Dom » Kardiologija » Femoden tablete upute za uporabu. Femoden - upute za uporabu i recenzije

Femoden tablete upute za uporabu. Femoden - upute za uporabu i recenzije

"Femoden" je kombinirani oralni kontraceptiv namijenjen sustavnoj uporabi. Aktivne i pomoćne tvari su komponente koje čine proizvod Femoden. Upute i recenzije navode da se željeni učinak lijeka postiže djelovanjem gestodena i etinilestradiola.

farmakološki učinak

"Femoden" se odnosi na lijekove s niskom dozom hormona. Inhibira sintezu estrogena čija je prisutnost potrebna za sazrijevanje folikula. Kontracepcijski učinak lijeka temelji se na kombinaciji nekoliko čimbenika koji međusobno djeluju, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi. Lijek utječe na endometrij, čineći ga manje osjetljivim na pričvršćivanje blastociste. Nema androgene aktivnosti.

Kontracepcija "Femoden" čini ciklus redovitim, a menstruaciju manje bolnom. Lijek pomaže u smanjenju intenziteta krvarenja, što smanjuje rizik od razvoja anemije zbog nedostatka željeza.

Farmakokinetika

Aktivni sastojci Femodene (gestoden i etinilestradiol) kada se daju oralno apsorbiraju se potpuno i dovoljno brzo. Primarni prolaz gestodena kroz jetru nije popraćen njegovom razgradnjom, dok se većina etinilestradiola metabolizira i veže na proteine plazme. Bioraspoloživost djelatne tvari je približno 99% doze Femodena. Pregledi liječnika pokazuju da etinil estradiol prelazi u majčino mlijeko, pa tijekom dojenja treba spriječiti njegovo prodiranje u tijelo. Gestoden se veže za albumin plazme, koji je uključen u vezanje spolnih steroida, i za globulin. Aktivne komponente se izlučuju iz tijela u obliku metabolita kroz jetru i bubrege.

Indikacije

Ženama starijim od 40 godina propisuju se proizvodi koji sadrže male doze estrogena. Takvi lijekovi uključuju Femoden. Recenzije žena starijih od 40 godina daju informacije o čestoj upotrebi ovog lijeka u početnim fazama menopauze za hormonsku terapiju.

Tablete se koriste kao sustavno sredstvo za sprječavanje trudnoće. Lijek je učinkovit kod menstrualnih nepravilnosti i obilnog krvarenja.

U nekim slučajevima, Femoden se koristi prije IVF-a. Recenzije pokazuju da se propisuje onim ženama čiji je prethodni IVF protokol bio neuspješan. Prijem lijeka provodi se uzimajući u obzir individualne karakteristike.

Kontraindikacije

Pogledajmo kontraindikacije za uzimanje Femodena. Recenzije liječnika sadrže neke informacije o upotrebi ovog lijeka. Ako se tijekom liječenja ovim lijekom razviju stanja zbog kojih je zabranjeno uzimati Femoden tablete, potrebno ga je odmah prekinuti. Liječnici ne propisuju Femoden tijekom trudnoće ili sumnje na trudnoću, tijekom dojenja, menopauze u hiperfolikularnom stadiju i kada pacijentica ima sljedeće poremećaje:

žutica, teške bolesti, tumori jetre;
dijabetes melitus praćen vaskularnim komplikacijama s teškom hipertrigliceridemijom;
poremećaj funkcije bubrega;
cerebrovaskularne nesreće;
migrene, u kojima su zabilježene žarišne neurološke manifestacije;
negativna reakcija tijela na komponente lijeka;
porfirija;
epilepsija;
kongenitalna hiperbilirubinemija;
vaginalno krvarenje, čiji uzrok nije mogao biti utvrđen;
pankreatitis, u kojem je zabilježena teška hipertrigliceridemija;
arterijska i venska tromboza, razvoj stanja koja mogu dovesti do njihove pojave;
upala ženskih spolnih organa;
maligne bolesti spolnih organa i dojki koje zahtijevaju redovitu primjenu hormona ili sumnja na njihovu prisutnost.

Trudnoća je moguća nakon određenog vremena nakon završetka uzimanja Femodena. Recenzije žena koje su planirale trudnoću nakon korištenja ove kontracepcije pokazuju da možete početi razmišljati o djetetu tri mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka, kada se obnovi funkcija jajnika i hormonska razina.

Upotreba lijeka

Prije uporabe lijeka, žene prolaze opći liječnički pregled i puni pregled kod ginekologa. Tijekom studija isključeni su trudnoća, poremećaji krvarenja i predispozicija za njih. Jednom godišnje (barem) žene trebaju obaviti kontrolni pregled.

Što se tiče uzimanja Femodena, upute za uporabu i recenzije liječnika preporučuju početak uzimanja tableta prvog dana ciklusa, ali se mogu uzimati 2-5 dana. U tom slučaju, kontracepcijska barijera mora se koristiti sedam dana. U slučajevima kada je lijek uzet u razmaku većem od 12 sati, potrebna je i dodatna kontracepcija.

Ako je žena prethodno uzimala kombinirane oralne kontraceptive, Femoden se počinje uzimati sljedeći dan. Ako je potreban prijelaz s lijeka na bazi gestagena (mini-pilula), može se zamijeniti Femodenom bilo koji dan (bez pauze). Recenzije pokazuju da nakon uklanjanja implantata možete odmah početi uzimati kontracepciju. Nakon prekida uzimanja lijekova s injekcijskim gestagenima, možete prijeći na Femoden na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatne zaštitne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana.

Dražeje su namijenjene svakodnevnoj uporabi tijekom 21 dana. Preporučljivo je da se uvijek uzimaju u isto vrijeme. Novo pakiranje počinje nakon 7 dana, tijekom kojih se uočava krvarenje slično menstrualnom.

Nakon pobačaja, lijek se odmah koristi prvog dana, a nakon poroda - 21-28 dana.

Pri primjeni Femodena moguća su nepravilna krvarenja. Povratne informacije žena, međutim, pokazuju da su u većini slučajeva prisutni samo u početnoj fazi - nekoliko mjeseci. Ako ne nestanu nakon tri ciklusa, potrebna je dijagnostika kako bi se isključila prisutnost malignih tumora i trudnoće.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je lijek uzet s odgodom od najviše 12 sati, zaštitni učinak se pogoršava. Tabletu treba uzeti što je brže moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.

Duljim odlaganjem (više od 12 sati) zaštitni učinak se više smanjuje. Nikada ne biste trebali prestati koristiti lijek dulje od tjedan dana. Za one koji su uzeli kontracepciju Femoden prije više od 36 sati, recenzije sadrže nekoliko savjeta:

1. i 2. tjedan uzimanja lijeka - morate brzo uzeti propuštenu tabletu, čak i ako morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Obavezno osigurajte dodatnu zaštitu (metoda barijere) tijekom 7 dana. Ako ste imali spolni odnos unutar 7 dana prije nego što ste propustili uzeti tabletu, postoji mogućnost trudnoće. Što se dulje lijek ne koristi i što je razmak bliži 1-tjednoj stanci, to je veća vjerojatnost trudnoće.
3. tjedan uzimanja proizvoda - osim radnji navedenih u prvom stavku, treba uzeti u obzir da se sljedeće pakiranje mora započeti bez prekida, odmah nakon upotrebe prethodnog pakiranja Femodena. Upute za uporabu i recenzije pokazuju da u ovom slučaju najvjerojatnije neće biti krvarenja dok ne istekne drugo pakiranje tableta. Ali može doći do točkastog ili probojnog krvarenja iz maternice tijekom razdoblja primjene lijeka. Ako je došlo do propuštene doze i nema krvarenja povlačenja prvog dana nakon uzimanja lijeka, žena treba provjeriti trudnoću.

Ako dođe do povraćanja 3 sata nakon konzumiranja proizvoda, apsorpcija komponenti može biti nepotpuna. Što učiniti ako se nakon uzimanja Femodena pojavi takav rezultat? Recenzije žena sadrže savjete koji kažu da ako ne želite prekinuti uobičajeni režim uzimanja tableta, onda ako je potrebno, trebate popiti jednu ili više dodatnih tableta. U takvoj situaciji možete koristiti iste preporuke kao kada preskočite tabletu.

Nuspojave

Pogledajmo koje nuspojave mogu imati Femoden kontracepcijske pilule. Recenzije pokazuju da ovaj lijek može dovesti do razvoja sljedećih nuspojava:

promjena tjelesne težine;
glavobolja;
mučnina, povraćanje;
migrenska bol;
zadrzavanje tekucine;
urtikarija, osip, Quinckeov edem;
anafilaksija;
tahikardija;
bol u prsima;
nadutost grudi;
iscjedak iz bradavice, promjena u vaginalnom iscjetku;
stvaranje kloazme;
promjene raspoloženja i libida;
netolerancija na leće za korekciju vida.

posebne upute

Postoje posebne upute koje se moraju uzeti u obzir pri primjeni Femodena. Recenzije govore da je učinak lijeka u potpunosti vidljiv nakon 2 tjedna upotrebe. S tim u vezi, tijekom tog razdoblja također se preporučuje korištenje kontracepcijskih sredstava koja ne sadrže hormone.

Ako je krvarenje nalik menstrualnom jako, potrebno je konzultirati ginekologa. Ako se reakcija na lijek nakon 21 dana njegove primjene ne pojavi unutar 7 dana, ne možete ga dalje koristiti sami. Trebate se posavjetovati s liječnikom o uputnosti nastavka uzimanja Femoden tableta. Recenzije pokazuju da je kod žena koje puše vjerojatnost razvoja vaskularnih bolesti s ozbiljnim posljedicama, kao što su moždani udar, infarkt miokarda, mnogo veća nego kod onih pacijenata koji ne puše. Osim toga, taj rizik raste s godinama, kao i pušenje puno cigareta. Kod visokog krvnog tlaka postoji opasnost od razvoja tromboze.

Lijek treba prekinuti ne samo ako se pojave nuspojave, već i s produljenim odmorom u krevetu, kao iu slučajevima kada se planira operacija (6 mjeseci prije operacije).

Interakcije lijekova "Femoden"

Koji lijekovi, kada se uzimaju istovremeno, mogu smanjiti kontracepcijski učinak Femodena? Recenzije pokazuju da takvi lijekovi uključuju:

"Griseofulvin";
"Topiramat";
"Felbamat";
"Rifampicin";
"Oksarbazepin";
"Primidon";
"Karbamazepin";
hidantoini;
barbiturati;
antibiotici.

Kalendarsko pakiranje (za 1 ciklus) od 21 tablete. Djelatna tvar: 1 tableta sadrži etinil estradiol 30 mcg, gestoden 75 mcg. Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon, natrij kalcij edetat, magnezij stearat.

farmakološki učinak

Niska doza monofaznog oralnog kontraceptiva. Kontracepcijski učinak Femodena temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi. Osim kontracepcijskih učinaka, kombinirani oralni kontraceptivi imaju pozitivne učinke koje treba uzeti u obzir pri odabiru metode kontracepcije. Ciklus postaje uredniji, bolne menstruacije su rjeđe. smanjuje se intenzitet krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Indikacije za upotrebu

oralna kontracepcija.

Upute za uporabu i doze

Prije početka primjene Femodena, ženi se preporučuje temeljit opći medicinski i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) i isključivanje trudnoće. Osim toga, treba isključiti poremećaje sustava koagulacije krvi. Kontrolni pregledi moraju se obavljati najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da lijekovi poput Femodena ne štite od infekcije HIV-om (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Početak prijema

Pilule treba uzimati redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno neprekidno 21 dan. Svako sljedeće pakiranje počinje nakon 7-dnevne pauze, tijekom koje se uočava krvarenje povlačenja (krvarenje nalik menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti dok ne počnete uzimati novo pakiranje.

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive
Uzimanje Femodena počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva
Poželjno je započeti s uzimanjem Femodena sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja zadnja neaktivna tableta (za lijekove koji sadrže 28 tableta u pakiranju).
Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene (mini pilule, injekcijski oblici, implantati)
Žena može prijeći s mini-pilule na Femoden bilo koji dan (bez pauze), s implantata - na dan njegovog uklanjanja, s injekcijskog oblika - od dana uklanjanja. kada bi trebala biti sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
Žena ga može odmah početi uzimati. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatnu kontracepcijsku zaštitu.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ženu treba savjetovati da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako termin počinje kasnije. Tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije. Međutim, ako je žena već bila spolno aktivna, prije početka uzimanja Femodena treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule kraće od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta kako bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici.

U skladu s tim, sljedeći savjet se može dati ako je kašnjenje u uzimanju pilule duže od 12 sati (razmak od zadnje uzimanja tablete je više od 36 sati):

Prvi i drugi tjedan uzimanja lijeka
Žena treba uzeti zadnju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo tjedan dana prije propuštanja uzimanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je taj preskok bliži 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.

Treći tjedan uzimanja lijeka
Žena treba uzeti zadnju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebali biste koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Žena najvjerojatnije neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.

Ako žena propusti uzeti tabletu, a zatim nema krvarenje tijekom prvog normalnog intervala bez uzimanja lijeka, potrebno je isključiti trudnoću.

Ako je žena povratila unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Femoden tableta, apsorpcija može biti nepotpuna. U tom slučaju morate slijediti savjet o preskakanju tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, treba uzeti, ako je potrebno, dodatnu tabletu (ili nekoliko tableta) iz drugog pakiranja.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Kako bi se odgodila pojava menstruacije, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Femoden odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti uzimati Femoden iz novog pakiranja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi odgodila početak menstruacije za drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću stanku u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će u budućnosti imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (kao i u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije) .

Nuspojava

Sljedeće nuspojave opisane su kod žena koje su uzimale Femoden, a njihova povezanost s lijekom nije ni potvrđena ni opovrgnuta:

nadutost, osjetljivost mliječnih žlijezda, lučenje iz njih;
glavobolja;
migrena;
promjena libida;
smanjeno raspoloženje;
loša tolerancija kontaktnih leća;
mučnina;
povraćanje;
promjene u vaginalnom sekretu;
razne kožne reakcije;
zadrzavanje tekucine;
promjena tjelesne težine;
reakcije preosjetljivosti.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći.

Kontraindikacije za uporabu

Kombinirani oralni kontraceptivi ne smiju se koristiti ako je prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u povijesti (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
prisutnost ili povijest stanja koja su prethodila trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);
dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
prisutnost ozbiljnih ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu također se može smatrati kontraindikacijom;
trenutna ili povijest žutice ili teške bolesti jetre (sve dok se jetreni testovi ne vrate na normalu);
prisutnost ili povijest tumora jetre (benignih ili malignih);
identificirane ili sumnje na hormonski ovisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
trudnoća ili sumnja na nju;
dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Femodena.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindikacija: teški oblici bolesti jetre (do normalizacije jetrenih testova).

posebne upute

Tijekom uzimanja kombinacije estrogena/gestagena može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati dijagnostičku kiretažu.

U nekih se žena krvarenje ustezanja možda neće razviti tijekom pauze od uzimanja tableta. Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su se tablete prethodno uzimale neredovito ili ako nema uzastopnih krvarenja sličnih menstrualnom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Ako trenutno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi od Femodena treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prve manifestacije nekog od smanjenih stanja ili čimbenika rizika, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Brojna epidemiološka istraživanja pokazala su blagi porast incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije pri uzimanju kombiniranih psororalnih kontraceptiva.

Venska tromboembolija (VTE), u obliku duboke venske tromboze i/ili plućne embolije, može se razviti tijekom primjene svih kombiniranih oralnih kontraceptiva. Procijenjena incidencija VTE u žena koje uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena godišnje u žena koje ne koriste OC. Međutim, učestalost VTE koja se javlja tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od one povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, opisani su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, bubrežne, jetrene, mezenterične; vene i arterije retine. Povezanost ovih slučajeva s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom ako se razviju simptomi venske ili arterijske tromboze, što može uključivati: jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/ili bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" želudac.

Rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije se povećava:

s godinama;
kod pušača (s porastom broja cigareta ili starenjem rizik dodatno raste, osobito kod žena iznad 35 godina);
u prisutnosti obiteljske anamneze (tj. venske ili arterijske tromboembolije ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);
u prisutnosti pretilosti (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m2);
u prisutnosti dislipoproteinemije;
u prisutnosti arterijske hipertenzije;
u prisutnosti bolesti srčanih zalistaka:
u prisutnosti fibrilacije atrija;
ako je potrebna produljena imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na nozi ili veća trauma. U tim situacijama preporučljivo je prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije njega) i ne nastavljati uzimanje 2 tjedna nakon završetka imobilizacije.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji cirkulacije također se mogu primijetiti kod dijabetes melitusa, sistemskog lupusa eritematozusa, hemolitičkog uremičkog sindroma, Crohnove bolesti, nespecifičnog ulceroznog kolitisa, anemije srpastih stanica. Adekvatno liječenje ovih bolesti može smanjiti rizik od tromboze.

Biokemijski parametri koji mogu ukazivati na sklonost trombozi uključuju aktiviranu otpornost na protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

U nekim epidemiološkim studijama zabilježen je povećan rizik od raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti slučajevi povezani sa seksualnim ponašanjem i drugim čimbenicima kao što je humani papiloma virus (HPV).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik (RR = 1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive u vrijeme istraživanja. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranijeg dijagnosticiranja raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj tumora jetre tijekom primjene spolnih steroida. U slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Ostale države

Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetko prijavljena. Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Međutim, ako se tijekom uzimanja razvije perzistentna arterijska hipertenzija, savjetuje se prekinuti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva i liječiti arterijsku hipertenziju. Prijam se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Sljedeća stanja se javljaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; mala koreja (Sydenhamova bolest); herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih steroida, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe prilagođavati dozu lijekova za snižavanje glukoze u dijabetičara koji uzimaju te lijekove. Međutim, te žene trebaju biti pod strogim liječničkim nadzorom.

U žena s hipertrigliceridemijom ili u obiteljskoj povijesti hipertrigliceridemije ne može se isključiti povećan rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ako žene koje pate od hirzutizma imaju simptome koji su se nedavno razvili ili su se značajno pojačali, kod postavljanja diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir druge uzroke, kao što su tumor koji proizvodi aidrogen, kongenitalna disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući jetrene, bubrežne, štitnjače, nadbubrežne funkcije, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nisu uočeni nikakvi učinci.

Predozirati

Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave nakon predoziranja. Simptomi koji se mogu pojaviti u ovom slučaju uključuju mučninu, povraćanje i, kod mladih djevojaka, blago vaginalno krvarenje. Ne postoji specifičan protuotrov; Potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Interakcije lijekova koje povećavaju klirens spolnih hormona mogu dovesti do probojnog krvarenja iz maternice ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Ovo je utvrđeno za hidantoine. barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; također se sumnja na okskarbazepin, topiramat, felbamat i griseofulvin. Mehanizam ove interakcije temelji se na indukciji jetrenih enzima ovim lijekovima.

Pouzdanost kontracepcije smanjena je pri uzimanju antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog djelovanja nije jasan.

Žene koje primaju bilo koju od gore navedenih skupina lijekova u kratkom ciklusu, uz Femoden, trebaju privremeno koristiti barijeru metode kontracepcije tijekom istodobne primjene lijekova i 7 dana nakon njihovog prekida. Tijekom uzimanja rifampicina i 28 dana nakon njegovog prestanka uz Femoden treba koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se s primjenom navedenih lijekova započne na kraju uzimanja pakiranja Femodena, sa sljedećim pakiranjem treba započeti bez uobičajene pauze u uzimanju.

Ženama koje dugotrajno primaju ove lijekove treba savjetovati da koriste druge (nehormonske) metode kontracepcije (na primjer, kondom).

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje kontracepcijskog lijeka Femoden. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Femodena u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Femodena u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za kontracepciju kod žena, uključujući tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Femoden- niske doze monofaznog oralnog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak Femodena temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi. Osim kontracepcijskih učinaka, kombinirani oralni kontraceptivi imaju pozitivne učinke koje treba uzeti u obzir pri odabiru metode kontracepcije. Ciklus postaje uredniji, bolne menstruacije su rjeđe. smanjuje se intenzitet krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Spoj

Etinil estradiol + Gestoden + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Gestoden

Gestoden uzet oralno se brzo i potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost gestodena je oko 99% uzete doze. Gestoden se veže na serumski albumin i globulin koji veže spolne steroide (SGBS). Samo oko 1-2% ukupnih razina gestodena u serumu je u slobodnom obliku, otprilike 50-70% je specifično povezano sa SHBG. Relativna raspodjela frakcija (slobodni gestoden, vezan za albumin, vezan za SHPS) ovisi o koncentraciji SHPS u serumu. Nakon indukcije veznog proteina, frakcija vezana za SHPS se povećava, dok se slobodna frakcija i frakcija vezana za albumin smanjuju. Nije utvrđena interakcija s istodobnom primjenom etinilestradiola.

Postoji bifazno smanjenje razine gestodena u serumu. Završnu fazu distribucije karakterizira poluvrijeme eliminacije od oko 12-15 sati Gestoden se ne izlučuje u nepromijenjenom obliku, samo u obliku metabolita koji se eliminiraju s poluvijekom od oko 1 dan. Metaboliti gestodena izlučuju se u urinu i žuči u omjeru od oko 6:4. Farmakološki aktivni metaboliti gestodena nisu poznati.

Na farmakokinetiku gestodena utječe razina SHPS u serumu, koja se pod utjecajem etinilestradiola povećava približno 3 puta. Pri svakodnevnom uzimanju lijeka opaža se povećanje koncentracije gestodena u krvnom serumu. Prosječne razine u serumu su otprilike 4 puta veće kada se postignu ravnotežne koncentracije (obično se postižu tijekom druge polovice ciklusa).

Etinil estradiol

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Tijekom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, značajan dio etinilestradiola se metabolizira. Apsolutna bioraspoloživost je oko 60%.

Oko 98,5% razine etinilestradiola u serumu nespecifično je vezano za albumin u serumu. Etinil estradiol povećava jetrenu sintezu SHBG (globulina koji veže spolne steroide).

Tijekom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, značajan dio etinilestradiola se metabolizira (uglavnom hidroksilacijom). Metaboliti se nalaze i u slobodnom obliku i u obliku glukuronida i sulfata. Brzina metaboličkog klirensa iz plazme je približno 5 ml/min/kg.

Dolazi do bifaznog sniženja razine etinilestradiola u plazmi, s T1/2 završne faze od oko 24 sata.Ne izlučuje se iz tijela nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se u urinu i žuči. Koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže postignuta nakon 3-4 dana primjene bila je 40-60% viša od koncentracije etinilestradiola nakon jedne doze.

U dojilja, oko 0,02% dnevne doze etinilestradiola može prijeći u tijelo bebe kroz majčino mlijeko.

Indikacije

kontracepcija.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete 30 mcg + 75 mcg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Kontrolni pregledi moraju se obavljati najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da lijekovi poput Femodena ne štite od infekcije HIV-om (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive, Femoden treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva poželjno je započeti uzimanje Femodena sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tableta) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju).

Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcije, implantat), žena može prijeći s mini-pilule na Femoden bilo koji dan (bez pauze), s implantata - na dan njegovog uklanjanja, od oblik injekcije - od dana. kada bi trebala biti sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, žena ga može početi uzimati odmah. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatnu kontracepcijsku zaštitu.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, ženi treba savjetovati da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako termin počinje kasnije. Tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije. Međutim, ako je žena već bila spolno aktivna, prije početka uzimanja Femodena treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule kraće od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta kako bi se postigla odgovarajuća supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici.

U skladu s tim, sljedeći savjet se može dati ako je kašnjenje u uzimanju pilule duže od 12 sati (razmak od zadnje uzimanja tablete je više od 36 sati):

Prvi i drugi tjedan uzimanja lijeka

Žena treba uzeti zadnju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo tjedan dana prije propuštanja uzimanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je taj preskok bliži 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.

Treći tjedan uzimanja lijeka

Žena treba uzeti zadnju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebali biste koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Žena najvjerojatnije neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.

Ako žena propusti uzeti tabletu, a zatim nema krvarenje tijekom prvog normalnog intervala bez uzimanja lijeka, potrebno je isključiti trudnoću.

Kako bi odgodila početak menstruacije za drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću stanku u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će u budućnosti imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije ).

Nuspojava

nadutost, osjetljivost mliječnih žlijezda, lučenje iz njih;
glavobolja;
migrena;
promjena libida;
smanjeno raspoloženje;
loša tolerancija kontaktnih leća;
mučnina, povraćanje;
promjene u vaginalnom sekretu;
razne kožne reakcije;
zadrzavanje tekucine;
promjena tjelesne težine;
reakcije preosjetljivosti;
kloazmu, osobito u žena s poviješću kloazme tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u povijesti (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
prisutnost ili povijest stanja koja su prethodila trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);
dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
prisutnost ozbiljnih ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu također se može smatrati kontraindikacijom;
trenutna ili povijest žutice ili teške bolesti jetre (sve dok se jetreni testovi ne vrate na normalu);
prisutnost ili povijest tumora jetre (benignih ili malignih);
identificirane ili sumnje na hormonski ovisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
trudnoća ili sumnja na nju;
dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Femodena.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Femoden je kontraindiciran tijekom trudnoće ili sumnje na trudnoću, tijekom dojenja.

Primjena kod djece

Kontraindiciran u djece i adolescenata prije menarhe.

posebne upute

Ako trenutno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi od Femodena treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pojača ili pojavi prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Niz epidemioloških studija otkrio je blagi porast incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žena treba prestati uzimati Femoden i posavjetovati se s liječnikom ako se razviju simptomi venske ili arterijske tromboze, što može uključivati: jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/ili bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" želudac.

Rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije se povećava:

s godinama;
kod pušača (s porastom broja cigareta ili starenjem rizik dodatno raste, osobito kod žena iznad 35 godina);

u prisutnosti:

obiteljska anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);
pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
arterijska hipertenzija;
bolesti srčanih zalistaka;
fibrilacija atrija;
produljena imobilizacija, teža operacija, bilo kakva operacija noge ili teža trauma. U tim situacijama preporučljivo je prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije njega) i ne nastavljati uzimanje 2 tjedna nakon završetka imobilizacije.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji cirkulacije također se mogu uočiti kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičkog uremičkog sindroma, Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, anemije srpastih stanica. Adekvatno liječenje ovih bolesti može smanjiti rizik od tromboze.

Biokemijski parametri koji mogu ukazivati na sklonost trombozi uključuju aktiviranu otpornost na protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Ostale države

U žena s hipertrigliceridemijom ili u obiteljskoj povijesti hipertrigliceridemije ne može se isključiti povećan rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena koje pate od hirzutizma, simptomi su se nedavno razvili ili su se značajno povećali; drugi uzroci, kao što su tumori koji proizvode androgene, kongenitalna disfunkcija nadbubrežne žlijezde, trebaju se uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Laboratorijska ispitivanja

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nisu uočeni nikakvi učinci.

Interakcije lijekova

Pouzdanost kontracepcije smanjena je pri uzimanju antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog djelovanja nije jasan.

Ženama koje dugotrajno primaju ove lijekove treba savjetovati da koriste druge (nehormonske) metode kontracepcije (na primjer, kondom).

Analozi lijeka Femoden

Strukturni analozi aktivne tvari:

Artisia;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
Logest;
Mirelle.

Analozi prema farmakološkoj skupini (kontraceptivi):

Belara;
Belluna 35;
Benatex;
Gynepristone;
Diana ima 35 godina;
Dimia;
Janine;
Genetten;
Zoely;
Implanon NKST;
Lactinet;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
Midiana;
Mirelle;
Mirena;
NuvaRing;
Novinet;
Oralcon;
Postinor;
Regulon;
Rigevidon 21+7;
Silueta;
Tri regola 21+7;
trigestrel;
Pharmatex;
Escapelle;
Eskinor F.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Dragee u blisterima.

farmakološki učinak

Lijek ima kontracepcijsko sredstvo I estrogen-progestagen akcijski.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek pripada lijekovima s niskom dozom hormona. Utječe na sustav hipotalamus-hipofiza-jajnici. Femoden inhibira sintezu koja potiče sazrijevanje folikula . Uzrokuje inhibiciju ovulacija , a također aktivira promjene u lučenju cervikalne sluzi.

Lijek nema androgeni aktivnost. Također smanjuje osjetljivost endometrija na pričvršćivanje blastociste .

Nakon oralni aplikacije i etinilestradiol brzo i potpuno se apsorbiraju . Tijekom početnog prolaska kroz jetru gestoden ne razdvaja, ali etinilestradiol naprotiv, u velikoj mjeri metabolizirano . U ovom slučaju, većina potonjeg veže se na proteine plazme. Također prelazi u majčino mlijeko.

Bioraspoloživost lijekova je 99%. Gestoden kontakti globulin te plazme koje vežu reproduktivne organe steroidi . Kao etinilestradiol , izlučuje se iz organizma u obliku mokraće i žuči.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi kao kontracepcijsko sredstvo objekata. Osim toga, može se propisati za normalizaciju menstrualnog ciklusa , a također, ako je krvarenje prejako, smanjiti ga.

Kontraindikacije

Femoden se ne smije koristiti u slučaju negativnih reakcija tijela na njegove komponente, jetru (uključujući povijest bolesti ), teške s komplikacijama na krvožilnom sustavu s teškim hipertrigliceridemija , (sa žarišnim neurološkim manifestacijama u povijest bolesti ), krvarenje iz maternice nepoznatog porijekla, teška disfunkcija jetre, tromboembolija (uključujući u povijest bolesti , kao i s povećanim rizikom od njegovog razvoja), s teškim hipertrigliceridemija (uključujući u povijest bolesti ), .

Nuspojave

Uzimanje lijeka može uzrokovati:

izgled kloazma ;
mučnina;
promjena težine;
zadrzavanje tekucine;
nadutost mliječne žlijezde;
osip;
iscjedak iz bradavice;
promjena vaginalnog sekreta;
promjena libida;
promjene raspoloženja;
bolni osjećaji u prsima;
povraćanje;
netolerancija na kontaktne leće;
anafilaksija ;
migrena bol .

Upute za uporabu Femodena (Način i doziranje)

Upute za Femoden pokazuju da trebate uzeti tablete oralno . To treba činiti svakodnevno, otprilike u isto vrijeme. Dražeje se ispiru s malo vode. Uzimajte po jedan komad tri tjedna. Nakon toga se napravi pauza od sedam dana i ponovno se uzimaju tablete. obično počinje 2. ili 3. dan nakon pauze i može završiti prije nego što je potrebno prijeći na novo pakiranje.

U uputama za uporabu Femodena stoji da žena, ako prethodno nije uzimala hormonsku kontracepciju, treba uzeti lijek od prvog dana. menstrualnog ciklusa ili 2-5 dana. U tom slučaju savjetuje se dodatna zaštita od trudnoće tijekom prvog tjedna.

Ako su drugi prije uzeti kombinirana oralna sredstva , preporuča se uzeti Femoden dan nakon uzimanja zadnjeg lijeka, a nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene jednotjedne stanke. menstruacija .

Prelazak s lijekova koji sadrže samo gestageni , ili sa intrauterini ulošci koji otpuštaju progestagen lijekovi se mogu davati bilo koji dan. U slučaju implantata ili intrauterinog uloška – na dan vađenja; kada koristite otopinu za unutarnju primjenu - od sljedećeg dana. U tom slučaju, tijekom prvog tjedna potrebno je dodatno koristiti barijere metode zaštite.

Ako je to učinila žena I tromjesečje trudnoće, morate odmah uzeti lijek. Nema potrebe za dodatnom zaštitom. Ako abortus napravljen je u II tromjesečje , a također i nakon poroda, poželjno je početi uzimati Femoden nakon 3 ili 4 tjedna. Ako ga počnete uzimati kasnije, dodatno su potrebne druge metode zaštite, osim toga, morate biti sigurni da nema trudnoće.

Ako se Femoden propusti manje od 12 sati, kontracepcijsko sredstvo je i dalje učinkovito. Lijek se mora uzeti što je brže moguće. Sljedeća se doza uzima u isto vrijeme. A ako se doza kasni više od 12 sati (ali ne dulje od 7 dana), potrebna doza se mora uzeti što je prije moguće. Zatim se pilule uzimaju u uobičajeno vrijeme. Tijekom cijelog tjedna koristi se dodatna metoda zaštite od neželjenog začeća. Također je potrebno isključiti mogućnost trudnoće.

Ako se lijek propusti više od 12 sati u 3. tjednu tečaja, tablete treba uzeti što je prije moguće. Zatim se prijem nastavlja u uobičajeno vrijeme, a zatim počinje sljedeći paket. Sve dok ne prestane, prijelomno krvarenje je malo vjerojatno. Istodobno, tijekom uzimanja lijeka može doći do krvarenja i krvarenja. Osim toga, možete napraviti potrebnu pauzu od sedam dana kada potrošite prvo pakiranje. Tek nakon toga prijeđite na sljedeći.

Kada ste propustili uzimanje lijeka, a zatim nije bilo krvarenja tijekom uobičajenih sedam dana, svakako morate isključiti neželjenu trudnoću.

Ako je žena imala slučajeve povraćanja ili proljeva 4 sata ili manje nakon uzimanja lijeka, potrebne su dodatne metode zaštite. U tom slučaju također je potrebno slijediti preporuke uputa kada preskačete tablete.

Ima trenutaka kada menstrualnog ciklusa treba odgoditi. Potom se lijek nastavlja uzimati, bez prekida od sedam dana, koliko god je potrebno dok se ne potroši drugo pakiranje. Može doći do točkica ili manjeg krvarenja. Po završetku drugog pakiranja potrebno je napraviti pauzu od sedam dana.

Predozirati

Predoziranje ovim lijekom može dovesti do vaginalno krvarenje , mučnina, uočavanje vaginalnog iscjetka , povraćanje.

Nema specifičnog liječenja. Odluku o režimu liječenja donosi ginekolog.

Interakcija

Neki mogu uzrokovati smanjenje razine djelatnih tvari lijeka u krvnoj plazmi. Osim toga, alati kao što su hidantoin , Fenilbutazon i može umanjiti njihov učinak.

Uvjeti prodaje

Prodaje se na recept ginekologa.

Uvjeti skladištenja

Ovaj proizvod treba čuvati samo u originalnom pakiranju. Temperatura ne smije biti viša od 25°C. Ne može se koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva (u daljnjem tekstu KOK) temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene cervikalne sekrecije. Osim što sprječavaju trudnoću, PDA imaju niz pozitivnih svojstava koja se mogu koristiti pri odabiru metode kontracepcije. Menstrualni ciklus postaje uredan, menstruacija je manje bolna, a gubitak krvi se smanjuje. Potonji pomaže u smanjenju učestalosti anemije uslijed nedostatka željeza. Dokazano smanjuje rizik od raka endometrija i jajnika. Osim toga, utvrđeno je da se primjenom KOK-a u visokim dozama (50 mcg etinilestradiola) smanjuje rizik od cista na jajnicima, upalnih bolesti zdjelice, benignih bolesti dojke i izvanmaternične trudnoće. Nije definitivno utvrđeno odnosi li se to na KOK s niskim dozama.
Gestoden
Nakon oralne primjene gestoden se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu od 4 ng/ml postiže se 1 sat nakon pojedinačne doze. Bioraspoloživost je oko 99%.
Gestoden se veže na serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Samo 1-2% ukupne koncentracije tvari u krvnom serumu nalazi se u obliku slobodnog steroida, a 50-70% je specifično povezano s SHPS. Povećanje razine SHPS izazvano etinilestradiolom određuje povećanje udjela gestodena povezanog sa SHPS i smanjenje udjela povezanog s albuminom.
Metabolizam gestodena sličan je metabolizmu steroida. Klirens iz seruma je 0,8 ml/min/kg.
Razina gestodena u krvnom serumu smanjuje se u dvije faze. Kada se raspodijeli u završnoj fazi, poluživot je 12-15 sati Gestoden se ne izlučuje nepromijenjen. Njegovi se metaboliti izlučuju iz organizma urinom i žuči u omjeru približno 6:4. Poluživot metabolita je 1 dan.
Na farmakokinetiku gestodena utječe razina GSPS, koja se povećava 3 puta s istodobnom primjenom etinilestradiola. Nakon dnevne primjene, razina gestodena u krvnom serumu povećava se približno 4 puta, postižući ravnotežnu koncentraciju u drugoj polovici uzimanja pilule.
Etinil estradiol
Kada se uzima oralno, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Vršna koncentracija u serumu, koja iznosi približno 80 pg/ml, postiže se unutar 1-2 sata.
Etinilestradiol se snažno, ali ne specifično, veže za serumski albumin (približno 98%) i povećava serumske koncentracije SHBG.
Etinil estradiol se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, međutim, dodatno se stvara veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita, uključujući slobodne metabolite i konjugate s glukuronidima i sulfatima. Klirens je 2,3-7 ml/min/kg.
Razina etinilestradiola u krvnom serumu smanjuje se u dvije faze s poluživotom od oko 1 odnosno 10-20 sati. Supstanca se ne izlučuje iz tijela nepromijenjena, metaboliti etinilestradiola izlučuju se mokraćom i žuči u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je približno 1 dan.
Na temelju promjenjivog poluvijeka u serumu i dnevnog doziranja, koncentracije etinilestradiola u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se za otprilike tjedan dana.

Indikacije za uporabu lijeka Femoden

Kontracepcija.

Primjena lijeka Femoden

Pilule treba uzimati dnevno prema redoslijedu navedenom na blisteru, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom tekućine. Lijek se uzima 1 tableta dnevno tijekom 21 dana. Uzimanje pilule iz svakog sljedećeg pakiranja mora započeti nakon završetka 7-dnevne pauze u uzimanju lijeka, tijekom koje se u pravilu javlja krvarenje slično menstrualnom, koje obično počinje 3. dan nakon uzimanja posljednje tablete i može ne završi do trenutka kada počnete uzimati tabletu iz sljedećeg pakiranja.
Kako početi uzimati Femoden
Ako u prethodnom razdoblju (zadnji mjesec) niste koristili hormonsku kontracepciju
Uzimanje tableta treba započeti 1. dana menstrualnog ciklusa. Možete ga početi uzimati od 2-5 dana, ali u ovom slučaju, tijekom prvog ciklusa, preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja lijeka.
Prijenos s drugog PDA
Preporučljivo je započeti s uzimanjem Femodena dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog KOK-a, a najkasnije sljedeći dan nakon pauze u uzimanju tableta ili nakon uzimanja placebo tableta prethodnog KOK-a.
Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterini sustav koji sadrži progestagen
Femoden možete početi uzimati bilo koji dan nakon prestanka uzimanja mini-pilule (u slučaju implantata ili intrauterinog sustava - na dan njihovog uklanjanja; u slučaju injekcije - umjesto sljedeće injekcije). Međutim, u svim slučajevima preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
Femoden možete početi koristiti odmah. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ako dojite, pogledajte pododjeljak Trudnoća i dojenje.
Femoden je potrebno početi uzimati od 21. do 28. dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako počnete uzimati pilule kasnije, trebali biste dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode u prvih 7 dana uzimanja lijeka. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije početka korištenja PDA potrebno je isključiti mogućnost trudnoće ili pričekati do menstruacije.
Što učiniti ako propustite uzeti dozu tablete
Ako odgoda uzimanja pilule ne prelazi 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka se ne smanjuje. Propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće. Sljedeću tabletu iz ovog pakiranja treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Ako kašnjenje u uzimanju zaboravljene tablete prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može se smanjiti. U ovom slučaju, trebate se voditi dvama osnovnim pravilima: pauza u uzimanju tableta ne smije biti dulja od 7 dana; Adekvatna supresija sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici postiže se kontinuiranom primjenom tableta tijekom 7 dana.
Sukladno tome, u svakodnevnom životu potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka:
1. tjedan
Zadnju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije tablete istovremeno. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Ako je u prethodnih 7 dana došlo do spolnog odnosa, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je pauza u uzimanju lijeka bliža, to je veća vjerojatnost trudnoće.
2. tjedan
Zadnju propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Nakon toga morate nastaviti uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Ako pravilno uzimate tablete 7 dana prije prve menstruacije, nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. U protivnom, ili ako propustite više od jedne tablete, preporuča se dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije tijekom 7 dana.
3. tjedan
Rizik od smanjene pouzdanosti raste kako se približava pauza u uzimanju tableta. Međutim, ako se pridržavate režima uzimanja tableta, možete izbjeći smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako se pridržavate jedne od dolje navedenih opcija, neće biti potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije, pod uvjetom da pravilno uzimate tablete 7 dana prije izostanka menstruacije. Ako to nije slučaj, trebali biste se držati prve opcije u nastavku i koristiti dodatne metode kontracepcije sljedećih 7 dana.
Zadnju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije tablete istovremeno. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Potrebno je započeti uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja odmah nakon završetka prethodnog. Malo je vjerojatno da će menstrualno krvarenje započeti do kraja drugog pakiranja, iako se može pojaviti točkasto ili probojno krvarenje tijekom uzimanja tableta.
Ženi se također može savjetovati da prestane uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. U tom slučaju, pauza u uzimanju lijeka trebala bi biti do 7 dana, uključujući dane propuštanja tableta; Morate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.
Ako ste propustili uzeti tabletu, a nema menstrualnog krvarenja tijekom prve redovite pauze u uzimanju tableta, trebali biste isključiti mogućnost trudnoće.
Preporuke u slučaju gastrointestinalnih smetnji
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja moguća je nepotpuna apsorpcija lijeka; u tom slučaju treba koristiti dodatnu kontracepciju.
Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tableta, savjetuje se pridržavati se preporuka o preskakanju tableta. Ako pacijentica ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, mora uzeti dodatnu(e) tabletu(e) iz drugog pakiranja.
Kako promijeniti vrijeme menstruacije ili kako odgoditi menstruaciju
Da biste odgodili pojavu menstruacije, trebate nastaviti uzimati Femoden tablete iz novog pakiranja i ne praviti pauzu u uzimanju lijeka. Po želji, razdoblje primjene može se nastaviti do kraja drugog pakiranja. U tom se slučaju ne može isključiti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje. Redovita uporaba lijeka Femoden obnavlja se nakon 7 dana pauze.
Da biste pomaknuli početak menstruacije na drugi dan u tjednu, preporuča se skratiti pauzu u uzimanju tableta za željeni broj dana. Treba napomenuti da što je pauza kraća, to češće neće biti menstrualnog i probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Kontraindikacije za korištenje Femodena

PDA se ne smije koristiti ako imate bilo koje od sljedećih stanja ili bolesti. Ako se neko od ovih stanja ili bolesti pojavi prvi put tijekom primjene KOK-a, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka.
Venski ili arterijski trombotski/tromboembolijski događaji (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda) ili cerebrovaskularni poremećaji, trenutno ili u anamnezi.
Prisutnost ili povijest prodromalnih simptoma tromboze (na primjer, prolazni cerebrovaskularni inzult, angina pektoris).
Povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima.
Dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila.
Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu također može biti kontraindikacija (vidi).
Trenutačni ili povijest pankreatitisa ako je povezan s teškom hipertrigliceridemijom.
Prisutnost ili povijest teške bolesti jetre prije normalizacije pokazatelja funkcije jetre.
Prisutnost dijagnosticiranih ili anamneza tumora jetre (benignih ili malignih).
Dijagnosticirani maligni tumori ili sumnja na njih (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde) koji su ovisni o spolnim hormonima.
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.
Dijagnosticirana trudnoća ili sumnja na trudnoću.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neki od sastojaka lijeka.

Nuspojave lijeka Femoden

Najozbiljnije nuspojave povezane s primjenom COC-a opisane su u odjeljku.
Pri uporabi KOK-a zabilježene su i druge nuspojave, ali njihova povezanost s uporabom KOK-a nije ni potvrđena ni opovrgnuta:

Organi i sustavi	Često (≥1/100)	Manje često (≥1/1000 i ≤/100)	Pojedinačno (≤1/1000)
			Netolerancija na kontaktne leće
	Mučnina, bolovi u trbuhu	Povraćanje, proljev
Imunološki sustav			Preosjetljivost
Studija	Dobitak na težini		Smanjenje tjelesne težine
Poremećaji metabolizma i prehrane		Zadrzavanje tekucine

Mentalni poremećaji	Depresivno stanje, poremećaj raspoloženja	Smanjen libido	Povećajte libido
Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde			Promjene u vaginalnom sekretu, pojava sekreta iz mliječnih žlijezda
Koža i potkožno tkivo		Osip na koži, urtikarija	Nodozni eritem, multiformni eksudativni eritem

Posebne upute za uporabu Femodena

Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja/čimbenika rizika, potrebno je odvagnuti dobrobit primjene KOK-a u odnosu na moguće rizike, uzimajući u obzir individualne karakteristike bolesnika, te o tome razgovarati prije donošenja odluke o uzimanju KOK-a. Ako se bilo koje od sljedećih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili se pojavi po prvi put, trebate se posavjetovati s liječnikom. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati koristiti KOK.
Poremećaji cirkulacije
Rezultati epidemioloških studija upućuju na povezanost između primjene KOK-a i povećanog rizika od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Navedena stanja javljaju se rijetko. Venska tromboembolija (VTE), koja se očituje kao venska tromboza i/ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni bilo kojeg KOK-a. Rizik od razvoja VTE najveći je tijekom prve godine primjene KOK-a. Učestalost VTE u bolesnica koje uzimaju oralne kontraceptive s niskim dozama estrogena (≤0,05 mg etinilestradiola) je do 4 slučaja na 10 000 žena godišnje u usporedbi s 0,5-3 slučaja na 10 000 žena godišnje u žena koje ne koriste oralne kontraceptive. Učestalost VTE povezana s trudnoćom je 6 slučajeva na 10 000 žena godišnje.
Tromboza drugih krvnih žila, kao što su arterije i vene jetre, bubrega, mezenterijskih žila, cerebralnih žila ili mrežnice, izrazito se rijetko opaža kod korisnica COC-a. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih komplikacija i upotrebe PDA uređaja.
Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara mogu uključivati: jednostranu bol ili oticanje donjih ekstremiteta; iznenadna jaka bol u prsima koja se širi u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadna pojava kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; naglo smanjenje ili potpuni gubitak vida; diplopija; oštećenje govora ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa ili bez parcijalnog epileptičkog napadaja; slabost ili vrlo jaka iznenadna obamrlost jedne strane ili jednog dijela tijela; motoričko oštećenje; akutni želudac
Čimbenici koji povećavaju rizik od venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili moždanog udara:

dob;
pušenje (u kombinaciji s teškim pušenjem i s godinama, rizik se povećava, osobito u dobi od 35 godina);
obiteljska anamneza (na primjer, slučajevi venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, pacijenta treba uputiti na konzultacije odgovarajućem stručnjaku prije donošenja odluke o uporabi bilo kojeg PDA;
pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
hipertenzija;
patologije srčanog ventila;
fibrilacija atrija;
dugotrajna imobilizacija, radikalne kirurške intervencije, sve kirurške operacije na donjim ekstremitetima, ozbiljne ozljede. U tim slučajevima preporuča se prestati koristiti PDA (za planirane operacije najmanje 4 tjedna prije izvođenja) i ne vraćati ga prije 2 tjedna nakon potpune remobilizacije.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VTE.
Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
Ostale bolesti koje mogu biti povezane s ozbiljnim poremećajima cirkulacije uključuju: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Ako se tijekom primjene KOK-a poveća učestalost migrene ili njezina egzacerbacija (što može biti najava cerebrovaskularnog inzulta), može biti potreban hitan prekid primjene KOK-a.
Biokemijski pokazatelji karakteristični za nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju rezistenciju na CRP, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela).
Pri analizi omjera rizika i koristi, liječnik treba uzeti u obzir činjenicu da odgovarajuće liječenje gore navedenih stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze, kao i da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod primjene KOK-a. u niskim dozama (≤0,05 mg etinilestradiola).
Tumori
Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistencija papiloma virusa. Neke epidemiološke studije sugeriraju da bi se ovaj rizik mogao dodatno povećati dugotrajnom primjenom KOK-a, ali to je kontroverzno jer u kojoj mjeri studije uzimaju u obzir zbunjujuće čimbenike rizika kao što su cervikalni brisevi i seksualno ponašanje, uključujući upotrebu barijernih metoda kontracepcija, nije jasno..
Podaci iz meta-analize 54 epidemiološke studije ukazuju na blago povećanje relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke u žena koje koriste KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja COC-a. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoze raka dojke među trenutnim ili nedavnim korisnicama COC-a je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Rezultati ovih studija ne pružaju dokaze za uzročnu vezu. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije to dvoje. Primijećena je tendencija da je rak dojke otkriven u pacijentica koje su ikada uzimale COC klinički manje ozbiljan nego u onih koje ih nisu koristile.
U izoliranim slučajevima kod pacijenata koji su koristili KOK dijagnosticirani su benigni, a još rjeđe maligni tumori jetre, koji su rijetko dovodili do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju pritužbi na jaku bol u epigastričnoj regiji, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre u žena koje uzimaju KOK.
Ostali uvjeti
S hipertrigliceridemijom ili prisutnošću ovog poremećaja u obiteljskoj anamnezi, bolesnici koji koriste KOK su izloženi riziku od razvoja pankreatitisa.
Iako je u korisnica KOK-a zabilježen blagi porast krvnog tlaka, u izoliranim slučajevima zabilježen je klinički značajan porast krvnog tlaka. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a pojavi dugotrajna klinički značajna hipertenzija, ponekad bi bilo primjerenije prekinuti uzimanje KOK-a i liječiti hipertenziju (arterijsku hipertenziju).
Pri primjeni KOK-a zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti tijekom trudnoće, ali njihov odnos s primjenom KOK-a nije uvjerljivo utvrđen: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički- uremički sindrom, Sydenhamova koreja, herpes trudnoće, gubitak sluha povezan s otosklerozom.
U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti uzimanje COC-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. U slučaju recidiva kolestatske žutice, koja se prvi put javila tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, treba prekinuti uzimanje KOK-a.
Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema podataka o potrebi promjene terapijskog režima u bolesnika sa šećernom bolešću koji uzimaju niske doze KOK (koji sadrže ≤0,05 mg etinilestradiola). Međutim, takve bolesnike treba pomno nadzirati tijekom uzimanja KOK-a.
Crohnova bolest i ulcerozni kolitis mogu biti povezani s primjenom KOK-a.
Ponekad se može pojaviti kloazma, osobito u bolesnika s anamnezom kloazme tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za kloazmu trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja KOK-a.
Liječnički pregled
Prije početka ili nastavka uzimanja Femodena potrebno je provesti potpuni liječnički pregled i detaljno proučiti povijest bolesti pacijenta, uzimajući u obzir kontraindikacije (vidi) i upozorenja (vidi). Pri primjeni KOK-a potrebno je provoditi periodične preglede, što je vrlo važno, jer se kontraindikacije (primjerice, prolazni poremećaji cirkulacije i sl.) ili čimbenici rizika (primjerice, venska ili arterijska tromboza u obiteljskoj anamnezi) mogu prvi put pojaviti tijekom uzimanje COC-a. Učestalost i priroda ovih pregleda treba se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta, međutim, posebnu pozornost treba posvetiti pregledu zdjeličnih organa, uključujući standardnu analizu citologije vrata maternice, trbušni organi, mliječne žlijezde, određivanje krvnog tlaka.
Bolesnicu treba upozoriti da oralna kontracepcija ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Smanjena učinkovitost
Učinkovitost COC-a može biti smanjena ako propustite uzeti tabletu, ako imate gastrointestinalnu disfunkciju ili ako koristite druge lijekove.
Kontrola ciklusa
Pri uzimanju oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito u prvih nekoliko mjeseci liječenja. Uzimajući to u obzir, pregled na pojavu bilo kakvog međumenstrualnog krvarenja treba provesti tek nakon razdoblja prilagodbe organizma na lijek, što je približno tri ciklusa.
Ako se nepravilnosti ciklusa nastave ili se ponove nakon nekoliko normalnih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke krvarenja i provesti odgovarajuće pretrage kako bi se isključila prisutnost tumora i trudnoće. Dijagnostičke mjere mogu uključivati kiretažu.
Neke pacijentice možda neće doživjeti menstrualno krvarenje tijekom pauze u uzimanju lijeka. Ako uzimate COC prema uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako je kontracepcijska primjena bila neredovita ili u dva ciklusa nije bilo krvarenja sličnog menstrualnom, prije nastavka uzimanja KOK-a mora se isključiti trudnoća.
Tijekom trudnoće i dojenja. Lijek se ne preporučuje za korištenje tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene Femodena nastupi trudnoća, treba ga prekinuti. Međutim, rezultati istraživanja ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih patologija kod djece rođene od žena koje su tijekom trudnoće uzimale KOK, niti ukazuju na postojanje teratogenog učinka kod nenamjernog uzimanja KOK-a u ranoj trudnoći.
Pod utjecajem CCP može se smanjiti količina majčinog mlijeka, a može se promijeniti i njegov sastav. S obzirom na to, ne preporučuje se uzimanje tijekom dojenja.
Aktivne tvari uključene u lijek i/ili njihovi metaboliti izlučuju se u malim količinama u majčino mlijeko, ali nema podataka o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje dojenčadi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i strojevima. Nije bilo utjecaja na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa strojevima.

Interakcije lijeka Femoden

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije.
Jetreni metabolizam: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može uzrokovati povećanje klirensa spolnih hormona (na primjer, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i moguće također okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i lijekovi koji sadrže Hypericum perforatum L.
Interakcija s enterohepatičkom cirkulacijom: Neke kliničke studije pokazuju da enterohepatička cirkulacija estrogena može biti smanjena određenim antibioticima koji smanjuju koncentraciju etinilestradiola (npr. penicilinski i tetraciklinski antibiotici).
Kada koristi bilo koji od gore navedenih lijekova, žena bi trebala privremeno koristiti zaštitnu metodu uz uzimanje COC-a ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, metodu barijere treba koristiti tijekom cijelog razdoblja liječenja odgovarajućim lijekom i još 28 dana nakon prestanka njegove primjene. Kod uzimanja antibiotika (osim rifampicina i griseofulvina), barijerna metoda mora se koristiti još 7 dana nakon njihovog prekida. Ako se barijerna metoda još uvijek koristi, a tablete u PDA pakiranju su već potrošene, treba započeti uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja bez uobičajene pauze.
Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Uzimajući to u obzir, koncentracije djelatnih tvari u krvnoj plazmi i tkivima (na primjer, ciklosporin) mogu se promijeniti.
Bilješka. Kako bi se utvrdila mogućnost interakcije s lijekovima koji se propisuju istodobno s KOK-om, potrebno je pročitati upute za medicinsku uporabu tih lijekova.
Utjecaj na laboratorijske rezultate. Uzimanje kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, parametre sadržane u proteinima krvne plazme (nosači), kao što su SHBG i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata, kao i kao parametri koagulacije i fibrinolize.

Predoziranje Femodenom, simptomi i liječenje

Nisu zabilježeni ozbiljni negativni učinci zbog predoziranja. Mogu se otkriti sljedeći simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, au mladih djevojaka - lagano krvarenje iz vagine. Ne postoje specifični protuotrovi, liječenje treba biti simptomatsko.