu već 2 godine, ništa se nije promijenilo za to vrijeme, još uvijek nisam imala promjene raspoloženja prije menstruacije, težina mi je ista. Jako mi je drago da se njihova upotreba odražava na kožu, prije mi je lice bilo sjajno od viška masnoće, ali sada više nije tako.

Dobro OK, Dimiu koristim valjda 6 godina sveukupno - nisam je pila 2 godine dok sam bila trudna i dojila bebu, onda sam se vratila na oralnu kontracepciju, pošto je to najprikladnije što postoji, kao kondomi i PPA uopće nije takav. Dobro, plus je što kod uzimanja Dimie nema iznenađenja s menstruacijom, uvijek je sve točno i po rasporedu, a po potrebi možete i prebaciti CD.

Ginekolog mi je prepisao Dimiu za liječenje akni. Nakon nekoliko mjeseci uzimanja problem s aknama je nestao. Sada nastavljam piti Dimiu, jer mi njihovo uzimanje nije nimalo utjecalo na zdravlje, a koža mi se pročistila. Osim toga, moj muž i ja sada imamo normalan, punopravan seksualni život, prije smo koristili ili kondome ili koitus interruptus, obje metode kontracepcije su nas lišile određenih trenutaka, sada je sve drugačije, OK u tom smislu je mnogo zgodnije i više pristaje našem paru.

Dimiu mi je prepisao ginekolog jer dugo nisam mogla zatrudnjeti. Nakon 3 mjeseca uzimanja, očito se hormonalna razina vratila i riješili smo ovaj problem. Sada kada sam trudna, čim rodim razmislit ću da li da nastavim piti Dimiu, pošto mi se lijek sveukupno svidio, menstrualni ciklus mi je bio uredan dok sam ga uzimala i nije bilo nikakvih bolova ni prije ni za vrijeme moja menstruacija.

Najučinkovitija metoda kontracepcije, koja je popularna u zapadnoj Europi i Rusiji, je uporaba hormonskih tableta, uključujući estrogen i gestagen.

Trenutno je razvijeno mnogo različitih lijekova s minimalnim nuspojavama, od kojih je jedan Dimia. Recenzije ovog novog lijeka pokazuju da se dobro podnosi i da se nuspojave javljaju samo kod malog broja žena.

Komponente lijeka

Lijek sadrži dvije vrste tableta: 24 tablete koje sadrže 0,02 etinilestradiola i 3 mg drospirenona i 4 tablete koje su dude. To je učinjeno radi praktičnosti žena. Prve 24 tablete uzimaju se jedna po jedna svaki dan u određeno doba dana. Žene najčešće postavljaju podsjetnike na mobitel. Upravo hormoni uključeni u njegov sastav osiguravaju kontracepcijski učinak.

Nakon toga potrebna je stanka u uzimanju tableta kako bi nastupila menstruacija. 4 placebo tablete omogućuju nastavak uzimanja Dimie. Kako ne bi došlo do zabune s uzimanjem kontracepcije i svakodnevnog uzimanja tableta, koriste se ovo dude. Time se osigurava kontinuirana uporaba kontraceptiva.

Kako lijek djeluje

Etinil estradiol u lijeku podržava proliferaciju ili rast endometrija, čime se osigurava takozvana kontrola ciklusa - odsutnost međumenstrualnog krvarenja pri uzimanju lijeka "Dimia". Pregledi liječnika pokazuju da u nedostatku dovoljne količine estradiola u jajnicima tijekom uzimanja bilo kojeg oralnog kontraceptiva, sintetski etinil estradiol zamjenjuje njegovu proizvodnju.

Drospirenon je sintetski progestogen, derivat spironolaktona, koji ima niz učinaka koji određuju kontracepcijski učinak lijeka. Ovaj:

sekretorna degeneracija endometrija, koja je uzrokovana estrogenima;
u interakciji s receptorima progesterona, sprječava oslobađanje gonadotropina od strane hipofize, što dovodi do supresije ovulacije;
blokira receptore drugih steroidnih hormona: androgena, glukokortikoida i mineralokortikoida, čime se smanjuje rizik od raznih nuspojava koje su karakteristične za različite hormonske kontraceptive.

Nuspojave primjene Dimie

Zbog niskog sadržaja hormona u lijeku, kada se pravilno koristi, nema značajnih nuspojava. Možete saznati čitajući recenzije. "Dimia" - kontracepcijske pilule koje uzrokuju manje neugodne simptome:

glavobolja, vrtoglavica;
nadutost, mučnina, povraćanje;
diskinezija;
stalna mastodinija - napetost mliječnih žlijezda;
povećane brojke krvnog tlaka;
tromboflebitis;
poremećaji u sustavu koagulacije krvi;
konvulzije;
nervoza, razdražljivost, depresija;
smanjen libido;
značajno povećanje tjelesne težine;
krvarenje između menstruacija;
probojno krvarenje;
izostanak menstruacije nakon uzimanja lijeka.

Svaka nuspojava ovisi o individualnoj netoleranciji i pridržavanju ili nepridržavanju preporuka u vrijeme primjene Dimia kontracepcijskih pilula. Povratne informacije žena sugeriraju da se uzimanjem ovih tableta opće stanje normalizira, stanje kože se poboljšava - seboreja i akne nestaju, oteklina se smanjuje, a simptomi predmenstrualne napetosti nestaju. Krvni test otkriva smanjenje testosterona i normalne pokazatelje sastava proteina i lipida u krvi. Zabilježeno je da su tijekom 3 mjeseca uzimanja ovih tableta žene izgubile u prosjeku 0,8 kg.

Kontraindikacije za uzimanje oralnih kontraceptiva

Postoje apsolutne i relativne kontraindikacije za uzimanje lijeka "Dimia". Upute za uporabu (recenzije liječnika također upozoravaju na to) zabranjuju upotrebu lijeka kada:

tromboza dubokih i površnih vena;
složena kirurška intervencija, nakon koje se osigurava dugotrajna rehabilitacija;
kongenitalne trombofilije s povećanom razinom zgrušavanja krvi;
IHD, moždani udar;
arterijska hipertenzija, kada su brojke iznad 160 sistolički i 100 dijastolički tlak;
komplicirane bolesti aparata srčanih zalistaka;
kombinacija dva ili više čimbenika rizika: dob 35 godina ili više, pušenje više od 10 cigareta dnevno, dijabetes melitus, hipertenzija;
bolesti jetre;
migrena sa i bez žarišnih neuroloških simptoma;
dijabetes melitus više od 20 godina;
rak dojke;
trudnoća i dojenje.

Također se ne preporučuje uzimanje lijeka ako je žena pretrpjela plućnu emboliju. Postoje relativne kontraindikacije u kojima se lijek može propisati, ali to treba učiniti s oprezom nakon prethodnog pregleda žene. U svakom konkretnom slučaju, trebali biste početi uzimati lijek nakon razgovora s liječnikom.

Koliko često trebate posjećivati liječnika?

Žena treba biti pod nadzorom svog ginekologa dok uzima Dimia tablete. O tome svjedoče recenzije pacijenata. Preporučljivo je posjetiti ginekologa jednom svakih šest mjeseci. Za to je potreban pregled uz uzimanje citoloških razmaza, kolposkopija, palpacija mliječnih žlijezda, kontrola krvnog tlaka, a po potrebi i posebni pregledi: ultrazvuk, biokemijska pretraga krvi i dr.

Ispravna uporaba tableta

Samo opstetričar-ginekolog, uzimajući u obzir indikacije i kontraindikacije, postavlja pravila za uzimanje Dimia tableta. Povratne informacije žena da se lijek može koristiti i propisati samostalno bez štete po zdravlje ne mogu se smatrati istinitim. To može dovesti do neželjenih komplikacija.

Početnu dozu oralnog kontraceptiva treba propisati od prvog dana ciklusa. Ako se tablete počnu uzimati 5. dan ili kasnije, potrebna je dodatna uporaba drugih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u bilo kojem stadiju i nakon septičkog prekida liječenje počinje odmah isti dan. Nakon poroda, uzimanje lijeka nije indicirano. Ako nema laktacije, tada možete početi od 21 dana.

Postoje brojne preporuke za pacijentice koje uzimaju kontracepcijske pilule Dimia. Recenzije pokazuju da će se, ako slijedite ove savjete, negativni učinak lijeka na tijelo smanjiti. Liječnici savjetuju:

prestati pušiti;
nemojte preskočiti uzimanje tableta;
uzimajte tablete u isto vrijeme, po mogućnosti prije spavanja;
imajte pri ruci “Pravila zaboravljenih tableta”;
ako se tijekom prva tri mjeseca korištenja pojavi međumenstrualno krvarenje, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste saznali uzrok;
u slučaju amenoreje, trudnoća se mora isključiti;
ako se lijek prekine, trudnoća može nastupiti u prvom mjesecu;
istodobna primjena Dimie i antibiotika ili antikonvulziva smanjuje kontracepcijski učinak;
ako se pojavi povraćanje ili proljev, potrebno je nadopuniti unos još jednom tabletom;
pojava jake glavobolje, bolova u srcu, akutnog oštećenja vida, kratkoće daha, žutice, povišenog krvnog tlaka iznad normalnih razina ukazuje da je hitno prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Analozi lijeka "Dimia"

Lijek proizvodi mađarska tvrtka Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" su 100% analozi kontraceptiva "Dimia". Upute i recenzije pokazuju da se sastav ovih lijekova ne razlikuje od mađarskog lijeka, kontracepcijski učinak i nuspojave su isti, ali je cijena Dimie znatno niža, što je najprikladnije za žene koje moraju uzimati kontracepcijsko sredstvo za godina.

Liječenje ginekoloških bolesti

Treba napomenuti da se lijek "Dimia" također koristi za liječenje nekih bolesti. Recenzije ginekologa ukazuju na njegov pozitivan učinak u liječenju takvih bolesti: endometrioza, fibroidi, sindrom policističnih jajnika, anemija nedostatka željeza u reproduktivnoj dobi, predmenstrualni sindrom i menstrualna disfunkcija.

Dimia tablete također se koriste za sprječavanje hiperplastičnih procesa endometrija. Recenzije liječnika koji preferiraju ovaj lijek su pozitivne. Nakon pregleda pacijenata tijekom uzimanja lijeka, primjećuju da je kod žena debljina endometrija značajno smanjena, što smanjuje rizik od razvoja raka maternice i mliječnih žlijezda.

Ne može se ne spomenuti pozitivan učinak Dimia tableta na reproduktivnu funkciju. Recenzije i liječnika i pacijenata pokazuju da nakon upotrebe ovog lijeka tri do četiri mjeseca (nakon prestanka uporabe) dolazi do sindroma povlačenja i trudnoće.

Kontracepcijsko sredstvo "Dimia" je moderna pilula koja, prema pregledima pacijenata i istraživanjima opstetričara i ginekologa 99,9% spašava od početka nepotrebnog. Ovo je moderan alat koji izaziva puno pozitivnih kritika. Ako se štitite proizvodom druge marke, a on vam ne odgovara, možete pokušati prijeći na Dimia. Sve što trebate učiniti je završiti “staro” pakiranje, pričekati menstruaciju i prvi dan otvoriti novu Dimiu. U isto vrijeme, nemojte nepromišljeno uzimati tablete, obratite se svom liječniku. Postoje specifičnosti primjene te niz indikacija i kontraindikacija, fokusiranjem na koje ćete sačuvati vlastito zdravlje.

Sastav lijeka

Pakiranje sadrži 2 vrste tableta. To ne znači da se količina hormona potrebnih za kontracepciju razlikuje od tablete do tablete. Ovo je monofazni lijek, tako da je udio "zaštitnih" tvari svugdje isti. Tablete koje se uzimaju prije i poslije menstruacije nisu slične po sastavu.

Tablete koje sadrže etinil estradiol i drospirenon utječu na ovulaciju. Ne dopuštaju sazrijevanje jajeta, pa ne dolazi do oplodnje. Osim toga, oni kontroliraju procese koji se javljaju u endometriju. Osim hormonskih komponenti, ova vrsta tableta uključuje pomoćne proizvode - škrob, magnezijev stearat, laktozu;
Placebo tablete su naziv za tablete koje se uzimaju tijekom menstruacije. Riječ je o dudama koje ne sadrže porciju hormonskog “hita”. Cilj im je sistematizirati unos lijeka kako ne bi propustili početak novog ciklusa davanja iz druge kutije. Oni su bezopasni pod uvjetom da žena nije alergična na komponente od kojih su napravljene pilule. Laktoza, celuloza, magnezijev stearat glavni su proizvodi od kojih se izrađuju dude.

Glavni aktivni sastojci koji sprječavaju začeće su hormoni. Osim izravnog djelovanja, oni pomažu u rješavanju niza dodatnih problema. Ali u svakom slučaju, prije upotrebe, idite kod liječnika i posavjetujte se.

Kako ga pravilno uzeti?

Kako bi kontracepcijski proizvodi u potpunosti opravdali svoje ime, potrebno je strogo se pridržavati uputa za uporabu. Jedno kršenje i vrlo je moguće da ćete zatrudnjeti. U ovom slučaju ne bi trebalo biti pogrešaka. Kada kupujete novi paket, pažljivo proučite upute kako biste dobili kontracepcijski učinak.

Počnite koristiti proizvod od prvog dana kada je počela menstruacija. U ovom trenutku je u tijeku proces koji priprema tijelo za začeće - jaje sazrijeva. Ako zanemarite upute i počnete piti proizvod 2-3 dana kasnije, riskirate iznenadnu trudnoću;
Pijte Dimia u isto vrijeme. Tijelo treba održavati određenu dozu hormona. Ako ste propustili uzeti tabletu i od tada nije prošlo više od 12 sati, svojstva korištenja proizvoda neće se smanjiti. Ako je od posljednjeg uzimanja lijeka prošlo više od pola dana, što je brže moguće popunite prazninu u potrebnoj dozi hormona;
Ako ste propustili "dummy" - ništa strašno. Ove tablete ne utječu na reproduktivnu funkciju, uzimaju se kako bi se izbjegle smetnje u režimu doziranja;
Novi ciklus počinje novim pakiranjem. Ako su iz nekog razloga ostale tablete iz pakiranja koje ste započeli, nemojte ih popiti do kraja;
"Dimia" je proizvod u kojem su sve tablete numerirane. Održavajte dosljednost bez preskakanja brojeva.

Glavna stvar koju morate sami shvatiti kada počnete uzimati kontracepciju je da je uzimate svaki dan u isto vrijeme navedenim redoslijedom. I tada ćete dobiti učinak koji očekujete.

Nuspojave

Lijek koji smanjuje sposobnost žene da zatrudni sastoji se od hormonskih komponenti. Oni utječu na funkcioniranje organa i sustava, što može dovesti do kvarova u tijelu. Idealna opcija za izbjegavanje negativnih posljedica je uzimanje tableta pod strogim nadzorom ginekologa. Liječnik će propisati niz studija koje će pomoći utvrditi je li kontrola rađanja prikladna ili ne. U svakom slučaju obratite pozornost na reakcije tijela koje su posljedica uzimanja lijeka.

Smanjen libido.Žene koje uzimaju kontracepcijska sredstva često se žale na nedostatak seksualne želje. To se događa kao rezultat niza hormonalnih reakcija povezanih s potiskivanjem sposobnosti začeća. Ne zaboravite da je prirodna osnova seksa reprodukcija;
Promjene u psiho-emocionalnom stanju. Melankolija, apatija, glavobolja, simptomi depresije simptomi su koji su često posljedica uzimanja kontracepcijskih pilula. To je rezultat hormonalnih promjena koje utječu na rad središnjeg živčanog sustava;
Dermatološke reakcije. Kao rezultat individualne netolerancije na tvari, kožne reakcije su česte. Ako vam se tijekom uzimanja lijekova pojavi osip, to može biti nuspojava tableta;
Gubitak težine.“Dimia” “izbacuje” višak vode iz organizma. Stoga je gubitak težine čest pratilac uzimanja lijekova.

Ovo su glavni simptomi koji opisuju reakciju tijela na ovu marku kontracepcije. Ako gore navedeno uzrokuje nelagodu, posavjetujte se s liječnikom kako zamijeniti proizvod kako biste se riješili tegoba. Nakon laboratorijskih pretraga razine hormona u tijelu, liječnik će propisati odgovarajući lijek.

Indikacije za upotrebu

Čini se da svrha lijeka govori sama za sebe. Osim izravnog učinka, postoje dodatni koji će pomoći u rješavanju nekoliko problema zajedno.

Kontraindikacije za uporabu

Kontracepcija "Dimia" je lijek koji se ne može koristiti u svim slučajevima. Ako imate zdravstvenih problema, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Tablete se ne smiju uzimati ako je jetra nezdrava. Tumori, unutarnje krvarenje su signali koji se ne smiju propustiti;
Tumori reproduktivnih organa, krvarenja nepoznate prirode su čimbenici za koje se lijek ne može koristiti;
Ako žena ima dijabetes, ne biste se trebali zanositi Dimiyom. Tablete sadrže hormone koji mogu pogoršati situaciju;
Bolesti krvožilnog sustava. Proširene vene, poremećaji u radu krvnih žila, problemi sa srcem razlozi su zašto ne biste smjeli bezočno uzimati kontracepciju;

"Dimia" je proizvod koji pomaže ženama u reproduktivnoj dobi da izbjegnu neželjenu trudnoću. Kako prijem ne bi poremetio rad drugih organa, pripremite se mudro. Idite liječniku, testirajte se, ultrazvuk. Tada se nuspojave mogu lako izbjeći.

Video o hormonskim kontraceptivima

U ovom videu naučit ćete o djelovanju oralnih kontraceptiva:

Dvije vrste tableta:

Aktivne tablete, filmom obložene, bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s utisnutim "G73" na jednoj strani tablete; Na presjeku je jezgra bijela ili gotovo bijela. Djelatna tvar: 1 tableta sadrži 20 mcg etinilestradiola i 3 mg drospirenona. Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, kopolimer makrogola i polivinil alkohola, magnezijev stearat.
Placebo tablete, filmom obložene, zelene, okrugle, bikonveksne; Na presjeku je jezgra bijela ili gotovo bijela. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, preželatinizirani kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

farmakološki učinak

Dimia je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinilestradiol. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogensko, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje te ga karakteriziraju izraženi antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinci.

Kontracepcijski učinak temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene na endometriju. Pearl indeks, pokazatelj koji odražava stopu trudnoće kod 100 žena reproduktivne dobi tijekom godine korištenja kontracepcije, manji je od 1.

Indikacije za upotrebu

Oralna kontracepcija (prevencija od neželjene trudnoće

Upute za uporabu i doze

Tablete treba uzimati svaki dan, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, 1 tableta dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (zadnji red) i ne mora nužno završiti do početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

Kako početi uzimati Dimiu

Ako u posljednjih mjesec dana niste koristili hormonsku kontracepciju, Uzimanje Dimie počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, u tom slučaju potrebna je dodatna uporaba barijerske metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)

Dimiu trebate početi uzimati sljedeći dan nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (eventualno sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne stanke). ) - za lijekove , sadrži 21 tabletu po pakiranju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimiu na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira stavljanje novog prstena ili zamjena flastera.

Prelazak s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo progestagene (mini-pilule, injekcije, implantati) ili s intrauterinog sustava (IUD) koji otpušta progestagene.

Žena može prijeći s uzimanja mini pilule na uzimanje Dimie bilo koji dan (s implantata ili spirale na dan njihovog uklanjanja, s injektibilnih oblika lijekova – na dan kada je trebala sljedeća injekcija), ali u u svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimie može se započeti prema preporuci liječnika na dan prekida trudnoće. U tom slučaju žena ne mora poduzimati dodatne kontracepcijske mjere.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se primjena započne kasnije, žena treba koristiti dodatnu barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimie. Uz nastavak seksualne aktivnosti (prije početka uzimanja Dimie), treba isključiti trudnoću.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju aktivne tablete manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme. Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi dvama osnovnim pravilima:

Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati dulje od 7 dana;
Da bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Dani 8-14

Dana 15.-24

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne nestanu. Ne smiju se uzimati 4 placebo tablete iz zadnjeg reda, već odmah treba početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakiranja. Najvjerojatnije neće biti krvarenja povlačenja do kraja drugog pakiranja, ali točkasto ili krvarenje povlačenja može se uočiti u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.
Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz početnog pakiranja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz zadnjeg reda tijekom 4 dana, uključujući dane kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.

Ako žena propusti uzeti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje tijekom faze uzimanja placebo tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Primjena lijeka za gastrointestinalne poremećaje

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne kontracepcijske mjere. Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporuča se postupiti prema uputama kada se preskaču tablete. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja tableta, trebala bi uzeti dodatnu tabletu iz drugog pakiranja.

Odgoda krvarenja nalik menstrualnom

Kako bi odgodila krvarenje, žena treba preskočiti placebo tablete iz početnog pakiranja i početi uzimati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novog pakiranja. Odgoda se može produžiti do isteka aktivnih tableta u drugom pakiranju. Tijekom odgode žena može doživjeti acikličko jako ili točkasto krvarenje iz vagine. Redovita primjena Dimie nastavlja se nakon placebo faze.

Nuspojava

Za vrijeme uzimanja Dimie zabilježene su sljedeće nuspojave:

Organi i sustavi	Nuspojave
Infekcije i infestacije	kandidijaza, uklj. usne šupljine
Iz krvi i limfnog sustava	anemija, trombocitopenija
Iz imunološkog sustava	alergijske reakcije
Metabolizam i prehrana	povećanje tjelesne težine, povećan apetit, anoreksija, hiperkalijemija, hiponatrijemija
S mentalne strane	emocionalna labilnost, depresija, smanjeni libido, nervoza, pospanost, anorgazmija, nesanica
Iz živčanog sustava	glavobolja, vrtoglavica, parestezija, vrtoglavica, tremor
Sa strane organa vida	konjunktivitis, suhoća sluznice oka, oštećenje vida
Iz kardiovaskularnog sustava	migrena, proširene vene, povišeni krvni tlak, tahikardija, flebitis, vaskularna oštećenja, krvarenje iz nosa, nesvjestica
Iz probavnog sustava	mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev
Iz jetre i bilijarnog trakta	bol u žučnom mjehuru, kolecistitis
Iz kože i potkožnog tkiva	osip (uključujući akne), svrbež, kloazma, ekcem, alopecija, akni dermatitis, suha koža, nodozni eritem, hipertrihoza, kožne lezije, kožne strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni noduli
Iz mišićno-koštanog sustava	bol u leđima, bol u udovima, grčevi mišića
Iz reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde	bol u prsima, odsutnost krvarenja nakon odvikavanja, vaginalna kandidijaza, bol u zdjelici, povećanje dojki, fibrocistična bolest dojki, vaginalni iscjedak, crvenilo, vaginitis, acikličko krvarenje, bolno menstrualno krvarenje, jako krvarenje nakon odvikavanja, oskudno menstrualno krvarenje, suhoća vaginalne sluznice, promjene u citološkoj slici Papa brisa, bolan odnos, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, cista dojke, hiperplazija dojke, rak dojke, polipi vrata maternice, atrofija endometrija, cista jajnika, povećanje maternice
Opći poremećaji	astenija, pojačano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, edem lica), nelagoda

Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive (COC):

venske tromboembolije;
arterijske tromboembolijske bolesti;
tumori jetre;
pojava ili pogoršanje stanja za koje nije dokazana povezanost s uzimanjem KOK-a: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, miomi maternice, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes tijekom prethodne trudnoće, reumatska koreja, hemolitičko-uremijska sindrom, kolestatska žutica;
kloazma;
akutne ili kronične bolesti jetre mogu zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu;
U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema.

Kontraindikacije za korištenje Dimia

Dimia je, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindicirana u bilo kojem od sljedećih stanja:

tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji);
stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;
višestruki ili teški čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija, veliki kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom, pušenje u dobi iznad 35 godina, pretilost s indeksom tjelesne mase > 30 kg/m2;
nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, npr. rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela protiv fosfolipida (prisutnost antitijela na fosfolipide - antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans) ;
pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;
teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;
hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u povijesti;
krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;
povijest migrene s žarišnim neurološkim simptomima;
nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
trudnoća i sumnja na nju;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na lijek ili neki od sastojaka lijeka.

Pažljivo

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje u dobi do 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladost bilo koji od najbližih rođaka);
bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena;
nasljedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
teška bolest jetre (do normalizacije testova jetrene funkcije);
bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, kolelitijazu, otosklerozu s oštećenjem sluha, porfiriju, povijest herpesa tijekom trudnoće, manju koreju (Sydenhamova bolest) , kloazma;
postporođajno razdoblje.

Primjena Dimie tijekom trudnoće i dojenja

Dimia je kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene Dimie nastupi trudnoća, treba je odmah prekinuti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile niti povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, niti teratogeni učinak KOK-a ako se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće. Prema pretkliničkim studijama, nemoguće je isključiti nuspojave koje utječu na tijek trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog djelovanja aktivnih komponenti.

Lijek Dimia može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom primjene COC-a. Ove količine mogu utjecati na dijete. Primjena Dimie tijekom dojenja je kontraindicirana.

Koristi se za poremećaje jetre i bubrega

Dimia je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

postojeća teška bolest jetre (ili povijest) pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana;
tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;
teško kronično ili akutno zatajenje bubrega.

posebne upute

Poremećaji cirkulacije

Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE u žena bez čimbenika rizika koje su uzimale niske doze estrogena (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci iz velike, prospektivne studije s 3 kraka pokazali su da je incidencija VTE u žena sa ili bez drugih čimbenika rizika za vensku tromboemboliju koje su koristile kombinaciju etinilestradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, bila ista kao incidencija VTE u žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge PDA uređaje. Rizik od venske tromboembolije pri uzimanju Dimie trenutno nije utvrđen.

Epidemiološke studije također su otkrile povezanost između uporabe KOK-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih incidenata:

neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;
iznenadna jaka bol u prsima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku ili ne;
iznenadna otežano disanje;
iznenadna pojava kašlja;
svaka neuobičajena jaka, dugotrajna glavobolja;
iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;
diplopija;
poremećen govor ili afazija;
vrtoglavica;
kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napadaja;
slabost ili vrlo primjetna obamrlost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili dio tijela;
poremećaji kretanja;
"oštar" želudac.

Prije početka uzimanja COC-a, žena se treba posavjetovati sa stručnjakom.

Rizik od venskih tromboembolijskih poremećaja tijekom uzimanja COC-a povećava se s:

povećanje starosti;
nasljedna predispozicija (venska tromboembolija se ikada dogodila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);
dugotrajna imobilizacija, opsežna operacija, bilo kakva operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim situacijama preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije) i nastaviti tek nakon dva tjedna od potpunog vraćanja pokretljivosti. Ako se lijek ne prekine odmah, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;
pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili pogoršanju venske tromboze.

Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili akutnog cerebrovaskularnog inzulta tijekom uzimanja COC-a povećava se sa:

povećanje starosti;
pušenje (ženama starijim od 35 godina preporučuje se prestanak pušenja ako žele uzimati KOK);
dislipoproteinemija;
arterijska hipertenzija;
migrena bez žarišnih neuroloških simptoma; pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena bi se trebala posavjetovati sa stručnjakom prije početka uzimanja COC-a;
oštećenje srčanih ventila;
fibrilacija atrija.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene tijekom uzimanja KOK-a može biti indikacija za trenutni prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Ostale države

Progestagenska komponenta lijeka Dimia je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje razine kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih bolesnika s blagom do umjerenom bolešću bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, razine kalija u serumu neznatno su porasle tijekom uzimanja drospirenona. Stoga se preporučuje praćenje razine kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja u bolesnika sa zatajenjem bubrega čije su koncentracije kalija u serumu prije liječenja bile na gornjoj granici normale, a posebno tijekom uzimanja lijekova koji štede kalij.

Žene s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju KOK.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka primijećeni u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su bila rijetka. Samo u tim rijetkim slučajevima razumno je odmah prestati uzimati KOK. Ako se tijekom uzimanja KOK-a u bolesnika s istodobnom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišen krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivima, uzimanje KOK-a treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog tlaka uz pomoć antihipertenziva, može se nastaviti s primjenom COC-a.

U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

Tijekom uzimanja KOK-a uočen je porast endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu doživjeti alergijske reakcije.

Učinkovitost i sigurnost Dimie kao kontraceptiva ispitivana je u žena reproduktivne dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom razdoblju do 18. godine života djelotvornost i sigurnost lijeka slične onima u žena nakon 18. godine. Primjena lijeka prije menarhe nije indicirana.

Medicinski pregledi

Prije početka ili ponovne uporabe Dimie pribavite kompletnu anamnezu (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključite trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak i obaviti liječnički pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti da pažljivo pročita upute za uporabu i pridržava se preporuka sadržanih u njima. Učestalost i sadržaj ankete trebaju se temeljiti na postojećim smjernicama prakse. Učestalost liječničkih pregleda individualna je za svaku ženu, ali ih treba provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žene treba podsjetiti da oralna kontracepcija ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost COC-a može biti smanjena, na primjer, ako ste propustili uzeti dozu tableta drospirenon + etinil estradiol, ako imate gastrointestinalne poremećaje dok uzimate tablete drospirenon + etinil estradiol ili ako istodobno uzimate druge lijekove.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Predozirati

Još nije bilo slučajeva predoziranja Dimiom. Na temelju općeg iskustva s potencijalnim kombiniranim oralnim kontraceptivima simptoma predoziranje može uključivati: mučninu, povraćanje, blago krvarenje iz vagine.

Liječenje: nema protuotrova. Liječenje treba biti simptomatsko.

Interakcije lijekova

Učinak drugih lijekova na lijek Dimia

Neuspjeh kontracepcije također je prijavljen s antibioticima kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena nije jasan.

Ako žena stalno uzima lijekove koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, trebala bi koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

Učinak Dimie na druge lijekove

Ostale interakcije

U bolesnika bez zatajenja bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAID-a nema značajan učinak na razine kalija u serumu. Međutim, nije ispitivana istodobna primjena Dimie s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U tom slučaju tijekom prvog ciklusa liječenja potrebno je pratiti koncentraciju kalija u serumu.

Laboratorijska ispitivanja

Udio: