domov » Kardiologija » Femoden tablete navodila za uporabo. Femoden - navodila za uporabo in ocene

Femoden tablete navodila za uporabo. Femoden - navodila za uporabo in ocene

"Femoden" je kombinirani peroralni kontraceptiv za sistemsko uporabo. Aktivne in pomožne snovi so komponente, ki sestavljajo izdelek Femoden. Navodila in ocene poročajo, da je želeni učinek zdravila dosežen zaradi delovanja gestodena in etinilestradiola.

farmakološki učinek

"Femoden" se nanaša na zdravila z nizkim odmerkom hormonov. Zavira sintezo estrogenov, katerih prisotnost je potrebna za zorenje foliklov. Kontracepcijski učinek zdravila temelji na kombinaciji več dejavnikov, ki medsebojno delujejo, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v izločanju cervikalne sluzi. Zdravilo vpliva na endometrij, zaradi česar je manj dovzeten za pritrditev blastociste. Ni androgene aktivnosti.

Kontracepcija "Femoden" naredi cikel reden in menstruacija manj boleča. Zdravilo pomaga zmanjšati intenzivnost krvavitve, kar zmanjša tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa.

Farmakokinetika

Zdravilne učinkovine Femodena (gestoden in etinilestradiol) se pri peroralni uporabi popolnoma in dovolj hitro absorbirajo. Primarnega prehoda gestodena skozi jetra ne spremlja njegova razgradnja, medtem ko se večina etinilestradiola presnavlja in veže na plazemske beljakovine. Biološka uporabnost zdravilne učinkovine je približno 99% odmerka zdravila Femoden. Pregledi zdravnikov kažejo, da etinilestradiol prehaja v materino mleko, zato je treba med dojenjem preprečiti njegovo prodiranje v telo. Gestoden se veže na plazemski albumin, ki sodeluje pri vezavi spolnih steroidov, in na globulin. Aktivne sestavine se izločajo iz telesa v obliki metabolitov skozi jetra in ledvice.

Indikacije

Ženskam, starejšim od 40 let, so predpisani izdelki, ki vsebujejo majhne odmerke estrogena. Takšna zdravila vključujejo Femoden. Pregledi žensk, starejših od 40 let, zagotavljajo informacije o pogosti uporabi tega zdravila v začetnih fazah menopavze za hormonsko terapijo.

Tablete se uporabljajo kot sistemsko sredstvo za preprečevanje nosečnosti. Zdravilo je učinkovito pri menstrualnih nepravilnostih in močnih krvavitvah.

V nekaterih primerih se Femoden uporablja pred IVF. Ocene kažejo, da je predpisano tistim ženskam, katerih prejšnji protokol IVF je bil neuspešen. Sprejem zdravila poteka ob upoštevanju individualnih značilnosti.

Kontraindikacije

Oglejmo si kontraindikacije za jemanje zdravila Femoden. Pregledi zdravnikov vsebujejo nekaj informacij o uporabi tega zdravila. Če se med zdravljenjem s tem zdravilom pojavijo stanja, zaradi katerih je prepovedano jemati tablete Femoden, ga je treba takoj prekiniti. Zdravniki ne predpisujejo zdravila Femoden med nosečnostjo ali sumom na nosečnost, med dojenjem, menopavzo v hiperfolikularni fazi in kadar ima bolnik naslednje motnje:

zlatenica, hude bolezni, jetrni tumorji;
diabetes mellitus, ki ga spremljajo žilni zapleti s hudo hipertrigliceridemijo;
ledvična disfunkcija;
cerebrovaskularne nesreče;
migrene, pri katerih so opažene žariščne nevrološke manifestacije;
negativna reakcija telesa na sestavine zdravila;
porfirija;
epilepsija;
prirojena hiperbilirubinemija;
krvavitev iz nožnice, katere vzroka ni bilo mogoče ugotoviti;
pankreatitis, pri katerem opazimo hudo hipertrigliceridemijo;
arterijska in venska tromboza, razvoj pogojev, ki lahko privedejo do njihovega pojava;
vnetje ženskih spolnih organov;
maligne bolezni spolnih organov in dojk, ki zahtevajo redno uporabo hormonov, ali sum na njihovo prisotnost.

Nosečnost je možna po določenem času po koncu jemanja zdravila Femoden. Ocene žensk, ki so po uporabi te kontracepcije načrtovale nosečnost, kažejo, da lahko začnete razmišljati o otroku tri mesece po prenehanju jemanja zdravila, ko se obnovi delovanje jajčnikov in hormonska raven.

Uporaba zdravila

Pred uporabo zdravila ženske opravijo splošni zdravniški pregled in popoln pregled pri ginekologu. Med študijami so izključeni nosečnost, motnje strjevanja krvi in nagnjenost k njim. Enkrat letno (vsaj) morajo ženske opraviti kontrolni pregled.

Kar zadeva jemanje zdravila Femoden, navodila za uporabo in pregledi zdravnikov priporočajo začetek jemanja tablet na prvi dan ciklusa, vendar jih je mogoče vzeti 2-5. V tem primeru je treba sedem dni uporabljati pregradno kontracepcijo. V primerih, ko je bilo zdravilo vzeto v razmiku več kot 12 ur, je potrebna tudi dodatna kontracepcija.

Če je ženska pred tem jemala kombinirane peroralne kontraceptive, začne zdravilo Femoden jemati naslednji dan. Če je potreben prehod z zdravila na osnovi gestagena (mini tabletke), ga lahko katerikoli dan (brez premora) nadomestimo s Femodenom. Ocene kažejo, da lahko po odstranitvi vsadka takoj začnete jemati kontracepcijo. Po prenehanju jemanja zdravil z gestageni za injiciranje lahko preidete na Femoden na dan, ko naj bi opravili naslednjo injekcijo. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh za kontracepcijo uporabiti dodatne pregradne metode.

Dražeji so namenjeni vsakodnevni uporabi 21 dni. Priporočljivo je, da jih vzamete vedno ob istem času. Novo pakiranje začnemo jemati po 7 dneh, med katerimi opazimo menstrualno krvavitev.

Po splavu se zdravilo takoj uporabi prvi dan, po porodu pa 21-28 dan.

Pri uporabi zdravila Femoden so možne neredne krvavitve. Povratne informacije žensk pa kažejo, da so v večini primerov prisotni le v začetni fazi - več mesecev. Če po treh ciklih ne izginejo, je potrebna diagnostika za izključitev prisotnosti malignih tumorjev in nosečnosti.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je bilo zdravilo vzeto z zamudo največ 12 ur, se zaščitni učinek poslabša. Tableto je treba vzeti čim prej, naslednjo tableto pa ob običajnem času.

Z daljšo zamudo (več kot 12 ur) se zaščitni učinek bolj zmanjša. Nikoli ne smete prenehati uporabljati zdravila za več kot en teden. Za tiste, ki so vzeli kontracepcijo Femoden pred več kot 36 urami, pregledi vsebujejo nekaj nasvetov:

1. in 2. teden jemanja zdravila - zamujeno tableto morate vzeti hitro, tudi če morate uporabiti dve tableti hkrati. Naslednje tablete je treba vzeti ob običajnem času. Ne pozabite zagotoviti dodatne zaščite (pregradna metoda) 7 dni. Če ste imeli spolni odnos v 7 dneh, preden ste izpustili tableto, obstaja možnost zanositve. Dlje ko se zdravila ne uporablja in čim bližje je vrzel do 1-tedenskega premora, večja je verjetnost nosečnosti.
3. teden jemanja zdravila - poleg ukrepov, navedenih v prvem odstavku, je treba upoštevati, da je treba naslednji paket začeti brez prekinitve, takoj po uporabi prejšnjega paketa Femoden. Navodila za uporabo in ocene kažejo, da v tem primeru najverjetneje ne bo odtegnitvene krvavitve, dokler ne zmanjka drugega paketa tablet. Toda v obdobju uporabe zdravila lahko pride do madežev ali vmesne krvavitve iz maternice. Če je prišlo do izpuščenega odmerka in prvi dan po jemanju zdravila ni odtegnitvene krvavitve, je treba žensko preveriti glede nosečnosti.

Če pride do bruhanja 3 ure po zaužitju izdelka, je lahko absorpcija sestavin nepopolna. Kaj storiti, če se po jemanju zdravila Femoden pojavi tak rezultat? Ocene žensk vsebujejo nasvete, ki navajajo, da če ne želite prekiniti običajnega režima jemanja tablet, morate po potrebi piti eno ali več dodatnih tablet. V takšni situaciji lahko uporabite enaka priporočila kot pri preskoku tabletke.

Stranski učinki

Poglejmo si, kakšne stranske učinke imajo lahko kontracepcijske tablete Femoden. Pregledi kažejo, da lahko to zdravilo povzroči razvoj naslednjih neželenih učinkov:

sprememba telesne teže;
glavobol;
slabost, bruhanje;
migrenske bolečine;
zastajanje tekočine;
urtikarija, izpuščaj, Quinckejev edem;
anafilaksa;
tahikardija;
bolečina v prsnem košu;
napihnjenost dojk;
izcedek iz bradavice, sprememba izcedka iz nožnice;
nastanek kloazme;
spremembe razpoloženja in libida;
nestrpnost do leč za korekcijo vida.

Posebna navodila

Obstajajo posebna navodila, ki jih je treba upoštevati pri uporabi zdravila Femoden. Mnenja poročajo, da je učinek zdravila popolnoma očiten po 2 tednih uporabe. V zvezi s tem je v tem obdobju priporočljiva tudi uporaba kontracepcijskih sredstev, ki ne vsebujejo hormonov.

Če je krvavitev, podobna menstruaciji, močna, se morate posvetovati z ginekologom. Če se reakcija na zdravilo po 21 dneh uporabe ne pojavi v 7 dneh, ga ne morete nadaljevati z uporabo sami. O smiselnosti nadaljnjega jemanja tablet Femoden se morate posvetovati z zdravnikom. Ocene kažejo, da je pri ženskah, ki kadijo, verjetnost razvoja žilnih bolezni z resnimi posledicami, kot so možganska kap, miokardni infarkt, veliko večja kot pri tistih bolnikih, ki ne kadijo. Poleg tega se to tveganje povečuje s starostjo, prav tako pa tudi veliko kajenje cigaret. Pri visokem krvnem tlaku obstaja tveganje za nastanek tromboze.

Zdravilo je treba prekiniti ne samo, če se pojavijo neželeni učinki, ampak tudi s podaljšanim počitkom v postelji, pa tudi v primerih, ko je načrtovana operacija (6 mesecev pred operacijo).

Interakcije z zdravili "Femoden"

Katera zdravila lahko ob sočasnem jemanju zmanjšajo kontracepcijski učinek zdravila Femoden? Pregledi kažejo, da takšna zdravila vključujejo:

"Griseofulvin";
"Topiramat";
"Felbamat";
"Rifampicin";
"Oksarbazepin";
"Primidon";
"karbamazepin";
hidantoini;
barbiturati;
antibiotiki.

Koledarsko pakiranje (za 1 cikel) z 21 tabletami. Zdravilna učinkovina: 1 tableta vsebuje 30 mcg etinilestradiola, 75 mcg gestodena. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon, natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat.

farmakološki učinek

Monofazni peroralni kontraceptiv v majhnih odmerkih. Kontracepcijski učinek zdravila Femoden temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v izločanju sluzi materničnega vratu. Kombinirani peroralni kontraceptivi imajo poleg kontracepcijskih učinkov tudi pozitivne učinke, ki jih moramo upoštevati pri izbiri kontracepcijske metode. Ciklus postane rednejši, manj pogoste so boleče menstruacije. intenzivnost krvavitve se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa.

Indikacije za uporabo

peroralna kontracepcija.

Navodila za uporabo in odmerki

Pred začetkom uporabe zdravila Femoden je priporočljivo, da ženska opravi temeljit splošni zdravniški in ginekološki pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom sluzi materničnega vratu) in izključi nosečnost. Poleg tega je treba izključiti motnje sistema strjevanja krvi. Kontrolne preglede je treba opraviti najmanj enkrat letno.

Žensko je treba opozoriti, da zdravila, kot je Femoden, ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Začetek sprejema

Tablete je treba jemati v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Vzemite eno tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Vsak naslednji odmerek se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati novo pakiranje.

Če v preteklem mesecu niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov
Femoden se začne jemati prvi dan menstrualnega cikla (t.j. prvi dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dni menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega paketa.
Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov
Priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo Femoden naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru jemanja (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnja neaktivna tableta (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).
Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (mini tabletke, injekcijske oblike, vsadki)
Ženska lahko preide z mini tabletke na Femoden kateri koli dan (brez premora), z vsadka - na dan odstranitve, z injekcijske oblike - z dnem odstranitve. kdaj naj bi bila naslednja injekcija. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.
Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti
Ženska ga lahko začne jemati takoj. Če je ta pogoj izpolnjen, ženska ne potrebuje dodatne kontracepcijske zaščite.
Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti
Ženski je treba svetovati, naj začne jemati zdravilo 21-28 dni po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se termin začne pozneje. V prvih 7 dneh jemanja tablet je treba uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred začetkom jemanja zdravila Femoden izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa naj vzame ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tabletk daljša od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

jemanja tablet nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni;
Za doseganje ustrezne supresije osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tablet.

V skladu s tem je mogoče dati naslednje nasvete, če je zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur (interval od zadnje zaužite tabletke je več kot 36 ur):

Prvi in drugi teden jemanja zdravila
Ženska naj vzame zadnjo tableto, ki jo je izpustila, takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo tablet, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja tablet, večje je tveganje za nosečnost.

Tretji teden jemanja zdravila
Ženska naj vzame zadnjo tableto, ki jo je izpustila, takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega morate naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Poleg tega je treba tablete iz novega pakiranja začeti jemati takoj, ko je trenutni paket končan, tj. nonstop. Ženska najverjetneje ne bo imela odtegnitvene krvavitve do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali vmesna krvavitev iz maternice v dneh, ko jemlje tabletke.

Če ženska pozabi vzeti tableto in potem v prvem normalnem intervalu brez jemanja zdravila nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če je ženska bruhala v 3 do 4 urah po zaužitju tablet Femoden, je lahko absorpcija nepopolna. V tem primeru morate upoštevati nasvet glede izpuščanja tablet. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora po potrebi vzeti dodatno tableto (ali več tablet) iz drugega pakiranja.

Kako premakniti ali odložiti začetek menstrualne krvavitve

Da bi odložili nastop menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega pakiranja Femoden takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, brez prekinitve. Tablete iz tega novega pakiranja lahko ženska jemlje tako dolgo, kot želi (dokler pakiranja ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Femoden iz nove embalaže.

Da bi ženska prestavila začetek menstruacije na drug dan v tednu, mora naslednji premor med jemanjem tablet skrajšati za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo imela v prihodnje ob jemanju drugega paketa krvavitve in vmesne krvavitve (tako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije) .

Stranski učinek

Pri ženskah, ki so jemale Femoden, so bili opisani naslednji neželeni učinki, njihova povezava z zdravilom pa ni bila niti potrjena niti ovržena:

napihnjenost, občutljivost mlečnih žlez, izločanje iz njih;
glavobol;
migrena;
sprememba libida;
zmanjšano razpoloženje;
slaba toleranca kontaktnih leč;
slabost;
bruhanje;
spremembe v vaginalnem izločanju;
različne kožne reakcije;
zastajanje tekočine;
sprememba telesne teže;
preobčutljivostne reakcije.

Včasih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme v nosečnosti.

Kontraindikacije za uporabo

Kombiniranih peroralnih kontraceptivov se ne sme uporabljati, če je prisotno katero koli od spodaj naštetih stanj. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila, je treba zdravilo takoj prekiniti.

prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);
prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);
diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo se lahko prav tako šteje za kontraindikacijo;
trenutna ali zgodovina zlatenice ali hude bolezni jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo);
prisotnost ali zgodovina jetrnih tumorjev (benignih ali malignih);
ugotovljene ali sumljive na hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;
krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
nosečnost ali sum nanjo;
dojenje;
preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Femoden.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Kontraindikacija: hude oblike bolezni jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo).

Posebna navodila

Med jemanjem kombinacije estrogena/progestina se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve.

Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba razmisliti o nehormonskih vzrokih in izvesti ustrezne diagnostične ukrepe za izključitev malignosti ali nosečnosti. Ti lahko vključujejo diagnostično kiretažo.

Pri nekaterih ženskah se odtegnitvena krvavitev morda ne pojavi med prekinitvijo jemanja tabletk. Če se zdravilo jemlje v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa so tablete prej jemali neredno ali če ni zaporednih menstrualnih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi zdravila Femoden skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. V primeru poslabšanja, stopnjevanja ali prvega pojava katerega od umirjenih stanj ali dejavnikov tveganja naj se ženska posvetuje s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči o prekinitvi zdravljenja.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Številne epidemiološke študije so pokazale rahlo povečanje incidence venske in arterijske tromboze ter trombembolije pri jemanju kombiniranih psooralnih kontraceptivov.

Venska trombembolija (VTE) v obliki globoke venske tromboze in/ali pljučne embolije se lahko razvije med uporabo vseh kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Ocenjena incidenca VTE pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive z nizkim odmerkom estrogenov (manj kot 50 mcg etinilestradiola), je do 4 na 10.000 žensk na leto, v primerjavi z 0,5-3 na 10.000 žensk na leto pri ženskah, ki ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov. Vendar pa je incidenca VTE, ki se pojavi med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, manjša od tiste, povezane z nosečnostjo (6 na 10.000 nosečnic na leto).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, so bili opisani zelo redki primeri tromboze drugih krvnih žil, na primer ledvične, jetrne, mezenterične; vene in arterije mrežnice. Povezava teh primerov z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana.

Ženska mora prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi venske ali arterijske tromboze, ki lahko vključujejo: enostransko bolečino in/ali otekanje nog; nenadna huda bolečina v prsih, z ali brez sevanja v levo roko; nenadna zasoplost; nenaden napad kašlja; vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol; povečana pogostost in resnost migren; nenadna delna ali popolna izguba vida; diplopija; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps z/ali brez delnega napada; šibkost ali zelo pomembna izguba občutka, ki se nenadoma pojavi na eni strani ali v enem delu telesa; motnje gibanja; "oster" trebuh.

Tveganje za trombozo (vensko in/ali arterijsko) in tromboembolijo se poveča:

s starostjo;
pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali z naraščanjem starosti se tveganje še povečuje, zlasti pri ženskah nad 35 let);
ob prisotnosti družinske anamneze (tj. venske ali arterijske trombembolije kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti);
v prisotnosti debelosti (indeks telesne mase več kot 30 kg / m2);
v prisotnosti dislipoproteinemije;
v prisotnosti arterijske hipertenzije;
v prisotnosti bolezni srčnih zaklopk:
v prisotnosti atrijske fibrilacije;
če je potrebna dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogi ali večja poškodba. V teh primerih je priporočljivo prenehati z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj štiri tedne pred njim) in ne nadaljevati z uporabo 2 tedna po koncu imobilizacije.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje krvnega obtoka lahko opazimo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, Crohnovi bolezni, nespecifičnem ulceroznem kolitisu, anemiji srpastih celic. Ustrezno zdravljenje teh bolezni lahko zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo.

Biokemični parametri, ki lahko kažejo na dovzetnost za trombozo, vključujejo aktivirano odpornost na protein C (APC), hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Upoštevati je treba, da je tveganje za trombozo med nosečnostjo večje kot pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tumorji

V nekaterih epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so ti primeri povezani s spolnim vedenjem in drugimi dejavniki, kot je humani papiloma virus (HPV).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje (RR = 1,24) za razvoj raka dojke pri ženskah, ki so v času študije uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive.

V redkih primerih so med uporabo spolnih steroidov opazili razvoj jetrnih tumorjev. V primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Druge države

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so redko poročali o klinično pomembnem zvišanju. Povezava med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov in arterijsko hipertenzijo ni bila dokazana. Če pa se ob njihovem jemanju razvije trdovratna arterijska hipertenzija, je priporočljivo opustiti kombinirane peroralne kontraceptive in zdraviti arterijsko hipertenzijo. Sprejem se lahko nadaljuje, če so s pomočjo antihipertenzivne terapije dosežene normalne vrednosti krvnega tlaka.

Naslednja stanja se pojavijo ali poslabšajo tako med nosečnostjo kot med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; manjša horea (Sydenhamova bolezen); herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih steroidov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, običajno ni treba prilagajati odmerka zdravil za zniževanje glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo ta zdravila. Vendar morajo biti te ženske pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo hipertrigliceridemije med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni mogoče izključiti povečanega tveganja za razvoj pankreatitisa.

Ženske, ki so nagnjene k kloazmam, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Če imajo ženske s hirzutizmom simptome, ki so se pred kratkim razvili ali so se znatno okrepili, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati druge vzroke, na primer tumor, ki proizvaja adrogen, prirojeno disfunkcijo skorje nadledvične žleze.

Laboratorijske preiskave

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z jetrno, ledvično, ščitnico, delovanjem nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, presnovo ogljikovih hidratov, parametri koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Učinkov ni bilo opaziti.

Preveliko odmerjanje

Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih. Simptomi, ki se lahko pojavijo v tem primeru, vključujejo slabost, bruhanje in pri mladih dekletih rahlo krvavitev iz nožnice. Specifičnega protistrupa ni; Izvesti je treba simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z zdravili

Interakcije z zdravili, ki povečajo očistek spolnih hormonov, lahko povzročijo vmesno krvavitev iz maternice ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. To je bilo ugotovljeno za hidantoine. barbiturati, primidon, karbamazepin in rifampicin; obstaja tudi sum na okskarbazepin, topiramat, felbamat in griseofulvin. Mehanizem te interakcije temelji na indukciji jetrnih encimov s temi zdravili.

Zanesljivost kontracepcije se zmanjša pri jemanju antibiotikov, kot so ampicilini in tetraciklini. Mehanizem tega delovanja ni jasen.

Ženske, ki poleg zdravila Femoden prejemajo katero koli od zgoraj navedenih skupin zdravil v kratkem času, morajo med sočasno uporabo zdravil in še 7 dni po njihovi prekinitvi začasno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Med jemanjem rifampicina in 28 dni po njegovi prekinitvi je treba poleg Femodena uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če začnemo jemati našteta zdravila ob koncu jemanja pakiranja zdravila Femoden, je treba naslednje pakiranje začeti brez običajnega premora med jemanjem.

Ženskam, ki dolgo prejemajo ta zdravila, je treba svetovati, naj uporabljajo druge (nehormonske) metode kontracepcije (na primer kondom).

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo kontracepcijskega zdravila Femoden. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Femoden v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Femoden v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporaba za kontracepcijo pri ženskah, tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Femoden- nizkoodmerni monofazni peroralni kontraceptiv.

Kontracepcijski učinek zdravila Femoden temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v izločanju sluzi materničnega vratu. Kombinirani peroralni kontraceptivi imajo poleg kontracepcijskih učinkov tudi pozitivne učinke, ki jih moramo upoštevati pri izbiri kontracepcijske metode. Ciklus postane rednejši, manj pogoste so boleče menstruacije. intenzivnost krvavitve se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa.

Spojina

Etinilestradiol + Gestoden + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Gestoden

Gestoden, zaužit peroralno, se hitro in popolnoma absorbira. Absolutna biološka uporabnost gestodena je približno 99 % zaužitega odmerka. Gestoden se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne steroide (SGBS). Samo približno 1-2 % skupnih ravni gestodena v serumu je v prosti obliki, približno 50-70 % je specifično povezanih s SHBG. Relativna porazdelitev frakcij (prosti gestoden, vezan na albumin, vezan na SHPS) je odvisna od koncentracije SHPS v serumu. Po indukciji vezavnega proteina se delež, vezan na SHPS, poveča, medtem ko se prosti in na albumin vezan delež zmanjša. Pri sočasni uporabi etinilestradiola niso ugotovili nobenih interakcij.

Obstaja dvofazno znižanje ravni gestodena v serumu. Za končno fazo porazdelitve je značilen razpolovni čas približno 12-15 ur Gestoden se ne izloča v nespremenjeni obliki, le v obliki presnovkov, ki se izločajo z razpolovnim časom približno 1 dan. Presnovki gestodena se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 6:4. Farmakološko aktivni presnovki gestodena niso znani.

Na farmakokinetiko gestodena vpliva serumska raven SHPS, ki se pod vplivom etinilestradiola poveča približno 3-krat. Pri dnevnem jemanju zdravila opazimo povečanje koncentracije gestodena v krvnem serumu. Povprečne koncentracije v serumu so približno 4-krat višje, ko so dosežene koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja (običajno dosežene v drugi polovici cikla).

Etinil estradiol

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se pomemben del etinilestradiola presnovi. Absolutna biološka uporabnost je približno 60 %.

Približno 98,5 % ravni serumskega etinilestradiola je nespecifično vezanega na serumski albumin. Etinilestradiol poveča jetrno sintezo SHBG (globulina, ki veže spolne steroide).

Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se pomemben del etinilestradiola presnovi (predvsem s hidroksilacijo). Metabolite najdemo tako v prosti obliki kot v obliki glukuronidov in sulfatov. Hitrost presnovnega očistka iz plazme je približno 5 ml/min/kg.

Pride do dvofaznega znižanja ravni etinilestradiola v plazmi, s T1/2 končne faze približno 24 ur.Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem. Koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja, dosežena po 3-4 dneh uporabe, je bila za 40-60 % višja od koncentracije etinilestradiola po enkratnem odmerku.

Pri doječih materah lahko približno 0,02% dnevnega odmerka etinilestradiola preide v otrokovo telo z materinim mlekom.

Indikacije

kontracepcija.

Obrazci za sprostitev

Filmsko obložene tablete 30 mcg + 75 mcg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Kontrolne preglede je treba opraviti najmanj enkrat letno.

Žensko je treba opozoriti, da zdravila, kot je Femoden, ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Če v preteklem mesecu ni jemala nobenih hormonskih kontraceptivov, je treba Femoden vzeti na prvi dan menstrualnega cikla (tj. na prvi dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dni menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega paketa.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov je priporočljivo začeti jemati Femoden naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru jemanja (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za pripravke, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (mini tabletke, injekcijske oblike, vsadek), lahko ženska preide z mini tabletke na Femoden kateri koli dan (brez premora), z vsadka - na dan odstranitve, od injekcijska oblika - od dneva. kdaj naj bi bila naslednja injekcija. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko ženska takoj začne jemati zdravilo. Če je ta pogoj izpolnjen, ženska ne potrebuje dodatne kontracepcijske zaščite.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti je treba ženski svetovati, naj začne jemati zdravilo 21-28 dni po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se termin začne pozneje. V prvih 7 dneh jemanja tablet je treba uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred začetkom jemanja zdravila Femoden izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa naj vzame ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tabletk daljša od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

jemanja tablet nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni;
Za doseganje ustrezne supresije osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tablet.

V skladu s tem je mogoče dati naslednje nasvete, če je zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur (interval od zadnje zaužite tabletke je več kot 36 ur):

Prvi in drugi teden jemanja zdravila

Ženska naj vzame zadnjo tableto, ki jo je izpustila, takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo tablet, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja tablet, večje je tveganje za nosečnost.

Tretji teden jemanja zdravila

Ženska naj vzame zadnjo tableto, ki jo je izpustila, takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega morate naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Poleg tega je treba tablete iz novega pakiranja začeti jemati takoj, ko je trenutni paket končan, tj. nonstop. Ženska najverjetneje ne bo imela odtegnitvene krvavitve do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali vmesna krvavitev iz maternice v dneh, ko jemlje tabletke.

Če ženska pozabi vzeti tableto in potem v prvem normalnem intervalu brez jemanja zdravila nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Da bi ženska prestavila začetek menstruacije na drug dan v tednu, mora naslednji premor med jemanjem tablet skrajšati za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in bo imela v prihodnje ob jemanju drugega paketa krvavitve in vmesne krvavitve (enako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije). ).

Stranski učinek

napihnjenost, občutljivost mlečnih žlez, izločanje iz njih;
glavobol;
migrena;
sprememba libida;
zmanjšano razpoloženje;
slaba toleranca kontaktnih leč;
slabost, bruhanje;
spremembe v vaginalnem izločanju;
različne kožne reakcije;
zastajanje tekočine;
sprememba telesne teže;
preobčutljivostne reakcije;
kloazmo, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo.

Kontraindikacije

prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);
prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);
diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo se lahko prav tako šteje za kontraindikacijo;
trenutna ali zgodovina zlatenice ali hude bolezni jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo);
prisotnost ali zgodovina jetrnih tumorjev (benignih ali malignih);
ugotovljene ali sumljive na hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;
krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
nosečnost ali sum nanjo;
dojenje;
preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Femoden.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Femoden je kontraindiciran med nosečnostjo ali sumom na nosečnost, med dojenjem.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih pred menarho.

Posebna navodila

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi zdravila Femoden skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero od teh stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, okrepi ali pojavi prvič, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se bo morda odločil, ali bo prenehala jemati zdravilo.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Številne epidemiološke študije so pokazale rahlo povečanje incidence venske in arterijske tromboze ter trombembolizma pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Ženska mora prenehati jemati zdravilo Femoden in se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi venske ali arterijske tromboze, ki lahko vključujejo: enostransko bolečino in/ali otekanje noge; nenadna huda bolečina v prsih, z ali brez sevanja v levo roko; nenadna zasoplost; nenaden napad kašlja; vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol; povečana pogostost in resnost migren; nenadna delna ali popolna izguba vida; diplopija; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps z/ali brez delnega napada; šibkost ali zelo pomembna izguba občutka, ki se nenadoma pojavi na eni strani ali v enem delu telesa; motnje gibanja; "oster" trebuh.

Tveganje za trombozo (vensko in/ali arterijsko) in tromboembolijo se poveča:

s starostjo;
pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali z naraščanjem starosti se tveganje še povečuje, zlasti pri ženskah nad 35 let);

v prisotnosti:

družinska anamneza (tj. venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti);
debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
arterijska hipertenzija;
bolezni srčnih zaklopk;
atrijska fibrilacija;
dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogi ali večja poškodba. V teh primerih je priporočljivo prenehati z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj štiri tedne pred njim) in ne nadaljevati z uporabo 2 tedna po koncu imobilizacije.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje krvnega obtoka lahko opazimo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, Crohnovi bolezni, ulceroznem kolitisu, anemiji srpastih celic. Ustrezno zdravljenje teh bolezni lahko zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo.

Biokemični parametri, ki lahko kažejo na dovzetnost za trombozo, vključujejo aktivirano odpornost na protein C (APC), hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina 3, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Upoštevati je treba, da je tveganje za trombozo med nosečnostjo večje kot pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tumorji

Druge države

Ženske, nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Pri ženskah s hirzutizmom so se simptomi pojavili pred kratkim ali so se znatno povečali; pri diferencialni diagnozi je treba upoštevati druge vzroke, na primer tumor, ki proizvaja androgene, prirojeno disfunkcijo nadledvične žleze.

Laboratorijske preiskave

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Učinkov ni bilo opaziti.

Interakcije z zdravili

Zanesljivost kontracepcije se zmanjša pri jemanju antibiotikov, kot so ampicilini in tetraciklini. Mehanizem tega delovanja ni jasen.

Ženskam, ki dolgo prejemajo ta zdravila, je treba svetovati, naj uporabljajo druge (nehormonske) metode kontracepcije (na primer kondom).

Analogi zdravila Femoden

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

Artisia;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
Logest;
Mirelle.

Analogi po farmakološki skupini (kontracepcijska sredstva):

Belara;
Belluna 35;
Benatex;
Ginepriston;
Diana je stara 35 let;
Dimia;
Janine;
Genetten;
Zoely;
Implanon NKST;
laktinet;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
Midiana;
Mirelle;
Mirena;
NuvaRing;
Novinet;
Oralcon;
Postinor;
Regulon;
Rigevidon 21+7;
silhueta;
Trije regoli 21+7;
trigestrel;
Pharmatex;
Escapelle;
Eskinor F.

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Dragee v pretisnih omotih.

farmakološki učinek

Zdravilo ima kontracepcijsko sredstvo in estrogen-progestagen ukrepanje.

Farmakodinamika in farmakokinetika

To zdravilo spada med zdravila z nizkim odmerkom hormonov. Vpliva na sistem hipotalamus-hipofiza-jajčniki. Femoden zavira sintezo, ki spodbuja zorenje folikli . Povzroča inhibicijo ovulacija , aktivira pa tudi spremembe v izločanju sluzi materničnega vratu.

Zdravilo nima androgeni dejavnost. Prav tako zmanjša dovzetnost endometrija za pritrditev blastociste .

Po ustni aplikacije in etinilestradiol hitro in v celoti se absorbirajo . Med začetnim prehodom skozi jetra gestoden ne razcepi, ampak etinilestradiol nasprotno, v veliki meri presnavljajo . V tem primeru se večina slednjih veže na plazemske beljakovine. Prehaja tudi v materino mleko.

Biološka uporabnost zdravil je 99 %. Gestoden kontakti globulin in plazme, ki vežejo reproduktivne organe steroidi . Všeč mi je etinilestradiol , se izloči iz telesa v obliki urina in žolča.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja kot kontracepcijsko sredstvo objektov. Poleg tega se lahko predpiše za normalizacijo menstrualni ciklus , in tudi, če je krvavitev premočna, da jo zmanjšate.

Kontraindikacije

Femoden se ne sme uporabljati v primeru negativnih reakcij telesa na njegove sestavine, jetra (vključno z zdravstvena zgodovina ), huda z zapleti na ožilju s hudo hipertrigliceridemijo , (z žariščnimi nevrološkimi manifestacijami v zdravstvena zgodovina ), krvavitev iz maternice neznanega izvora, huda okvara jeter, trombembolija (vključno z zdravstvena zgodovina , pa tudi s povečanim tveganjem za njen razvoj), s hudimi hipertrigliceridemijo (vključno z zdravstvena zgodovina ), .

Stranski učinki

Jemanje zdravila lahko povzroči:

videz kloazma ;
slabost;
sprememba teže;
zastajanje tekočine;
nabreklost mlečne žleze;
izpuščaj;
izcedek iz bradavice;
sprememba vaginalnega izločka;
sprememba libida;
spremembe razpoloženja;
boleče občutke v prsih;
bruhanje;
nestrpnost do kontaktnih leč;
anafilaksa ;
migrenske bolečine .

Navodila za uporabo zdravila Femoden (metoda in odmerjanje)

Navodila za Femoden kažejo, da morate vzeti tablete ustno . To je treba storiti vsak dan, približno ob istem času. Dražeje speremo z nekaj vode. Vzemite en kos tri tedne. Po tem se naredi sedemdnevni odmor in ponovno jemlje tablete. običajno se začne 2. ali 3. dan po premoru in se lahko konča, preden je treba preiti na novo pakiranje.

V navodilih za uporabo zdravila Femoden je navedeno, da mora ženska, če prej ni jemala nobenih hormonskih kontraceptivov, vzeti zdravilo od prvega dne. menstrualni ciklus ali za 2-5 dni. V tem primeru se je v prvem tednu priporočljivo dodatno zaščititi pred nosečnostjo.

Če so bili prej vzeti drugi kombinirana peroralna sredstva , je priporočljivo vzeti zdravilo Femoden naslednji dan po zaužitju zadnjega zdravila in nikakor kasneje kot naslednji dan po običajnem tedenskem premoru. menstruacija .

Prehod z zdravil, ki vsebujejo samo gestageni , ali z intrauterine naprave, ki sproščajo progestagen zdravila se lahko dajejo kateri koli dan. V primeru implantata ali intrauterine naprave - na dan odstranitve; pri uporabi raztopine za notranjo uporabo - od naslednjega dne. V tem primeru je treba v prvem tednu dodatno uporabiti pregradne metode zaščite.

Če bi ženska I trimesečje nosečnosti, morate zdravilo vzeti takoj. Ni potrebe po dodatni zaščiti. če splav je bilo narejeno v II trimesečje , pa tudi po porodu je priporočljivo začeti jemati Femoden po 3 ali 4 tednih. Če začnete jemati pozneje, so poleg tega potrebni drugi načini zaščite, poleg tega se morate prepričati, da ni nosečnosti.

Če je Femoden izpuščen za manj kot 12 ur, je kontracepcijsko sredstvo še vedno učinkovito. Zdravilo je treba vzeti čim prej. Naslednji odmerek se vzame istočasno. In če je odmerek zamujen za več kot 12 ur (vendar ne dlje kot 7 dni), je treba zahtevani odmerek vzeti čim prej. Nato se tablete vzamejo ob običajnem času. Ves teden se uporablja dodatna metoda zaščite pred neželeno zanositvijo. Prav tako je treba izključiti možnost nosečnosti.

Če zdravilo v 3. tednu tečaja izpustite za več kot 12 ur, je treba tablete vzeti čim prej. Nato se sprejem nadaljuje ob običajnem času, nato pa se začne naslednji paket. Dokler se ne konča, je odtegnitvena krvavitev malo verjetna. Hkrati se lahko med jemanjem zdravila pojavi madež in nekaj krvavitev. Poleg tega si lahko vzamete potreben sedemdnevni premor, ko zmanjka prvega pakiranja. Šele po tem nadaljujte z naslednjim.

Če ste zamudili vzeti zdravilo in nato v običajnem sedemdnevnem obdobju ni bilo krvavitve, morate vsekakor izključiti neželeno nosečnost.

Če je ženska imela primere bruhanja ali driske 4 ure ali manj po zaužitju zdravila, so potrebne dodatne pregradne metode zaščite. V tem primeru je treba upoštevati tudi priporočila navodil, ko preskočite tablete.

So časi, ko menstrualni ciklus je treba odložiti. Nato nadaljujemo z jemanjem zdravila brez sedemdnevnega premora, dokler ne zmanjka drugega paketa. Lahko pride do madežev ali manjših krvavitev. Po koncu drugega pakiranja je treba vzeti sedemdnevni premor.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje tega zdravila lahko povzroči krvavitev iz nožnice , slabost, opazen izcedek iz nožnice , bruhanje.

Specifičnega zdravljenja ni. Odločitev o režimu zdravljenja sprejme ginekolog.

Interakcija

Nekateri lahko povzročijo zmanjšanje ravni učinkovin zdravila v krvni plazmi. Poleg tega orodja kot npr hidantoin , Fenilbutazon in lahko oslabi njihov učinek.

Pogoji prodaje

Prodano na recept ginekologa.

Pogoji shranjevanja

Ta izdelek shranjujte le v originalni embalaži. Temperatura ne sme biti višja od 25°C. Ni ga mogoče uporabiti po preteku roka uporabnosti.

Kontracepcijski učinek kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v nadaljevanju KPK) temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe cervikalne sekrecije. Poleg zaščite pred nosečnostjo imajo dlančniki številne pozitivne lastnosti, ki jih lahko uporabimo pri izbiri metode kontracepcije. Menstrualni cikel postane reden, menstruacija je manj boleča, izguba krvi se zmanjša. Slednje pomaga zmanjšati pojavnost anemije zaradi pomanjkanja železa. Dokazano zmanjšuje tveganje za raka endometrija in jajčnikov. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da se pri uporabi COC v visokih odmerkih (50 mcg etinilestradiola) zmanjša tveganje za ciste na jajčnikih, medenične vnetne bolezni, benigne bolezni dojk in zunajmaternično nosečnost. Ni dokončno ugotovljeno, ali to velja za nizkoodmerne COC.
Gestoden
Po peroralni uporabi se gestoden hitro in popolnoma absorbira. Največja serumska koncentracija 4 ng/ml je dosežena 1 uro po enkratnem odmerku. Biološka uporabnost je približno 99 %.
Gestoden se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Samo 1-2% celotne koncentracije snovi v krvnem serumu je v obliki prostega steroida, 50-70% pa je specifično povezano s SHPS. Povečanje ravni SHPS, ki ga povzroča etinil estradiol, določa povečanje deleža gestodena, povezanega s SHPS, in zmanjšanje deleža, povezanega z albuminom.
Presnova gestodena je podobna metabolizmu steroidov. Serumski očistek je 0,8 ml/min/kg.
Raven gestodena v krvnem serumu se znižuje v dveh fazah. Pri porazdelitvi v končni fazi je razpolovni čas 12-15 ur Gestoden se ne izloči nespremenjen. Njegovi presnovki se izločajo iz telesa z urinom in žolčem v razmerju približno 6:4. Razpolovna doba metabolitov je 1 dan.
Na farmakokinetiko gestodena vpliva raven GSPS, ki se ob sočasnem dajanju etinilestradiola poveča za 3-krat. Po dnevni uporabi se raven gestodena v krvnem serumu poveča približno 4-krat in doseže ravnovesno koncentracijo v drugi polovici jemanja tablet.
Etinil estradiol
Pri peroralnem jemanju se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Najvišja serumska koncentracija, ki je približno 80 pg/ml, je dosežena v 1-2 urah.
Etinilestradiol se močno, vendar ne specifično veže na serumski albumin (približno 98 %) in poveča serumske koncentracije SHBG.
Etinilestradiol se presnavlja predvsem z aromatsko hidroksilacijo, vendar se poleg tega tvori veliko število hidroksiliranih in metiliranih presnovkov, vključno s prostimi presnovki in konjugati z glukuronidi in sulfati. Očistek je 2,3-7 ml/min/kg.
Raven etinilestradiola v krvnem serumu se znižuje v dveh fazah z razpolovnim časom približno 1 oziroma 10-20 ur. Snov se iz telesa ne izloči nespremenjena, metaboliti etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6. Razpolovna doba metabolitov je približno 1 dan.
Na podlagi spremenljivega serumskega razpolovnega časa in dnevnega odmerjanja so serumske koncentracije etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene v približno enem tednu.

Indikacije za uporabo zdravila Femoden

Kontracepcija.

Uporaba zdravila Femoden

Tablete je treba jemati vsak dan po vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu, ob približno istem času, z majhno količino tekočine. Zdravilo se jemlje 1 tableta na dan 21 dni. Jemanje tabletke iz vsakega naslednjega pakiranja je treba začeti po koncu 7-dnevnega premora med jemanjem zdravila, med katerim se praviloma pojavi menstrualno podobna krvavitev, ki se običajno začne 3. dan po zaužitju zadnje tabletke in lahko ne konča do trenutka, ko začnete jemati tableto iz naslednjega pakiranja.
Kako začeti jemati zdravilo Femoden
Če v preteklem obdobju (zadnji mesec) niste uporabljali hormonskih kontraceptivov
Jemanje tablet se mora začeti prvi dan menstrualnega cikla. Lahko ga začnete jemati od 2. do 5. dne, vendar je v tem primeru v prvem ciklu priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja zdravila.
Prenos z drugega dlančnika
Femoden je priporočljivo začeti jemati naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete predhodnega KPK, vsaj najkasneje naslednji dan po prekinitvi jemanja tablet ali po zaužitju placebo tablet predhodnega KPK.
Prehod z metode, ki vsebuje samo progestagen (mini tablete, injekcije, vsadki) ali intrauterini sistem, ki vsebuje progestagen
Femoden lahko začnete jemati kateri koli dan po prenehanju jemanja mini tabletke (v primeru vsadka ali intrauterinega sistema - na dan odstranitve; v primeru injekcije - namesto naslednje injekcije). Vendar pa je v vseh primerih priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tabletk.
Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti
Femoden lahko začnete uporabljati takoj. V tem primeru uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.
Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti
Če dojite, glejte pododdelek Nosečnost in dojenje.
Femoden je treba začeti jemati od 21. do 28. dne po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če začnete jemati tablete pozneje, morate v prvih 7 dneh jemanja zdravila dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije. Če pa je že prišlo do spolnega odnosa, je treba pred začetkom uporabe dlančnika izključiti možnost nosečnosti ali počakati na menstruacijo.
Kaj storiti, če izpustite odmerek tablete
Če zamuda pri jemanju tabletke ne presega 12 ur, se kontracepcijski učinek zdravila ne zmanjša. Pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej. Naslednjo tableto iz tega paketa morate vzeti ob običajnem času.
Če zamuda pri jemanju pozabljene tablete presega 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru morate upoštevati dve osnovni pravili: odmor pri jemanju tablet ne sme biti daljši od 7 dni; Ustrezna supresija sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki se doseže z neprekinjeno uporabo tablet 7 dni.
V skladu s tem je v vsakdanjem življenju potrebno upoštevati naslednja priporočila:
1. teden
Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, tudi če morate vzeti dve tableti hkrati. Po tem nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Poleg tega morate v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Če je v zadnjih 7 dneh prišlo do spolnega odnosa, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je premor med jemanjem zdravila, večja je verjetnost nosečnosti.
2. teden
Zadnjo pozabljeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če morate vzeti dve tableti hkrati. Po tem morate nadaljevati z jemanjem tablet ob običajnem času. Če tablete jemljete pravilno 7 dni pred prvo izostalo menstruacijo, uporaba dodatnih kontracepcijskih sredstev ni potrebna. V nasprotnem primeru ali če ste pozabili vzeti več kot eno tableto, je priporočljivo dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije 7 dni.
3. teden
Tveganje za zmanjšano zanesljivost se poveča, ko se bliža premor med jemanjem tabletk. Če pa sledite režimu jemanja tablet, se lahko izognete zmanjšanju kontracepcijske zaščite. Če se držite ene od spodnjih možnosti, vam ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev, če boste tablete jemali pravilno 7 dni pred izostankom menstruacije. Če temu ni tako, se morate držati prve možnosti spodaj in naslednjih 7 dni uporabljati dodatne metode kontracepcije.
Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, tudi če morate vzeti dve tableti hkrati. Po tem nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Tablete iz naslednjega paketa je treba začeti jemati takoj po koncu prejšnjega. Malo verjetno je, da se bo menstruacijska krvavitev začela ob koncu drugega pakiranja, čeprav se med jemanjem tablet lahko pojavi madež ali vmesna krvavitev.
Ženski se lahko tudi svetuje, naj preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. V tem primeru mora biti premor med jemanjem zdravila do 7 dni, vključno z dnevi manjkajočih tablet; Tablete morate začeti jemati iz naslednjega paketa.
Če ste zamudili jemanje tabletke in med prvim rednim premorom med jemanjem tabletk ni menstrualne krvavitve, morate izključiti možnost nosečnosti.
Priporočila pri gastrointestinalnih motnjah
V primeru hudih gastrointestinalnih motenj je možna nepopolna absorpcija zdravila; v tem primeru je treba uporabiti dodatno kontracepcijo.
Če se bruhanje pojavi v 3-4 urah po zaužitju tablet, je priporočljivo upoštevati priporočila o izpuščanju tablet. Če bolnica ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora vzeti dodatno tableto(e) iz drugega pakiranja.
Kako spremeniti čas menstruacije ali kako odložiti menstruacijo
Da bi odložili pojav menstruacije, morate nadaljevati z jemanjem tablet Femoden iz nove embalaže in ne prekiniti jemanja zdravila. Po želji se lahko obdobje dajanja nadaljuje do konca drugega paketa. V tem primeru ni mogoče izključiti vmesne krvavitve ali madeža. Redna uporaba zdravila Femoden se obnovi po 7-dnevnem premoru.
Če želite prestaviti začetek menstruacije na drug dan v tednu, je priporočljivo skrajšati premor med jemanjem tablet za želeno število dni. Upoštevati je treba, da krajši kot je premor, pogosteje med jemanjem tablet iz drugega pakiranja ne bo menstrualne in vmesne krvavitve ali krvavitve (kot v primeru zamude pri nastopu menstruacije).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Femoden

PDA ne smete uporabljati, če imate katero od naslednjih stanj ali bolezni. Če se katero od teh stanj ali bolezni pojavi prvič med uporabo KPK, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Venski ali arterijski trombotični/trombembolični dogodki (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt) ali cerebrovaskularne motnje, trenutno ali v anamnezi.
Prisotnost ali zgodovina prodromalnih simptomov tromboze (na primer prehodni cerebrovaskularni dogodek, angina pektoris).
Zgodovina migrene z žariščnimi nevrološkimi simptomi.
Diabetes mellitus z vaskularno poškodbo.
Prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo je lahko tudi kontraindikacija (glejte).
Trenutni pankreatitis ali pankreatitis v anamnezi, če je povezan s hudo hipertrigliceridemijo.
Prisotnost ali anamneza hude bolezni jeter pred normalizacijo kazalcev delovanja jeter.
Prisotnost diagnosticiranih ali zgodovinskih tumorjev jeter (benignih ali malignih).
Diagnosticirani ali domnevni maligni tumorji (na primer genitalije ali mlečne žleze), ki so odvisni od spolnih hormonov.
Vaginalna krvavitev neznane etiologije.
Ugotovljena nosečnost ali sum na nosečnost.
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino zdravila.

Neželeni učinki zdravila Femoden

V poglavju so opisani najresnejši neželeni učinki, povezani z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov.
Pri uporabi KPK so poročali o drugih neželenih učinkih, vendar njihova povezava z uporabo KPK ni bila niti potrjena niti ovržena:

Organi in sistemi	Pogosti (≥1/100)	Občasni (≥1/1000 in ≤/100)	Eno (≤1/1000)
			Intoleranca za kontaktne leče
	Slabost, bolečine v trebuhu	Bruhanje, driska
Imunski sistem			preobčutljivost
Študij	Povečanje telesne mase		Zmanjšanje telesne teže
Presnovne in prehranske motnje		Zastajanje tekočine

Duševne motnje	Depresivno stanje, motnje razpoloženja	Zmanjšan libido	Povečajte libido
Reproduktivni sistem in mlečne žleze			Spremembe vaginalnega izločanja, pojav izločanja iz mlečnih žlez
Koža in podkožna tkiva		Kožni izpuščaji, urtikarija	Nodozni eritem, multiformni eksudativni eritem

Posebna navodila za uporabo zdravila Femoden

Če je prisotno katero od naslednjih stanj/dejavnikov tveganja, je treba pretehtati koristi uporabe KPK v primerjavi z možnimi tveganji ob upoštevanju individualnih značilnosti bolnika in se o tem pogovoriti, preden se odločimo za jemanje KPK. Če se katero od naslednjih stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, poslabša ali se pojavi prvič, se morate posvetovati z zdravnikom. Zdravnik se mora odločiti, ali bo prenehal uporabljati COC.
Motnje krvnega obtoka
Rezultati epidemioloških študij kažejo na povezavo med uporabo KPK in povečanim tveganjem za venske in arterijske trombotične in trombembolične bolezni, kot so miokardni infarkt, možganska kap, globoka venska tromboza in pljučna embolija. Našteta stanja se pojavljajo redko. Venska trombembolija (VTE), ki se kaže kot venska tromboza in/ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi katerega koli KPK. Tveganje za razvoj VTE je največje v prvem letu uporabe KPK. Incidenca VTE pri bolnicah, ki jemljejo peroralne kontraceptive z nizkimi odmerki estrogenov (≤0,05 mg etinilestradiola), je do 4 primere na 10.000 žensk/leto v primerjavi z 0,5-3 primeri na 10.000 žensk/leto pri ženskah, ki ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov. Incidenca VTE, povezane z nosečnostjo, je 6 primerov na 10.000 žensk/leto.
Tromboza drugih krvnih žil, kot so arterije in vene jeter, ledvic, mezenteričnih žil, možganskih žil ali mrežnice, se pri uporabnicah KPK zelo redko pojavi. O povezavi med temi zapleti in uporabo dlančnikov ni enotnega mnenja.
Simptomi venskih ali arterijskih trombotičnih/trombemboličnih dogodkov ali možganske kapi lahko vključujejo: enostransko bolečino ali otekanje spodnjih okončin; nenadna huda bolečina v prsih, ki seva v levo roko; nenadna zasoplost; nenaden pojav kašlja; vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol; nenadno zmanjšanje ali popolna izguba vida; diplopija; motnje govora ali afazija; vrtoglavica; kolaps s parcialnim epileptičnim napadom ali brez njega; šibkost ali zelo huda nenadna otrplost ene strani ali enega dela telesa; motorična okvara; akutni želodec
Dejavniki, ki povečajo tveganje za venske ali arterijske trombotične/trombembolične dogodke ali možgansko kap:

starost;
kajenje (v kombinaciji s težkim kajenjem in s starostjo se tveganje poveča, zlasti nad 35 let);
družinska anamneza (na primer primeri venske ali arterijske trombembolije pri bratih in sestrah ali starših v relativno zgodnji starosti). Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba bolnika napotiti na posvet k ustreznemu specialistu, preden se odločimo za uporabo katerega koli dlančnika;
debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
hipertenzija;
patologije srčnega ventila;
atrijska fibrilacija;
dolgotrajna imobilizacija, radikalni kirurški posegi, kakršni koli kirurški posegi na spodnjih okončinah, resne poškodbe. V teh primerih je priporočljivo prenehati uporabljati dlančnik (za načrtovane operacije vsaj 4 tedne pred izvedbo) in ga ne obnoviti prej kot 2 tedna po popolni remobilizaciji.

Ni enotnega mnenja o možni vlogi krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju VTE.
Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.
Druge bolezni, ki so lahko povezane z resnimi motnjami krvnega obtoka, vključujejo: diabetes mellitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemija srpastih celic.
Če se med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov poveča incidenca migrene ali njenega poslabšanja (kar je lahko napoved cerebrovaskularnega insulta), bo morda potrebna takojšnja prekinitev uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov.
Biokemični indikatorji, značilni za dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo odpornost na CRP, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa).
Pri analizi razmerja med tveganjem in koristmi mora zdravnik upoštevati dejstvo, da lahko ustrezno zdravljenje zgoraj omenjenih stanj zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo in da je tveganje za trombozo, povezano z nosečnostjo, večje kot pri uporabi KPK. v majhnem odmerku (≤0,05 mg etinilestradiola).
Tumorji
Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je obstojnost virusa papiloma. Nekatere epidemiološke študije kažejo, da se lahko to tveganje z dolgotrajno uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov še poveča, vendar je to sporno, ker v kolikšni meri študije upoštevajo moteče dejavnike tveganja, kot so brisi materničnega vratu in spolno vedenje, vključno z uporabo pregradnih metod kontracepcija, ni jasno..
Podatki iz metaanalize 54 epidemioloških študij kažejo na rahlo povečanje relativnega tveganja (RR = 1,24) za razvoj raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prenehanju jemanja KPK. Ker je rak dojk redek pri ženskah, mlajših od 40 let, je povečanje diagnoze raka dojk med trenutnimi ali nedavnimi uporabnicami kombiniranih peroralnih kontraceptivov majhno glede na skupno tveganje za raka dojk. Rezultati teh študij ne zagotavljajo dokazov o vzročni zvezi. Povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo KPK, bioloških učinkov KPK ali kombinacije obojega. Opažena je tendenca, da je rak dojk, odkrit pri bolnicah, ki so kdaj jemale KPK, klinično manj hud kot pri tistih, ki jih niso jemale.
V posameznih primerih so pri bolnikih, ki so jemali KPK, diagnosticirali benigne in še redkeje maligne jetrne tumorje, ki so redko povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve. V primeru pritožb glede hude bolečine v epigastrični regiji, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati možnost jetrnega tumorja pri ženskah, ki jemljejo KPK.
Drugi pogoji
S hipertrigliceridemijo ali prisotnostjo te motnje v družinski anamnezi so bolniki, ki jemljejo KPK, izpostavljeni tveganju za nastanek pankreatitisa.
Čeprav so pri uporabnicah KPK poročali o rahlem zvišanju krvnega tlaka, so v posameznih primerih poročali o klinično pomembnem zvišanju krvnega tlaka. Če pa se med jemanjem KPK pojavi dolgotrajna klinično pomembna hipertenzija, je morda včasih primerneje prekiniti KPK in zdraviti hipertenzijo (arterijsko hipertenzijo).
Pri uporabi KPK so opazili pojav ali poslabšanje naslednjih bolezni med nosečnostjo, vendar njihova povezava z uporabo KPK ni dokončno ugotovljena: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo, nastajanje žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova horea, nosečniški herpes, izguba sluha, povezana z otosklerozo.
Pri akutni ali kronični disfunkciji jeter bo morda treba prenehati jemati kombinirane peroralne kontraceptive, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo spolnih hormonov, je treba jemanje KPK prekiniti.
Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni podatkov o potrebi po spremembi terapevtskega režima pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki jemljejo nizke odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki vsebujejo ≤0,05 mg etinilestradiola). Vendar je treba takšne bolnike med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno spremljati.
Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis sta lahko povezana z uporabo KPK.
Včasih se lahko pojavi kloazma, zlasti pri bolnicah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske z nagnjenostjo k kloazmi naj se med jemanjem KPK izogibajo neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju.
Zdravstveni pregled
Preden začnete ali nadaljujete z jemanjem zdravila Femoden, je treba opraviti popoln zdravniški pregled in podrobno preučiti bolnikovo zdravstveno anamnezo ob upoštevanju kontraindikacij (glejte) in opozoril (glejte). Pri uporabi COC je treba opraviti občasne preglede, kar je zelo pomembno, saj se kontraindikacije (na primer prehodne motnje krvnega obtoka itd.) ali dejavniki tveganja (na primer venska ali arterijska tromboza v družinski anamnezi) lahko najprej pojavijo med jemanje COC. Pogostost in narava teh pregledov morata temeljiti na obstoječih standardih medicinske prakse ob upoštevanju individualnih značilnosti vsakega bolnika, vendar je treba posebno pozornost nameniti pregledu medeničnih organov, vključno s standardno analizo citologije materničnega vratu, trebušne organe, mlečne žleze, določanje krvnega tlaka.
Bolnico je treba opozoriti, da peroralna kontracepcija ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Zmanjšana učinkovitost
Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če izpustite tableto, če imate motnje v delovanju prebavil ali če jemljete druga zdravila.
Nadzor cikla
Pri jemanju peroralnih kontraceptivov se lahko pojavi medmenstrualna krvavitev (madežna ali vmesna krvavitev), zlasti v prvih nekaj mesecih zdravljenja. Ob upoštevanju tega je treba pregled za morebitne medmenstrualne krvavitve opraviti šele po obdobju prilagajanja telesa na zdravilo, kar je približno tri cikle.
Če se nepravilnosti cikla nadaljujejo ali ponovijo po več normalnih ciklih, je treba razmisliti o nehormonskih vzrokih krvavitve in opraviti ustrezne preiskave, da se izključi prisotnost tumorjev in nosečnost. Diagnostični ukrepi lahko vključujejo kiretažo.
Nekatere bolnice morda ne bodo imele menstrualne krvavitve med prekinitvijo jemanja zdravila. Če jemljete COC v skladu z navodili, je nosečnost malo verjetna. Če pa je bila kontracepcijska uporaba neredna ali menstrualni podobni krvavitve ni bilo dva cikla, je treba pred nadaljevanjem jemanja KPK izključiti nosečnost.
Med nosečnostjo in dojenjem. Zdravilo ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo. Če med uporabo zdravila Femoden pride do nosečnosti, ga je treba prekiniti. Vendar rezultati raziskav ne kažejo na povečano tveganje za prirojene patologije pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale KPK med nosečnostjo, niti ne kažejo na obstoj teratogenega učinka pri nenamernem jemanju KPK v zgodnji nosečnosti.
Pod vplivom CCP se lahko zmanjša količina materinega mleka, spremeni pa se lahko tudi njegova sestava. Glede na to jih med dojenjem ni priporočljivo jemati.
Zdravilne učinkovine v zdravilu in/ali njihovi presnovki se v majhnih količinah izločajo v materino mleko, vendar ni podatkov o njihovem negativnem vplivu na zdravje dojenčkov.
Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja strojev. Ni vplivalo na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja strojev.

Interakcije zdravila Femoden

Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in drugimi zdravili lahko povzročijo vmesno krvavitev in/ali zmanjšano učinkovitost kontracepcije.
Presnova v jetrih: lahko pride do interakcij z zdravili, ki inducirajo mikrosomske encime, kar lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov (na primer fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin in morda tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin in zdravila, ki vsebujejo Hypericum perforatum L.
Medsebojno delovanje z enterohepatičnim obtokom: Nekatere klinične študije kažejo, da lahko enterohepatično kroženje estrogenov zmanjšajo nekateri antibiotiki, ki zmanjšajo koncentracijo etinilestradiola (npr. penicilinski in tetraciklinski antibiotiki).
Pri uporabi katerega koli od zgoraj navedenih zdravil mora ženska poleg jemanja COC začasno uporabiti pregradno metodo ali izbrati drugo metodo kontracepcije. Pri zdravljenju z zdravili, ki inducirajo mikrosomske encime, je treba pregradno metodo uporabljati ves čas zdravljenja z ustreznim zdravilom in še 28 dni po prenehanju njegove uporabe. Pri jemanju antibiotikov (z izjemo rifampicina in griseofulvina) je treba pregradno metodo uporabljati še 7 dni po njihovi prekinitvi. Če se pregradna metoda še uporablja in so tablete v pakiranju dlančnika že zmanjkale, je treba začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja brez običajnega odmora.
Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil. Ob upoštevanju tega se lahko spremenijo koncentracije zdravilnih učinkovin v krvni plazmi in tkivih (na primer ciklosporin).
Opomba. Za določitev možnosti medsebojnega delovanja z zdravili, ki se predpisujejo sočasno s KPK, je treba prebrati navodila za medicinsko uporabo teh zdravil.
Vpliv na laboratorijske rezultate. Jemanje kontracepcijskih sredstev lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, parametri, ki jih vsebujejo beljakovine krvne plazme (prenašalci), kot so SHBG in frakcije lipidov/lipoproteinov, parametri presnove ogljikovih hidratov, kot tudi parametrov koagulacije in fibrinolize.

Preveliko odmerjanje zdravila Femoden, simptomi in zdravljenje

Resnih negativnih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja niso opazili. Zaznati je mogoče naslednje simptome prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje in pri mladih dekletih - rahla krvavitev iz nožnice. Specifičnega protistrupa ni, zdravljenje mora biti simptomatsko.