लिंडाक्सा वजन घटाने वाली दवा: गोलियाँ पुलिस के नियंत्रण में क्यों हैं? लिंडैक्स लिंडैक्स कैप्सूल।

शरीर की अतिरिक्त चर्बी न केवल एक सौंदर्य संबंधी समस्या है, बल्कि एक गंभीर शारीरिक समस्या भी है। अतिरिक्त वसा शरीर और उसकी प्रणालियों के अनुचित कामकाज का प्रमाण है, यही कारण है कि मोटे लोगों को देर-सबेर स्वास्थ्य समस्याओं का अनुभव होने लगता है।

यह धमनी उच्च रक्तचाप, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विघटन और पाचन अंगों के रोगों, अंतःस्रावी तंत्र के रोगों, मधुमेह सहित, साथ ही हृदय संबंधी विकृति की उपस्थिति है।

इसलिए, वजन घटाने के तरीकों का चुनाव सभी उपलब्ध कारकों के विश्लेषण के साथ सावधानीपूर्वक किया जाना चाहिए। वजन सुधार के लिए लिंडाक्सा गोलियों की लोकप्रियता अच्छे परिणामों के कारण है, जिसकी पुष्टि दवा लेने वाले डॉक्टरों और रोगियों दोनों ने की है।

गोलियों ने उत्कृष्ट परिणाम दिखाए, लेकिन यह केवल तभी प्राप्त किया जा सकता है जब विशेषज्ञों के निर्देशों और सिफारिशों का सख्ती से पालन किया जाए।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

सफेद पाउडर युक्त पीले खोल में कैप्सूल।

मुख्य सक्रिय संघटक:

• सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट।

अतिरिक्त सामग्री प्रस्तुत हैं:

• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड (कोलाइडल निर्जल)।

लिंडैक्स। उपयोग के लिए निर्देश

प्रशासन में आसानी और खुराक का सख्ती से पालन करने की क्षमता के लिए निर्माता दवा की विभिन्न खुराक (10 या 15 मिलीग्राम) प्रदान करता है।

विभिन्न खुराक के कैप्सूल की संरचना एक दूसरे से भिन्न नहीं होती है।

15 मिलीग्राम खुराक में पैक की गई दवा का उपयोग उच्च श्रेणी के मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है।

महत्वपूर्ण! इष्टतम खुराक का चयन करने के लिए, एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है जो सभी मौजूदा कारकों, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति को ध्यान में रखेगा और मोटापे की डिग्री और इसके कारण होने वाले कारणों का निर्धारण करेगा।

लिंडैक्स कैसे काम करता है?

मुख्य प्रभाव संतृप्ति केंद्रों पर प्रभाव है, इसलिए, दवा के उपयोग की प्रक्रिया में, रोगी अधिक खाना बंद कर देता है। भोजन की संख्या कम कर दी जाती है, भाग कम कर दिये जाते हैं।

ध्यान! विशेषज्ञ चिकित्सकीय देखरेख में उपचार की सलाह देते हैं, क्योंकि भोजन से पूरी तरह इनकार करने के मामले सामने आते हैं। इसके अलावा, कुछ मामलों में दवा लेने से पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर बन जाते हैं या गैस्ट्रिटिस हो सकता है जिसका इलाज करना मुश्किल होता है।

औषधीय प्रभाव

खुराक के रूप का चिकित्सीय प्रभाव शरीर में चयापचय प्रक्रियाओं को सक्रिय करना है।

गोलियों के एक कोर्स से एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में वृद्धि होती है, जिसके कारण भूख में कमी आती है। साथ ही, थर्मल उत्पादन बढ़ता है और अतिरिक्त वसा सक्रिय रूप से जलती है।

दवा का मुख्य सक्रिय घटक शरीर के ऊतकों द्वारा जल्दी से अवशोषित हो जाता है और, नकारात्मक परिणामों के बिना, यकृत के माध्यम से पारित होने के दौरान चयापचय होता है, और फिर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के तीन घंटे बाद होती है। लगभग 16 घंटों के बाद, जैसा कि नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है, शरीर में दवा का कोई निशान नहीं पाया जाता है।

उपयोग के संकेत

विशेषज्ञ चेतावनी देते हैं:

अपने स्वास्थ्य को जोखिम में न डालें और डॉक्टर की सलाह के बिना घर पर ही दवा लें!

उपचार का कोर्स केवल विशेष केंद्रों में ही किया जाता है, जहां रोगी के शरीर की सभी विशेषताओं को ध्यान में रखा जाएगा और यदि आवश्यक हो तो वे उपचार को सही करने में सक्षम होंगे। यह शरीर की गंभीर विकृति के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से सच है।

संकेत:

• पोषण संबंधी मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• मधुमेह मेलेटस (प्रकार 2), मोटापे के साथ (25 किग्रा/एम2 से अधिक सूचकांक);
• अन्य दवाओं के साथ संयोजन में शरीर के अतिरिक्त वजन के लिए जटिल चिकित्सा।

ध्यान!दवा केवल वयस्क आयु के व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित है।

1. उचित पोषण।
2. सक्रिय जीवन शैली।
3. किसी विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से विकसित कार्यक्रम के अनुसार खेल गतिविधियाँ।

उपयोग के लिए मतभेद

लिंडैक्स का उपयोग करने से पहले, आपको हमेशा दवा के उपयोग के बारे में आधिकारिक निर्देशों और जानकारी (विश्वसनीय स्रोतों से) को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

आपको गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए:

• जैविक मोटापे के मामले में.
• डॉक्टर द्वारा पुष्टि की गई बुलिमिया और एनोरेक्सिया के साथ (कई मामलों में रोगी की मृत्यु हो जाती है)।
• किसी भी मानसिक बीमारी की उपस्थिति में, तीव्र और पुरानी दोनों (उनकी अवस्था की परवाह किए बिना)।
• दिल की विफलता के लिए (मायोकार्डियल रोधगलन और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है)।
• क्रोनिक धमनी उच्च रक्तचाप (किसी भी मूल का) के लिए।

एक पूर्ण विरोधाभास यह भी है:

• वृक्कीय विफलता;
• प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (पुरुषों में);
• शराबखोरी;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• वृद्धावस्था (60-65 वर्ष के बाद);
• बचपन और किशोरावस्था;
• नशीली दवाओं और इस प्रकार की कोई अन्य लत।

हृदय प्रणाली के कुछ रोगों के लिए डॉक्टर द्वारा दवा "लिंडाक्सा" निर्धारित की जा सकती है, इसके उपयोग की उपयुक्तता को ध्यान में रखते हुए और सभी मौजूदा कारकों और जोखिमों का विश्लेषण किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, जब उच्च स्तर का मोटापा स्वास्थ्य के लिए खतरा है और हम बात कर रहे हैं) "दो बुराइयों के बीच" कम चुनने के बारे में)।

लिंडैक्स। विशेष निर्देश

इस विशेष दवा का उपयोग करने में अनुभव रखने वाले चिकित्सकों की देखरेख में अस्पताल की सेटिंग में वजन सुधार के उद्देश्य से लिंडाक्सा गोलियाँ उन मामलों में निर्धारित की जाती हैं जहां अन्य सभी उपायों से सकारात्मक परिणाम नहीं मिले हैं, और अतिरिक्त वजन की समस्या के कारण मरीज़ की सेहत का बिगड़ना बहुत गंभीर है।

एक मोटापे से ग्रस्त रोगी अपने निपटान में सभी तरीकों को अपनाने के लिए बाध्य है:

• विशेष आहार;
• सक्रिय जीवन शैली;
• खेल खेलना।

महत्वपूर्ण! एक अच्छा परिणाम, जैसा कि विश्व अभ्यास ने दिखाया है, केवल एक एकीकृत दृष्टिकोण से ही प्राप्त किया जा सकता है।

इसमें वजन सुधार के लिए विशेष दवाओं के उपयोग के अलावा, शामिल हैं:

• निरंतर बिजली निगरानी;
• बुरी आदतों की अस्वीकृति;
• शारीरिक गतिविधि में खुराक और इष्टतम वृद्धि।

महत्वपूर्ण!यह ध्यान में रखना चाहिए कि वजन सुधार के लिए सबसे आधुनिक और सर्वोत्तम दवा का उत्कृष्ट चिकित्सीय प्रभाव भी स्थायी नहीं हो सकता है और इसके लिए सोच और व्यवहार में बदलाव की आवश्यकता होती है। दवा से वजन कम होना एक अस्थायी प्रवृत्ति है जो उपचार के बाद एक निश्चित अवधि के बाद बंद हो जाएगी जब तक कि अन्य उपाय नहीं किए जाते।

उपचार की अवधि के दौरान, कई बीमारियों (हृदय और संवहनी रोग, गंभीर गुर्दे की विकृति, आदि) वाले रोगियों के लिए यह आवश्यक है:

1. अपनी नाड़ी मापें.
2. रक्तचाप की निगरानी करें.
3. अपने सामान्य स्वास्थ्य की निगरानी करें।

मात्रा बनाने की विधि

यह नैदानिक ​​तस्वीर को ध्यान में रखते हुए डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। गोलियाँ दिन में एक बार भोजन के साथ ली जाती हैं। चिकित्सीय प्रभाव भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है।

प्रारंभिक सामान्य खुराक:

यदि प्रभाव नहीं होता है तो खुराक बढ़ा दी जाती है (केवल डॉक्टर द्वारा)।

अगर कोई असर नहीं हुआ तो?

1. बढ़ी हुई खुराक (30 दिनों में दो किलोग्राम से कम मात्रा) के साथ धीरे-धीरे वजन कम होना, लिंडैक्स कैप्सूल के साथ थेरेपी बंद कर दी जाती है।
2. उपचार की अवधि तीन महीने है, जिसके दौरान शरीर के वजन में 5% से अधिक की कमी हासिल करना संभव नहीं था, विशेष रूप से किसी विशेष रोगी के लिए वजन कम करने के अप्रभावी साधन के रूप में दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

किलोग्राम वजन कम करने की प्रक्रिया केवल चिकित्सकीय देखरेख में ही होनी चाहिए।

गोलियाँ लेने के पाठ्यक्रम की अवधि

यह काफी लंबी अवधि हो सकती है, लेकिन दो साल से अधिक नहीं।

दो साल से अधिक समय तक लिंडैक्स के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है, क्योंकि इस मामले पर वर्तमान में कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

कोई विवरण उपलब्ध नहीं है.

लेकिन अनुशंसित चिकित्सीय खुराक से स्वतंत्र रूप से अधिक होने की स्थिति में नकारात्मक परिणाम के बारे में जानकारी है।

अधिक मात्रा के लक्षण:

• मतली के दौरे.
• उल्टी।
• चेतना की हानि (दुर्लभ)।

ओवरडोज़ के मामले में मदद:

गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो घर पर किया जा सकता है। लेकिन ऐसे मामलों में सबसे अच्छा समाधान एक चिकित्सा संस्थान है (स्थिति स्थिर होने तक चिकित्सा परीक्षण और प्रयोगशाला परीक्षण करने की क्षमता)।

उप-प्रभाव

उपचार की शुरुआत में, साइड इवेंट के विशिष्ट लक्षण हो सकते हैं:

• चक्कर आना के दौरे;
• सिरदर्द (गर्दन क्षेत्र);
• अनिद्रा और सोने में कठिनाई (दुर्लभ);
• दिन में तंद्रा;
• स्वाद में परिवर्तन (दुर्लभ);
• शुष्क मुंह;
• जी मिचलाना;
• सूजन (यदि आवश्यक हो तो चिकित्सा हस्तक्षेप और उपचार बंद करने की आवश्यकता होती है);
• स्वास्थ्य में अनियंत्रित गिरावट (परिवर्तन की आवश्यकता);
• उत्पाद के घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, उदाहरण के लिए, त्वचा की खुजली और चकत्ते के रूप में (आगे के उपचार की उपयुक्तता डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है);
• भूख में कमी (चिकित्सीय प्रभाव)।

इनमें से कुछ घटनाएं आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर हल हो जाती हैं और विशेष उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।

ध्यान!यदि घर पर अनियंत्रित रूप से लिया जाता है या यदि डॉक्टर के निर्देशों का पालन नहीं किया जाता है, तो दुष्प्रभाव विकसित होने का खतरा होता है, जिनमें से कई खतरनाक होते हैं - उदाहरण के लिए, एनोरेक्सिया। किसी मरीज को ऐसी स्थिति से बाहर निकालना अविश्वसनीय रूप से कठिन होता है और इसके साथ चेतना, आसपास की दुनिया की धारणा में बदलाव होता है और अक्सर मौत भी हो जाती है।

ब्लिस्टर में 10 पीसी; एक कार्डबोर्ड पैक में 3 या 9 छाले होते हैं।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एनोरेक्सजेनिक.

फार्माकोडायनामिक्स

केंद्रीय क्रिया की एनोरेक्सजेनिक औषधि। सिबुट्रामाइन मोनोअमाइन (मुख्य रूप से सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन) के पुनः ग्रहण को रोकता है और प्रभाव डालता है विवो मेंमेटाबोलाइट्स के कारण, जो प्राथमिक और द्वितीयक एमाइन हैं। सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को बढ़ावा नहीं देते हैं और एमएओ को रोकते नहीं हैं। उनमें सेरोटोनर्जिक (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), एड्रीनर्जिक (β 1, β 2, α 1, सहित) अधिकांश न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए समानता नहीं है। α 2), डोपामिनर्जिक (डी 1, डी 2), मस्कैरेनिक, हिस्टामाइन (एच 1), बेंजोडायजेपाइन और ग्लूटामेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स।

भोजन संतृप्ति के केंद्रों पर सिबुट्रामाइन के प्रभाव के कारण शरीर का वजन कम होता है (दवा के उपयोग से तृप्ति की भावना पैदा होती है)। यह स्थापित किया गया है कि यह प्रभाव सेरोटोनिन (5-HT) और नॉरपेनेफ्रिन के पुनः ग्रहण में अवरोध के कारण होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सिबुट्रामाइन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और यकृत में गहन रूप से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 20 मिलीग्राम की खुराक पर सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड की एकल मौखिक खुराक के 1.2 घंटे बाद हासिल किया जाता है।

सिबुट्रामाइन का टी1/2 1.1 घंटे है। रक्त प्लाज्मा में औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 का सीमैक्स 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है, और टी1/2 क्रमशः 14 और 16 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। बार-बार खुराक लेने पर, मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 की संतुलन सांद्रता लगभग दोगुने संचय के साथ 4 दिनों के बाद हासिल की गई।

मोटे व्यक्तियों में सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स का फार्माकोकाइनेटिक्स सामान्य शरीर के वजन वाले व्यक्तियों के समान ही होता है। महिलाओं और पुरुषों के बीच फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। स्वस्थ बुजुर्ग विषयों (औसत आयु 70 वर्ष) में फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं स्वस्थ युवा विषयों के समान ही थीं। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले व्यक्तियों में, दवा की एक खुराक के बाद सक्रिय मेटाबोलाइट्स की जैव उपलब्धता सिबुट्रामाइन की तुलना में 24% अधिक थी।

सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन क्रमशः 97, 94 और 94% है। हेपेटिक चयापचय सिबुट्रामाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 के उन्मूलन का मुख्य मार्ग है। अन्य (निष्क्रिय) मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं; मूत्र और मल में उत्सर्जन का अनुपात 10:1 है।

अध्ययन कृत्रिम परिवेशीयलिवर माइक्रोसोम से संकेत मिलता है कि CYP3A4 सिबुट्रामाइन के चयापचय के लिए जिम्मेदार मुख्य साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम है। अनुसंधान के क्षेत्र में कृत्रिम परिवेशीय CYP2D6, कम गतिविधि वाला एक एंजाइम जो विभिन्न दवाओं के साथ फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के लिए जिम्मेदार है, के लिए सिबुट्रामाइन की कोई समानता की पहचान नहीं की गई है। इसके अलावा पढ़ाई में कृत्रिम परिवेशीययह पाया गया कि सिबुट्रामाइन CYP3A4 सहित साइटोक्रोम P450 के मुख्य आइसोनिजाइम की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

लिंडाक्सा के लिए संकेत

शरीर के अतिरिक्त वजन को कम करने के लिए एक व्यापक कार्यक्रम के भाग के रूप में अतिरिक्त चिकित्सा:

बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) ≥30 किग्रा/एम2 के साथ पोषण संबंधी मोटापे वाले रोगियों में;

बीएमआई ≥27 किग्रा/एम2 के साथ पोषण संबंधी मोटापे वाले रोगी;

शरीर के अतिरिक्त वजन के कारण अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में, जैसे कि टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और डिस्लिपोप्रोटीनीमिया।

दवा केवल उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिनके लिए मानक गैर-दवा वजन घटाने का आहार अप्रभावी साबित हुआ है (3 महीने के भीतर शरीर के वजन को 5% से अधिक कम करना और प्राप्त परिणाम को समेकित करना संभव नहीं था)।

मतभेद

सिबुट्रामाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति;

एनोरेक्सिया या बुलिमिया का इतिहास;

मानसिक बिमारी;

गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम;

MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग या उनके बंद होने के बाद 2 सप्ताह से कम की अवधि;

मानसिक विकारों (एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स), नींद संबंधी विकार (ट्रिप्टोफैन) या वजन घटाने के उपचार के लिए केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाओं का उपयोग;

आईएचडी, विघटित हृदय विफलता, जन्मजात हृदय दोष, परिधीय धमनियों के रोड़ा संबंधी रोग, क्षिप्रहृदयता, अतालता, मस्तिष्क संवहनी क्षति (स्ट्रोक, क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना);

अपर्याप्त रूप से नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (बीपी >145/90 मिमी एचजी) की उपस्थिति;

अतिगलग्रंथिता;

गंभीर जिगर की शिथिलता;

गंभीर गुर्दे की शिथिलता;

अवशिष्ट मूत्र की उपस्थिति के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया;

फियोक्रोमोसाइटोमा;

कोण-बंद मोतियाबिंद;

दवा, नशीली दवाओं या शराब की लत का इतिहास;

गर्भावस्था अवधि;

स्तनपान की अवधि;

18 वर्ष से कम आयु और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी (पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक। उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अधिकतर, अवांछनीय प्रभाव उपचार की शुरुआत में (पहले 4 सप्ताह में) होते हैं। समय के साथ उनकी गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है। अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं।

दुष्प्रभाव इस प्रकार प्रस्तुत किए जाते हैं: अक्सर - ≥10%; कभी-कभी - 1-10%:

अंग और प्रणालियाँ	आवृत्ति	अवांछनीय प्रभाव
हृदय प्रणाली (यह भी देखें) हृदय प्रणाली में परिवर्तन)	कभी-कभी	tachycardia रक्तचाप में वृद्धि वासोडिलेशन (गर्मी की अनुभूति के साथ त्वचा का लाल होना)
पाचन तंत्र	अक्सर	एनोरेक्सिया कब्ज़
	कभी-कभी	जी मिचलाना बवासीर का बढ़ना
सीएनएस	अक्सर	शुष्क मुंह अनिद्रा
	कभी-कभी	सिरदर्द चक्कर आना चिंता अपसंवेदन
त्वचा	कभी-कभी	पसीना आना
इंद्रियों	कभी-कभी	स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन

पृथक मामलों में, सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण स्थितियां नोट की गईं: तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, मेसांजियोकैपिलरी ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस; हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा; मिरगी के दौरे; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; रक्त में यकृत एंजाइमों के स्तर में क्षणिक वृद्धि; स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर से पीड़ित एक मरीज, जिसका निदान दवा के साथ उपचार से पहले किया गया था, उपचार के बाद तीव्र मनोविकृति विकसित हो गई।

दवा बंद करने के बाद सिरदर्द या भूख में वृद्धि जैसी प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी पाई गईं। उपचार के बाद वापसी के लक्षणों या वापसी सिंड्रोम और मूड में बदलाव का पता लगाने पर कोई डेटा नहीं है।

हृदय प्रणाली में परिवर्तन:आराम के समय रक्तचाप में मध्यम वृद्धि संभव है (1-3 मिमी एचजी और हृदय गति में वृद्धि (3-7 बीट/मिनट तक)। कुछ मामलों में, रक्तचाप और हृदय गति में अधिक स्पष्ट वृद्धि संभव है। रक्तचाप और हृदय गति में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन ज्यादातर उपचार की शुरुआत में (पहले 4-8 सप्ताह में) नोट किए जाते हैं।

इंटरैक्शन

CYP3A4 एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। CYP3A4 अवरोधकों में केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन और साइक्लोस्पोरिन शामिल हैं। सिबुट्रामाइन के साथ केटोकोनाज़ोल या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ प्रशासन से रक्त प्लाज्मा में सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि हुई। अकेले सिबुट्रामाइन के उपयोग की तुलना में औसत हृदय गति में औसतन 2.5 बीट/मिनट की वृद्धि हुई। साथ ही, क्यूटी अंतराल में चिकित्सकीय रूप से नगण्य वृद्धि (9.5 एमएस तक) नोट की गई।

रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन CYP3A4 एंजाइम को प्रेरित करते हैं और सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।

रक्त में सेरोटोनिन के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग गंभीर जटिलताओं का कारण बन सकता है। तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम माइग्रेन (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन) या कुछ ओपिओइड (पेंटाजोसिन, पेफिडीन, फेंटेनल, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न) के उपचार के लिए कुछ दवाओं के साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ अलग-अलग मामलों में विकसित हो सकता है। दो सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों का एक साथ उपयोग।

चूंकि सिबुट्रामाइन सेरोटोनिन के पुनर्ग्रहण को रोकता है, इसलिए इसे समान कार्रवाई की दवाओं के साथ-साथ रक्त प्लाज्मा में सेरोटोनिन के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

रक्तचाप और हृदय गति बढ़ाने वाली दवाओं के साथ दवाओं के परस्पर प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। खांसी दबाने वाली दवाओं, सर्दी और एलर्जी की दवाओं और कुछ डिकॉन्गेस्टेंट दवाओं के संबंध में भी इसी तरह का निष्कर्ष निकाला जा सकता है। इसलिए, इन दवाओं के एक साथ प्रशासन के मामलों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

दवा मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है।

सिबुट्रामाइन और अल्कोहल के एक साथ उपयोग से बाद के नकारात्मक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं देखी गई। हालाँकि, लिंडाक्सा लेते समय शराब का सेवन अनुशंसित आहार उपायों के अनुरूप नहीं है।

यदि रोगी एमएओ अवरोधक ले रहा है, तो लिंडाक्सा के साथ उपचार की शुरुआत और इस समूह की दवाएं लेने के आखिरी दिन के बीच 14 दिन अवश्य बीतने चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर,बिना चबाये पूरा निगलना, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ (एक गिलास पानी) के साथ, भोजन की परवाह किए बिना, सुबह 10 मिलीग्राम/दिन (10 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल)।

10 मिलीग्राम की खुराक पर लिंडाक्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता वाले रोगियों में (मानदंड - 4 सप्ताह में 2 किलो से कम शरीर के वजन में कमी), बशर्ते कि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, इसकी दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम (1) तक बढ़ाई जा सकती है 15 मिलीग्राम का कैप्सूल)।

15 मिलीग्राम की खुराक पर लिंडाक्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता वाले रोगियों में (मानदंड - 4 सप्ताह में 2 किलो से कम वजन कम होना), इस दवा के साथ आगे की चिकित्सा अनुचित है और इसे बंद कर दिया जाना चाहिए।

चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता वाले रोगियों में उपचार की अवधि (उपचार के 3 सप्ताह के भीतर प्रारंभिक स्तर के सापेक्ष शरीर के वजन में 5% की कमी हासिल करना संभव नहीं है) 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि वजन कम होने के बाद आगे की चिकित्सा के दौरान रोगी का वजन ≥3 किलोग्राम बढ़ जाता है तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

ड्रग थेरेपी की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

दवा के साथ उपचार के दौरान, रोगियों को अपनी जीवनशैली और आदतों को इस तरह से बदलना चाहिए ताकि चिकित्सा के अंत के बाद प्राप्त शरीर के वजन को बनाए रखा जा सके। मरीजों को स्पष्ट रूप से पता होना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का अनुपालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप वजन फिर से बढ़ जाएगा।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिबुट्रामाइन ओवरडोज़ पर केवल सीमित डेटा हैं। ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षण ज्ञात नहीं हैं, लेकिन अधिक स्पष्ट दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इलाज:ओवरडोज़ के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है, और कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। सामान्य उपाय बताए गए हैं: वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करना, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना, और, यदि आवश्यक हो, सहायक, रोगसूचक उपचार प्रदान करना। समय पर गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल का उपयोग सिबुट्रामाइन के अवशोषण को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और टैचीकार्डिया वाले रोगियों के लिए बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का संकेत दिया जाता है।

विशेष निर्देश

दवा केवल उन मामलों में ली जानी चाहिए जहां शरीर के वजन को सामान्य करने के उद्देश्य से किए गए अन्य सभी उपाय अप्रभावी साबित हुए हैं, यानी। यदि 3 महीने में शरीर के वजन में कमी आई हो<5 кг.

यह उपचार दीर्घकालिक चिकित्सा का हिस्सा होना चाहिए जिसका उद्देश्य शरीर के अतिरिक्त वजन वाले रोगियों के इलाज में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में शरीर के वजन को सामान्य करना है। अधिक वजन वाले रोगियों के उपचार के लिए एक उचित दृष्टिकोण में आहार और व्यवहार में बदलाव के साथ-साथ शारीरिक गतिविधि में वृद्धि शामिल होनी चाहिए। खाने की आदतों और व्यवहार में स्थिर परिवर्तन प्राप्त करने के लिए ऐसा एकीकृत दृष्टिकोण आवश्यक है, जो दवा बंद करने के बाद प्राप्त परिणामों को लंबे समय तक बनाए रखने की अनुमति देगा। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि आहार और व्यवहार में सुधार नहीं किया गया, तो उनके शरीर का वजन फिर से बढ़ जाएगा। उपचार पूरा होने के बाद, डॉक्टर द्वारा आगे की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

दवा लेने वाले सभी रोगियों में रक्तचाप और हृदय गति की निगरानी करना आवश्यक है। उपचार के पहले 2 महीनों में, इन मापदंडों की हर 2 सप्ताह में निगरानी की जानी चाहिए, फिर महीने में एक बार। रक्तचाप स्तर ≤145/90 mmHg के साथ नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में। कला। यह नियंत्रण विशेष रूप से सावधानीपूर्वक और, यदि आवश्यक हो, कम अंतराल पर किया जाना चाहिए। उन रोगियों में जिनका रक्तचाप स्तर बार-बार माप के दौरान दो बार 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो गया। कला।, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विशेष सावधानी तब बरती जानी चाहिए जब सिबुट्रामाइन को उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं। इनमें एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन, कुछ एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपैफेनोन, सोटालोल), सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स शामिल हैं। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।

हालाँकि सिबुट्रामाइन लेने और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन नियमित चिकित्सा निगरानी में सांस की बढ़ती कमी, सीने में दर्द और पैरों में सूजन जैसे लक्षणों पर विशेष ध्यान देना चाहिए। ऐसे लक्षण होने पर रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

मिर्गी के रोगियों में, दवा का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में किए गए एक अध्ययन में सिबुट्रामाइन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि देखी गई। और यद्यपि कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया, इन रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।

यद्यपि दवा के केवल निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, इसे हल्के या मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

मोटर या मौखिक टिक्स के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

प्रजनन आयु की महिलाओं को सिबुट्रामाइन लेते समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं मानसिक गतिविधि, स्मृति और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर सकती हैं। हालाँकि अध्ययन में सिबुट्रामाइन ने इन कार्यों को प्रभावित नहीं किया है, फिर भी दवा का उपयोग उन गतिविधियों को प्रभावित कर सकता है जिनके लिए मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की उच्च गति और निर्णय लेने की गति की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाना, मशीनों और तंत्रों की सर्विसिंग, ऊंचाई पर काम करना, आदि) .

लिंडाक्सा के लिए भंडारण की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

नाम:

लिंडाक्सा

औषधीय
कार्रवाई:

एनोरेक्सजेनिक औषधि, तृप्ति की भावना को बढ़ाना। विवो में, यह मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और माध्यमिक एमाइन) के माध्यम से अपना प्रभाव डालता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन) के पुनः ग्रहण को रोकता है।
सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि से केंद्रीय सेरोटोनिट 5HT रिसेप्टर्स और एड्रेनोरिसेप्टर्स की गतिविधि बढ़ जाती है, जो भूख को कम करने और गर्मी उत्पादन को बढ़ाने में मदद करती है।
अप्रत्यक्ष रूप से β3-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, यह भूरे वसा ऊतक को प्रभावित करता है।
सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, एमएओ को रोकते नहीं हैं, सेरोटोनिन (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B-, 5HT2A-, 5HT2C-रिसेप्टर्स) सहित बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आकर्षण नहीं रखते हैं। एड्रीनर्जिक (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स), डोपामाइन (D1-, D2-रिसेप्टर्स), कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन H1 रिसेप्टर्स, बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स और NMDA रिसेप्टर्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
लीवर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान सिबुट्रामाइन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और गहन रूप से चयापचय होता है।
20 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, सिबुट्रामाइन का टीएमएक्स 1.2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का टीएमएक्स 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है।
वितरण
सिबुट्रामाइन प्रोटीन से बंधता है 97%, एम1 और एम2 - 94%। यह ऊतकों में जल्दी और अच्छी तरह से वितरित होता है।
उपापचय
सक्रिय मेटाबोलाइट्स (एम 1 और एम 2) के मोनो- (डेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन) और डी-डेस्मिथाइल (डाई-डेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन) रूपों के निर्माण के साथ-साथ हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन के साथ CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स का.

निष्कासन
सिबुट्रामाइन का T1/2 1.1 घंटे है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स M1 और M2 का T1/2 क्रमशः 14 घंटे और 16 घंटे है।
यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गुर्दे की विफलता में, सिबुट्रामाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के मुख्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।
सिबुट्रामाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स शरीर के वजन, लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करता है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

30 किग्रा/एम2 या अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ पोषण संबंधी मोटापा;
- शरीर के अतिरिक्त वजन (टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया) के कारण होने वाले जोखिम कारकों वाले रोगियों में 27 किग्रा/एम2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ पोषण संबंधी मोटापा।

आवेदन का तरीका:

खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, सहनशीलता और नैदानिक ​​प्रभावशीलता पर निर्भर करता है।
भोजन की परवाह किए बिना (भोजन के दौरान या खाली पेट) दवा दिन में एक बार, सुबह ली जाती है।
प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है।
अपर्याप्त प्रभावशीलता (4 सप्ताह में शरीर के वजन में 2 किलो से कम की कमी) के मामले में, लेकिन अच्छी सहनशीलता के अधीन, दैनिक खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
यदि, खुराक बढ़ाने के बाद, दवा की प्रभावशीलता कम रहती है (4 सप्ताह में 2 किलो से कम वजन कम होना), तो उपचार जारी रखना उचित नहीं है।

उन रोगियों में 3 महीने के बाद उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्होंने इस समय के दौरान बेसलाइन से शरीर के वजन में 5% की कमी हासिल नहीं की है।
यदि वज़न कम होने के बाद ड्रग थेरेपी के दौरान रोगी का वजन 3 किलोग्राम या उससे अधिक बढ़ जाता है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
सिबुट्रामाइन के साथ उपचार की अवधि 2 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि दवा लेने की लंबी अवधि के लिए उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
कैप्सूल को थोड़ी मात्रा में तरल (एक गिलास पानी) के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

अक्सर, दुष्प्रभाव उपचार की शुरुआत में (पहले 4 हफ्तों में) देखे जाते हैं। उनकी गंभीरता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर होती जाती है। दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं।
दुष्प्रभाव होते हैं: अक्सर (>10%), कभी-कभी (1-10%), शायद ही कभी (<1%).
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - अनिद्रा; कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, पेरेस्टेसिया, स्वाद में बदलाव।
हृदय प्रणाली से: कभी-कभी - टैचीकार्डिया (हृदय गति में 3-7 बीट/मिनट की वृद्धि), धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि (आराम के समय 1-3 मिमी एचजी), वासोडिलेशन (त्वचा हाइपरमिया, गर्म चमक); कुछ मामलों में, रक्तचाप और हृदय गति में अधिक स्पष्ट वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।
पाचन तंत्र से: अक्सर - शुष्क मुंह, भूख न लगना, कब्ज; कभी-कभी - मतली.

अन्य: कभी-कभी - अधिक पसीना आना, बवासीर का बढ़ना।
पृथक मामलों में, निम्नलिखित चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों का वर्णन किया गया है:: कष्टार्तव, एडिमा, फ्लू जैसा सिंड्रोम, खुजली वाली त्वचा, पीठ दर्द, पेट दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, राइनाइटिस, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक विकलांगता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, हेनोक-शोनेलिन पुरपुरा, आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।
स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर से पीड़ित एक मरीज, जिसके बारे में माना जाता था कि वह इलाज से पहले मौजूद था, इलाज के बाद उसमें तीव्र मनोविकृति विकसित हो गई।

मतभेद:

मोटापे का जैविक कारण;
- खाने के गंभीर विकार (एनोरेक्सिया या बुलिमिया);
- मानसिक बिमारी;
- गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम (क्रोनिक सामान्यीकृत टिक);
- एमएओ अवरोधकों का एक साथ उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटर्मिन, फेनफ्लुरामाइन, डेक्सफेनफ्लुरामाइन, एथिलम्फेटामाइन, एफेड्रिन) या लिंडाक्सा की नियुक्ति से 2 सप्ताह पहले उनका उपयोग; सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, हिप्नोटिक्स, ट्रिप्टोफैन युक्त दवाएं, वजन घटाने के लिए अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाएं;
- हृदय प्रणाली के रोग, सहित। आईएचडी, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, जन्मजात हृदय दोष, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, टैचीकार्डिया, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं);
- अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (बीपी 145/90 mmHg से ऊपर);
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- जिगर और/या गुर्दे की गंभीर शिथिलता;
- प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना;
- फियोक्रोमोसाइटोमा;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- स्थापित दवा, दवा या शराब पर निर्भरता;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान अवधि (स्तनपान);
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- 65 वर्ष से अधिक आयु;
- सिबुट्रामाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से लिखिएअतालता, पुरानी हृदय विफलता, कोलेलिथियसिस, धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास में), तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता और ऐंठन / इतिहास सहित), बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे की कार्यप्रणाली, हल्की और मध्यम गंभीरता के इतिहास के लिए दवा। इतिहास में मोटर और मौखिक टिक्स।
लिंडाक्सा का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां गैर-दवा वजन घटाने के उपाय (आहार और व्यायाम) अप्रभावी हैं (3 महीने में वजन घटाना 5 किलो से कम था)।

सिबुट्रामाइन से उपचार किया जाना चाहिए एक चिकित्सक की देखरेख में वजन घटाने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप मेंमोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव के साथ।
जटिल चिकित्सा में खाने की आदतों और जीवनशैली को बदलने के साथ-साथ शारीरिक गतिविधि को बढ़ाना भी शामिल है।
मरीजों को अपनी जीवनशैली और आदतों को इस तरह से बदलने की जरूरत है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उपचार पूरा होने के बाद वजन में कमी बनी रहे।
मरीजों को स्पष्ट होना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का अनुपालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप वजन बढ़ेगा और बार-बार उपचार की आवश्यकता होगी।
लिंडाक्सा लेने की अवधि के दौरान, पहले 2 महीनों में हर 2 सप्ताह में और फिर मासिक रूप से रक्तचाप और हृदय गति के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, निगरानी विशेष रूप से सावधानीपूर्वक और कम अंतराल पर की जानी चाहिए।

यदि नियंत्रण माप के दौरान रक्तचाप दो बार 145/90 mmHg के स्तर से अधिक हो गया। कला।, लिंडाक्सा लेना निलंबित किया जाना चाहिए।
सिबुट्रामाइन को दवाओं के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना, सहित। हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन), एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटालोल), सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं (उदाहरण के लिए, हाइपोमैग्नेसीमिया)।
एमएओ अवरोधक (फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन सहित) और सिबुट्रामाइन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 सप्ताह होना चाहिए।
हालाँकि सिबुट्रामाइन लेने और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है, दवा का उपयोग करते समय प्रगतिशील श्वसन संकट, सीने में दर्द और पैरों में सूजन की उपस्थिति पर ध्यान देना आवश्यक है।
यदि आप सिबुट्रामाइन की एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक में दवा की दोगुनी खुराक नहीं लेनी चाहिए; शेड्यूल के अनुसार दवा लेना जारी रखने की सलाह दी जाती है।

दवा वापसी पर प्रतिक्रिया(सिरदर्द, बढ़ी हुई भूख) दुर्लभ हैं।
इस बात का कोई सबूत नहीं है कि दवा बंद करने के बाद वापसी के लक्षण, वापसी के लक्षण या मूड में गड़बड़ी होती है।
दवा लेते समय आपको मादक पेय नहीं पीना चाहिए, क्योंकि लिंडाक्सा लेते समय अनुशंसित आहार संबंधी उपायों के साथ शराब का सेवन बिल्कुल भी संयुक्त नहीं है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं मानसिक गतिविधि, स्मृति और प्रतिक्रिया की गति को सीमित कर सकती हैं।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन) के अवरोधकों के साथ सिबुट्रामाइन के सहवर्ती उपयोग से हृदय गति में वृद्धि और क्यूटी अंतराल के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वहीन विस्तार के साथ सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि होती है।
रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के साथ सिबुट्रामाइन(एंटीडिप्रेसेंट्स), माइग्रेन के उपचार के लिए दवाओं के साथ (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाज़ोसाइन, पेथिडीन, फेंटेनाइल) के साथ, एंटीट्यूसिव्स (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न) के साथ, दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
रक्तचाप और हृदय गति बढ़ाने वाली दवाओं, एंटीट्यूसिव और एंटीएलर्जिक दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन की परस्पर क्रिया का वर्तमान में पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
सिबुट्रामाइन मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है.
जब सिबुट्रामाइन और इथेनॉल एक साथ लिया गया, तो बाद के प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई।

गर्भावस्था:

एक दवा विपरीतगर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए।

ओवरडोज़:

लक्षण: सिबुट्रामाइन ओवरडोज़ पर डेटा बेहद सीमित है।
ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षण अज्ञात हैं, हालाँकि, अधिक स्पष्ट दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इलाज: कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; आपको मुक्त श्वास सुनिश्चित करना चाहिए, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करनी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो रोगसूचक उपचार करना चाहिए।
बढ़े हुए रक्तचाप और टैचीकार्डिया के लिए सक्रिय चारकोल, गैस्ट्रिक पानी से धोना और बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग का संकेत दिया जाता है। ज़बरदस्ती डाययूरिसिस या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

कैप्सूल कैप की संरचना: काला आयरन ऑक्साइड डाई, लाल आयरन ऑक्साइड डाई, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

वजन घटाने के लिए गोलियाँ सबसे लोकप्रिय उत्पादों में से एक रही हैं और बनी हुई हैं। यह आश्चर्य की बात नहीं है, क्योंकि जो लोग अपना वजन कम कर रहे हैं उन्हें शारीरिक गतिविधि से खुद को थका देने, अपने पसंदीदा व्यंजनों को छोड़ने या अपने काम और आराम के कार्यक्रम पर पुनर्विचार करने की आवश्यकता नहीं है। सुनिश्चित करें कि आप अपनी दवाएँ समय पर लें और उन नापसंद किलोग्राम और सेंटीमीटर को कम करें। एक सपना, और कुछ नहीं!

हालाँकि, अफ़सोस, वास्तव में सब कुछ उतना अच्छा नहीं निकला जितना निर्माता ने वादा किया था। और यह अच्छा है अगर, कोर्स पूरा करने के बाद, खोया हुआ वजन बस अपने मूल स्तर पर लौट आता है, और बढ़ता नहीं है, साथ ही साथ एक दर्जन बीमारियाँ भी बढ़ जाती हैं। इस तरह के विकास का एक ज्वलंत उदाहरण वजन घटाने वाली दवा लिंडाक्सा है, जिसके लाभ और हानि के बारे में हम इस लेख में बात करेंगे।

सामान्य जानकारी

लिंडाक्सा एक एनोरेक्सजेनिक मोटापा रोधी गोली है। उन्हें 30 और 90 कैप्सूल के पैक में बेचा गया और सिबुट्रामाइन (क्रमशः 10 और 15 मिलीग्राम) की सामग्री के आधार पर "10" और "15" संख्याओं के साथ चिह्नित किया गया।

दवा का उत्पादन और विमोचन चेक फार्माकोलॉजिकल कंपनी ज़ेंटिवा द्वारा किया गया था। आज तक, यह उत्पाद बंद कर दिया गया है और आधिकारिक तौर पर रूस में बेचा नहीं गया है।

रासायनिक संरचना और क्रिया का सिद्धांत

लिंडाक्सी का मुख्य सक्रिय पदार्थ एक ऐसी दवा है जो कम भोजन के सेवन के साथ भी शरीर को तृप्ति की भावना प्रदान करती है। इसके अतिरिक्त, रचना में ये भी शामिल हैं:

• जिलेटिन, जिससे कैप्सूल के गोले बनाए जाते हैं।
• रंग (क्विनोलिन, सूर्यास्त, काली स्याही 1012, आदि)।
• कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड.
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट.
• भ्राजातु स्टीयरेट।

इस संरचना के लिए धन्यवाद, दवा शरीर में सेरोटोनिन ("खुशी का हार्मोन") की खपत को काफी धीमा कर देती है और नॉरपेनेफ्रिन के साथ इसके स्तर को बराबर कर देती है। बदले में, यह आपको छोटे भोजन से भी पेट भरा हुआ महसूस करने में मदद करता है।

परिणामस्वरूप, किसी व्यक्ति द्वारा उपभोग किए जाने वाले भोजन की मात्रा लगभग 20-25% कम हो जाती है, और वह स्वयं अधिक आसानी से अधिक सही आहार पर स्विच कर लेता है। साथ ही, आहार में बदलाव की विशेषता वाली नकारात्मक घटनाएं (जैसे तनाव, बढ़ती चिड़चिड़ापन, ताकत में कमी) यहां अनुपस्थित हैं।

मतभेद और हानि

यदि लिंडाक्सा के सकारात्मक गुणों को छोटे हिस्से में खाने पर भी संतृप्ति तक कम किया जा सकता है, तो दुष्प्रभाव इतने अधिक हैं कि उन्हें एक अलग सूची की आवश्यकता होती है। एक नियम के रूप में, वे कैप्सूल लेना शुरू करने के बाद पहले महीने में ही दिखाई देते हैं और मुख्य रूप से प्रतिवर्ती होते हैं।

यदि हम प्रत्येक शरीर प्रणाली पर अलग से विचार करें, तो लिंडाक्सा और इसके एनालॉग्स के उपयोग से होने वाले नकारात्मक प्रभावों को एक तालिका के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है:

ऐसे मामले भी हैं (कुल द्रव्यमान का 1% से कम) जब उचित उपयोग के साथ भी रोगियों को निम्नलिखित दुष्प्रभावों का सामना करना पड़ा:

• पीठ और पेट में हल्का दर्द, साथ ही लड़कियों में कष्टार्तव (मासिक धर्म के दौरान तीव्र दर्द)।
• प्यास और भूख में अकारण वृद्धि होना।
• भावनात्मक विकलांगता की उपस्थिति: अवसाद, चिंता और चिड़चिड़ापन के बीच तेजी से मूड में बदलाव।
• अचानक शक्ति की हानि और उनींदापन।
• प्लाज्मा में लीवर एंजाइम की गतिशीलता में वृद्धि।
• आक्षेप और आंतरिक रक्तस्राव.
• अंतरालीय नेफ्रैटिस और राइनाइटिस।
• त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और सूजन।

इस तथ्य के कारण कि दवा शरीर को महत्वपूर्ण नुकसान पहुंचा सकती है, इसके उपयोग के लिए मतभेदों की सूची भी काफी लंबी है। तो, आपको लिंडाक्सा को त्याग देना चाहिए:

• 18 वर्ष से कम आयु के किशोर और सत्तर वर्ष से अधिक आयु के वृद्ध लोग।
• उन लोगों के लिए जो हृदय और हृदय रोगों से पीड़ित हैं।
• गर्भवती लड़कियाँ और माताएँ जिनके बच्चे स्तनपान करते हैं।
• जिन लोगों में सिबुट्रामाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता है या दवा/ड्रग पर निर्भरता की प्रवृत्ति है।
• बुलिमिया, एनोरेक्सिया, किसी भी मानसिक बीमारी और विकलांगता या टॉरेट सिंड्रोम से पीड़ित मरीजों का निदान किया गया।
• हार्मोनल असामान्यताएं या यकृत, गुर्दे या प्रोस्टेट ग्रंथि के कामकाज में रुकावट वाले रोगी।
• मोटापे के जैविक कारणों वाले लोग।
• उन लोगों के लिए जो पहले से ही कोई दवा ले रहे हैं (डॉक्टर से परामर्श आवश्यक है)।

और ये केवल विशिष्ट संकेतक हैं, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में वर्णित है। इनके अलावा, किसी व्यक्ति विशेष को उसकी आनुवंशिकता, अर्जित आनुवंशिक उत्परिवर्तन आदि के कारण अन्य नकारात्मक प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। इसलिए, यदि आप कोई लिंडाक्सी विकल्प पीते हैं, तो स्वास्थ्य में गिरावट के पहले लक्षणों पर, आपको तुरंत इसे लेना बंद कर देना चाहिए और संपर्क करना चाहिए। चिकित्सक।

"घोटालों से सावधान रहें": मूर्ख मत बनो

आज लिंडाक्सा का उत्पादन पूरी तरह से बंद कर दिया गया है. हालाँकि, यह लोगों को नहीं रोकता है, और कई लोग अभी भी उन स्थानों की तलाश में हैं जहाँ वे इसे खरीद सकें। जैसा कि हम जानते हैं, मांग, आपूर्ति को जन्म देती है, केवल हमारे मामले में यह धोखाधड़ी है। और यह अच्छा है अगर बेईमान विक्रेता गायब हो जाएं। लेकिन ऐसे लोग भी हैं जो वास्तव में खरीदार को कुछ गोलियाँ भेजते हैं।

याद करना!यह दवा 3 वर्ष से अधिक समय पहले बंद कर दी गई थी। इसकी शेल्फ लाइफ 2 साल है. इसका मतलब यह है कि अगर आप आज किसी से लिंडाक्सा खरीदते हैं, तो आपको या तो एक्सपायर्ड उत्पाद मिलेगा या नकली, जो केवल आपके शरीर को नुकसान पहुंचाएगा। यदि आपको लगता है कि आप वास्तव में गोलियों के बिना नहीं रह सकते हैं, तो समान दवाओं का उपयोग करना अधिक सुरक्षित होगा। लेकिन केवल एक डॉक्टर की मंजूरी के साथ और केवल निर्धारित पाठ्यक्रम का सख्ती से पालन करने पर!

एनालॉग्स और विकल्प

हम सभी जानते हैं कि जब एक फार्माकोलॉजिकल दवा बाजार छोड़ती है, तो एक महीने से भी कम समय के बाद उसका एनालॉग सामने आता है, जो केवल नाम में मूल से भिन्न होता है। वजन घटाने वाले उत्पाद के साथ भी यही हुआ।

कौन सा बेहतर है, लिंडाक्सा या रेडक्सिन? लिंडाक्सा या मेरिडिया? जैसे ही आपूर्ति में पहली रुकावट सामने आई, उपयोगकर्ताओं ने मोटापे के खिलाफ लड़ाई के लिए समर्पित मंचों और वेबसाइटों पर इसी तरह के सवालों की बाढ़ ला दी। और, यह ध्यान दिया जाना चाहिए, उत्तर बहुत जल्दी मिल गया। जुलाई 2017 तक, 5 दवाएं हैं जो लिंडाक्सा के पूर्ण एनालॉग के रूप में कार्य कर सकती हैं:

• — जर्मन कंपनी नॉल एजी के कैप्सूल बंद कर दिए गए।
• - घरेलू कंपनी "प्रोमोमेड" द्वारा निर्मित एक दवा।
• - वजन घटाने वाले उत्पाद, जिसका निर्माता भारतीय प्रयोगशालाओं का समूह RANBAXY है।
• "स्लिमिया" भारतीय कंपनी टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स के ब्रांड नाम के तहत उत्पादित कैप्सूल हैं।

संरचना में सिबुट्रामाइन की उपस्थिति के कारण, इन सभी को डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार सख्ती से बेचा जाता है। इसलिए, केवल स्पष्ट मोटापे वाले लोग ही इन्हें कानूनी रूप से खरीद सकेंगे।

बेशक, आप लिंडैक्स को आहार अनुपूरक या के साथ बदलने का प्रयास कर सकते हैं। हालाँकि, यह मत भूलिए कि, सूचीबद्ध दवाओं के विपरीत, पोषण संबंधी पूरक दवाओं की श्रेणी से संबंधित नहीं हैं। इसलिए, किसी विशिष्ट व्यक्ति द्वारा उनके उपयोग के परिणामों की भविष्यवाणी करना असंभव है। इसलिए, यदि आप स्व-दवा के परिणामों को खत्म करने के लिए बाद में अत्यधिक कीमत का भुगतान नहीं करना चाहते हैं, तो आपको चयन किसी विशेषज्ञ को सौंपना चाहिए।

स्व-दवा के बारे में कुछ शब्द

जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, दवाओं से संबंधित सभी एनालॉग विशेष रूप से नुस्खे द्वारा बेचे जाते हैं। दुर्भाग्य से, यह प्रतिबंध केवल शब्दों में ही काम करता है, क्योंकि... हर साल बेईमान डॉक्टरों और फार्मासिस्टों की संख्या बढ़ती जा रही है। परिणामस्वरूप, एक व्यक्ति दवा लेना शुरू कर देता है, भले ही इसके लिए कोई स्पष्ट शर्त न हो। और ऐसी स्व-दवा समाप्त हो सकती है:

• सभी आगामी परिणामों (यहां तक ​​​​कि घातक) के साथ ओवरडोज़।
• सकारात्मक परिणामों की कमी और त्वरित वजन बढ़ना (क्योंकि आपके पास उपयोग का कोई स्पष्ट तरीका नहीं होगा)।
• पुरानी बीमारियों का बढ़ना और नई बीमारियों का उभरना (आखिरकार, केवल एक डॉक्टर ही विश्वसनीय रूप से यह निर्धारित कर सकता है कि क्या आपके पास व्यक्तिगत घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है, और क्या चुनी गई दवा को आपके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है)।
• पैसे की हानि, क्योंकि बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जाने वाली अधिकांश दवाएं मूल दवाएं नहीं हैं, बल्कि नकली हैं, जिनका शरीर को कोई लाभ नहीं होता है।

जैसा कि आप देख सकते हैं, जोखिम वास्तव में गंभीर हैं। इसलिए, इससे पहले कि आप खुले बाजार में विकल्प तलाशें या अपने डॉक्टर से आपको अनावश्यक नुस्खा लिखने के लिए कहें, इस बारे में सोचें कि क्या खेल मोमबत्ती के लायक है?

पीना चाहिए या नहीं पीना चाहिए

किसी भी लिंडाक्सी विकल्प में मूल दवा के समान ही मतभेद हैं। इसलिए, एक वाजिब सवाल उठता है: क्या इसे लेना बिल्कुल उचित है? हर कोई इसका उत्तर अपने लिए ढूंढता है, लेकिन हम केवल वर्तमान में ज्ञात तथ्य ही प्रस्तुत करेंगे जो निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं:

• तथ्य #1

सिबुट्रामाइन-आधारित दवाएं वास्तव में वजन कम करने में मदद करती हैं, लेकिन केवल कम से कम 27 किग्रा/एम2 के बीएमआई वाले पोषण संबंधी मोटापे वाले लोगों के लिए। उन लोगों के लिए जिन्हें केवल कुछ किलोग्राम वजन कम करने की आवश्यकता है, नकारात्मक परिणाम अधिक तीव्र रूप में घटित होंगे।

• तथ्य #2

आप इन्हें सीमित समय तक ही पी सकते हैं। और, यदि आप कैप्सूल लेने को उचित पोषण और व्यायाम के साथ नहीं जोड़ते हैं, तो कोर्स पूरा करने के तुरंत बाद खोया हुआ पाउंड वापस आना शुरू हो जाएगा।

• तथ्य #3

दुनिया के अधिकांश देशों में सिबुट्रामाइन युक्त दवाओं का उपयोग निलंबित कर दिया गया है। रूस में, इन दवाओं को शक्तिशाली के रूप में वर्गीकृत किया जाता है और (मादक दवाओं की तरह) केवल तभी वितरित किया जाता है जब खरीदार के पास एक विशेष नुस्खा हो।

• तथ्य #4

हर साल, सिबुट्रामाइन पर आधारित दवाओं की बढ़ती संख्या या तो बंद कर दी जाती है या बिक्री के लिए निषिद्ध उत्पादों की सूची में शामिल कर दी जाती है।

• तथ्य #5

किसी भी लिंडाक्सा एनालॉग के उपयोग के लिए विशेष संकेतों में कहा गया है: "केवल उन मामलों में उपयोग किया जाना चाहिए जहां शरीर के वजन को कम करने के अन्य सभी उपायों ने प्रभावी परिणाम नहीं लाए हैं।"

उपरोक्त संक्षेप में, हम ध्यान दें कि लिंडाक्सा और इसके विकल्प दोनों ही अस्पष्ट दवाएं हैं। साइड इफेक्ट्स, जो न केवल निर्देशों में, बल्कि समीक्षाओं में भी इंगित किए गए हैं, आपको आश्चर्यचकित करते हैं कि क्या एक सुंदर आकृति के लिए ऐसा जोखिम लेना उचित है? क्या अपनी खरीदारी का पैसा प्राकृतिक उत्पादों या जिम सदस्यता पर खर्च करना बेहतर नहीं होगा? आपका इसके बारे में क्या सोचना है? क्या आपने लिंडाक्सा या इसी तरह की दवाओं का उपयोग किया है? अपने विचार और अनुभव साझा करें, आइए चर्चा करें।

दवा का नाम:लिंडाक्सा
अंतर्राष्ट्रीय नाम:सिबुट्रामाइन (सिबुट्रामाइन)
केएफजी: मोटापे के इलाज के लिए केंद्रीय रूप से काम करने वाली दवा
मालिक रजि. प्रमाणपत्र:ज़ेंटिवा ए.एस. (चेक रिपब्लिक)

एनोरेक्सजेनिक दवा जो तृप्ति की भावना को बढ़ाती है। विवो में, यह मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और माध्यमिक एमाइन) के माध्यम से अपना प्रभाव डालता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन) के पुनः ग्रहण को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि से केंद्रीय सेरोटोनिट 5HT रिसेप्टर्स और एड्रेनोरिसेप्टर्स की गतिविधि बढ़ जाती है, जो भूख को कम करने और गर्मी उत्पादन को बढ़ाने में मदद करती है। अप्रत्यक्ष रूप से β 3-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, यह भूरे वसा ऊतक को प्रभावित करता है।

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग:

कैप्सूल कठोर जिलेटिन, पीले शरीर और भूरे रंग की टोपी के साथ, "10" के रूप में चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

सहायक पदार्थ:

कैप्सूल कठोर जिलेटिन, पीले शरीर और नीली टोपी के साथ, जिस पर "15" अंकित है; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, एमएओ को बाधित नहीं करते हैं, और सेरोटोनिन (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -,) सहित बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आकर्षण नहीं रखते हैं। 5HT 2C रिसेप्टर्स), एड्रीनर्जिक ( β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स), डोपामाइन (D 1 -, D 2 -रिसेप्टर्स), कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन H 1 -रिसेप्टर्स , बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स और एनएमडीए रिसेप्टर्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

लीवर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान सिबुट्रामाइन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और गहन रूप से चयापचय होता है। 20 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, सिबुट्रामाइन का टीएमएक्स 1.2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का टीएमएक्स 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है।

वितरण

सिबुट्रामाइन प्रोटीन से बंधता है 97%, एम1 और एम2 - 94%। यह ऊतकों में जल्दी और अच्छी तरह से वितरित होता है।

उपापचय

सक्रिय मेटाबोलाइट्स (एम 1 और एम 2) के मोनो- (डेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन) और डी-डेस्मिथाइल (डाई-डेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन) रूपों के निर्माण के साथ-साथ हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन के साथ CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स का.

निष्कासन

सिबुट्रामाइन का T1/2 1.1 घंटे है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स M1 और M2 का T1/2 क्रमशः 14 घंटे और 16 घंटे है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।

विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की विफलता में, सिबुट्रामाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के मुख्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।

सिबुट्रामाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स शरीर के वजन, लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करता है।

संकेत

30 किग्रा/एम2 या अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ पोषण संबंधी मोटापा;

शरीर के अतिरिक्त वजन (टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया) के कारण होने वाले जोखिम कारकों वाले रोगियों में 27 किग्रा/एम2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ आहार संबंधी मोटापा।

खुराक व्यवस्था

सहनशीलता और नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

भोजन की परवाह किए बिना (भोजन के दौरान या खाली पेट) दवा दिन में एक बार, सुबह ली जाती है।

प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है। अपर्याप्त प्रभावशीलता (4 सप्ताह में शरीर के वजन में 2 किलो से कम की कमी) के मामले में, लेकिन अच्छी सहनशीलता के अधीन, दैनिक खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। यदि, खुराक बढ़ाने के बाद, दवा की प्रभावशीलता कम रहती है (4 सप्ताह में 2 किलो से कम वजन कम होना), तो उपचार जारी रखना उचित नहीं है।

उन रोगियों में 3 महीने के बाद उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्होंने इस समय के दौरान बेसलाइन से शरीर के वजन में 5% की कमी हासिल नहीं की है।

यदि वज़न कम होने के बाद ड्रग थेरेपी के दौरान रोगी का वजन 3 किलोग्राम या उससे अधिक बढ़ जाता है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

सिबुट्रामाइन के साथ उपचार की अवधि 2 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि दवा लेने की लंबी अवधि के लिए उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

कैप्सूल को थोड़ी मात्रा में तरल (एक गिलास पानी) के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।

खराब असर

अक्सर, दुष्प्रभाव उपचार की शुरुआत में (पहले 4 हफ्तों में) देखे जाते हैं। उनकी गंभीरता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर होती जाती है। दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं।

दुष्प्रभाव होते हैं: अक्सर (>10%), कभी-कभी (1-10%), शायद ही कभी (<1%).

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - अनिद्रा; कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, पेरेस्टेसिया, स्वाद में बदलाव।

हृदय प्रणाली से:कभी-कभी - टैचीकार्डिया (हृदय गति में 3-7 बीट/मिनट की वृद्धि), धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि (आराम के समय 1-3 मिमीएचजी), वासोडिलेशन (त्वचा हाइपरमिया, गर्म चमक); कुछ मामलों में, रक्तचाप और हृदय गति में अधिक स्पष्ट वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

पाचन तंत्र से:अक्सर - शुष्क मुँह, भूख न लगना, कब्ज; कभी-कभी - मतली.

अन्य:कभी-कभी - पसीना बढ़ना, बवासीर का तेज होना।

में पृथक मामलेनिम्नलिखित चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों का वर्णन किया गया है: कष्टार्तव, एडिमा, फ्लू जैसा सिंड्रोम, खुजली वाली त्वचा, पीठ दर्द, पेट दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, राइनाइटिस, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक विकलांगता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा, आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।

स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर से पीड़ित एक मरीज, जिसके बारे में माना जाता था कि वह इलाज से पहले मौजूद था, इलाज के बाद उसमें तीव्र मनोविकृति विकसित हो गई।

मतभेद

मोटापे का जैविक कारण;

खाने के गंभीर विकार (एनोरेक्सिया या बुलिमिया);

मानसिक बीमारियां;

गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम (क्रोनिक सामान्यीकृत टिक);

एमएओ अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटर्मिन, फेनफ्लुरामाइन, डेक्सफेनफ्लुरामाइन, एथिलमफेटामाइन, एफेड्रिन) या लिंडाक्सा की नियुक्ति से पहले 2 सप्ताह के भीतर उनका उपयोग; सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, हिप्नोटिक्स, ट्रिप्टोफैन युक्त दवाएं, वजन घटाने के लिए अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाएं;

हृदय प्रणाली के रोग, सहित। आईएचडी, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, जन्मजात हृदय दोष, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, टैचीकार्डिया, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं);

अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (बीपी 145/90 mmHg से ऊपर);

थायरोटॉक्सिकोसिस;

गंभीर जिगर और/या गुर्दे की शिथिलता;

प्रॉस्टैट ग्रन्थि का मामूली बड़ना;

फियोक्रोमोसाइटोमा;

कोण-बंद मोतियाबिंद;

स्थापित दवा, दवा या शराब पर निर्भरता;

गर्भावस्था;

स्तनपान अवधि (स्तनपान);

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;

आयु 65 वर्ष से अधिक;

सिबुट्रामाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को अतालता, पुरानी हृदय विफलता, कोलेलिथियसिस, धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास में), तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता और ऐंठन / इतिहास सहित), बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दे की हल्की कार्यप्रणाली के इतिहास के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। मध्यम गंभीरता, मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

विशेष निर्देश

लिंडाक्सा का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां गैर-दवा वजन घटाने के उपाय (आहार और व्यायाम) अप्रभावी हैं (3 महीने में वजन घटाना 5 किलो से कम था)।

मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में जटिल वजन घटाने की चिकित्सा के हिस्से के रूप में सिबुट्रामाइन के साथ उपचार किया जाना चाहिए। जटिल चिकित्सा में खाने की आदतों और जीवनशैली को बदलने के साथ-साथ शारीरिक गतिविधि को बढ़ाना भी शामिल है। मरीजों को अपनी जीवनशैली और आदतों को इस तरह से बदलने की जरूरत है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उपचार पूरा होने के बाद वजन में कमी बनी रहे। मरीजों को स्पष्ट होना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का अनुपालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप वजन बढ़ेगा और बार-बार उपचार की आवश्यकता होगी।

लिंडाक्सा लेने की अवधि के दौरान, पहले 2 महीनों में हर 2 सप्ताह में और फिर मासिक रूप से रक्तचाप और हृदय गति के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, निगरानी विशेष रूप से सावधानीपूर्वक और कम अंतराल पर की जानी चाहिए। यदि नियंत्रण माप के दौरान रक्तचाप दो बार 145/90 mmHg के स्तर से अधिक हो गया। कला।, लिंडाक्सा लेना निलंबित किया जाना चाहिए।

सिबुट्रामिन को उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं। हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन), एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटालोल), सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं (उदाहरण के लिए, हाइपोमैग्नेसीमिया)।

एमएओ अवरोधक (फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन सहित) और सिबुट्रामाइन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 सप्ताह होना चाहिए।

हालाँकि सिबुट्रामाइन लेने और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है, दवा का उपयोग करते समय प्रगतिशील श्वसन संकट, सीने में दर्द और पैरों में सूजन की उपस्थिति पर ध्यान देना आवश्यक है। यदि आप सिबुट्रामाइन की एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक में दवा की दोगुनी खुराक नहीं लेनी चाहिए; शेड्यूल के अनुसार दवा लेना जारी रखने की सलाह दी जाती है।

दवा वापसी पर प्रतिक्रियाएं (सिरदर्द, भूख में वृद्धि) दुर्लभ हैं। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि दवा बंद करने के बाद वापसी के लक्षण, वापसी के लक्षण या मूड में गड़बड़ी होती है।

दवा लेते समय आपको मादक पेय नहीं पीना चाहिए, क्योंकि लिंडाक्सा लेते समय अनुशंसित आहार संबंधी उपायों के साथ शराब का सेवन बिल्कुल भी संयुक्त नहीं है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं मानसिक गतिविधि, स्मृति और प्रतिक्रिया की गति को सीमित कर सकती हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

सिबुट्रामाइन ओवरडोज़ पर डेटा बेहद सीमित है। ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षण अज्ञात हैं, हालाँकि, अधिक स्पष्ट दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; आपको मुक्त श्वास सुनिश्चित करना चाहिए, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करनी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो रोगसूचक उपचार करना चाहिए। बढ़े हुए रक्तचाप और टैचीकार्डिया के लिए सक्रिय चारकोल, गैस्ट्रिक पानी से धोना और बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग का संकेत दिया जाता है। ज़बरदस्ती डाययूरिसिस या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन) के अवरोधकों के साथ सिबुट्रामाइन के सहवर्ती उपयोग से हृदय गति में वृद्धि और क्यूटी अंतराल के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वहीन विस्तार के साथ सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट्स) के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग के साथ, माइग्रेन के इलाज के लिए दवाओं के साथ (सुमैट्रिप्टन, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाज़ोसाइन, पेथिडीन, फेंटेनाइल) के साथ, एंटीट्यूसिव दवाओं (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न) के साथ, दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है।